Запрос предложений № 4281756 
Открытый запрос предложений на выполнение работ по подготовке и проведению клинического/наблюдательного исследования препарата «РИНОБАКТ»

НаименованиеКоличествоЕдиницы измеренияЦена за единицу
(показывать обе цены)
Общая лимитная стоимость
(показывать обе цены)
1Разработка и написание протокола исследования (протокол и поправки, при необходимости)11 протоколБез указания ценыБез указания цены
2Разработка информированного согласия (ИС) - основная версия и поправки, при необходимости11 ИСБез указания ценыБез указания цены
3Разработка электронной ИРК (при необходимости - внесение корректировок при обнаружении ошибок во время проведения исследования)11 эИРКБез указания ценыБез указания цены
4Управление данными11 исследованиеБез указания ценыБез указания цены
5Организация исследования Включает, но не ограничивается следующими активностями по администрированию исследования (не включая проектное управление, ведение проекта, мониторинги): - разработка и заключение контрактов с учреждениями и исследователями на проведение исследования - подготовка центров к открытию (сбор и предоставление всех необходимых документов, включая ЛЭК, составление файла исследователя и др.) - выплаты учреждениям и исследоваителям (не включая сумму гранта)12-3 центраБез указания ценыБез указания цены
6Проектное управление и проведение исследования Включает, но не ограничивается следующими активностями по управлению и проведению исследования: - подготовка центров к визиту открытия - проведение визитов открытия центров (очное и/или удаленное) - обучение сотрудников центра в соответсвие с протоколом исследования (электронные системы, процедуры и т.д.) - проведение мониторинговых визитов в соотвтетсвии с планом мониторинга - проведение визитов закрытия центра - информационная поддержка центров в ходе исследования - встречи со спонсором (статус проекта - онлайн, 1 час в неделю с предоставлением отчета о проведенной работе за неделю, текущем статусе и плане работы в читаемом формате, решение текущих вопросов в ходе проведения исследования)11 исследованиеБез указания ценыБез указания цены
7Написание статистического отчета по итогам проведенного исследования11 отчетБез указания ценыБез указания цены
8Написание финального отчета по итогам проведенного исследования11 отчетБез указания ценыБез указания цены
9Поиск квалифицированных исследователей и центров для проведения исследования (при необходимости) - квалификация, селекция центров11 центрБез указания ценыБез указания цены
10Грант на 1 пациента, завершившего исследование по протоколу. Общий - 30 000 р. (ЛПУ, PI, SI, лабораторные услуги при необходимости)1201 пациентБез указания ценыБез указания цены
11Оплата услуг Этического комитета - ЛЭК/НЭК (документы для рассмотрения)21 выпискаБез указания ценыБез указания цены
12Курьерская служба (документы)11 отправкаБез указания ценыБез указания цены
13Препарат сравнения, закупка - изофра - опционально451 упаковкаБез указания ценыБез указания цены
14Доставка препарата в центр11 отправкаБез указания ценыБез указания цены