Все сервисы
Центр электронных торгов
Запрос предложений № 4281756 Открытый запрос предложений на выполнение работ по подготовке и проведению клинического/наблюдательного исследования препарата «РИНОБАКТ»
| № | Наименование | Количество | Единицы измерения | Цена за единицу (показывать обе цены) | Общая лимитная стоимость (показывать обе цены) |
| 1 | Разработка и написание протокола исследования (протокол и поправки, при необходимости) | 1 | 1 протокол | Без указания цены | Без указания цены |
| 2 | Разработка информированного согласия (ИС) - основная версия и поправки, при необходимости | 1 | 1 ИС | Без указания цены | Без указания цены |
| 3 | Разработка электронной ИРК (при необходимости - внесение корректировок при обнаружении ошибок во время проведения исследования) | 1 | 1 эИРК | Без указания цены | Без указания цены |
| 4 | Управление данными | 1 | 1 исследование | Без указания цены | Без указания цены |
| 5 | Организация исследования Включает, но не ограничивается следующими активностями по администрированию исследования (не включая проектное управление, ведение проекта, мониторинги): - разработка и заключение контрактов с учреждениями и исследователями на проведение исследования - подготовка центров к открытию (сбор и предоставление всех необходимых документов, включая ЛЭК, составление файла исследователя и др.) - выплаты учреждениям и исследоваителям (не включая сумму гранта) | 1 | 2-3 центра | Без указания цены | Без указания цены |
| 6 | Проектное управление и проведение исследования Включает, но не ограничивается следующими активностями по управлению и проведению исследования: - подготовка центров к визиту открытия - проведение визитов открытия центров (очное и/или удаленное) - обучение сотрудников центра в соответсвие с протоколом исследования (электронные системы, процедуры и т.д.) - проведение мониторинговых визитов в соотвтетсвии с планом мониторинга - проведение визитов закрытия центра - информационная поддержка центров в ходе исследования - встречи со спонсором (статус проекта - онлайн, 1 час в неделю с предоставлением отчета о проведенной работе за неделю, текущем статусе и плане работы в читаемом формате, решение текущих вопросов в ходе проведения исследования) | 1 | 1 исследование | Без указания цены | Без указания цены |
| 7 | Написание статистического отчета по итогам проведенного исследования | 1 | 1 отчет | Без указания цены | Без указания цены |
| 8 | Написание финального отчета по итогам проведенного исследования | 1 | 1 отчет | Без указания цены | Без указания цены |
| 9 | Поиск квалифицированных исследователей и центров для проведения исследования (при необходимости) - квалификация, селекция центров | 1 | 1 центр | Без указания цены | Без указания цены |
| 10 | Грант на 1 пациента, завершившего исследование по протоколу. Общий - 30 000 р. (ЛПУ, PI, SI, лабораторные услуги при необходимости) | 120 | 1 пациент | Без указания цены | Без указания цены |
| 11 | Оплата услуг Этического комитета - ЛЭК/НЭК (документы для рассмотрения) | 2 | 1 выписка | Без указания цены | Без указания цены |
| 12 | Курьерская служба (документы) | 1 | 1 отправка | Без указания цены | Без указания цены |
| 13 | Препарат сравнения, закупка - изофра - опционально | 45 | 1 упаковка | Без указания цены | Без указания цены |
| 14 | Доставка препарата в центр | 1 | 1 отправка | Без указания цены | Без указания цены |