Запрос предложений № 4351880
Открытый запрос предложений на выполнение работ по подготовке и проведению клинического/наблюдательного исследования препарата «УРДОКСА»

№	№ лота	Наименование	Количество	Единицы измерения	Цена за единицу (показывать обе цены)	Общая лимитная стоимость (показывать обе цены)
1	1	Разработка и написание протокола исследования (протокол и поправки, при необходимости, синопсис)	1	1 протокол	Без указания цены	Без указания цены
2	1	Разработка информированного согласия (ИС) - основная версия и поправки, при необходимости	1	1 ИС	Без указания цены	Без указания цены
3	1	Разработка электронной ИРК (при необходимости - внесение корректировок при обнаружении ошибок во время проведения исследования)	1	1 эИРК	Без указания цены	Без указания цены
4	1	Управление данными	1	1 исследование	Без указания цены	Без указания цены
5	1	Организация исследования Включает, но не ограничивается следующими активностями по администрированию исследования (не включая проектное управление, ведение проекта, мониторинги): - обсуждение со спонсором протокола исследования и процедур, предложения по оптимизации или улучшению протокола - обсуждение с центрами протокола исследования, согласование правок от ключевых экспертов (при необходимости) - разработка и заключение контрактов с учреждениями и исследователями на проведение исследования - подготовка центров к открытию (сбор и предоставление всех необходимых документов, включая ЛЭК, составление файла исследователя и др.) - выплаты учреждениям и исследоваителям (не включая сумму гранта)	1	4 центра	Без указания цены	Без указания цены
6	1	Проектное управление и проведение исследования Включает, но не ограничивается следующими активностями по управлению и проведению исследования: - подготовка центров к визиту открытия - проведение визитов открытия центров (очное) - обучение сотрудников центра в соответсвие с протоколом исследования (электронные системы, процедуры и т.д.) - проведение мониторинговых визитов (минимум 50% очные) в соотвтетствии с планом мониторинга - проведение визитов закрытия центра (очные) - информационная поддержка центров в ходе исследования - встречи со спонсором (статус проекта - онлайн, 1 час в неделю с предоставлением отчета о проведенной работе за неделю, текущем статусе и плане работы в читаемом формате, решение текущих вопросов в ходе проведения исследования)	1	1 исследование	Без указания цены	Без указания цены
7	1	Написание статистического отчета по итогам проведенного исследования	1	1 отчет	Без указания цены	Без указания цены
8	1	Написание финального отчета по итогам проведенного исследования	1	1 отчет	Без указания цены	Без указания цены
9	1	Поиск квалифицированных исследователей и центров для проведения исследования (при необходимости) - квалификация, селекция центров	2	1 центр	Без указания цены	Без указания цены
10	1	Грант на 1 пациента, завершившего исследование по протоколу. Общий - 20 000 р. (ЛПУ, PI, SI) - грант указан "на руки" необходимо расчитать сумму бюджета с учетом всех применимых налогов	200	1 пациент	Без указания цены	Без указания цены
11	1	Оплата услуг Этического комитета - ЛЭК/НЭК (документы для рассмотрения) *Указать итоговую сумму	1	выписки	Без указания цены	Без указания цены
12	1	Лабораторные услуги в соответствии с синопсисом (приложено к ТЗ) за весь период	200	1 пациент	Без указания цены	Без указания цены
13	1	Инструментальные услуги в соответствии с синопсисом (приложено к ТЗ) за весь период	200	1 пациент	Без указания цены	Без указания цены
14	1	Курьерская служба (документы) *Указать итоговую сумму	1	Комплекс услуг	Без указания цены	Без указания цены
15	1	Препарат сравнения, закупка - урсофальк - 880 пачек (0,5 #50 в упаковке)	880	1 упаковка	Без указания цены	Без указания цены
16	1	Доставка препарата (урсофальк) в центры *Указать итоговую сумму	1	Комплекс услуг	Без указания цены	Без указания цены
17	1	Фиксированная выплата национальному координатору (указана сумма "на руки", необходимо рассчитать с учетом всех применимых налогов)	1	1 выплата	Без указания цены	Без указания цены