| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 1.Состав простыни |
Должна быть изготовлена из двухслойного нетканого материала с безворсовой структурой Верхний слой ламината толщиной 28-30 микрон предотвращает проникание жидкости через материал - обладает хорошими водоотталкивающими свойствами. Нижний «слой комфорта» (например, вискоза) с впитывающей способностью свыше 250 мл жидкости на м2 плотностью ? 26 г/м2, обладает приятными тактильными ощущениями при контакте с открытым участком кожи и не вызывает физиологических реакций. Таким образом нижний слой материала прекрасно впитывает влагу, а верхний предотвращает протекание при манипуляциях с большим количеством отделяемого. Простыня не должна содержать наполнителей, выделять опасных химических веществ |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 4.Пеленка - 1 шт |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 2.Длина пеленки,см |
70(±5) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 2.Ширина пеленки,см |
80(±5) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Предназначена для эффективного предотвращения потери тепла после родов у новорожденных с низкой массой тела. Помогает снизить потери тепла через испарение с поверхности кожи, а так же позволяет проникать теплу от ламп лучистого тепла к новорожденному. Изготовлен из чистого биомедицинского прозрачного материала. |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 5. Простыня хирургическая -1шт |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 1.Пеленка впитывающая с карманом- 1 шт. |
соответствии |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 2.Длина простыни,см |
75(±5) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 2.Ширина простыни,см |
85(±5) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 2.Плотность простыни, г/м2 |
?80 г/м? |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 2.Состав простыни |
Изготовлена из не хуже чем трехслойного материала суммарной плотностью состоящего из впитывающего слоя, влагонепроницаемого слоя и защитного слоя: первый слой необходим впитывающий нетканый материал, состоящий из волокон вискозы ?80% и полиэфира ? 10% плотностью ?34 г/м?; второй слой требуется влагонепроницаемый пленочный материал толщиной 45-50 мкм, плотностью ? 29 г/м?; третий слой - защитный нетканый материал, состоящий из волокон полипропилена плотностью меньше 20 г/м?. Материал не должен расслаиваться, разволакиваться до нитей, оставлять ворсинок при контакте с кожей |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 6. Пеленка (салфетка) впитывающая -1шт. |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 2.Длина пеленки (салфетки),см |
75(±5) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 3.Ширина пеленки (салфетки),см |
75(±5) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 3.Плотность пеленки (салфетки) г/м2 |
? 60 г/м? |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 1.Состав пеленки (салфетки) |
Изготовлена из мягкого нетканого материала продольно-поперечного формования с высокой впитываемостью биологических жидкостей и минимальным ворсоотделением, состоящего из вискозы ?30%, полиэфирных волокон ?40% и волокон целлюлозы ?30% |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 7. Зажим для рассечения пуповины – 2 шт |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Длина пеленки,см. |
95(±5) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Конструкция зажима для рассечения пуповины одноразового использования состоит из пластикового зажима для пуповины и стального ножа, которые объединены в одном инструменте, который выглядит как простой зажим для пуповины, а работает и как зажим, и как нож для перерезания пуповины одновременно. Во время использования устройство закрывается до щелчка и разрезает пуповину, а потом автоматически разделяется на 2 части: один зажим остается на ребенке, а другой на плаценте с ножом |
соответствии |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 1. Рубашка для роженицы – 1 шт, |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| плотность рубашки г/м2 |
?60 г/м? |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 1.Плотность простыни, г/м2 |
?54 г/м? |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 1.Ширина простыни,см |
85(±5) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 1.Длина простыни,см |
75(±5) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 3. Простыня впитывающая -2шт |
соответствии |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 1.Состав салфетки |
Изготовлена из мягкого нетканого материала спанлейс или аналога на основе вискозы ?80% с высокой впитываемостью биологических жидкостей и минимальным ворсоотделением |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Состав рубашки |
Рубашка требуется со специальными прорезями на груди для кормления, спрятанными в складках. Рубашка должна быть изготовлена из двухслойного мягкого нетканого материала: внешний –полипропилен темного (непрозрачного) цвета (например синего), внутренний слой со стороны пациента- впитывающий нетканый вискозный материал с минимальным ворсоотделением для впитывания испарений |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 1.Ширина пеленки,см |
80(±5) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Сложение и срок годности |
Сложение комплекта внутри упаковки позволяет осуществить стерильное накрытие усилиями одного человека. Срок хранения менее 3 лет с момента изготовления не допускается. Свойства покровного материала должны соответствовать высококачественному исполнению, критической зоны изделия. Изделие должно быть зарегистрировано в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, подтверждается наличием регистрационного удостоверения во второй части заявки.
Комплекты поставляются стерильными и защищены 3-я уровнями защиты: |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Упаковка 1 уровень («транспортная») |
должна обеспечивать сохранность груза при транспортировке и хранении, должна быть из плотного гофрокартона и предназначаться для перевозки и оставаться на складе. Необходимо, чтобы на упаковке с внешней стороны было нанесено типографским способом наименование получателя |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Упаковка 2 уровень («товарная») |
Комбинированная, индивидуальная, герметичная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной. Термоформуемой, многослойной пленки-ламината (полиамид/полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая, газопроницаемая, медицинская бумага/нетканый материал. Обе части упаковки должны быть соединены при помощи горячей спайки, ширина шва 0,8-1,0см. В верхней части упаковки необходимо наличие поля в форме клина, позволяющего вскрывать упаковку по всей ее длине, путем отделения верхней ее части от нижней. Стерильная упаковка не содержит остаточного запаха радиолиза. Изделие внутри упаковки не имеет запаха и признаков разрушения материала при его натяжении |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Упаковка 3 уровень («внутренняя») |
стерилизационный материал/нетканое полотно, для дополнительной защиты изделия медицинского назначения. |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Маркировка |
наименование медицинского изделия; обозначение модели и/или исполнения медицинского изделия, комплектация; наименование страны-производителя (изготовителя); товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства; номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие; срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем; дата производства медицинского изделия; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. Маркировка должна быть нанесена несмываемой краской на русском языке, четкая и разборчивая. |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Срок годности. |
Остаточный срок годности на момент поставки не должен составлять менее 18 месяцев. |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Стерильность |
Стерилизация в соответствии с ГОСТ ISO 10993.7-2011, ГОСТ ISO 11137-1-2011/ГОСТ ISO 11135-2012 (указать метод стерилизации). |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 2. Бахилы высокие хирургические -1 пара, |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| плотность бахил г/м2 |
?42 г/м? |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Состав бахил |
Система минимально четырех завязок. Завязки на верхней части бахил и на уровне 30-32 см от нижней части. Высота 50-54 см, длина стопы 40-42 см, длина завязок - 60-62 см. Шов наружный сварной, безниточный. Изготовлены из 3-х-слойного водоотталкивающего нетканого материала обладающего водоотталкивающими свойствами, воздухопроницаемостью и пониженным ворсоотделение |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 3. Шапочка – 1 штука, |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| плотность шапочки г/м2 |
?18 г/м? |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Состав шапочки |
Шапочка медицинская для коротких и длинных волос со специальными завязками с эластичной лентой, завязывающимися на шее сзади. Предназначена для предотвращения попадания волос и частиц кожи персонала в стерильное пространство операционной. Материал – нетканый, «дышащий» (например вискоза с полипропиленом), прочный на разрыв, . В области лба необходима впитывающая полоска для впитывания испарений со лба и висков размером 17х5см(+/-1см). |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Проверка качества |
На упаковке должен иметься индикатор сторильности. Перед поставкой обязательное предоставление контрольного образца для проверки соответствия качества. Образцы предоставляются перед поставкой товара и остаются у заказчика, входят в общее количество поставки. Вскрытие и проверка товара по качеству и количеству, в том числе технические характеристики |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 1.Состав пеленки |
материала пеленки: 1-ый слой - мягкий нетканый материал; 2-ой слой - прессованная целлюлоза; 3-ий слой - распушеная целлюлоза; 4-ый слой – абсорбент (равномерно распределен по всей площади салфетки, быстро поглощает жидкость по всей поверхности, при намокании превращая ее в гель, надежно удерживает жидкость внутри впитывающей пеленки даже в наклонном положении); 5-ый слой - влагонепроницаемая, нескользящая пленка, перекрывающая края впитывающей зоны. Впитываемость пеленки ?1350мл. Наличие структуры поверхности (прессованные сектора правильной ромбовидной формы, со стороной ромба 1,5см-2,0см) способствующая равномерному распределению жидкости . В пеленку по меньшей стороне интегрирован градуированный карман, предназначенный для контроля кровопотери. Верхняя часть(двойная) 100*40 см- изготовлена из полиэтилена плотностью ?40 г/ м? с двумя завязками портьерного типа. Нижняя (воронкообразная) часть имеет два уровня показателя объема:
1. желтая линия - 350 мл. которая указывает «линию предупреждения»
2. красная линия -500 мл. «линия действия». По краям пеленки с 2-х сторон должны быть клеящие полоски для надежной фиксации пеленки на любой поверхности, покрытые защитной силиконизированной бумажной полосой со свободным краем более 3мм для удобства снятия. |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 2. Салфетки впитывающие -2шт. |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 1.Длина салфетки,см |
40(±2) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 1.Ширина салфетки,см |
30(±2) |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| 1.Плотность салфетки, г/м2 |
?60 г/м? |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |