Поставка товаров работ услуг (Оказание услуг по диагностике и техническому обслуживанию медицинского оборудования)

1.1. Наличие выписки из реестра лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с ПП РФ от 30.11.2021 N 2129). В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии) и В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии). 1.2. Наличие действующей лицензии (скан-копия) или выписки из реестра лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), согласно законодательству Российской Федерации. 1.3. Наличие санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие условиям работы с источниками ионизирующего излучения (генерирующими). 1.4. Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 1.5. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения указанных работ. 1.6. Исполнитель должен гарантировать, что он является обладателем прав на программное обеспечение в объеме, необходимом для правомерного использования Заказчиком соответствующих программных продуктов, что подтверждается лицензионным соглашением или иным письменным разрешением правообладателя. Предоставление соответствующего документа в течение 5 (пяти) дней по требованию Заказчика. Исполнитель должен соблюдать законодательство РФ в отношении охраны прав на объекты интеллектуальной собственности и исключения недобросовестной конкуренции в соответствии со ст. 1225, 1229, 1261 ГК РФ; ст. 14.5 ФЗ №135 “О защите конкуренции”: «В соответствии со статьей 1225 ГК РФ Результатами интеллектуальной деятельности и приравненными к ним средствами индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью), являются: программы для электронных вычислительных машин, изобретения; секреты производства и т.д.» По запросу Заказчика Исполнитель обязан предоставить копии документов, подтверждающих передачу Исполнителю права использования программного обеспечения, в том числе содержащего лицензионные ключи для обслуживания и/или донастройки (далее «Программа»), необходимого для выполнения работ в объеме, предусмотренном Техническим заданием в соответствии с положениями статьи 1233 Гражданского кодекса РФ: - документ, подтверждающий наличие у Исполнителя исключительных прав на Программу; или - лицензионный договор с правообладателем Программы, предоставляющий Исполнителю полномочия, необходимые и достаточные для оказания услуг; или - сублицензионный договор с лицом, с которым правообладатель Программы, заключил лицензионный договор и предоставил этому лицу права на использование Программы и которое, в свою очередь, предоставило соответствующие права Исполнителю в объеме, необходимом и достаточном для оказания услуг.