Оказание услуг по техническому обслуживанию, диагностике и проверке защитной эффективности боксов микробиологической безопасности для нужд ГБУ РМЭ «Республиканский противотуберкулезный диспансер»

1. Наличие у участника закупки лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) в части технического обслуживания групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, медицинские изделия для in vitro диагностики. (Основание: п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации"). Документом, подтверждающим соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона №44-ФЗ является выписка из реестра лицензий*, содержащая сведения о лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) в части технического обслуживания групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, медицинские изделия для in vitro диагностики, подтверждающая право на оказание услуг, являющихся объектом закупки. 2. Наличие у участника закупки аккредитации в национальной системе по аккредитации (Росаккредитация) (на основании ст.42 Федерального закона от 30.03.99 N 52-ФЗ О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, п. 188 СанПиН 3.3686-21) с областью аккредитации, включающей перечень проверок, указанный в описании объекта закупки. Документом, подтверждающим соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона №44-ФЗ является выписка из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) (на основании ст.42 Федерального закона от 30.03.99 N 52-ФЗ О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, п. 188 СанПиН 3.3686-21) с областью аккредитации, включающей перечень проверок, указанный в описании объекта закупки.