| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| описание |
глюкоза сухая 1-водная |
|
|
| остаточный срок годности |
не менее 9 месяц |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце. |
|
|
| Фасовка |
не менее 1 (лиофилизат) (см[3*];^мл |
|
|
| Область определения |
диапазон патологических значений |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии ERBA XL |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце. |
|
|
| Фасовка |
не менее 1 (лиофилизат) (см[3*];^мл |
|
|
| Область определения |
диапазон низких и нормальных значений |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии ERBA XL |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество флаконов |
не менее 4 шт |
|
|
| Объем флаконов |
не менее 3 мл |
|
|
| Стабильность аналитов (кроме билирубина) в растворенном калибраторе при хранении при 15-25°С |
8 часов |
|
|
| Стабильность аналитов (кроме билирубина) в растворенном калибраторе при хранении при 2-8°С |
2 сут |
|
|
| Стабильность аналитов (кроме билирубина) в растворенном калибраторе при хранении при -15-25°С |
4 нед |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении липопротеинов (total lipoprotein) в клиническом образце. |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии ERBA |
|
|
| Объем реагента |
≥ 1,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце. |
|
|
| Метод |
IFCC метод, кинетика |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма |
|
|
| Линейность в диапазоне |
4,5-1300 Е/л |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 2 фл по не менее 44 мл,
Реагент 2 не менее 2 фл по не менее 11 мл. |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии ERBA |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
с Арсеназо III |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма крови, моча |
|
|
| Линейность в диапазоне |
0,6-16 мг/дл |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 10 фл по не менее 12 мл |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
500,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце. |
|
|
| Метод |
Триндера, ферментативный колориметрический |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма крови, моча |
|
|
| Линейность в диапазоне |
0,28-25 мг/дл |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1- не менее 5 фл по не менее 44 мл
Реагент 2- не менее 5 фл по не менее 11 мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии ERBA |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом спектрофотометрии. |
|
|
| Метод |
с феррозином |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма крови |
|
|
| Линейность в диапазоне |
8,66-890 мкг/дл |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 4 фл по не менее 25 мл,
Реагент 2 не менее 4 фл по не менее 6.5 мл,
стандарт не менее 4 мл. |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
500,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени (Activated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца посредством анализа образования сгустка. |
|
|
| Количество флаконов АЧТВ-реагента |
не менее 7 Штука |
|
|
| Количество флаконов раствора кальция хлористого 0,025 М, вместимостью не менее 10 мл |
не менее 3 Штука |
|
|
| Применение |
Для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Максимальное количество выполняемых тестов |
560,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения протромбинового времени (prothrombin time (PT)) в клиническом образце, с или без стандартизации относительно международного стандартизованного отношения (international normalized ratio (INR)). |
|
|
| Количество флаконов |
не менее 10 Штука |
|
|
| Применение |
Реагент для определения протромбинового времени клоттинговым методом |
|
|
| Форма выпуска |
Лиофильно высушенная смесь |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
800,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
30,00 |
|
|
| Плазма крови человека с искусственно сниженными параметрами гемостаза |
Не менее 3 флаконов |
|
|
| Плазма крови человека с параметрами гемостаза в пределах нормы |
Не менее 3 флаконов |
|
|
| Назначение |
Для коагулометров Technology Solution |
|
|
| Объём флакона |
1,00 |
|
|
| Уровень контроля |
Нормальный, патологический |
|
|
| Количество флаконов в упаковке |
6,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| описание |
Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке, плазме крови, моче и семенной жидкости (Цинк) |
|
|
| Метод |
колориметрический без депротеинизации |
|
|
| Форма выпуска |
жидкий реагент |
|
|
| Образец для анализа |
сыворотка крови, плазма крови, моча, семенная жидкость |
|
|
| Объем реагента |
не менее 50 см3 |
|
|
| Объем калибратора |
не менее 3 см3 |
|
|
| Предел линейности |
не менее 0,0612 ммоль/л |
|
|
| Стабильность реагентов после вскрытия флаконов |
не менее 9 мес |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Справочная информация (описание по классификатору) |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения меди (copper) (Cu) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа |
|
|
| Метод |
колориметрический без депротеинизации |
|
|
| Форма выпуска |
жидкие реагенты |
|
|
| Образец для анализа |
сыворотка крови, плазма крови |
|
|
| Объем Реагента 1, входящего в состав набора |
не менее 40 см3 |
|
|
| Объем Реагента 2, входящего в состав набора |
не менее 10 см3 |
|
|
| Объем калибратора |
не менее 3 см3 |
|
|
| Предел линейности |
не менее 0,0787 ммоль/л |
|
|
| Стабильность реагентов после вскрытия флаконов |
не менее 6 мес |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 65,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Тест-система из одного или нескольких реактивов и сопутствующих изделий, предназначенная для измерения концентрации цианометгемоглобина в биологической пробе. Служит для измерения концентрации гемоглобина при диагностике анемии. |
|
|
| Анализируемый образец |
Кровь |
|
|
| Линейность в диапазоне |
от 30 до 200 г/л |
|
|
| г/л |
Унифицированный гемиглобинцианидный |
|
|
| Минимальный остаточный срок годности |
Не менее 20 месяц |
|
|
| Состав набора |
1. Монореагент (10-ти кратный концентрат): КН2РО4 – 10 ммоль/л, K3[Fe(CN)6] – 6 ммоль/л, АЦГ – 12 ммоль/л; детергент. |
|
|
| Объем реагентов |
? 250 мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 500,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| прозрачная бесцветная жидкость со слабым желтоватым оттенком |
соответствие |
|
|
| используется для апохроматических и ахроматических объективов микроскопов всех видов |
соответствие |
|
|
| Не используется для люминисцентных микроскопов |
соответствие |
|
|
| Упаковка: флакон-капельница вместимостью |
?100 мл |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор химических реактивов и других связанных с ними материалов для окраски по методике Романовского, Гимзы, Мая-Грюнвальда, Райта, Лейшмана, Дженнера или Филда (Romanowsky, Giemsa, May-Gr?nwald, Wright, Leishman, Jenner или Field), предназначенный для визуализации гематопоэтических клеток, хромосом, паразитов крови и/или других патогенов крови в биологическом/клиническом образце. |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 5 000,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Май-Грюнвальда (May-Gr?nwald) красящий раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце. |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
?1000 Штука |
|
|
| Применение |
Фиксатор-краситель форменных элементов. |
|
|
| Требуемое количество определений |
не менее 3000 Штука |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки |
|
|
| Объём |
1 000,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ретикулоцитов в клиническом образце с использованием метода ручного, полуавтоматического или автоматического подсчета клеток. |
|
|
| Требуемое количество выполняемых тестов |
?1000 шт |
|
|
| Состав набора: |
Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов |
|
|
| Объем флакона |
?50 мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 200,00 |
|
|
| Назначение |
Для автоматической и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов для окрашивания по методике Грама или Брауна-Хоппса, предназначенный для выявления и дифференцировки бактерий в биологическом/клиническом образце на основе химических и физических свойств их клеточных стенок |
|
|
| Состав набора: |
1. Карболовый раствор генцианвиолета
2. Раствор Люголя
3. Фуксин Циля
4.Крышки флип-топ |
|
|
| Требуемое количество определений |
?200 шт |
|
|
| Количество крышек флип-топ |
?2 шт |
|
|
| Общий объем реагентов |
?210 мл |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества аналитов при клиническом анализе кала методом окрашивания. Определяемые аналиты могут включать скрытую кровь (occult blood), билирубин (bilirubin), стеркобилин (stercobilin), фекальные жиры (faecal fat), яйца гельминтов (helminth). Набор может содержать консервант для хранения и транспортировки образцов. |
|
|
| Состав набора: |
бензидин, уксусная кислота 50% , реактив Фуше, реактив Судан 3, реактив Люголя, глицерин, метилен |
|
|
| Суммарное количество выполняемых тестов |
3250 шт |
|
|
| Количество тестов для обнаружения скрытой крови в кале |
1000 шт |
|
|
| Количество тестов для качественного определения стеркобилина |
50 шт |
|
|
| Количество тестов для качественного определения билирубина |
200 шт |
|
|
| Количество тестов для проведения микроскопического анализа кала |
2000 шт |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 2 000,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества аналитов при клиническом анализе спинномозговой жидкости (ликвора). Определяемые аналиты могут включать цитоз (cytosis), общий белок (total protein), глобулины (globulins). |
|
|
| Состав набора: |
реактив Самсона, карболовая кислота, аммоний сернокислый |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и/или других связанных с ними материалов, предназначенный для демонстрации миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце с использованием цитохимического красителя. |
|
|
| Назначение |
Для выявления миелопероксидазы в клеточных элементах (кровь, костный мозг). Используется для диагностики острых лейкозов и служит маркерной реакцией для диагностики миелолейкозов. |
|
|
| Исследуемый материал |
Мазки крови, костного мозга, лейкоконцентрат, спинномозговая жидкость, аспират лимфоузлов, селезенки, лейкозный инфильтратах разной локализации |
|
|
| Состав набора |
о-Толидин - 12 флаконов (2 мл), перекись водорода 3% - 1 флакон (10 мл), краситель по Романовскому -1 флакон (50 мл) |
|
|
| Количество определений |
?12 шт |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов для выявления гликогена в лейкоцитах |
соответствует |
|
|
| Состав набора: Йодная кислота -6 флаконов по 0,5 г, реактив Шиффа - 1 флакон (100 мл), гематоксилин Майера - 1 флакон (100 мл) |
соответствие |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Красящий раствор Лейшмана (Leishman staining solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце. |
|
|
| Требуемое количество выполняемых тестов |
?3000 шт |
|
|
| Применение |
используется качестве фиксатора мазков и красителя форменных элементов крови,
для дифференциации клеточных структур в клиническом образце при микроскопическом исследовании; как фиксатор мазков для дальнейшего окрашивания по методу Романовского |
|
|
| Состав упаковки: |
Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана - 1 флакон |
|
|
| Объем |
1 000,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Раствор гематоксилина (haematoxylin), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце. |
|
|
| Тип реагента |
Гематоксилин |
|
|
| Состав набора |
Водный раствор гематоксилина
Водный раствор алюмокалиевых квасцов
Водный раствор йоднокислого калия
Хлоралгидрат |
|
|
| Количество исследований |
?4000 шт |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки и анализаторов открытого типа |
|
|
| Объем реагента |
≥ 1 000,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, именуемый как Папаниколау краситель, предназначенный для выявления отшелушенных клеток в биологическом/клиническом образце, которые могут включать гинекологические мазки (иногда называемый мазок по Папаниколау), мокроту, соскобы, смывы, мочу и/или тонкоигольные пунктаты. |
|
|
| Реагент 1 |
Фиксатор-спрей (фиксирующий раствор) |
|
|
| Количество флаконов реагента 1 |
не менее 1 шт |
|
|
| Объем флакона реагента 1 |
не менее 200 мл |
|
|
| Реагент 2 |
Гематоксилин Джилла II |
|
|
| Количество флаконов реагента 2 |
не менее 1 шт |
|
|
| Объем флакона реагента 2 |
не менее 1000 мл |
|
|
| Реагент 3 |
Раствор оранжевого G-OG6 |
|
|
| Количество флаконов реагента 3 |
не менее 1 шт |
|
|
| Объем флакона реагента 3 |
не менее 1000 мл |
|
|
| Реагент 4 |
Раствор смеси красителей EA-50 |
|
|
| Количество флаконов реагента 4 |
не менее 1 шт |
|
|
| Объем флакона реагента 4 |
не менее 1000 мл |
|
|
| Реагент 5 |
Раствор для дегидратации |
|
|
| Количество флаконов реагента 5 |
не менее 4 шт |
|
|
| Объем флакона реагент 5 |
не менее 1000 мл |
|
|
| Реагент 6 |
Просветляющий раствор |
|
|
| Количество флаконов реагента 6 |
не менее 1 шт |
|
|
| Объем флакона реагента 6 |
не менее 1000 мл |
|
|
| Реагент 7 |
Монтирующая среда |
|
|
| Количество флаконов реагента 7 |
не менее 1 шт |
|
|
| Объем флакона реагента 7 |
не менее 100 мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
не менее 2000 шт |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 1 000,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Анализируемый образец |
Моча, ликвор |
|
|
| Линейность в диапазоне |
от 0,1 до 3,0 г/л |
|
|
| Метод |
Колориметрический с пирогаллоловым красным. |
|
|
| Состав набора |
1. Монореагент,рН 2,5: Сукцинат натрия-50 ммоль/л; Молибдат натрия-1,6 ммоль/л; Пирогаллоловый красный-0,6 ммоль/л. 2. Калибратор: альбумин сывороточный- 0,2 г/л. |
|
|
| Объем реагентов |
? 250 мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 500,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |
|
|
| состав набора |
тест-полоски иммунохроматографические в кассетах цвета - 20 шт.
-пробирки с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца - 20 шт.
-этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем -20 шт.
-инструкция по применению теста "РЭД Helicobacter pylori" - 1 шт. |
|
|
| чувствительность теста |
> 94 процент |
|
|
| специфичность |
> 99%. процент |
|
|
| время проведения анализа |
не более 10 мин |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 20,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или полуколичественном скрининге осадка мочи. |
|
|
| Реагент 1 |
Краситель №1 (синий) |
|
|
| Объем реагента 1 |
не менее 50 мл |
|
|
| Реагент 2 |
Краситель №2 (красный) |
|
|
| Объем реагента 2 |
не менее 50 мл |
|
|
| Количество определений |
не менее 200 тест |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 200,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Цитологический фиксирующий распыляемый раствор, используемый для фиксации при обработке биологических тканей или клинических образцов. |
|
|
| Показание к применению |
Для влажной фиксации цитологических препаратов с целью их окрашивания специальными красителями для дальнейшего проведения цитологических исследований. |
|
|
| Подготовка компонентов не требуется |
соответствие |
|
|
| Форма выпуска |
Аэрозольная, в виде спрея |
|
|
| Анализируемый образец |
Гинекологические мазки, мокрота, осадок мочи |
|
|
| Состав набора |
Реагент: 1 флакон 100 мл; инструкция по применению; паспорт |
|
|
| Объем реагента |
100 мл |
|
|
| Количество исследований |
400 шт |
|
|
| Стабильность при температуре хранения +2…+25 °С и достаточной герметичности флакона |
24 мес |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| описание |
Набор для определения жизнеспособности спермы. |
|
|
| назначение |
для вспомогательных репродуктивных технологий |
|
|
| Принцип метода - |
заключается в использовании реакции эозина-нигрозина для определения процентного содержания живых и неживых сперматозоидов.Мертвые клетки принимают на себя эозин и, как результат, становятся красными. Нигрозин обеспечивает темный фон, облегчающий считывание слайда.
Набор обеспечивает точную оценку подвижности сперматозоидов путем исключения процентного содержания мертвых. |
|
|
| состав набора |
Реагент 1 - 20 мл 1% раствор Эозина Y в солевом растворе
Реагент 2 - 30 мл 5% раствор Нигрозина в солевом растворе |
|
|
| количество тестов |
не менее 200 тест |
|
|
| Срок годности |
не менее 12 мес |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
с субстратом CNP-G |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма, моча |
|
|
| Линейность в диапазоне |
10,8-1500 Е/л |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| Совместимость |
с анализаторами серии ERBA XL |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 5 фл по не менее 22 мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 500,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма |
|
|
| Линейность в диапазоне |
от 3,84 до 390 Е/л |
|
|
| Метод |
IFCC метод без пиридоксаль-5-фосфата |
|
|
| Совместимость |
с анализаторами серии ERBA XL |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 6 фл по не менее 44 мл,
Реагент 2 не менее 6фл по не менее 11 мл. |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
1 660,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма |
|
|
| Линейность в диапазоне |
от 4,4 до 360 Е/л |
|
|
| Метод |
IFCC метод без пиридоксаль-5-фосфата |
|
|
| Совместимость |
с анализаторами серии ERBA XL |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| Фасовка |
Реагент 1 не менее 6 фл по не менее 44 мл,
Реагент 2 не менее 6фл по не менее 11 мл. |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 947,00 ≤ 1 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
Кинетический метод с L-y-Глутамил-3-Карбокси-4-нитроанилидом |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма |
|
|
| Количество флаконов реагент 1 |
не менее 2 штука |
|
|
| Объем флаконов реагентов 1 |
не менее 44 мл |
|
|
| Количество флаконов реагент 2 |
не менее 2 штука |
|
|
| Объем флаконов реагент 2 |
не менее 11 мл |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 2 фл по не менее 44 мл,
Реагент 2 не менее 2 фл по не менее 11 мл. |
|
|
| Количество проводимых исследований |
500,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
диазометод |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма крови |
|
|
| Линейность в диапазоне |
0,08-23 мг/дл |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 6 фл по не менее 44 мл,
Реагент 2 не менее 6фл по не менее 11 мл. |
|
|
| Количество проводимых исследований |
1 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
Диазометод |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма крови |
|
|
| Линейность в диапазоне |
0,18-23 мг/дл |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 6 фл по не менее 44 мл,
Реагент 2 не менее 6фл по не менее 11 мл. |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Исполнение |
Раствор |
|
|
| Метод |
GOD-PAP |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма, моча |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| Совместимость |
с анализаторами серии ERBA XL |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 2 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
Яффе, без депротеинизации |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма крови, моча |
|
|
| Линейность в диапазоне |
0,08-18 мг/дл |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 10 фл по не менее 44 мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 080,00 ≤ 1 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией. |
|
|
| Метод |
Уреаза-ГЛДГ, кинетический ферментативный |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма, моча |
|
|
| Линейность |
11,5 - 300 мг/дл |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 5 фл по не мее 44 мл,
Реагент 2 не менее 5фл по не менее 11 мл. |
|
|
| Количество проводимых исследований |
≥ 1 250,00 ≤ 1 450,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
биуретовый |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма крови |
|
|
| Линейность в диапазоне |
0,37-15 г/дл |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 10 фл по не менее 44 мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 2 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце. |
|
|
| Метод |
GPO |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма |
|
|
| Линейность в диапазоне |
9,74-1062 мг/дл |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 10 фл по не менее 44 мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии ERBA |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод |
CHOD-PAP |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма крови |
|
|
| Линейность в диапазоне |
4,2-695 мг/дл |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| Фасовка |
Монореагент не менее 10 фл по не менее 44 мл в системных флаконах |
|
|
| Назначение |
Для анализатора ERBA XL |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце. |
|
|
| Метод |
Иммуноингибирование |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма |
|
|
| Линейность в диапазоне |
1,9-193 мг/дл |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 4 фл по не менее 30 мл,
Реагент 2 не менее 4 фл по не менее 10 мл. |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии ERBA |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (low density lipoprotein (LDL) cholesterol) в клиническом образце. |
|
|
| Метод |
Иммуноингибирование |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка, плазма |
|
|
| Линейность в диапазоне |
2,6-263 мг/дл |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 2 фл по не менее 30 мл,
Реагент 2 не менее 2 фл по не менее 10 мл. |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии ERBA |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце. |
|
|
| Метод |
иммунотурбидиметрия |
|
|
| Анализируемый образец |
сыворотка |
|
|
| Линейность в диапазоне |
0-220 мг/л |
|
|
| Штрих-код на упаковке |
Наличие |
|
|
| фасовка |
Реагент 1 не менее 2 фл по не менее 40 мл,
Реагент 2 не менее 2 фл по не менее 10 мл. |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии ERBA |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание по КТРУ |
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце. |
|
|
| Прослеживаемость до международного стандарта |
ERM-DA472/IFCC |
|
|
| Стабильность после вскрытия флакона при хранении при 2-8°С |
6 нед |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии ERBA |
|
|
| Объем реагента |
≥ 1,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|