| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
Соответствие |
|
|
| Количество исследуемого образца |
? 100 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg |
? 0,03 МЕ/мл |
|
|
| Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) |
> 99,5 % |
|
|
| Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями |
> 98,5 % |
|
|
| Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) |
? 2,5 мл |
|
|
| Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) |
? 2,5 мл |
|
|
| Объем промывочного раствора (концентрат) |
? 220,0 мл |
|
|
| Объем субстратного буфера |
? 75,0 мл |
|
|
| Объем субстрата ТМБ |
? 7,0 мл |
|
|
| Объем стоп-реагента |
? 75,0 мл |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С) |
? 6 час |
|
|
| Стабильность рабочего раствора конъюгата |
? 6 час |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
? 14 сутки |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 5 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
480,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
Соответствие |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Специфичность теста |
> 99,5 % |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 5 шт |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
48,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения общих антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
Соответствие |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 40 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов) |
> 99,5 % |
|
|
| Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом С заболеваниями |
> 98,5 % |
|
|
| Объем готового к применению контрольного положительного образца |
? 2,5 мл |
|
|
| Объем готового к применению контрольного отрицательного образца |
? 2,5 мл |
|
|
| Объем промывочного раствора (концентрат) |
? 200,0 мл |
|
|
| Объем субстратного буфера |
? 70,0 мл |
|
|
| Объем субстрата ТМБ |
? 7,0 мл |
|
|
| Объем готового к применению коньюгата (не требующего дополнительного разведения) |
? 70,0 мл |
|
|
| Объем стоп-реагента |
? 70,0 мл |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С) |
? 6 час |
|
|
| Стабильность рабочего раствора конъюгата |
? 6 час |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
? 14 сутки |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 8 шт |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
480,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения общих антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
Соответствие |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Диагностическая чувствительность |
? 99,9 % |
|
|
| Специфичность теста |
> 99,5 % |
|
|
| Объем готового к применению контрольного положительного образца |
? 1,0 мл |
|
|
| Объем готового к применению контрольного отрицательного образца |
? 1,0 мл |
|
|
| Объем стоп-реагента |
? 50,0 мл |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
? 5 сутки |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Цветовая кодировка реагентов |
Наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
48,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
?100 мкл |
|
|
| Аналитическая чувствительность при использовании международного стандарта, подтвержденная инструкцией производителя |
? 0,02 МЕ/мл |
|
|
| Специфичность при обследовании контингента доноров |
> 99,4 % |
|
|
| Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки |
> 98,0 % |
|
|
| Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) |
? 0,25 мл |
|
|
| Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) |
? 0,25 мл |
|
|
| Объем готового к применению конъюгата |
? 14,0 мл |
|
|
| Объем субстратного буфера |
? 25,0 мл |
|
|
| Объем субстрата (ТМБ) |
? 2,5 мл |
|
|
| Объем стоп-реагента |
? 70,0 мл |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре |
? 6 час |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
? 14 сутки |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 5 шт |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 192,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
? 1000 шт |
|
|
| Количество анализируемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Метод анализа: Реакция микропреципитации ассоциированных с сифилисом антител с кардиолипиновым антигеном на предметном стекле |
Соответствие |
|
|
| Форма реагента: готовая к использованию неокрашенная суспензия кардиолипинового антигена с холин-хлоридом |
Соответствие |
|
|
| Срок хранения реагентов: с начала работы с ними до конца срока годности тест-системы |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 10 минут |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 19 пг/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 0,3 пг/мл |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 90 пмоль/л |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 1 пмоль/л |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 16 мкМЕ/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 0,078 мкМЕ/мл |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 500 МЕ/мл |
|
|
| Чувствительность, |
? 5 МЕ/мл |
|
|
| Контрольная сыворотка с высоким содержанием анти-ТПО |
? 1 флакон |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Контрольная сыворотка с низким содержанием анти-ТПО |
? 1 флакон |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубаций. |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 8 шт |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 4200 мМЕ/л |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 10 мМЕ/л |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
? 96 штук |
|
|
| Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
Соответствие |
|
|
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 1800 нмоль/л |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 6,9 нмоль/л |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 100 нмоль/л |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 0,5 нмоль/л |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 40 пмоль/л. |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 40 нмоль/л |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 0,3 нмоль/л |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
? 96 |
|
|
| Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
Соответствие |
|
|
| Объем образца |
? 25 мкл |
|
|
| Чувствительность |
? 0,06 пг/мл |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
? 6 |
|
|
| Суммарное время инкубации |
? 140 минут |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения |
Соответствие |
|
|
| Наличие клейкой пленки (бумаги) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов. |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 100 мМЕ/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 0,8 мМЕ/мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения соматотропного гормона (СТГ) (human growth hormone (HGH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
Соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
? 96 штук |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 50 мкл |
|
|
| Формат планшета 96 луночный, разделяемый:12 стрипов по 8 лунок. |
Соответствие |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 80 минут |
|
|
| Чувствительность |
. ? 0,12 мМЕ/л |
|
|
| калибровочных проб на основе сыворотки, содержащие известные количества гормона роста |
?5 шт |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Стоп-реагент, готов к использованию |
? 14 мл |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (intact parathyroid hormone (PTH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
Соответствие |
|
|
| Количество исследуемого образца, мкл |
? 25 |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 80 минут |
|
|
| Чувствительность |
? 0,4 МЕ/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Объем промывочного раствора (концентрат) |
? 22 мл |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 100 мМЕ/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 1,27 мМЕ/мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
? 96 штук |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 85 минут |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,025 мл |
|
|
| Общее количество промывок |
? 4 шт |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 20 нг/мл |
|
|
| Чувствительность, |
? 0,05 нг/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
? 96 штук |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 25 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 30 минут |
|
|
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Комбинированные стандарты с IgG антителами к MCV (A-F) в сывороточно-буферном матриксе |
?6 шт |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 1000 ед/мл |
|
|
| Чувствительность, |
? 1,0 ед/мл |
|
|
| Готовые контрольные образцы |
? 2 шт |
|
|
| Объем готового к применению промывочного буфера |
? 1000,0 мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Разделяемый микропланшет, состоящий из 12 стрипов по 8 ячеек каждый, покрытых модифицированным цитруллинированным виментином (MCV). |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| скрининга аутоиммунных ревматических заболеваний |
Соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
? 96 штук |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 65 минут |
|
|
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Высокоочищенные ядерные антигены (АЯА) к SS-A (52 и 60 кДа), SS-B, RNP-70, Sm, RNP/Sm, Scl-70 центромеру В и к Jo-1(все сорбированы в одной лунке) |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Разделяемый микропланшет, состоящий из 12 стрипов по 8 ячеек каждый |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
? 96 штук |
|
|
| Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
Соответствие |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 20 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 45 минут |
|
|
| Чувствительность |
? 2,5 МЕ/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Наличие всех реагентов, готовых к применению |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Для количественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса А.. |
Соответствие |
|
|
| Верхний предел измерения концентраций |
?4,2 мг/мл. |
|
|
| Чувствительность |
? 0,03 мг/мл. |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Время инкубации |
? 3 час |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Для количественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса M |
Соответствие |
|
|
| Верхний предел измерения концентраций |
? 3,2 мг/мл. |
|
|
| Чувствительность |
? 0,05 мг/мл. |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Время инкубации |
? 3 час |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Для количественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G |
Соответствие |
|
|
| Верхний предел измерения концентраций |
? 24 мг/мл. |
|
|
| Чувствительность |
? 0,2 мг/мл. |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Время инкубации |
? 3 час |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Стабильность компонентов набора после первого вскрытия, в течение всего срока годности набора |
Соответствие |
|
|
| Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовые к употреблению жидкие формы конъюгата, калибраторов, контролей и ТМБ |
Соответствие |
|
|
| Числовое значение чувствительности |
? 2 МЕ/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Верхний предел измерения концентраций |
? 200 мг/мл. |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Стабильность компонентов набора после первого вскрытия, в течение всего срока годности набора |
Соответствие |
|
|
| Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37?С |
Соответствие |
|
|
| Готовые к употреблению жидкие формы конъюгата, калибраторов, контролей и ТМБ |
Соответствие |
|
|
| Числовое значение чувствительности |
? 2 Ед/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Верхний предел измерения концентраций |
? 200 ед/мл. |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 300 МЕ/мл |
|
|
| Чувствительность, |
? 1 МЕ/мл |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ракового антигена 19-9 желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (cancer antigen 19-9 (CA19-9)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
Соответствие |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубаций. |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 8 шт |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 96,00 ≤ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, для использования при количественном определении ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (CA15-3)), маркера, обычно ассоциированного с раком молочной железы, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
Соответствие |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубаций. |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 8 шт |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 500 ЕД/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 1,5 ЕД/мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 25 нг/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 0,2 нг/мл |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 96,00 ≤ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 10 нг/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 0,1 нг/мл |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 96,00 ≤ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубаций. |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 8 шт |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 500 мМЕ/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 5 мМЕ/мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубаций. |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 8 шт |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Формат теста: планшет 96-луночный разборный до стрипов (до одной лунки) |
Соответствие |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 25 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
?120 минут |
|
|
| Чувствительность |
? 0,3 нг/мл |
|
|
| ТМБ готовый к использованию, однокомпонентный |
? 14 мл |
|
|
| Контрольная сыворотка - жидкая, готовая к использованию |
? 0,5 мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Количество промывок |
? 4 шт |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
Соответствие |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубаций. |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 8 шт |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
Соответствие |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
мкл ? 25 |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
? 5 шт |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность |
? 0,015 нг/мл |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
? 96 штук |
|
|
| Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. |
Соответствие |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 20 мкл |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения |
Соответствие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
? 6 шт |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность |
? 0,45 пг/мл |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций |
? 2000 МЕ/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 10 МЕ/мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
Соответствие |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубаций. |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 8 шт |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Giardia lamblia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор применяется при диагностике гиардиоза, обычно называемого лямблиозом. |
Соответствие |
|
|
| Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
Соответствие |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубаций. |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 8 шт |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения и титра иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови |
Соответствие |
|
|
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубаций. |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 8 шт |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубаций. |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 8 шт |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубаций. |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 8 шт |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество исследуемого образца, |
? 100 мкл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубаций. |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента |
? 8 шт |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
? 96 штук |
|
|
| Назначение:для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа |
Соответствие |
|
|
| Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания |
Соответствие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Верхняя граница диапазона определения концентраций, |
? 240 нг/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 10 нг/мл |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Общее время проведения анализа |
? 120 минут |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы . |
? 5 шт |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность |
? 1,5 Ед/мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Жидкая сыворотка крови кролика, содержащая антитела к бледной трепонеме в концентрации, обеспечивающей положительную реакцию на сифилис 3+ при проведении контроля качества выполнения реакции микропреципитации,реакции связывания комплемента. |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Объем реагента |
≥ 1,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Жидкая сыворотка крови кролика, не содержащая антитела к бледной трепонеме в концентрации, обеспечивающей отрицательную реакцию на сифилис при проведении контроля качества выполнения реакции микропреципитации,реакции связывания комплемента. |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Объем реагента |
≥ 1,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Отрицательная человеческая сыворотка, не содержащая серологические маркёры сифилиса (антитела к Treponema pallidum), гепатита В (HBsAg, анти-HBs), гепатита С (анти-ВГС), ВИЧ-инфекции (анти-ВИЧ-1,2 и р24-антиген ВИЧ-1) для внутрилабораторного контроля качества ИФА |
Соответствие |
|
|
| Объем реагента во флаконе |
? 1 мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Количество флаконов в наборе |
10 шт |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Лиофилизированные образцы сывороток, содержащие антитела к вирусу гепатита С |
? 24 шт |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| программа для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Объем реагента |
≥ 5,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Лиофилизированные образцы сывороток, содержащих HBsAg |
? 24 шт |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| программа для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов |
Наличие |
|
|
| Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для автоматических анализаторов |
|
|
| Объем реагента |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество анализируемого образца, |
? 15 мкл |
|
|
| Чувствительность теста |
?2 МЕ/мл |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
? 96 шт |
|
|
| Наличие всех реагентов, готовых к применению (кроме ПР) |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Время инкубации |
? 60 мин |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество анализируемого образца , |
? 15 мкл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Время инкубации |
? 120 мин |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Готовые к употреблению жидкие формы конъюгата и контролей |
Соответствие |
|
|
| Верхний предел измерения концентраций |
?200 Ед/мл |
|
|
| Суммарное время инкубаций |
? 100 минут |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Количество калибраторов |
? 5 шт |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Общее время проведения анализа |
? 75 минут |
|
|
| Соответствие контрольной сыворотки. |
Соответствие |
|
|
| Калибраторы |
? 5 шт |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Чувствительность |
? 10 нг/мл. |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тип микропланшета: 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки |
Соответствие |
|
|
| Тип анализа: количественный иммуноферментный анализ. |
Соответствие |
|
|
| Диапазон выявления концентрации, нижний предел |
?50 мкг/г |
|
|
| Диапазон выявления концентрации, верхний предел |
? 500 мкг/г |
|
|
| Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (буфер для промывки и биотинилированные антитела допустимо концентраты) |
Соответствие |
|
|
| Цветовая кодировка крышек флаконов: наличие. |
Соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Исследуемый биологический материал |
Кал |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество определений включая контроли |
? 192 шт |
|
|
| Образец для анализа сыворотка крови |
Соответствие |
|
|
| Требуемое количество образца, |
? 10 мкл |
|
|
| Верхний предел измерения концентраций , |
?400 КЕ/л |
|
|
| Чувствительность, |
? 50 КЕ/л. |
|
|
| Условия инкубации, при температуре + 37 |
соответствие |
|
|
| на стрипах иммуносорбента следующие аллергены: h401 Домашняя пыль; d2 Dermatophagoides farinae; d1 Dermatophagoides pteronyssinus; e2 Шерсть собаки; e500 Шерсть кошки; m2 Cladosporium herbarum; m33 Aspergillus niger; m5 Candida albicans; Tx1 Микст деревьев; Gx1 Микст луговых трав; Wx1 Микст сорных трав |
соответствие |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Срок годности набора на момент поставки |
? 4 месяц |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 10,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество анализируемой сыворотки |
? 0,1 мл |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 80 минут |
|
|
| Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера |
Соответствие |
|
|
| Чувствительность, |
? 0,02 нг/мл |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Одинаковое Количество иммунологических стадий при использовании набора |
? 3 |
|
|
| Количество определений |
?96 шт. |
|
|
| Числовое значение чувствительности |
?1 пг/мл |
|
|
| Верхний предел измерения концентраций |
?0 пг/мл |
|
|
| Нижний предел измерения концентраций |
?250 пг/мл |
|
|
| Количество калибровочных образцов |
?6 шт. |
|
|
| Готовые для использования растворы конъюгата и ТМБ |
Соответствие |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
?235 мин |
|
|
| Поставка осуществляется с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне с полным покрытием от 2 до 8?С) |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|