Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники

Требования, предъявляемые к участникам закупки, установлены в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ. Требуется наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), предусмотренная Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», с видом работ на техническое обслуживание группы медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения – медицинские изделия для in vitro диагностики, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации».(Исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, указан в разделе 1 Приложения № 3 к Извещению).