| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Контроль этапов выделения и амплификации |
Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Набор адаптирован к амплификаторам (для аукциона можно указать адаптацию к конкретным моделям амплификаторов, имеющихся в лаборатории) |
АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Возможность автоматического выделения ДНК |
Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, Colibri, KingFisher, AutoPure96 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Состав комплекта для выделения ДНК |
Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки |
Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ |
Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Набор содержит |
Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение: |
Для автоматического выделения ДНК на используемом в учреждении процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков King Fisher Flex |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Аналитическая специфичность |
100,00 |
ПРОЦ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Реакционная смесь для ПЦР (формат набора) |
Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ |
Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: 2 реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и 1 реакция ВПК |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Условия транспортировки и хранения набора |
Комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Исследуемые пробы |
Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Остаточный срок годности на момент поставки реагентов |
≥ 11,00 |
МЕС |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Предел обнаружения (аналитическая чувствительность) |
Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток·мл-1) для любого клинического материала. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Принцип выделения ДНК |
Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
