Оказание услуг по техническому обслуживанию и текущему ремонту компьютерного томографа REVOLUTION MAXIMA для нужд ОБУЗ "Кинешемская ЦРБ"

1)Информация и документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с разрешенными видами деятельности: - монтаж и наладка медицинской техники; - контроль технического состояния медицинской техники; - периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники. (в случае, если специальное разрешение выдано до 01.01.2021), Либо техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии) Либо техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии) в том числе о статусе (действует, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен) (требование устанавливается в соответствии: - с пп.17, п.1, ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности и т.п. в действующей редакции; - Постановлением Правительства РФ от 3 июня 2013 г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», - Постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. N 1445"Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, - Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) внесении изменений в Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства РФ») 2) Информация и документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) с разрешенными видами деятельности: - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих), в том числе о статусе (действует, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен) (требование устанавливается в соответствии с пп. 39 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 2 апреля 2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности»).