| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Вес (п. 5.8 ГОСТ 55719-2013 Вес оборудования оптимален для непрерывной работы и перемещения его между кабинетами) |
≤ 10,00 |
|
|
| Диаметры сердцевины инструмента волоконного (ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). Совместимая технология работы с лазерным аппаратом) |
365,550 мкм |
|
|
| Длина волны (ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). Оптимальная длина волны для проведения эндовенозной лазерной коагуляции) |
1,94±0,04 мкм |
|
|
| Длина волоконного инструмента (п. 5.2 ГОСТ 55719-2013 Для удобства работы на лазерном аппарате в рамках операционного кабинета) |
3,1±0,6 м |
|
|
| Длительность импульса с шагом установки (ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). Расширение возможностей по использованию оборудования) |
Не уже от 2 до 1000 мс |
|
|
| Длительность паузы с шагом установки (ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). Расширение возможностей по использованию оборудования) |
Не уже от 2 до 1000 мс |
|
|
| Индикатор наличия рабочего излучения: оптический и звуковой (Требования системы безопасности при использовании лазерного аппарата) |
наличие |
|
|
| Индикация отклонения мощности рабочего излучения: оптическая и звуковая (Требования системы безопасности при использовании лазерного аппарата) |
наличие |
|
|
| Инструмент волоконный стерильный многоразовый (Необходим для проведения операций) |
наличие |
|
|
| Кнопка аварийной остановки лазера (Требования системы безопасности при использовании лазерного аппарата) |
наличие |
|
|
| Количество сохраненных пользовательских режимов (Параметр необходим для работы хирурга и быстрого переключения между режимами работы) |
≥ 10,00 |
|
|
| Комплектация |
Аппарат лазерный хирургический - 1 шт.
Шнур питания - 1 шт.
Педаль включения излучения - 1 шт.
Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
Инструмент волоконный стерильный многоразовый, диаметр сердцевины 365 мкм - 1 шт.
Инструмент волоконный стерильный многоразовый, диаметр сердцевины 550 мкм - 1 шт.
Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
Направляющая прямая - 1 шт.
Направляющая изогнутая - 1 шт.
Очки для защиты от лазерного излучения - 2 шт.
Вставка плавкая - 2 шт.
Скалыватель волокон - 1 шт.
Стриппер волоконного инструмента - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
|
|
| Корпус изделия (Данная степень защиты от проникновения воды по ГОСТ 14254 необходима и достаточна для использования лазерного аппарата и проведения операций) |
IP20 |
|
|
| Лазер-целеуказатель: Длина волны (п. 5.2.13 ГОСТ 55719-2013 Достаточная длина волны для целеуказания и не оказывающая воздействия на ткани. Наличие на дистальном конце излучения прицельного («пилотного») лазера является объективным критерием целостности волокна) |
0,55±0,1 мкм |
|
|
| Лазер-целеуказатель: Мощность (п. 5.2.13 ГОСТ 55719-2013 Достаточная длина волны для целеуказания и не оказывающая воздействия на ткани. Наличие на дистальном конце излучения прицельного («пилотного») лазера является объективным критерием целостности волокна) |
Не менее 5 мВт |
|
|
| Область применения: для использования в общей, кожно-пластической, лапаро- и эндоскопической хирургии, а также в других областях хирургии для рассечения, вапоризации, коагуляции биологических тканей, а также лазерной термотерапии |
наличие |
|
|
| Пароль включения/выключения лазера (Параметр обусловлен техникой безопасности медицинского персонала и несанкционированного доступа) |
наличие |
|
|
| Педаль включения с защитным кожухом (рамкой) (Включение и выключение лазерного излучения, защитный кожух обеспечивает предотвращение случайного запуска излучения) |
наличие |
|
|
| Подсветка-индикатор в зоне подключения волоконного инструмента (Дополнительная характеристика безопасности подключения световода, необходимая удобства работы с аппаратом медицинского персонала) |
наличие |
|
|
| Потребляемая мощность (ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)) |
≤ 400,00 |
|
|
| Предустановленные режимы эндовенозной лазерной коагуляции (Наличие данной функции обусловлено характером проводимых операций и необходимо для удобства и работы хирурга0 |
наличие |
|
|
| Разрешение экрана дисплея: длина (При выполнении повседневных задач мониторы с большим размером дисплея являются более удобными и информативными) |
≥ 800,00 |
|
|
| Разрешение экрана дисплея: ширина (При выполнении повседневных задач мониторы с большим размером дисплея являются более удобными и информативными) |
≥ 600,00 |
|
|
| Регулировка мощности с шагом (ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). Расширение возможностей по использованию оборудования) |
≤ 1,00 |
|
|
| Регулировки мощности, в диапазоне (ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). Низкая мощность излучения более эффективна для коагуляции больших подкожных вен, а также позволяет снизить вероятность выхода из строя волоконного инструмента, увеличить ресурс световода и др.) |
1-15 ±20% Вт |
|
|
| Режимы работы: непрерывный, импульсно-периодический (ГОСТ IEC 60601-2-22-2011. Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием) |
Наличие |
|
|
| Сенсорный дисплей типа «тач-скрин» (Необходим для управления аппаратом, в том числе в перчатках) |
наличие |
|
|
| Система охлаждения (Необходима для поддержания работы оборудования в оптимальном температурном режиме) |
воздушная |
|
|
| Тип лазера |
волоконный с диодной накачкой |
|
|
| Тип оптического разъема SMA-905 (Стандарт для медицинских лазерных систем. Необходим для подключения волоконного инструмента к аппарату) |
наличие |
|
|
| Требования к однофазной сети переменного тока (Раздел 5. Гост ГОСТ Р 50444-2020) |
50…60 Гц |
|
|
| Требования к электропитанию (Раздел 5. Гост ГОСТ Р 50444-2020) |
220±10% В |
|
|
| Функция «Контроль обрыва волокна» (Требования системы безопасности при использовании лазерного аппарата) |
наличие |
|
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
