Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования для системы рентгеновской диагностической стационарной общего назначения, цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» с заменой запасных частей для нужд ГБУЗ ЛО "Всеволожская КМБ" в 2026 году

Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с перечислением видов работ (на основании Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии) Исполнитель обязан иметь действующую лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) на право технического облуживания источников ионизирующего излучения. На основании ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изменениями и дополнениями) и Постановления Правительства РФ от 25.01.2022 N 45 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)". Соответствие участника закупки установленному требованию подтверждается информацией или документом, содержащем сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). Указанные информация или документы могут не включаться в заявку на участие в закупке в случае, если указанные информация и документы содержатся в открытых и общедоступных государственных реестрах, размещенных в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», и в такую заявку включена декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ, с указанием адреса сайта или страницы сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», на которых размещены такие информация и документы.