| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Общие требования |
Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию и текущему ремонту (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). |
|
|
|
Место оказания услуг: 214018 г. Смоленск, пр. Гагарина, 27. Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2025 года. |
|
|
| Требование к наличию разрешительных документов |
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129: Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. |
|
|
| Требования к квалификации персонала Исполнителя |
2.1 Квалификация сотрудников Исполнителя соответствует требованиям действующего законодательства, специалисты, обслуживающие оборудование, обладают документами установленного образца, подтверждающего соответствующую квалификацию исполнителя, выданного организацией или учреждением, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинских изделий). Услуги по техническому обслуживанию оказываются комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего техническому обслуживанию. Исполнитель обладает полным комплектом действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. 2.2. Для осуществления ТО МИ Исполнитель имеет специалистов, имеющих: - группу допуска по электробезопасности (группа допуска II и выше), - группу допуска к работе в электроустановках напряжением до 1000В. |
|
|
| Требования к контрольно -измерительному и технологическому испытательному оборудованию |
Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано. |
|
|
| Требования к документации |
Исполнитель имеет весь комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. До начала исполнения работ по ТО МИ Исполнитель заполняет журналы технического обслуживания в каждом отделении больницы, в котором находятся обслуживаемые МИ. Сотрудники Исполнителя после каждого проведенного ТО МИ и ремонта делают записи о проведенных мероприятиях в журналы технического обслуживания с указанием наименования и инвентарного номера МИ. |
|
|
| Требования к обеспечению качества технического обслуживания МИ |
5.1. У Исполнителя внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (что подтверждается соответствующими документами). 5.2. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя. 5.3 При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя. 5.4 Гарантийные сроки на работы по ТО: - на работы по периодическому ТО - 30 календарных дней; - на работы по ремонту МИ - 90 календарных дней (на узлы и блоки, подвергавшиеся ремонту); - на устанавливаемые запчасти - на срок, установленный заводом-производителем. Гарантийный срок исчисляют с даты подписания документа о приемке. 5.5 При обнаружении недостатков, допущенных при проведении ТО, Исполнитель устраняет их безвозмездно в течение 10 дней (без учёта времени поставки запасных частей) с момента поступления ему соответствующего обращения Заказчика. |
|
|
| Требования к организации и порядку проведения ТО МИ |
6.1 В ходе ТО Исполнителем выполняются следующие виды работ - периодическое ТО; - текущий ремонт МИ; - контроль технического состояния МИ. 6.2. Требования к выбранным работам по ТО |
|
|
| Перечень работ по контролю технического состояния МИ |
Внешний осмотр рабочего места и изделия: - проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации; Проверка соответствия изделия требованиям электробезопасности и надежности: - проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей; - проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок; - контроль состояния устройств индикации и сигнализации; - контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу; - контроль соблюдения графиков поверки средств измерений медицинского назначения; Проверка наличия расходных материалов и заправка ими изделия Проверка готовности изделия к использованию: - проверка исходных положений органов управления; Включение и проверка работоспособности изделия: - проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок; - инструментальный контроль основных технических характеристик; - контроль выполнения операций, специфических для конкретного типа изделий. |
|
|
| Перечень работ по периодическому техническому обслуживанию |
- Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом или его составных частей; - Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов; - Затяжка ослабленных крепежных элементов; - Заправка расходными материалами, специальными жидкостями и др. - Замена отработавших ресурс составных частей (щетки электромашин, фильтры, прокладки, проводов и т.п.) - Работы, специфические для данного изделия, установленные эксплуатационной документацией; - Настройка и регулировка изделия. |
|
|
| Текущий ремонт медицинской техники |
Текущий ремонт является неплановым видом ремонта, выполняемым в случае возникновения отказов или неисправностей, и состоит в замене и (или) восстановлении отдельных частей изделия. Текущий ремонт совмещается с проведением работ по техническому обслуживанию и проводится на месте установки медицинского оборудования. |
|
|
| Перечень МИ и требования к ТО МИ |
Перечень профилактических работ, проводимых на анализаторах мочи «Aution Eleven AE-4020» - (с.н. 11412015)1 раз в полугодие по заявке Заказчика: • Внешний осмотр устройства. • Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, четкое срабатывание переключающих устройств. • Контроль состояния деталей, узлов механизмов, устройств и приспособлений, подверженных повышенному износу. • Проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих, коммутирующих устройств. • Чистка прибора от пыли, грязи, следов окисления и коррозии. • Проверка фотооптической системы специальными тестами. • Регулировка и настройка сканера штрих-кодов на анализаторе мочи. • Проверка качества работы анализатора после проведения ТО по контрольному материалу Исполнителя, аттестованному для данного анализатора и имеющего срок годности не менее 2 месяцев до даты его окончания. • Смазка движущихся деталей различными силиконовыми смазками. • Правильное заполнение журнала технического обслуживания. Расходные материалы: 96458 Мотор (Транспорта, задний, 240)- 1 шт., Белый толкатель полосок 96460 - 1 шт., Блок питания 12Vm 5A - 1 шт., комплект прижимных пластин 96484 - 1 шт., комплект прижимных пластин 96482- 1 шт. |
|
|
| Проведение организационно-технических мероприятий |
- Проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации МИ; доведение до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - Составление дефектной ведомости для списания пришедшей в негодность МИ |
|
|
| Порядок оказания услуг |
Техническое обслуживание в рабочие дни с 10.00-17.00 Устранение неисправностей МИ по заявке Заказчика В течение 3-х рабочих дней Проведение ремонта (в т. ч. среднего) МИ по заявке Заказчика Не более 10 суток |
|
|
| Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию |
Наименование МИ Марка, модель МИ Заводской № Год выпуска Место размещения/ Анализатор мочи «Aution Eleven AE-4020»-(с.н. 1412015) «Aution Eleven AE-4020» SN11412015 2015 КДЛ каб. №3 |
|
|
| Требования к запасным частям |
Расходные материалы, запасные части и комплектующие, используемые при оказании услуги, предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией производителя, совместимы с данным оборудованием, гарантировано обеспечат качественную бесперебойную работу оборудования. Использование эквивалентных запасных частей и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия при подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных частей и расходных материалов. Расходные материалы, используемые при оказании Услуг, должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Общие требования |
Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию и текущему ремонту (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). |
|
|
|
Место оказания услуг: 214018 г. Смоленск, пр. Гагарина, 27. Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2025 года. |
|
|
| Требование к наличию разрешительных документов |
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129: Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. |
|
|
| Требования к квалификации персонала Исполнителя |
2.1 Квалификация сотрудников Исполнителя соответствует требованиям действующего законодательства, специалисты, обслуживающие оборудование, обладают документами установленного образца, подтверждающего соответствующую квалификацию исполнителя, выданного организацией или учреждением, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинских изделий). Услуги по техническому обслуживанию оказываются комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего техническому обслуживанию. Исполнитель обладает полным комплектом действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. 2.2. Для осуществления ТО МИ Исполнитель имеет специалистов, имеющих: - группу допуска по электробезопасности (группа допуска II и выше), - группу допуска к работе в электроустановках напряжением до 1000В. |
|
|
| Требования к контрольно -измерительному и технологическому испытательному оборудованию |
Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано. |
|
|
| Требования к документации |
Исполнитель имеет весь комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. До начала исполнения работ по ТО МИ Исполнитель заполняет журналы технического обслуживания в каждом отделении больницы, в котором находятся обслуживаемые МИ. Сотрудники Исполнителя после каждого проведенного ТО МИ и ремонта делают записи о проведенных мероприятиях в журналы технического обслуживания с указанием наименования и инвентарного номера МИ. |
|
|
| Требования к обеспечению качества технического обслуживания МИ |
5.1. У Исполнителя внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (что подтверждается соответствующими документами). 5.2. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя. 5.3 При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя. 5.4 Гарантийные сроки на работы по ТО: - на работы по периодическому ТО - 30 календарных дней; - на работы по ремонту МИ - 90 календарных дней (на узлы и блоки, подвергавшиеся ремонту); - на устанавливаемые запчасти - на срок, установленный заводом-производителем. Гарантийный срок исчисляют с даты подписания документа о приемке. 5.5 При обнаружении недостатков, допущенных при проведении ТО, Исполнитель устраняет их безвозмездно в течение 10 дней (без учёта времени поставки запасных частей) с момента поступления ему соответствующего обращения Заказчика. |
|
|
| Требования к организации и порядку проведения ТО МИ |
6.1 В ходе ТО Исполнителем выполняются следующие виды работ - периодическое ТО; - текущий ремонт МИ; - контроль технического состояния МИ. 6.2. Требования к выбранным работам по ТО |
|
|
| Перечень работ по контролю технического состояния МИ |
Внешний осмотр рабочего места и изделия: - проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации; Проверка соответствия изделия требованиям электробезопасности и надежности: - проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей; - проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок; - контроль состояния устройств индикации и сигнализации; - контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу; - контроль соблюдения графиков поверки средств измерений медицинского назначения; Проверка наличия расходных материалов и заправка ими изделия Проверка готовности изделия к использованию: - проверка исходных положений органов управления; Включение и проверка работоспособности изделия: - проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок; - инструментальный контроль основных технических характеристик; - контроль выполнения операций, специфических для конкретного типа изделий. |
|
|
| Перечень работ по периодическому техническому обслуживанию |
- Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом или его составных частей; - Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов; - Затяжка ослабленных крепежных элементов; - Заправка расходными материалами, специальными жидкостями и др. - Замена отработавших ресурс составных частей (щетки электромашин, фильтры, прокладки, проводов и т.п.) - Работы, специфические для данного изделия, установленные эксплуатационной документацией; - Настройка и регулировка изделия. |
|
|
| Текущий ремонт медицинской техники |
Текущий ремонт является неплановым видом ремонта, выполняемым в случае возникновения отказов или неисправностей, и состоит в замене и (или) восстановлении отдельных частей изделия. Текущий ремонт совмещается с проведением работ по техническому обслуживанию и проводится на месте установки медицинского оборудования. |
|
|
| Перечень МИ и требования к ТО МИ |
Перечень профилактических работ, проводимых на анализаторах мочи «Aution Eleven AE-4020» - (с.н. 11412017)1 раз в полугодие по заявке Заказчика: • Внешний осмотр устройства. • Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, четкое срабатывание переключающих устройств. • Контроль состояния деталей, узлов механизмов, устройств и приспособлений, подверженных повышенному износу. • Проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих, коммутирующих устройств. • Чистка прибора от пыли, грязи, следов окисления и коррозии. • Проверка фотооптической системы специальными тестами. • Регулировка и настройка сканера штрих-кодов на анализаторе мочи. • Проверка качества работы анализатора после проведения ТО по контрольному материалу Исполнителя, аттестованному для данного анализатора и имеющего срок годности не менее 2 месяцев до даты его окончания. • Смазка движущихся деталей различными силиконовыми смазками. • Правильное заполнение журнала технического обслуживания. Расходные материалы: 96458 Мотор (Транспорта, задний, 240)- 1 шт., Белый толкатель полосок 96460 - 1 шт., Блок питания 12Vm 5A - 1 шт., комплект прижимных пластин 96484 - 1 шт., комплект прижимных пластин 96482- 1 шт. |
|
|
| Проведение организационно-технических мероприятий |
- Проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации МИ; доведение до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - Составление дефектной ведомости для списания пришедшей в негодность МИ |
|
|
| Порядок оказания услуг |
Техническое обслуживание в рабочие дни с 10.00-17.00 Устранение неисправностей МИ по заявке Заказчика В течение 3-х рабочих дней Проведение ремонта (в т. ч. среднего) МИ по заявке Заказчика Не более 10 суток |
|
|
| Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию |
Наименование МИ Марка, модель МИ Заводской № Год выпуска Место размещения/ Анализатор мочи «Aution Eleven AE-4020»-(с.н.11412017) «Aution Eleven AE-4020» SN 41206017 2017 КДЛ каб. №13 |
|
|
| Требования к запасным частям |
Расходные материалы, запасные части и комплектующие, используемые при оказании услуги, предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией производителя, совместимы с данным оборудованием, гарантировано обеспечат качественную бесперебойную работу оборудования. Использование эквивалентных запасных частей и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия при подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных частей и расходных материалов. Расходные материалы, используемые при оказании Услуг, должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Общие требования |
Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию и текущему ремонту (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). |
|
|
|
Место оказания услуг: 214018 г. Смоленск, пр. Гагарина, 27. Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2025 года. |
|
|
| Требование к наличию разрешительных документов |
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129: Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. |
|
|
| Требования к квалификации персонала Исполнителя |
2.1 Квалификация сотрудников Исполнителя соответствует требованиям действующего законодательства, специалисты, обслуживающие оборудование, обладают документами установленного образца, подтверждающего соответствующую квалификацию исполнителя, выданного организацией или учреждением, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинских изделий). Услуги по техническому обслуживанию оказываются комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего техническому обслуживанию. Исполнитель обладает полным комплектом действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. 2.2. Для осуществления ТО МИ Исполнитель имеет специалистов, имеющих: - группу допуска по электробезопасности (группа допуска II и выше), - группу допуска к работе в электроустановках напряжением до 1000В. |
|
|
| Требования к контрольно -измерительному и технологическому испытательному оборудованию |
Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано. |
|
|
| Требования к документации |
Исполнитель имеет весь комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. До начала исполнения работ по ТО МИ Исполнитель заполняет журналы технического обслуживания в каждом отделении больницы, в котором находятся обслуживаемые МИ. Сотрудники Исполнителя после каждого проведенного ТО МИ и ремонта делают записи о проведенных мероприятиях в журналы технического обслуживания с указанием наименования и инвентарного номера МИ. |
|
|
| Требования к обеспечению качества технического обслуживания МИ |
5.1. У Исполнителя внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (что подтверждается соответствующими документами). 5.2. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя. 5.3 При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя. 5.4 Гарантийные сроки на работы по ТО: - на работы по периодическому ТО - 30 календарных дней; - на работы по ремонту МИ - 90 календарных дней (на узлы и блоки, подвергавшиеся ремонту); - на устанавливаемые запчасти - на срок, установленный заводом-производителем. Гарантийный срок исчисляют с даты подписания документа о приемке. 5.5 При обнаружении недостатков, допущенных при проведении ТО, Исполнитель устраняет их безвозмездно в течение 10 дней (без учёта времени поставки запасных частей) с момента поступления ему соответствующего обращения Заказчика. |
|
|
| Требования к организации и порядку проведения ТО МИ |
6.1 В ходе ТО Исполнителем выполняются следующие виды работ - периодическое ТО; - текущий ремонт МИ; - контроль технического состояния МИ. 6.2. Требования к выбранным работам по ТО |
|
|
| Перечень работ по контролю технического состояния МИ |
Внешний осмотр рабочего места и изделия: - проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации; Проверка соответствия изделия требованиям электробезопасности и надежности: - проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей; - проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок; - контроль состояния устройств индикации и сигнализации; - контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу; - контроль соблюдения графиков поверки средств измерений медицинского назначения; Проверка наличия расходных материалов и заправка ими изделия Проверка готовности изделия к использованию: - проверка исходных положений органов управления; Включение и проверка работоспособности изделия: - проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок; - инструментальный контроль основных технических характеристик; - контроль выполнения операций, специфических для конкретного типа изделий. |
|
|
| Перечень работ по периодическому техническому обслуживанию |
- Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом или его составных частей; - Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов; - Затяжка ослабленных крепежных элементов; - Заправка расходными материалами, специальными жидкостями и др. - Замена отработавших ресурс составных частей (щетки электромашин, фильтры, прокладки, проводов и т.п.) - Работы, специфические для данного изделия, установленные эксплуатационной документацией; - Настройка и регулировка изделия. |
|
|
| Текущий ремонт медицинской техники |
Текущий ремонт является неплановым видом ремонта, выполняемым в случае возникновения отказов или неисправностей, и состоит в замене и (или) восстановлении отдельных частей изделия. Текущий ремонт совмещается с проведением работ по техническому обслуживанию и проводится на месте установки медицинского оборудования. |
|
|
| Перечень МИ и требования к ТО МИ |
Перечень профилактических работ, проводимых на автомате для фиксации и окраски мазков крови АФОМК 8-Г-01 1 раз в полугодие по заявке Заказчика: • Очистка внутренних полостей анализатора от следов разлития жидкостей • Проверка/исправление геометрии штатива аппликаторов • Настройка позиции стола • Настройка всех напряжений • Корректировка программ разгона белков в случае необходимости • Очистка контактного листа. • Жёсткая чистка всей гидравлической системы (трубок, клапанов, камеры окрашивания) • Проверка работы клапанов • Проверка целостности камеры окрашивания • Регулировка напряжения на оптопарах • Удаление следов подтёка жидкостей из внутренних полостей анализатора • Чистка модуля сушки геля • Корректировка программ окрашивания в случае необходимости • Очистка головки модуля перистальтического насоса. • Правильное заполнение журнала технического обслуживания. |
|
|
| Проведение организационно-технических мероприятий |
- Проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации МИ; доведение до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - Составление дефектной ведомости для списания пришедшей в негодность МИ |
|
|
| Порядок оказания услуг |
Техническое обслуживание в рабочие дни с 10.00-17.00 Устранение неисправностей МИ по заявке Заказчика В течение 3-х рабочих дней Проведение ремонта (в т. ч. среднего) МИ по заявке Заказчика Не более 10 суток |
|
|
| Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию |
Наименование МИ Марка, модель МИ Заводской № Год выпуска Место размещения/ Автомат для фиксации и окраски мазков крови АФОМК 8-Г-01 АФОМК 8-Г-01 SN 400139 2016 КДЛ моечная |
|
|
| Требования к запасным частям |
Расходные материалы, запасные части и комплектующие, используемые при оказании услуги, предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией производителя, совместимы с данным оборудованием, гарантировано обеспечат качественную бесперебойную работу оборудования. Использование эквивалентных запасных частей и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия при подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных частей и расходных материалов. Расходные материалы, используемые при оказании Услуг, должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Общие требования |
Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию и текущему ремонту (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). |
|
|
|
Место оказания услуг: 214018 г. Смоленск, пр. Гагарина, 27. Сроки оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2025 года. |
|
|
| Требование к наличию разрешительных документов |
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129: Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. |
|
|
| Требования к квалификации персонала Исполнителя |
2.1 Квалификация сотрудников Исполнителя соответствует требованиям действующего законодательства, специалисты, обслуживающие оборудование, обладают документами установленного образца, подтверждающего соответствующую квалификацию исполнителя, выданного организацией или учреждением, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинских изделий). Услуги по техническому обслуживанию оказываются комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего техническому обслуживанию. Исполнитель обладает полным комплектом действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. 2.2. Для осуществления ТО МИ Исполнитель имеет специалистов, имеющих: - группу допуска по электробезопасности (группа допуска II и выше), - группу допуска к работе в электроустановках напряжением до 1000В. |
|
|
| Требования к контрольно -измерительному и технологическому испытательному оборудованию |
Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано. |
|
|
| Требования к документации |
Исполнитель имеет весь комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. До начала исполнения работ по ТО МИ Исполнитель заполняет журналы технического обслуживания в каждом отделении больницы, в котором находятся обслуживаемые МИ. Сотрудники Исполнителя после каждого проведенного ТО МИ и ремонта делают записи о проведенных мероприятиях в журналы технического обслуживания с указанием наименования и инвентарного номера МИ. |
|
|
| Требования к обеспечению качества технического обслуживания МИ |
5.1. У Исполнителя внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (что подтверждается соответствующими документами). 5.2. Все работы по ТО МИ проводятся согласно действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя. 5.3 При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя. 5.4 Гарантийные сроки на работы по ТО: - на работы по периодическому ТО - 30 календарных дней; - на работы по ремонту МИ - 90 календарных дней (на узлы и блоки, подвергавшиеся ремонту); - на устанавливаемые запчасти - на срок, установленный заводом-производителем. Гарантийный срок исчисляют с даты подписания документа о приемке. 5.5 При обнаружении недостатков, допущенных при проведении ТО, Исполнитель устраняет их безвозмездно в течение 10 дней (без учёта времени поставки запасных частей) с момента поступления ему соответствующего обращения Заказчика. |
|
|
| Требования к организации и порядку проведения ТО МИ |
6.1 В ходе ТО Исполнителем выполняются следующие виды работ - периодическое ТО; - текущий ремонт МИ; - контроль технического состояния МИ. 6.2. Требования к выбранным работам по ТО |
|
|
| Перечень работ по контролю технического состояния МИ |
Внешний осмотр рабочего места и изделия: - проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации; Проверка соответствия изделия требованиям электробезопасности и надежности: - проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей; - проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок; - контроль состояния устройств индикации и сигнализации; - контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу; - контроль соблюдения графиков поверки средств измерений медицинского назначения; Проверка наличия расходных материалов и заправка ими изделия Проверка готовности изделия к использованию: - проверка исходных положений органов управления; Включение и проверка работоспособности изделия: - проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок; - инструментальный контроль основных технических характеристик; - контроль выполнения операций, специфических для конкретного типа изделий. |
|
|
| Перечень работ по периодическому техническому обслуживанию |
- Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом или его составных частей; - Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов; - Затяжка ослабленных крепежных элементов; - Заправка расходными материалами, специальными жидкостями и др. - Замена отработавших ресурс составных частей (щетки электромашин, фильтры, прокладки, проводов и т.п.) - Работы, специфические для данного изделия, установленные эксплуатационной документацией; - Настройка и регулировка изделия. |
|
|
| Текущий ремонт медицинской техники |
Текущий ремонт является неплановым видом ремонта, выполняемым в случае возникновения отказов или неисправностей, и состоит в замене и (или) восстановлении отдельных частей изделия. Текущий ремонт совмещается с проведением работ по техническому обслуживанию и проводится на месте установки медицинского оборудования. |
|
|
| Перечень МИ и требования к ТО МИ |
Перечень профилактических работ, проводимых на установке водоподготовки УВОИ МФ-1812 – 2 раза в год по заявке Заказчика: • Диагностика установки водоподготовки: - выезд для диагностики - проверка состояний системы - проверка параметров настройки контролера - проверка расхода фильтра, концентрата, пермеата; - проверка показаний манометров; - проведение регулировки и настройки оборудования по параметрам производителя • Замена картриджей предфильтров • Замена картриджей с ионообменной смолой • Замена обратноосмотических мембран Расходные материалы: Мембрана UPL 1812-75 - 3шт.. угольный фильтр CTO-10SL 5 мкм - 2 шт., картридж полипропиленоый PP-10SL 5 мкрн - 4 шт., Смола смешанная ионообменная, мешок 25 л -1 мешок Корпус (колонна) засыпного фильтра 0817 - 2 шт., Трубка John Guest 1/4 "- 5 метров, Монтажный комплект для фильтра 0817 - 2 компл. |
|
|
| Проведение организационно-технических мероприятий |
- Проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации МИ; доведение до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - Составление дефектной ведомости для списания пришедшей в негодность МИ |
|
|
| Порядок оказания услуг |
Техническое обслуживание в рабочие дни с 10.00-17.00 Устранение неисправностей МИ по заявке Заказчика В течение 3-х рабочих дней Проведение ремонта (в т. ч. среднего) МИ по заявке Заказчика Не более 10 суток |
|
|
| Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию |
Наименование МИ Марка, модель МИ Заводской № Год выпуска Место размещения Установка водоподготовки УВОИ МФ-1812 УВОИ МФ-1812 0001408 IМФ5218 2011 БХЛ каб.226 |
|
|
| Требования к запасным частям |
Расходные материалы, запасные части и комплектующие, используемые при оказании услуги, предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией производителя, совместимы с данным оборудованием, гарантировано обеспечат качественную бесперебойную работу оборудования. Использование эквивалентных запасных частей и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия при подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных частей и расходных материалов. Расходные материалы, используемые при оказании Услуг, должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
