| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Общие требования |
Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с ГОСТ 15.601-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения., с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники» (утверждены Минздравом России 24 сентября 2003 г. и Минпромнауки России 10 октября 2003 г.), Федеральным Законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». |
|
|
| Перечень услуг |
- Периодическое техническое обслуживание МИ (плановое, регламентное) (2 раза за период действия контракта) не позднее 3 рабочих дней
- Работы по дозаправке охлаждающей системы МРТ сжиженными газами не позднее 3 рабочих дней (неограниченно)
- В случае проявления неоднородности магнитного поля проведение процедуры шимминга магнитного поля с использованием специальных инструментов (в случае необходимости) не позднее 10 рабочих дней
- Внеплановое техническое обслуживание МИ, в случае технической необходимости (по заявке) не позднее 3 рабочих дней
- Техническая диагностика: Определение технического состояния МИ (по заявке) не позднее 3 рабочих дней
- Устранение неисправностей МИ, не требующих использования запасных частей (настройка параметров, перепрограммирование, переустановка ПО, проч.) (по заявке) не позднее 3 рабочих дней
- Устранение неисправностей МИ с использованием запасных частей, требуемых для восстановления работоспособности, при наличии запасных частей у заказчика (по заявке) не позднее 3 рабочих дней
- Плановая установка патчей безопасности программного обеспечения (по заявке) в течение срока оказания услуг по контракту
- Установка GSM-сигнализации с отправкой уведомлений (SMS) исполнителю о возникающих перебоях в: источнике бесперебойного питания; магнитном поле; крио-системе или при задымлении (1 раз за период действия контракта) не позднее 3 рабочих дней
- Подключение МИ заказчика к сети дистанционного технического обслуживания (ДТО) (1 раз за период действия контракта) не позднее 3 рабочих дней. |
|
|
| Характеристики услуг при проведении технического обслуживания оборудования |
Визуальная проверка (2 раза в течение срока оказания услуг по контракту): проверка РЧ-клетки; периодический тест качества изображения PIQT; проверка условий эксплуатации (температура и влажность); проверка пылевого фильтра вентиляции пациента (SFB); проверка пылевого фильтра вентиляции пациента (PVU); проверка датчика РЧ-двери; проверка пылевого фильтра CDAS;проверка пылевого фильтра и вентилятор РЧ-усилителя ; проверка РЧ-катушек; проверка напряжения -5В FEPSU; проверка пылевого фильтра BE-misc box; проверка запыленности Hybrid box, QBC. Чистка; проверка прошивки РЧ-усилителя; проверка заземления Процедурная; проверка заземления Техническая; измерение тока утечки; проверка температурных сенсоров град. Катушки; проверка подсоединения градиентной катушки; проверка пылевого фильтра и вентилятора градиентной системы; проверка водяных труб и защитных блокировок; проверка блокировок теплообменников; проверка уровня гликоля; промывка контура градиентной катушки; проверка протока воды через крио компрессор; проверка динамического давления (с включенным компрессором).
Испарение Lhe (2 раза в течение срока оказания услуг по контракту): проверка значения испарения Lhe.
Криосистема с крио компрессором (2 раза в течение срока оказания услуг по контракту): проверка работы крио системы; проверка протока воды через крио компрессор; проверка динамического давления (с включенным компрессором); проверка состояния кнопок ERDU; проверка дренажных отверстий квенч-трубы и тест на утечки; проверка кнопок аварийного размагничивания; проверка деки стола на повреждения; проверка кнопок остановки сканирования на магните; проверка кнопок остановки сканирования на консоли; проверка ламп освещения туннеля магнита; проверка контура экстренной остановки стола; проверка работы системы защиты пальцев; проверка кнопки вызова медперсонала; проверка системы аудио коммуникации; проверка ручного движения деки стола; проверка вентиляторов охлаждения стола; анализ работы катушек и спайков. |
|
|
|
Выполнение тестов и калибровок (2 раза в течение срока оказания услуг по контракту): калибровка радиочастотного тракта; проверка давления в контурах кабинета охлаждения; проверка коэффициента стоячей волны; определение резонансной частоты; проверка на наличие внешних шумов; проверка работы катушек.
Консоль оператора (2 раза в течение срока оказания услуг по контракту):очистка мыши, монитора и клавиатуры; проверка жестких дисков на наличие ошибок; проверка работоспособности подключения к сети ДТО; дефрагментация дисков, резервное копирование конфигурации системы; резервное копирование данных консоли оператора.
Электробезопасность (2 раза в течение срока оказания услуг по контракту): проверка заземления в Процедурной; проверка заземления в Технической; измерения тока утечки |
|
|
| Организация дистанционного технического обслуживания и мониторинга |
Организация дистанционного техобслуживания и мониторинга (remoteservice), при наличии таких свойств в программном и аппаратном обеспечении Медицинского Изделия (далее МИ), в соответствии с документацией производителя оборудования. Проведение испытания дистанционного техобслуживания и мониторинга и предоставление сведений о доступных возможностях по дистанционному техобслуживанию и мониторингу и условиях использования дистанционного техобслуживания и мониторинга.
Проведение дистанционного техобслуживания (ДТО) посредством защищенного соединения серверов ДТО и МИ. Реализация защищенного соединения путем присоединения МИ к сети ДТО с использованием существующей компьютерной сети Лечебно-профилактического учреждения (далее ЛПУ). Консультация персонала ЛПУ по способам обеспечения совместимости сетей с сетью ДТО и обеспечения безопасности данных, хранимых на оборудовании.
В срок не более 7 календарных дней после выполнения подключения к сети ДТО предоставление в ЛПУ акта (справки) о подключении к сети ДТО, с указанием регистрационных данных подключенного МИ в сети ДТО, способах подключения к сети ДТО, состояния подключения и системы мониторинга.
В целях предотвращения перехвата данных при использовании сети ДТО обеспечиваются следующие параметры безопасности сети:
- используются зашифрованные протоколы связи (VPN) узлов с серверами сети ДТО (через сети связи и сеть Интернет). Незашифрованные соединения через сеть Интернет и протоколы шифрования соединения pptp; l2tp; des, а также иные с ключом шифрования менее 128 бит - не допускаются.
- оператор сети ДТО подключаются к узлам сети ДТО МИ только через зашифрованные протоколы связи сетей ДТО; |
|
|
|
Дистанционная диагностика неисправностей без подключения к рабочему столу оператора МИ – начало выполнения работ в течение того же рабочего дня при условии поступления заявки от ЛПУ до 12:00 по московскому времени. При поступлении заявки от ЛПУ после 12:00 по московскому времени – начало выполнения работ - в течение рабочего дня следующего за днем поступления заявки.
Дистанционная диагностика и настройка параметров с использованием защищенного удалённого подключения к рабочему столу оператора МИ с переводом системы в сервисный режим под контролем оператора МИ - начало выполнения работ в течение того же рабочего дня при условии поступления заявки до 12:00 по московскому времени. При поступлении заявки после 12:00 по московскому времени – начало выполнения работ - в течение рабочего дня следующего за днем поступления заявки.
Дистанционный ремонт при наличии технической возможности с привлечением персонала ЛПУ - начало выполнения работ в течение того же рабочего дня при условии поступления заявки от ЛПУ до 12:00 по московскому времени. При поступлении заявки после 12:00 по московскому времени – начало выполнения работ - в течение рабочего дня следующего за днем поступления заявки.
По результатам дистанционной диагностики оператором ДТО предоставляется акт выполнения дистанционной диагностики, к акту о состоянии МИ прилагается распечатка листа ошибок МИ на дату проведения работ.
Дистанционное обновление программного обеспечения МИ включает в себя следующие пункты:
Срочные критические обновления, влияющие на безопасность использования МИ, выпущенные производителем МИ, устанавливаются в согласованное с ЛПУ время. |
|
|
|
Регулярные обновления программного обеспечения, в частности обновления антивирусного ПО, выпускаемые производителем МИ, устанавливаются по мере выпуска в согласованное с ЛПУ время.
Доступные для дистанционной установки обновления программного обеспечения выпускаемые производителем МИ не устанавливаются дистанционно без подтверждения со стороны ЛПУ.
Предоставление в ЛПУ сведений о текущей версии программного обеспечения МИ не реже чем 1 раз в 3 месяца
Уведомление ЛПУ о всех сообщениях о неисправностях, поступающих из системы мониторинга. Предоставление отчета о состоянии и использовании МИ за квартальный период на основании данных системы мониторинга. Отчет содержит следующие сведения об использовании МИ, такие как: динамика уровня гелия (применимо для МРТ), полное время работы системы, количество проведённых исследований, общее время исследований, количество исследований по типам протоколов. Предоставление письма с разъяснением содержащихся в отчете сведений по требованию от ЛПУ. |
|
|
| Требования к квалификации персонала Исполнителя |
Квалификация сотрудников Исполнителя соответствует требованиям действующего законодательства, специалисты, обслуживающие оборудование, обладают документами установленного образца, подтверждающего соответствующую квалификацию исполнителя, выданного организацией или учреждением, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинских изделий). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Общие требования |
Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с ГОСТ 15.601-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения., с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники» (утверждены Минздравом России 24 сентября 2003 г. и Минпромнауки России 10 октября 2003 г.), Федеральным Законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». |
|
|
| Характеристики услуг при проведении технического обслуживания климатической системы |
-регламентно-профилактическое обслуживание холодильной установки (чиллер) –обязательно;
-внешний осмотр на предмет механических повреждений, надежности крепления блока, проверка состояния виброизоляторов; проверка целостности электрических подключений, протяжка контактов; проверка/настройка ПДУ (контроллера), просмотр ошибок, сброс аварий, диагностика неисправностей; измерение электрических характеристик работы блока (рабочий ток, напряжение, при необходимости сопротивление изоляции); проверка работы компрессора: температура, рабочий ток, пусковой ток, посторонние шумы; манометрический контроль давления фреона на разных режимах работы (проверка давления всасывания, нагнетания); проверка «перегрева» и переохлаждения» фреона; снятие температурных характеристик холодильного контура; проверка/настройка устройств регулирования давления фреона: регуляторы давления конденсации, терморегулирующие вентили; поиск возможных утечек фреона и масла; проверка состояния теплоизоляции фреоновой трассы, затяжки гаек и крышек кранов; работа по дозаправке фреоном (при необходимости); проверка наличия/отсутствия посторонних шумов и вибраций на оборудовании; проверка системы автоматики и защиты блока; контроль количества фреона в системе; контроль количества масла в системе; контроль качества масла в системе (визуально, тактильно); проверка испарителя на загрязнение, коррозию и герметичность, очистка при необходимости; проверка работоспособности циркуляционных насосов (напряжение, ток, направление вращения), проверка работы блока управления насосами; очистка теплообменника конденсатора щеткой, при необходимости мойкой высокого давления; правка замятых ребер радиатора; |
|
|
|
вентилятор: проверка балансировки крыльчатки, проверка подшипника на износ, протяжка электрических соединений, очистка от коррозии, загрязнения; вентилятор: проверка рабочей температуры, напряжения, рабочего тока, проверка правильности настройки элементов защиты ; проверка/настройка системы автоматики регулирования давления конденсации; переключение режимов “зима-лето”, проверка режима (при наличии); комплексный анализ работы установки, проверка наработки основных узлов; контроль состояния термоизоляции фреоновой трассы; выдача заключения о работоспособности установки и рекомендации по дальнейшей эксплуатации. Периодичность - 4 раза в течение срока оказания услуг по контракту.
- Регламентно-профилактически работы системы вентиляции и системы кондиционирования – обязательно;
- Пароувлажнитель: проверка цилиндра пароувлажнителя на загрязнение и исправность, промывка при загрязнении; при необходимости замена (цилиндр пароувлажнителя предоставляется Исполнителем); проверка поступления пара к распределительному коллектору; проверка исправности подсоединительных шлангов пара и конденсата; проверка магнитных вентилей подачи и слива воды; комплексная проверка увлажнителя на функционирование. Периодичность - 4 раза в течение срока оказания услуг по контракту.
- Воздушный жалюзийный клапан - проверка на загрязнение, плавное, равномерное движение лепестков воздушного жалюзионного клапана и очистка при необходимости. Периодичность - 4 раза в течение срока оказания услуг по контракту. |
|
|
| Перечень комплектующих, расходных материалов, используемых при проведении технического обслуживании оборудования |
фильтра системы вентиляции пациента ( 2 шт.), пылевые фильтры (4 шт.); воздушный фильтр (4 шт.); набор для очистки (1 шт.); смазочный картридж (1 шт.); смазка (1 шт.); фиксатор резьбы (1 шт.); охлаждающая жидкость (1 шт.). |
|
|
| Требования к квалификации персонала Исполнителя |
Квалификация сотрудников Исполнителя соответствует требованиям действующего законодательства, специалисты, обслуживающие оборудование, обладают документами установленного образца, подтверждающего соответствующую квалификацию исполнителя, выданного организацией или учреждением, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинских изделий). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|