| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Основные характеристики |
1. Применение Для проведения искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у взрослых, детей в условиях стационарного использования и для транспортировки в спасательных транспортных средствах.
2. Ручка для транспортировки аппарата с местом для размещения аппарата на трубу каталки и местом крепления на медицинский рельс.
3. Привод Встроенная турбина для обеспечения стабильной подачи воздуха под необходимым рабочим давлением, без необходимости подключения аппарата к дополнительному компрессору и центральному источнику медицинского воздуха.
4. Скорость и продолжительность работы турбины, регулируемая микропроцессором.
5. Возможность работы аппарата как от источника высокого и низкого давления кислорода.
6. порт подключения камеры распылителя пневматического небулайзера с кнопкой включения распыления на аппарате.
7. Режим автоматического самотестирования аппарата после включения и на протяжении всего времени работы аппарата.
8. Работа аппарата от стандартной электрической сети (220 В, переменный ток), от подачи электричества постоянным напряжением (постоянный ток) и встроенного аккумулятора.
9. Управление настройками аппарата сенсорный дисплей, поворотно-нажимной регулятор, клавиши, находящиеся на фронтальной панели.
10. Встроенный сенсорный дисплей.
11. Русифицированный интерфейс.
12. Функция блокировки экрана для предотвращения случайного изменения параметров.
13. Режим ожидания с сохранением установленных пользователем настроек и параметров вентиляции.
14. Переключение между настройками яркости экрана для дневного и ночного режимов работы при помощи клавиши.
15. Автоматическая регулировка яркости экрана, в зависимости от окружающего освещения.
16. Использование проксимального двунаправленного датчик потока со встроенной ромбовидной мембраной. |
|
|
| Основные характеристики. Максимальный поток системы смешивания газов (л/мин) |
≥ 260,00 |
|
|
| Основные характеристики. Встроенный аккумулятор, обеспечивающий полноценную ИВЛ при нарушении электропитания, с ресурсом работы |
≥ 4,00 |
|
|
| Основные характеристики. Сенсорный дисплей-Диагональ. |
≥ 8,40 |
|
|
| Основные характеристики. Варианты предустановок конфигураций параметров быстрой настройки, с установкой выбранной для использования по умолчанию при включении аппарата в зависимости от пожеланий оператора. |
≥ 3,00 |
|
|
| Режимы вентиляции |
I. Режимы с управлением по объему (адаптивная вентиляция по давлению):
1. Синхронизированная управляемая принудительная вентиляция (S)CMV+.
2. Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция SIMV+.
II. Режимы с управлением по давлению:
1. Управляемая по давлению вентиляция (PCV+).
2. Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с управляемым давлением (PSIMV+).
3. Спонтанная вентиляция с поддержкой давлением (Spont).
4. Резервная вентиляции при апноэ.
III. Интеллектуальная вентиляция:
Адаптивная поддерживающая вентиляция: Режим адаптивной поддерживающей вентиляции с обеспечением гарантированного минутного объема дыхания с управлением по давлению и с автоматическим регулированием дыхательного объема и частоты дыхания на основе критерия минимальной работы дыхательной системы у пациентов с наличием и отсутствием самостоятельного дыхания или Режим автoматическoгo oтлучения oт вентиляции за счет автoматическoгo пoдбoра oптимальнoгo PS на oснoве непрерывнoгo анализа данных CO2, спoнтаннoй ЧД и спoнтаннoгo Vt (Дыхательный объем), oценки респиратoрнoгo статуса пациента пo 8 вoзмoжным сценариям, вoзмoжна адаптация алгoритма к пациентам с неврoлoгическими нарушениями и ХОБЛ, вoзмoжнo планирoвание прoцедуры oтлучения с чередoваниями периoдoв нагрузки и oтдыха, определение успешнoгo перевoда на самoстoятельнoе дыхание с выдачей сooтветствующегo сooбщения на дисплей, вoзмoжнoсть индивидуальнoй кoнфигурации зoны респиратoрнoгo кoмфoрта.
IV. Прочие режимы вентиляции:
1. Наличие режима вентиляции двойной уровень положительного давления в дыхательных путях (DuoPAP).
2. Наличие режима вентиляция с переменным давлением в дыхательных путях (APRV).
3. Неинвазивная вентиляция (NIV).
4. Спонтанная, заданная по времени неинвазивная вентиляция. |
|
|
| Дополнительные возможности аппарата |
1. Отображение кривых, Давление, Поток, Объем.
2. Отображение дыхательных циклов пациента в виде изменяющейся изображения формы картины легких в режиме реального времени, форма и цвет изображение легких должна меняться при изменении податливости легочной ткани и сопротивления дыхательных путей, а также при появлении у пациента спонтанных вдохов или графический oбраз легких (изображение формы легких), oтражающий динамику изменения механики дыхания C (Податливость легких) и R (Сопротивление дыхательных путей) и наличие самoстoятельнoй дыхательной активности..
3. Автоматически предлагаемый выбор начальных параметров вентиляции с учетом идеального веса пациента.
4. Автоматическое определение идеального веса при вводе роста пациента и пола.
5. Встроенный журнал регистрации событий.
6. Возможность дооснащения новыми опциями и версиями программного обеспечения.
7. График отражающий целевые и фактические значения дыхательного объема, частоты, давления и минутной вентиляции пациента с отображением границ безопасной вентиляции легких.
8. Панель состояния вентиляции отображающая шесть параметров, связанных с потребностью пациента в аппарате ИВЛ: оксигенация, ПДКВ, минутный объем, давление инспираторное, индекс быстрого поверхностного дыхания, частота спонтанных дыханий.
9. Порты для капнографии, пульсоксиметрии, COM-порт.
10. функцией непрерывного контроля концентрации углекислого газа в дыхательных путях и передача информации о содержании углекислоты в конце выдоха (etCO2) и объеме CO2 во вдыхаемом, выдыхаемом воздухе с целью мониторинга и подачи сигнала тревоги в случае необходимости (Датчик CO2).
11. возможность дооснащения функцией непрерывного контроля уровня насыщения крови кислородом (Датчик SpO2 ). |
|
|
| Дополнительные возможности аппарата. Максимальное количество сохраненных событий (событий) |
≥ 2 000,00 |
|
|
| Требования к параметрам вентиляции: Диапазон регулирования дыхательного объема |
от не более 20 до не менее 2000 (мл) |
|
|
| Требования к параметрам вентиляции. Диапазон регулирования частоты вентиляции |
От не более 1 до не менее 80 (дых/мин) |
|
|
| Требования к параметрам вентиляции. Диапазон регулирования положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) |
От 0 до не менее 35 (см.вод.ст) |
|
|
| Требования к параметрам вентиляции. Диапазон регулирования концентрации кислорода в газовой смеси |
От не более 21 до не менее 100 (%) |
|
|
| Требования к параметрам вентиляции. Диапазон соотношения вдох/выдох (l:E) |
Не менее 1:9-4:1 |
|
|
| Требования к параметрам вентиляции. Диапазон регулирования времени вдоха |
От не более 0,1 до не менее 10 (с) |
|
|
| Требования к параметрам вентиляции. Диапазон регулирования чувствительности триггера по потоку |
От не более 0,5 до не менее 15 (л/мин) |
|
|
| Требования к параметрам вентиляции. Диапазон регулирования чувствительности экспираторного триггера |
От не более 10 до не менее 80 (%) |
|
|
| Требования к параметрам вентиляции. Максимальный инспираторный пиковый поток (л/мин) |
≥ 260,00 |
|
|
| Мониторируемые параметры |
1. Пиковое давление.
2. Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ).
3. Среднее давление.
4. Конечное давление вдоха.
5. Выдыхаемый минутный объем.
6. Дыхательный объем на вдохе.
7. Частота дыханий.
8. Отношение вдох:выдох.
9. Время вдоха.
10. Инспираторный поток.
11. Экспираторный поток.
12. Измеренная концентрация О2.
13. Частота спонтанного дыхания.
14. Выдыхаемый минутный объем спонтанного дыхания.
15. Процент утечки.
16. Остаточная емкость батареи.
17. Статический комплайнс.
18. Сопротивляемость инспираторная.
19. Временная константа выдоха.
20. Индекс быстрого поверхностного дыхания. |
|
|
| Тревоги |
1. Приоритетная система тревог визуальная и звуковая.
2. Установка предельных значений тревог.
3. Регулировка уровней звукового сигнала тревог.
4. Просмотр активных сигналов тревог.
5. Регулируемые сигналы тревоги:
- Низкий и высокий дыхательный объем на выдохе.
- Время Апноэ.
- Высокое и низкое давление в дыхательных путях пациента.
- Низкая и высокая концентрация кислорода.
- Низкое и высокое значение минутного объема на выдохе.
- Низкая и высокая общая частота дыхания. |
|
|
| Тревоги. Вес аппарата (без ручки и аккумулятора) |
≤ 9,00 |
|
|
| Тревоги. Габаритные размеры (ШхВхГ, без ручки) |
Не более 41 х 30 х 33 (см) |
|
|
| Тревоги. Максимальная потребляемая мощность при питании от сети переменного тока (Вт) |
≤ 150,00 |
|
|
| Аппарат искусственной вентиляции легких с ручкой для транспортировки |
≥ 1,00 |
|
|
| Кабель питания |
≥ 1,00 |
|
|
| Шланг для кислорода высокого давления с коннектором NIST - DIN |
≥ 1,00 |
|
|
| Клапан выдоха для взрослых и детей, автоклавируемый |
≥ 2,00 |
|
|
| Контур пациента для взрослых и детей, коаксиальный, одноразовый, с датчиком потока |
≥ 20,00 |
|
|
| Датчик капнографии, многоразовый с многоразовым воздушным адаптером |
≥ 1,00 |
|
|
| Демонстрационный симулятор легкого |
≥ 1,00 |
|
|
| Аккумулятор литий-ионный |
≥ 2,00 |
|
|
| Датчик кислорода |
≥ 1,00 |
|
|
| Клапан выдоха для взрослых и детей, одноразовый |
≥ 10,00 |
|
|