| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики |
4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ремонта медицинского изделия, указанного в пункте 7.
5. Требования к обеспечению качества ремонта медицинских изделий.
5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя.
5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 6 (шести) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по ремонту медицинских изделий и подписания документа о приемке.
Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (двенадцати) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по ремонту медицинских изделий и подписания документа о приемке.
6. Требования к организации и порядку проведения ремонта медицинских изделий.
6.1. Требования к ремонту медицинских изделий:
Демонтаж вышедших из строя запчастей
Монтаж новых запчастей
Калибровка
Запуск и проверка работоспособности системы.
Оформление документации, сдача услуг заказчику. Тестирование медицинского изделия в рабочем режиме на территории Заказчика. |
|
|
|
6.4. Требования по используемым запасным частям.
Используемые при ремонтных работах запасные части, материалы, узлы и детали, расходный материал, доставляются силами исполнителя и за его счет.
Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)):
1. Подогреватель шприца для системы инъекционной MEDRAD Salient - Специализированный аксессуар для автоматических инжекторов, обеспечивающий точный нагрев шприцев и бутылок с контрастным веществом или физ.раствором до физиологической температуры- 1 штука
Запасные части должны быть полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки.
Все используемые запасные части и расходные материалы должны быть предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), быть новыми, не бывшими в употреблении, не проходившими ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленными из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования.
Запасные части и расходные материалы должны иметь идентификацию, позволяющую однозначно определить пригодность применения для оказания услуг.
Запасные части и расходные материалы, для которых законодательством установлены требования о наличии сопроводительных документов (регистрационное удостоверение, декларация соответствия, паспорт безопасности, качества и т.п.), должны быть снабжены указанными документами.
Качество поставляемых запасных частей должно соответствовать действующей технической документации изготовителя (производителя).
Используемые запасные части должны находиться на гарантии изготовителя и/или поставщика. |
|
|
|
7. Перечень медицинских изделий, подлежащих ремонту.
Наименование медицинского изделия: Компьютерный томограф «Aquilion Lighthing» (TSX-036A), зав. № 4СС19Ч2265: система инъекционная MEDRAD Salient
Наименование изготовителя (производителя): "Канон Медикал Системз Корпорейшн".
Страна происхождения: Япония.
Год выпуска/ год ввода в эксплуатацию: 2019
Заводской/ сервисный номер:4СС19Ч2265
Инвентарный номер: 01371615
Место размещения медицинского оборудования: г. Смоленск, ул. Маршала Жукова, д. 19 .
Количество: 1 штука.
8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг.
По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных ремонтных работах. |
|
|
|
6.2. Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения.
6.3. Срок оказания услуг: в течение 30 (тридцати ) рабочих дней с даты заключения контракта, с учетом сроков поставки запасных частей. |
|
|
|
1. Требования к наличию разрешительных документов: наличие лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с повышенной степенью потенциального риска их применения) групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии).
Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7.
Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.
3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию.
Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих ремонту.
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. |
|
|
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
