| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Суммарное время инкубации |
≤ 60,00 |
|
|
| Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R |
> 99,60 |
|
|
| Чувствительность, МЕ/мл |
?0,01 и ?0,05 |
|
|
| Количество анализируемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Специфичность на случайной выборке (не менее 1500 доноров) |
≥ 99,90 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
480,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание набора |
для подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В |
|
|
| Объем образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 65,00 |
|
|
| Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R |
> 99,60 |
|
|
| Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом В (беременность, аутоиммунные нарушения (в том числе ревматоидный артрит), синдром Жильберта, острый назофарингит (насморк), острый ларингит и трахеит, острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, а также вирусные или бактериальные инфекции (гепатит С, ВИЧ-инфекция, сифилис, краснуха, токсоплазмоз, эпидемический паротит, корь, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз) |
> 99,40 |
|
|
| Чувствительность 0,05 МЕ/мл и 0,01 МЕ/мл при разных процедурах проведения анализа |
Соответствие |
|
|
| Наличие клейкой пленки (бумаги) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов |
Соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
48,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Объем образца, мкл |
≤ 40,00 |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 45,00 |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения |
наличие |
|
|
| Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие различные генотипы и субтипы вируса гепатита С: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6 |
> 99,80 |
|
|
| Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом С (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и привитые от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, D, ВИЧ-1/ВИЧ-2, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз |
> 99,80 |
|
|
| Наличие клейкой пленки (бумаги) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
480,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Объем образца, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 75,00 |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения |
наличие |
|
|
| Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие различные генотипы и субтипы вируса гепатита С: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6 |
> 99,80 |
|
|
| Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом С (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и привитые от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, D, ВИЧ-1/ВИЧ-2, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз |
> 99,80 |
|
|
| Наличие клейкой пленки (бумаги) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов |
Соответствие |
|
|
| Описание набора |
Для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе ИФА с применением рекомбинантного core-антигена и смеси рекомбинантных антигенов (NS3, NS5) и синтетических пептидов (NS4) ВГС, раздельно сорбированных на поверхности лунок планшета |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Сыворотка, содержащая суммарные антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2,антитела классов IgM и/или IgG к ВГС, суммарные антитела к Тreponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg |
|
|
| Назначение |
для контроля чувствительности анализа и проведения ВЛК с использованием тест-систем для качественного определения и/или подтверждения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антигена р24 ВИЧ-1, HBsAg, ВГС и Тreponema pallidum |
|
|
| комплектация набора |
Готовая жидкая форма реагента (не требующая восстановления); паспорт на серию; приложения, в которых указаны результаты исследований образцов в различных ИФА тест системах отечественного и импортного производства; контрольная карта |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Объем образца, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 75,00 |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Чувствительность теста |
> 99,80 |
|
|
| Специфичность теста |
> 99,80 |
|
|
| Наличие клейкой пленки (бумаги) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов |
Наличие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Объем образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 80,00 |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы |
≥ 4,00 |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения |
Наличие |
|
|
| Чувствительность, мМЕ/мл |
≤ 10,00 |
|
|
| Специфичность теста |
> 99,80 |
|
|
| Наличие клейкой пленки (бумаги) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов |
Наличие |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Объем исследуемого образца |
≤ 0,10 |
|
|
| Набор предназначен |
для качественного и количественного определения |
|
|
| Калибраторы готовые, не требующие разведения |
наличие |
|
|
| Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, мМЕ/мл |
≤ 2,00 |
|
|
| Максимальная концентрация калибровочного образца, мМЕ/мл |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
≤ 0,10 |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 5,00 |
|
|
| Инкубация с образцами и конъюгатом при 37°С |
соответствие |
|
|
| Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С |
соответствие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|