Оказание услуг по контролю технического состояния и диагностике медицинских изделий

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" наличие копии действующей лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), вид услуг а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; -гастроэнтерологические медицинские изделия; -радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); -ортопедические медицинские изделия; -физиотерапевтические медицинские изделия; -нейрологические медицинские изделия; -медицинские изделия для in vitro диагностики; -реабилиционные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия; -стоматологические медицинские изделия; -офтальмологические медицинские изделия; -урологические медицинские изделия ; -сердечнососудистые медицинские изделия; -хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; -медицинские изделия для оториноларингологии. б) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия; -вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; -сердечно сосудистые медицинские изделия; -радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии) ; -радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); -хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; + -медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; -нейрологические медицинские изделия; - медицинские изделия для акушерства и гинекологии; - медицинские изделия для оториноларингологии; - урологические медицинские изделия. в) техническое обслуживание групп медицинской техники класса 3 потенциального риска применения: -медицинские изделия, предназначенные для афереза; -сердечнососудистые медицинские изделия. наличие копии лицензии или выписки из реестра лицензий или копии акта лицензирующего органа о принятом решении или иным документом, содержащим сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена).