Капитальный ремонт аппарата для дистанционной лучевой терапии опухолей различных локализаций Clinac iX (Varian)

В соответствии со ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» участник закупки должен иметь: 1. Лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129. Виды работ, выполняемые в составе лицензируемого вида деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинской техники (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии). 2. Лицензию на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) в соответствии с постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)». Перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности): техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). В соответствии с письмом Минэкономразвития России от 25.08.2023 № ОГ-Д24-7294 требования к подтверждающим документам не устанавливаются, подтверждающие документы в заявке на участие в закупке не предоставляются. В случае отсутствия сведений об участнике закупке в реестре лицензий, ведение которого осуществляет лицензирующий орган, заявка такого участника закупки отклоняется в связи с несоответствием участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.). 3. В соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», участник закупки должен быть аккредитован в Федеральной службой по аккредитации. Область аккредитации должна содержать следующие виды измерений: - измерение сопротивления заземляющих устройств; - измерение сопротивления изоляции; - дифференциальный ток утечки; - измерения мощности поглощенной дозы. В подтверждение соответствия такому требованию участник закупки предоставляет выписку из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации).