на оказание услуги по проведению проверки защитной эффективности боксов микробиологической безопасности

Наличие лицензии по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники или лицензии на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" (на основании п. 17 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности). Согласно Приложения №1 п 1. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. Предоставляется копия лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии, в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). Участник должен быть аккредитован в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации (согласно СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», Федеральному закону № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации) и предоставить выписку из реестра аккредитованных лиц испытательной лаборатории (аттестат аккредитации), а также область аккредитации, позволяющую оказывать услуги в области проведения проверки боксов микробиологической безопасности. Информация и документы могут не включаться в заявку на участие в закупке в случае, если указанные информация и документы содержатся в открытых и общедоступных государственных реестрах, размещенных в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», и в такую заявку включена предусмотренная подпунктом «о» пункта 1 части 1 статьи 43 Федерального закона №44-ФЗ декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона №44-ФЗ.