| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| В случае неисправности МИ Исполнитель обязан обеспечить выезд специалиста для проведения технического диагностирования: |
- в случае внезапного выхода из строя МИ, принятых на техническое обслуживание, «Исполнитель» независимо от графика технического обслуживания направляет специалиста для устранения неисправностей в течение 2-х рабочих дней с момента поступления заявки (телефонограмма, факс, электронная почта). По факту оказания услуг по техническому диагностированию МИ Исполнитель в течение 3-х рабочих дней составляет дефектный акт/ведомость дефектов (Приложение №5), в котором четко указывается перечень деталей и узлов аппарата, подлежащих замене и перечень услуг необходимых для приведения МИ в рабочее состояние;
- для восстановления работоспособности (ремонта) МИ. Решение о необходимости проведения ремонта принимается Заказчиком совместно с Исполнителем по результатам технического диагностирования МИ. Ремонт может выполняться как на месте эксплуатации МИ, так и по адресу ремонтного участка Исполнителя, указанному в лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию МИ в зависимости от сложности, объема услуг и возможностей транспортировки изделия. |
|
|
| В ходе оказания услуг в отношении медицинских изделий, указанных в Приложении № 3 , Исполнитель осуществляет: |
- периодическое ТО;
- техническое диагностирование, в т.ч. и удаленное техническое диагностирование – исполнитель обеспечивает удаленное техническое диагностирование МИ посредством специализированной программы удаленного доступа (интернет-подключение обеспечивает Заказчик), рекомендован-ного производителем в соответствии с Федеральным законом РФ от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ «О персональных данных» (данный факт подтверждается документально). Удаленное техническое диагностирование МИ выполняется по запросу при возникновении неисправности (необходимости), при необходимости проводится корректировка конфигурационных параметров про-граммного обеспечения МИ с помощью удаленного подключения к МИ через сети передачи дан-ных в сети интернет c обязательным использованием специализированного программного обес-печения и сетевого оборудования, рекомендованного производителем МИ, позволяющего предотвратить несанкционированный доступ к базе данных пациентов (только на тех аппаратах где технология, установлена на МИ Заказчика). Услуги по техническому диагностированию МИ включают в себя поблочный анализ неисправности, до выявления неисправного узла (единого блока или печатной платы);
- ведение учета МИ, эксплуатируемой в учреждении и принятой на техническое обслуживание;
- ведение учетно-отчетной документации по техническому обслуживанию МИ (журнал технического обслуживания);
- принимает участие в подготовке заключений (актов) по техническому состоянию МИ (исправность, работоспособность, неисправность, неработоспособность), характеризуемому в определенный момент времени признаками, установленными технической документацией;
- принимает участие в определении потребности в запасных частях к МИ при выполнении работ по техническому диагностированию неисправностей. |
|
|
| Исполнитель в течение 10 (десяти) рабочих дней после заключения Контракта назначает ответ-ственных лиц за оказание всех видов услуг на объекте Заказчика, представляет Заказчику список спе-циалистов, привлеченных к оказанию услуг на данном объекте, с указанием фамилии, имени, отче-ства, паспортных данных каждого специалиста, а также номера транспортных средств, перевозящих материалы, оборудование и другие грузы для оказания указанных услуг, с целью оформления вре-менных пропусков. Исполнитель должен представить Заказчику приказ о назначении представителя Исполнителя, ответственного за оказание услуг на объекте. В случае изменения списка специалистов Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней обязан сообщить измененные данные Заказчику в письменной форме. |
Соответствие |
|
|
| Исполнитель должен в течение 20 (двадцати) рабочих дней с даты заключения договора оказать услуги по оценке технического состояния парка МИ, переданных на техническое обслуживание, надлежащим образом оформить акт-приема передачи медицинских изделий для проведения ТО: При-ложение №4 Акт-приема передачи медицинских изделий для проведения ТО: 2 экз.: 1 Заказчик, 1 Ис-полнитель. |
Соответствие |
|
|
| Периодичность обслуживания: |
- технические осмотры (операции текущего контроля состояния всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающиеся частичной разборкой изделия; выявление наличия видимых повреждений покрытий, следов коррозии, нарушения гер-метизации, уплотнений, течей магистралей и трубопроводов и т. п.; осмотр и проверка действия всех защитных устройств, блокировок, экранов, ограждений, защитных стекол и т. п.; осмотр и проверка комплектности оборудования, съемных приспособлений и комплекта ЗИП проверка наличия, состояния и ведения эксплуатационной документации и другие контрольные операции, обусловленные спецификой изделия, указанные в эксплуатационной документации) – один раз в месяц;
- периодическое и внеплановое ТО – периодичность и объем услуг, методика их выполнения и применяемые технологические приемы при ТО МИ соответствуют Приложению №6 «Комплекс мероприятий и операций, выполняемых в рамках технического обслуживания медицинских изделий» к настоящему Техническому заданию;
- Исполнитель обеспечивает выполнение работ путем активации сервисного программного обес-печения (ПО) с использованием лицензионных сервисных ключей с соблюдением авторских прав на результаты интеллектуальной деятельности (наличие лицензионного соглашения на право ис-пользования сервисного программного обеспечения service software) в соответствии с требованиями ст.6 44-ФЗ, п.п.1 п.1 ч.1 ст. 31 44-ФЗ, соблюдения законодательства РФ в отношении охраны прав на объекты интеллектуальной собственности и исключения недобросовестной конкуренции в соответствии ст. 1225, 1229 ГК РФ; ч. 1 п.4 cт. 14 ФЗ №135 «О защите конкуренции». |
|
|
| При оказании услуг Исполнитель обеспечивает соблюдение требований нормативных документов в области охраны труда и техники безопасности. Исполнитель должен соблюдать действующие у Заказчика правила внутреннего трудового распорядка, правила техники безопасности и пожарной безопасности, а также пропускной режим. |
Соответствие |
|
|
| ТО подлежат МИ, в том числе находящиеся в эксплуатации, в запасе, на хранении, на консер-вации в медицинской организации или размещенные на транспортных средствах. При нахождении медицинских изделий в неисправном или некомплектном состоянии, об этом делается соответствую-щая отметка в акте (Приложение №4), и данная техника на техническое обслуживание не принимается до момента восстановления Заказчиком ее работоспособности. |
Соответствие |
|
|
| Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ |
1. Текущим отчетным документом при проведении ТО является журнал технического обслуживания (новая форма журнала приведена в ГОСТ Р 58451-2019). Журналы ТО должны предоставляться Исполнителем.
2. Журналы должны иметь идентификацию с указанием принадлежности к медицинской организации, отделению (кабинету), сквозную нумерацию страниц, сведения о начале и окончании веде-ния.
3. Информация о количестве, месте расположения и ответственных за хранение и содержание жур-налов должна быть задокументирована и актуализироваться по мере необходимости.
4. Журнал должен содержать актуальный перечень (список) уполномоченных представителей ме-дицинской организации на ведение записей, в том числе уполномоченных визировать записи исполнителей по проведенным работам.
5. Для ведения записей о оказанных услугах журнал предоставляют исполнителям услуг не-посредственно после завершения услуги или ее этапа, записи проводят с указанием даты оказания услуги, перечня услуг, замененных запасных частей, ФИО и должности сотрудника исполнителя. За-писи визирует уполномоченный представитель медицинской организации с указанием должности и ФИО со¬трудника медицинской организации.
6. Заказчик должен обеспечить сохранность в местах эксплуатации МИ журналов по учету ТО МИ. Количество журналов определяет Заказчик исходя из количества еди¬ниц МИ, организационной структуры ЛПУ, ведомственных инструкций.
7. По завершению технического обслуживания МИ Исполнитель делает в журнале технического обслуживания запись о годности МИ к дальнейшей эксплуатации или о запрете дальнейшей эксплуатации. Отсутствие указанных записей в журнале технического обслуживания служит основанием для отказа в оплате в рамках оказания услуг за выполненные работы. |
|
|
| Услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий (МИ) долджны выполняться в соответствии |
ГОСТ Р 57501.2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; указаниями эксплуатационной и технической документацией фирм-производителей оборудования; ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», а также в соответствии с Перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания ме-дицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» |
|
|
| Услуги по техническому осмотру, периодическому и внеплановому ТО МИ Исполнитель проводит в объемах и в сроки, указанные в Приложении № 6 «Комплекс мероприятий и операций, выполняемых в рамках технического обслуживания медицинских изделий» |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
