| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Функциональные и технические характеристики |
Аппарат на голеностопный сустав поддерживающий, фиксирующий, разгружающий. Изготовлен из вспененных, упругих и смягчающих материалов, ПНД, узлов (модулей) и полуфабрикатов, должен быть изготовлен индивидуально, по слепкам, постоянный. Аппарат должен выполняться с элементами крепления, обеспечивающими фиксацию изделия. |
|
|
| Аппараты должны соответствовать требованиям: |
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний»;
- ГОСТ Р 70053-2022 «Аппараты ортопедические на всю ногу. Общие технические требования. Классификация»;
- ГОСТ Р 70121-2022 «Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Термины и определения»;
- ГОСТ Р 59881-2021 «Аппараты ортопедические на коленный сустав. Общие технические требования. Классификация»;
- ГОСТ Р 59882-2021 «Аппараты ортопедические на тазобедренный сустав. Общие технические требования. Классификация». |
|
|
| Требование 1 |
Выполнение работ по ортезированию должно соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. Выполнение работ по ортезированию направлено на изготовление технических устройств, к которым относятся аппараты, для обеспечения механической фиксации, разгрузки, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы включают комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с инвалидами, имеющих нарушения опорно-двигательного аппарата, травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций. |
|
|
| Материалы, применяемые для изготовления аппаратов не должны содержать ядовитых (токсичных) компонентов, разрешены к применению на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями: |
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»,
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»,
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия»;
- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». |
|
|
| Требование 2 |
Срок пользования изделиями устанавливается в соответствии с Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н "Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями". |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Функциональные и технические характеристики |
Аппарат на голеностопный и коленный суставы поддерживающий, фиксирующий, разгружающий. Изготовлен из вспененных упругих и смягчающих материалов, термопласта высокотемпературного, с узлами (модулями) и полуфабрикатами. Должен быть изготовлен индивидуально, по слепкам, постоянный. Аппарат должен выполняться с элементами крепления, обеспечивающими фиксацию изделия. |
|
|
| Аппараты должны соответствовать требованиям: |
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний»;
- ГОСТ Р 70053-2022 «Аппараты ортопедические на всю ногу. Общие технические требования. Классификация»;
- ГОСТ Р 70121-2022 «Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Термины и определения»;
- ГОСТ Р 59881-2021 «Аппараты ортопедические на коленный сустав. Общие технические требования. Классификация»;
- ГОСТ Р 59882-2021 «Аппараты ортопедические на тазобедренный сустав. Общие технические требования. Классификация». |
|
|
| Требование 1 |
Выполнение работ по ортезированию должно соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. Выполнение работ по ортезированию направлено на изготовление технических устройств, к которым относятся аппараты, для обеспечения механической фиксации, разгрузки, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы включают комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с инвалидами, имеющих нарушения опорно-двигательного аппарата, травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций. |
|
|
| Материалы, применяемые для изготовления аппаратов не должны содержать ядовитых (токсичных) компонентов, разрешены к применению на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями: |
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»,
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»,
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия»;
- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». |
|
|
| Требование 2 |
Срок пользования изделиями устанавливается в соответствии с Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н "Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями". |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Функциональные и технические характеристики |
Аппарат на коленный сустав поддерживающий, фиксирующий, разгружающий, должен быть из вспененных, упругих и смягчающих материалов, узлов (модулей) и полуфабрикатов, гильзы голени и бедра выполнены на основе акриловых смол или из термопласта высокотемпературного и низкотемпературного (тип применяемого материала зависит от индивидуальных особенностей пациента), с замком или без замка (по показаниям) в коленном шарнире, должен быть изготовлен индивидуально, по слепкам, постоянный. Аппарат должен выполняться с элементами крепления, обеспечивающими фиксацию изделия. |
|
|
| Аппараты должны соответствовать требованиям: |
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний»;
- ГОСТ Р 70053-2022 «Аппараты ортопедические на всю ногу. Общие технические требования. Классификация»;
- ГОСТ Р 70121-2022 «Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Термины и определения»;
- ГОСТ Р 59881-2021 «Аппараты ортопедические на коленный сустав. Общие технические требования. Классификация»;
- ГОСТ Р 59882-2021 «Аппараты ортопедические на тазобедренный сустав. Общие технические требования. Классификация». |
|
|
| Требование 1 |
Выполнение работ по ортезированию должно соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. Выполнение работ по ортезированию направлено на изготовление технических устройств, к которым относятся аппараты, для обеспечения механической фиксации, разгрузки, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы включают комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с инвалидами, имеющих нарушения опорно-двигательного аппарата, травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций. |
|
|
| Материалы, применяемые для изготовления аппаратов не должны содержать ядовитых (токсичных) компонентов, разрешены к применению на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями: |
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»,
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»,
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия»;
- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». |
|
|
| Требование 2 |
Срок пользования изделиями устанавливается в соответствии с Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н "Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями". |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Функциональные и технические характеристики |
Аппарат на тазобедренный сустав должен быть фиксирующий, корригирующий, из вспененных, упругих и смягчающих материалов, узлов (модулей) и полуфабрикатов с улучшенными свойствами (по функциональности, внешнему виду, весу), должен быть изготовлен индивидуально, по слепкам, постоянный. Аппарат должен выполняться с элементами крепления, обеспечивающими фиксацию изделия. |
|
|
| Аппараты должны соответствовать требованиям: |
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний»;
- ГОСТ Р 70053-2022 «Аппараты ортопедические на всю ногу. Общие технические требования. Классификация»;
- ГОСТ Р 70121-2022 «Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Термины и определения»;
- ГОСТ Р 59881-2021 «Аппараты ортопедические на коленный сустав. Общие технические требования. Классификация»;
- ГОСТ Р 59882-2021 «Аппараты ортопедические на тазобедренный сустав. Общие технические требования. Классификация». |
|
|
| Требование 1 |
Выполнение работ по ортезированию должно соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. Выполнение работ по ортезированию направлено на изготовление технических устройств, к которым относятся аппараты, для обеспечения механической фиксации, разгрузки, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы включают комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с инвалидами, имеющих нарушения опорно-двигательного аппарата, травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций. |
|
|
| Материалы, применяемые для изготовления аппаратов не должны содержать ядовитых (токсичных) компонентов, разрешены к применению на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями: |
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»,
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»,
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия»;
- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». |
|
|
| Требование 2 |
Срок пользования изделиями устанавливается в соответствии с Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н "Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями". |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Функциональные и технические характеристики |
Аппарат на всю ногу фиксирующий, корригирующий, разгружающий, вспененные упругие и смягчающие материалы, термопласт высокотемпературный, узлы (модули) и полуфабрикаты с улучшенными свойствами, изготовление по слепку, назначение- постоянное, лечебно-профилактическое. |
|
|
| Аппараты должны соответствовать требованиям: |
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний»;
- ГОСТ Р 70053-2022 «Аппараты ортопедические на всю ногу. Общие технические требования. Классификация»;
- ГОСТ Р 70121-2022 «Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Термины и определения»;
- ГОСТ Р 59881-2021 «Аппараты ортопедические на коленный сустав. Общие технические требования. Классификация»;
- ГОСТ Р 59882-2021 «Аппараты ортопедические на тазобедренный сустав. Общие технические требования. Классификация». |
|
|
| Требование 1 |
Выполнение работ по ортезированию должно соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. Выполнение работ по ортезированию направлено на изготовление технических устройств, к которым относятся аппараты, для обеспечения механической фиксации, разгрузки, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы включают комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с инвалидами, имеющих нарушения опорно-двигательного аппарата, травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций. |
|
|
| Материалы, применяемые для изготовления аппаратов не должны содержать ядовитых (токсичных) компонентов, разрешены к применению на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями: |
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»,
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»,
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия»;
- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». |
|
|
| Требование 2 |
Срок пользования изделиями устанавливается в соответствии с Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н "Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями". |
|
|
Показать всё
Скрыть
|