| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание функциональных и технических характеристик |
Тутор на голеностопный сустав – тутор, охватывающий голеностопный сустав, часть голени, всю стопу или часть стопы (п. 3.3.2.4 ГОСТ Р 58268-2025), изделие должно быть выполнено в виде гильзы, Взрослый, детский, фиксирующий, изготовление по слепкам, постоянный, лечебно-профилактический.¶Подрядчик должен изготовить тутор согласно медицинских назначений для конкретного получателя по индивидуальным параметрам.¶ |
|
|
| Туторы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе: |
¶- ГОСТ Р 52878-2021 «Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний»,¶- ГОСТ Р 58268-2025 «Ортезы. Термины и определения. Классификация». |
|
|
| Требование 1 |
Выполнение работ по ортезированию соответствует назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. Выполняемые работы включают комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с Получателями, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата, травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также другие дефекты организма и обеспечивают лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций. |
|
|
| Материалы, применяемые для изготовления туторов не должны содержать ядовитых (токсичных) компонентов, разрешены к применению на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями: |
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»,¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»,¶- ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ |
|
|
| Требование 2 |
Срок пользования изделием должен быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н "Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями". |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание функциональных и технических характеристик |
Тутор на коленный сустав – тутор, охватывающий коленный сустав с захватом частей голени и бедра (п. 3.3.2.5 ГОСТ Р 58268-2025), изделие должно быть выполнено в виде гильзы. Взрослый, детский, фиксирующий, изготовление по слепкам, постоянный, лечебно-профилактический.¶Подрядчик должен изготовить тутор согласно медицинских назначений для конкретного получателя по индивидуальным параметрам.¶ |
|
|
| Туторы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе: |
¶- ГОСТ Р 52878-2021 «Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний»,¶- ГОСТ Р 58268-2025 «Ортезы. Термины и определения. Классификация». |
|
|
| Требование 1 |
Выполнение работ по ортезированию соответствует назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. Выполняемые работы включают комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с Получателями, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата, травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также другие дефекты организма и обеспечивают лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций. |
|
|
| Материалы, применяемые для изготовления туторов не должны содержать ядовитых (токсичных) компонентов, разрешены к применению на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями: |
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»,¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»,¶- ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ |
|
|
| Требование 2 |
Срок пользования изделием должен быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н "Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями". |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание функциональных и технических характеристик |
Тутор на всю ногу - тутор, охватывающий стопу или ее часть (или без охвата стопы), голеностопный сустав, голень, коленный сустав и часть бедра с захватом тазобедренного сустава и части туловища (п. 3.3.2.8 ГОСТ Р 58268-2025), изделие должно быть выполнено в виде гильзы. Взрослый, детский, фиксирующий, изготовление по слепкам, постоянный, лечебно-профилактический.¶Подрядчик должен изготовить тутор согласно медицинских назначений для конкретного получателя по индивидуальным параметрам.¶ |
|
|
| Туторы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе: |
¶- ГОСТ Р 52878-2021 «Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний»,¶- ГОСТ Р 58268-2025 «Ортезы. Термины и определения. Классификация». |
|
|
| Требование 1 |
Выполнение работ по ортезированию соответствует назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. Выполняемые работы включают комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с Получателями, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата, травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также другие дефекты организма и обеспечивают лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций. |
|
|
| Материалы, применяемые для изготовления туторов не должны содержать ядовитых (токсичных) компонентов, разрешены к применению на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями: |
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»,¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»,¶- ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ |
|
|
| Требование 2 |
Срок пользования изделием должен быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н "Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями". |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание функциональных и технических характеристик |
Тутор на тазобедренный сустав – тутор, охватывающий тазобедренный сустав с захватом частей тазового пояса и бедра (п. 3.3.2.6 ГОСТ Р 58268-2025), изделие должно быть выполнено в виде гильзы. Взрослый, детский, фиксирующий, изготовление по слепкам, постоянный, лечебно-профилактический.¶Подрядчик должен изготовить тутор согласно медицинских назначений для конкретного пациента по индивидуальным параметрам.¶ |
|
|
| Туторы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе: |
¶- ГОСТ Р 52878-2021 «Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний»,¶- ГОСТ Р 58268-2025 «Ортезы. Термины и определения. Классификация». |
|
|
| Требование 1 |
Выполнение работ по ортезированию соответствует назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. Выполняемые работы включают комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с Получателями, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата, травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также другие дефекты организма и обеспечивают лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций. |
|
|
| Материалы, применяемые для изготовления туторов не должны содержать ядовитых (токсичных) компонентов, разрешены к применению на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями: |
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»,¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»,¶- ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ |
|
|
| Требование 2 |
Срок пользования изделием должен быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н "Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями". |
|
|
Показать всё
Скрыть
|