| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание закупаемого товара |
Протез предплечья косметический предназначен для частичного восполнения косметического дефекта отсутствующей конечности, придавая ей антропоморфную форму после односторонней или двусторонней ампутации на уровне предплечья, в левом и правом исполнении, представляет собой искусственную конечность, для выполнения некоторых приемов по самообслуживанию. |
|
|
| Уровень ампутации |
Средняя треть предплечья |
|
|
| Объем ампутации отсутствующий элемент |
Кисть, лучезапястный сустав, часть предплечья |
|
|
| Состояние культи |
Функциональная |
|
|
| Вкладные элементы |
Вкладная гильза из силикона |
|
|
| Наименование разновидности модуля |
Искусственная кисть косметическая |
|
|
|
Комплектность- косметическая оболочка и формообразующая кисти |
|
|
|
Крепление |
|
|
|
Приемная гильза |
|
|
|
Функциональные особенности – компенсация косметического (эстетического, анатомического) дефекта |
|
|
|
Лучезапястный узел |
|
|
| Функциональные особенности лучезапястного узла |
Лучезапястный узел с пассивной ротацией |
|
|
| Конструктивные особенности крепления |
Манжета на плечо |
|
|
| Технические характеристики |
Протез должен соответствовать требованиям:
- ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»,
- ГОСТ Р 51819-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний»,
- ГОСТ Р 56138-2021 Национальный стандарт РФ «Протезы верхних конечностей. Технические требования»;
- ГОСТ Р 59226-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. «Протезы верхних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования»
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»,
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»,
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
- ГОСТ Р 52770-2016 Национальный стандарт Российской Федерации. «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».
Выполняемые работы по обеспечению инвалидов протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.
Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранении косметических дефектов верхних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в услови |
|
|
| Требования к комплектности, маркировке, упаковке и отгрузке |
Исполнитель изготавливает протез, удовлетворяющий следующим требованиям:
- не создается угрозы для жизни и здоровья инвалида, окружающей среды, а так же использование протезов не причиняет вред имуществу инвалида при его эксплуатации;
- материалы, применяемые для изготовления протезов, разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;
- протезы не имеют дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения Подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
При необходимости отправка протеза к месту нахождения инвалида осуществляется с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.
Упаковка протеза обеспечивает защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
Временная противокоррозионная защита протезов производится в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).
Сроки пользования изделием должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 №428н "Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями", на протез предплечья с микропроцессорным управлением не мене |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
