| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание закупаемого товара |
Протез предплечья с микропроцессорным управлением, замещающий кисть и предплечье
(часть предплечья), состоит из активной искусственной кисти с электроприводом, приемной гильзы, предплечья, электродов, аккумуляторной батареи с зарядным устройством, косметической оболочки или без нее, программного обеспечения (в высокофункциональном протезе). |
|
|
| Уровень ампутации |
Средняя треть предплечья |
|
|
| Объем ампутации отсутствующий элемент |
Кисть, лучезапястный сустав, часть предплечья |
|
|
| Состояние культи |
Функциональная |
|
|
| Наименование разновидности модуля |
(Кисть с 23-мя и более вариантами схвата, активное отведение и приведение большого пальца, виброустойчивость) |
|
|
|
Комплектность- искусственная кисть с микропроцессорным управлением без косметической оболочки |
|
|
|
Вкладная гильза из силикона |
|
|
|
Искусственная кисть с микропроцессорным управлением |
|
|
|
Лучезапястный узел |
|
|
|
Крепление |
|
|
|
Приемная гильза |
|
|
| Функциональные особенности |
Лучезапястный узел многофункциональный |
|
|
| Конструктивные особенности модуля |
Анатомическое крепление (за счет формы приемной гильзы) |
|
|
| Технические характеристики |
Протез должен соответствовать требованиям:
- ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и
Терминология»;
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний»,
- ГОСТ Р 56138-2021 Национальный стандарт РФ «Протезы верхних конечностей. Технические требования»;
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»,
Выполняемые работы по обеспечению инвалидов протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.
Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранении косметических дефектов верхних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.
При выдаче готового протеза осуществляется предварительное обучение инвалида правилам пользования протезом, выдача гарантийного талона.
Приемная гильза протеза конечности изготавливается по индивидуальному слепку с культи получателя и предназначается для размещения в ней культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.
Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.
Проведение работ по изготовлению протезов осуществляется при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов:
- действующих сертификатов соответствия/деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедиче |
|
|
| Требования к комплектности, маркировке, упаковке и отгрузке |
Исполнитель изготавливает протез, удовлетворяющий следующим требованиям:
- не создается угрозы для жизни и здоровья инвалида, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу инвалида при его эксплуатации;
- материалы, применяемые для изготовления протезов, разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;
- протезы не имеют дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения Подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
При необходимости отправка протеза к месту нахождения инвалида осуществляется с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования».
Упаковка протеза обеспечивает защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
Временная противокоррозионная защита протезов производится в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).
Сроки пользования Товаром должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 №428н "Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями", на протез предплечья с микропроцессорным управлением не менее 3-х лет. |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
