| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Время получения результата исследования (с момента внесения образца) |
≤ 5,00 |
МИН |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество образца, необходимого для исследования, в одну лунку, мкл |
≤ 12,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество лунок для буферного раствора |
≥ 1,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Температура хранения, градус |
От +2 до +30 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Остаточный срок годности на момент поставки |
≥ 13,00 |
МЕС |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Состав набора |
Тестовая кассета в индивидуальной упаковке; промывочный буфер в индивидуальной упаковке на одно определение |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Область применения |
Клиническая лабораторная диагностика |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Метод определения |
Наличия или отсутствия антигенов А, В и D на эритроцитах человека |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Типирование |
О и RhD +
A и RhD +
B и RhD +
AB и RhD +
O и RhD –
A и RhD –
B и RhD –
AB и RhD |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Общая точность |
≥ 99,80 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Аналитическая чувствительность: определение антигенов A, B и D в образце цельной крови, разведенном до концентрации |
Не менее 1:4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Прецизионность (доля правильно идентифицированных образцов при оценке внутрипостановочной, межпостановочной и межсерийной воспроизводимости) |
≥ 98,80 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Образец крови |
Цельная кровь из вены или из пальца |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Отсутствие влияния билирубина на результат исследования при концентрации, мкмоль/л |
≥ 500,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Отсутствие влияния триглицеридов на результат исследования при концентрации, ммоль/л |
≥ 10,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Возможность исследования суспензии отмытых эритроцитов |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Экспресс-тест для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной крови для invitro диагностики |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Отсутствие влияния гематокрита на результат исследования в диапазоне, процент |
Не уже 25–50 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 20,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |