Оказание услуг по метрологическому обслуживанию медицинских изделий

Установлено. 1. Наличие выписки из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) в федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация) в области обеспечения единства измерений с соответствующей областью для проведения поверки средств измерений, утвержденных как тип и внесенных в государственный реестр средств измерений (в соответствии с Федеральным законом от 26.06.2008г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»); 2. Наличие выписки из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) в федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация) в качестве испытательной лаборатории на проведение контроля эксплуатационных параметров медицинских диагностических рентгеновских аппаратов (в соответствии со ст. 42 Федерального закона от 30.03.99 № 52-ФЗ «О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 204 СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения», на проведение проверки защитной эффективности боксов микробиологической безопасности (в соответствии со ст. 42 Федерального закона от 30.03.99 N 52-ФЗ «О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 188 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»). 3. Наличие выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности (для МИ, не утвержденных как тип и не внесенных в государственный реестр средств измерений): а) техническое обслуживание медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения с указанием в приложении следующих групп медицинских изделий: • медицинские изделия in vitro диагностики; • анестезиологические и респираторные медицинские изделия; • вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; б) по техническому обслуживанию медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения с указанием в приложении следующих групп медицинских изделий: • сердечно-сосудистые медицинские изделия; • анестезиологические и респираторные медицинские изделия; • вспомогательные и общебольничные медицинские изделия • радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). 4. В соответствии с Указом Президента РФ от 03.05.2022 г. № 252 «О применении ответных специальных экономических мер в связи с недружественными действиями некоторых иностранных государств и международных организаций» участниками закупок не могут быть юридические или физические лица, в отношении которых применяются специальные экономические меры, предусмотренные подпунктом а) пункта 2 вышеуказанного Указа либо являться организацией, находящейся под контролем таких лиц.