| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Применение при бимануальной технике исполнения процедуры |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Для ирригации-аспирации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Микротекстура дистальной инвазивной части рукояток |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Комплектация |
Рукоятка для ирригации 1 шт., рукоятка для аспирации 1 шт |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Метки направления потока на неивазивной части рукоятки |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместимость с системами офтальмологическими хирургическими Laureate, Infiniti, Centurion, Constellation |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
23,50 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
24,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
7,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
9,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
10,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
24,50 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
25,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
11,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
12,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
14,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для катарактальной хирургии |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Ультразвуковой наконечник сбалансированный |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместимость с системой Centurion Vision System |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| направление среза (Ультразвуковой наконечник) |
вверх |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| угол среза (Ультразвуковой наконечник) |
45,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Внешний диаметр совместимого ультразвукового наконечника (Инфузионные сливы) |
0,90 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Соответствие разрезу (Инфузионные сливы) |
2,2-2,4 мм |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Поддержка системы принудительной ирригации Active (Инфузионные сливы) |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости |
1,00 |
ШТ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| чехол |
1,00 |
ШТ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| ультразвуковой наконечник с ключом для установки |
1,00 |
ШТ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| инфузионные сливы |
2,00 |
ШТ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| тест-камера |
1,00 |
ШТ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| аспирационная шунтирующая система (Ультразвуковой наконечник) |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| ключ для наконечников |
1,00 |
ШТ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
15,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
16,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
18,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
19,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
20,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
25,50 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Материал ручки |
Полибутилен терефталат |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Нож копьевидный и+G61:I66зогнут под углом с двумя режущими кромками |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Лезвие изогнуто под углом |
45,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Ширина лезвия |
1,20 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал лезвия |
аустенитная твердоволоконная сталь |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Боковые режущие грани |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество заточек и их местоположение |
количество заточек – три: верхняя поверхность ножа заточена два раза, нижняя поверхность заточена один раз |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Задняя поверхность ножа |
гладкая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Передняя поверхность ножа |
матированная, с гладкими боковыми режущими гранями |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет ручки |
зеленый |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для хирургии катаракты (имплантации гибких ИОЛ производства Alcon, США) |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал картриджа |
Пластик со специальным внутренним покрытием |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Моноблочный дизайн |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместимость с инжекторами |
Мануальные инжекторы Monarch II, Monarch III, электрический инжектор AutoSert |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместимость с интраокулярными линзами |
Интраокулярные линзы производства Alcon |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместимые вискоэластичные растворы |
Вискоэластичные растворы производства Alcon |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Имплантация через разрезы |
2,4 мм и более |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Ширина лезвия |
2,40 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество заточек и их местоположение |
количество заточек – три: верхняя поверхность ножа заточена два раза, нижняя поверхность заточена один раз |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Нож изогнутый с двумя режущими кромками для тоннельного разреза |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет ручки |
красный |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал ручки |
Полибутилен терефталат |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Задняя поверхность ножа |
гладкая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Передняя поверхность ножа |
матированная, с гладкими боковыми режущими гранями |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Передняя поверхность ножа |
матированная, с гладкими боковыми режущими гранями |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Нож кератом - изогнутый (арка) с двумя режущими кромками |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Цвет ручки |
красный |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал ручки |
Полибутилен терефталат |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма лезвия - арка |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Высота лезвия |
0,35 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Ширина арки |
2,30 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал лезвия |
аустенитная твердоволоконная сталь |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Боковые режущие грани |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Ширина лезвия |
2,20 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество заточек и их местоположение |
количество заточек – три: верхняя поверхность ножа заточена два раза, нижняя поверхность заточена один раз |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Задняя поверхность ножа |
гладкая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
6,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
26,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
27,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
28,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
20,50 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
21,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
21,50 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
22,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
22,50 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Спектральное пропускание |
10% света с длиной волны 400 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +30.0 диоптрий; 10% света с длиной волны 398 нм (УФ) для интраокулярной линзы с оптической силой +10.0 диоптрий |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Строение линзы |
Однокомпонентная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Толщина гаптических элементов |
0,43 |
ММ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) |
0,00 |
ГРАДУС (ПЛОСКОГО УГЛА) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) |
1,55 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном BSS (при 37°C) |
около 0,4% |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными) |
Предлагаемая А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутненного хрусталика у взрослых пациентов |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Значение А-константы. Частные условия |
Для изделий, маркированных в соответствии с европейской Директивой 2017/745/EU, А-константа оптическая составляет 118,7, ультразвуковая 118,3 (может быть указано одно значение); для изделий, маркированных в соответствии с европейской директивой 93/42/ЕЕС, А-константа ультразвуковая составляет 118,4 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности |
Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не содержит фталаты и натуральный латекс |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Торическая |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Запрет на повторное применение |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стерильность |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма оптической части |
Передняя асимметричная двояковыпуклая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) |
> 5,75 ≤ 6,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма гаптической части |
Модифицированная L |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) |
2х опорная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал оптики и гаптических элементов |
Поглощающий ультрафиолет акрилатный / метакрилатный сополимер |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) |
> 12,75 ≤ 13,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Форма выпуска |
Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Фильтр синего спектра света |
Отсутствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Не подлежит повторной стерилизации |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая часть |
Сферическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Показания |
Замещение хрусталика человека с целью коррекции зрения у пациентов с афакией после экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал линзы |
Гидрофобная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип линзы |
Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Оптическая сила, дптр |
23,00 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|