| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 25,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диагностическая чувствительность по цельной венозной и капиллярной крови |
? 100 % |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вблизи пациента. Может отпускаться без рецепта врача для самотестирования лицами, не имеющими медицинской подготовки, в домашних условиях |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диагностическая специфичность по сыворотке и плазме |
? 100 % |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диагностическая специфичность по по цельной венозной и капиллярной крови |
? 100 % |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Время достижения устойчивых результатов: |
? 5 минут |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Время сохранения устойчивого результата |
? 60 минут |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Перекрестная реактивность отстутствует : |
HAV, HBV, HСV, HEV, HDV, HHV-3, Treponema pallidum, T. gondii, C. trachomatis, Rubella virus, Parotitis epidemica, Polinosa morbillarum, Cytomegalovirus, Human herpesvirus 1, Human herpesvirus 2, Epstein-Barr virus, Streptococcus agalactiae, SARS-CoV-2, Measles Virus, Mycoplasma pneumonia. Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Influenza A, В и аденовируса, а также содержащие ревматоидный фактор. Результаты анализов, проведенных с использованием экспресс-теста, свидетельствуют об отсутствии перекрестных реакций |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Условия хранения тест-кассеты после вскрытия упаковки: |
? 8 час |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Условия хранения и транспортировки: |
от 0 до +40 °С |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тест-кассета |
? 25 шт |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Буфер для анализа во флаконе-капельнице не менее 5,0 мл |
? 1 шт |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Ланцет |
? 25 шт |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Применение |
Для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Салфетка инъекционная спиртовая |
? 25 шт |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Пипетка |
? 25 шт |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Биологический материал: |
Сыворотка, плазма с антикоагулянтами (гепарин лития и гепарин натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия), цельная венозная кровь (с антикоагулянтами гепарин лития или гепарин натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА) и цельная капиллярная крови человека |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Объем образца сыворотки, плазмы: |
? 40 мкл |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Объем образца венозной крови: |
? 10 мкл |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Объем образца капиллярной крови: |
? 10 мкл |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Чувствительность |
? 100 % |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Специфичность |
? 100 % |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диагностическая чувствительность по сыворотке и плазме |
? 100 % |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |