оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий

- документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, с указанием классов потенциального риска применения в зависимости от перечня медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию в качестве объекта закупки. Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - ортопедические медицинские изделия; - гастроэнтерологические медицинские изделия; - реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия; - медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; - нейрологические медицинские изделия; - офтальмологические медицинские изделия; - медицинские изделия для оториноларингологии; - физиотерапевтические медицинские изделия; - медицинские изделия для invitro диагностики; - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - сердечно-сосудистые медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; - нейрологические медицинские изделия. (Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 12 ч. 1 п. 17), Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)») в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена) При этом подтверждением соответствия участника закупки требованиям, установленным в пункте 1 части 1 статьи 31 Федерального закона, будет являться наличие соответствующей записи в реестре лицензий, проверку которой Заказчик обязан осуществить в силу части 8 статьи 31 Федерального закона.