| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Пакеты бумажные плоские самозапечатывающиеся предназначены для стерилизации паровым, воздушным и газовым (с применением окиси этилена и формальдегида) методами |
Соответствие |
|
|
| Материал изготовления |
Изготовлены из медицинской бумаги, соответствующей стандарту EN 868-3-2017 «Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для стерилизации. Часть 3. Бумага для изготовления бумажных пакетов (технические условия в EN 868-4). Требования и методы испытаний» (бумага не является крафт-бумагой: бумагой мешочной и бумагой упаковочной влагопрочной (отбеленный крафт)). Цвет бумаги однотонный, структура однообразная. Бумага не содержит оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует). |
|
|
| Плотность медицинской бумаги (г/м2) |
≥ 59,00 |
|
|
| Пакет пригоден для стерилизации при температуре 200 °С |
Соответствие |
|
|
| На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии);-название упаковки;-размер пакета;химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой и воздушной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов;-номер партии;-информация о сроке годности. |
Соответствие |
|
|
| Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 9,00 |
|
|
| Ширина пакета |
≥ 150,00 ≤ 160,00 |
|
|
| Длина пакета |
≥ 270,00 ≤ 280,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Пакеты бумажные плоские самозапечатывающиеся предназначены для стерилизации паровым, воздушным и газовым (с применением окиси этилена и формальдегида) методами |
Соответствие |
|
|
| Материал изготовления |
Изготовлены из медицинской бумаги, соответствующей стандарту EN 868-3-2017 «Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для стерилизации. Часть 3. Бумага для изготовления бумажных пакетов (технические условия в EN 868-4). Требования и методы испытаний» (бумага не является крафт-бумагой: бумагой мешочной и бумагой упаковочной влагопрочной (отбеленный крафт)). Цвет бумаги однотонный, структура однообразная. Бумага не содержит оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует). |
|
|
| Плотность медицинской бумаги (г/м2) |
≥ 59,00 |
|
|
| Пакет пригоден для стерилизации при температуре 200 °С |
Соответствие |
|
|
| На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии);-название упаковки;-размер пакета;химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой и воздушной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов;-номер партии;-информация о сроке годности. |
Соответствие |
|
|
| Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 9,00 |
|
|
| Ширина пакета |
≥ 100,00 ≤ 110,00 |
|
|
| Длина пакета |
≥ 250,00 ≤ 260,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Индикатор биологический воздушный соответствуют требованиям нормативных документов и применяется при всех режимах воздушной стерилизации для лекарственных форм и изделий медицинского назначения. Основан на тепловой инактивации спор тестовой культуры. Соответствует ГОСТ ISO 11138-1-2012 |
Соответствие |
|
|
| Для модификации при температуре термостата в пределах 37±1?С (°С/мин) |
воздух 180/60 |
|
|
| Возможность оценки результата |
≤ 48,00 |
|
|
| Регистрационного удостоверения с подтверждением, что товар является изделием медицинского назначения |
наличие |
|
|
| Сертификата соответствия нормативному документу – ТУ или иного документа, подтверждающего соответствие ТУ |
наличие |
|
|
| Упаковка |
не менее 1 фл. со стерильной индикаторной средой, стерильный флакон закрытый пробко для контроля среды 1 шт, индикатор биологический 6 флаконов, стерильный шприц одократного применения 1 шт, инструкция |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Индикатор парвоой соответствуют требованиям нормативных документов и применяется при всех режимах паровой стерилизации для лекарственных форм и изделий медицинского назначения. Основан на тепловой инактивации определенного числа спор тест-микроорганизмов, специфичных для каждого из используемых процессов стерилизации. Соответствует ГОСТ ISO 11138-1-2012 |
Соответствие |
|
|
| Для модификации при температуре термостата в пределах 55±1?С (°С/мин) |
воздух 134/4 |
|
|
| Возможность оценки результата |
≤ 48,00 |
|
|
| Регистрационного удостоверения с подтверждением, что товар является изделием медицинского назначения |
наличие |
|
|
| Сертификата соответствия нормативному документу – ТУ или иного документа, подтверждающего соответствие ТУ |
наличие |
|
|
| Упаковка |
не менее 24 биологических индикатора |
|
|
|
1 ломатель пластиковый |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Рулоны плоские предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| Материал изготовления |
Изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны. Бумага и пленка соединены термошвом, который исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. |
|
|
| Количество слоев пленки-ламината |
≥ 5,00 |
|
|
| Толщина полиэстера (мкм) |
≥ 12,00 |
|
|
| Толщина полипропилена(мкм) |
≥ 35,00 |
|
|
| Толщина пленки (мкм) |
≥ 50,00 |
|
|
| Плотность медицинской бумаги (г/м2) |
≥ 59,00 |
|
|
| На внешней стороне рулона в области термошва нанесены следующие обозначения:-товарный знак (при наличии);-название упаковки;-размер пакета;химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов;-номер партии;-информация о сроке годности |
Соответствие |
|
|
| Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при запечатывании |
≥ 24,00 |
|
|
| Ширина рулона |
≥ 200,00 ≤ 210,00 |
|
|
| Длина рулона |
≥ 200,00 ≤ 210,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Рулоны плоские предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| Материал изготовления |
Изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны. Бумага и пленка соединены термошвом, который исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. |
|
|
| Количество слоев пленки-ламината |
≥ 5,00 |
|
|
| Толщина полиэстера (мкм) |
≥ 12,00 |
|
|
| Толщина полипропилена (мкм) |
≥ 35,00 |
|
|
| Толщина пленки (мкм) |
≥ 50,00 |
|
|
| Плотность медицинской бумаги , г/м2 |
≥ 59,00 |
|
|
| На внешней стороне рулона в области термошва нанесены следующие обозначения:-товарный знак (при наличии);-название упаковки;-размер пакета;химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов;-номер партии;-информация о сроке годности |
Соответствие |
|
|
| Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при запечатывании |
≥ 24,00 |
|
|
| Ширина рулона |
≥ 150,00 ≤ 160,00 |
|
|
| Длина рулона |
≥ 200,00 ≤ 210,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Рулоны плоские предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| Материал изготовления |
Изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны. Бумага и пленка соединены термошвом, который исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. |
|
|
| Количество слоев пленки-ламината |
≥ 5,00 |
|
|
| Толщина полиэстера (мкм) |
≥ 12,00 |
|
|
| Толщина полипропилена (мкм) |
≥ 35,00 |
|
|
| Толщина пленки (мкм) |
≥ 50,00 |
|
|
| Плотность медицинской бумаги, г/м2 |
≥ 59,00 |
|
|
| На внешней стороне рулона в области термошва нанесены следующие обозначения:-товарный знак (при наличии);-название упаковки;-размер пакета;химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов;-номер партии;-информация о сроке годности |
Соответствие |
|
|
| Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при запечатывании |
≥ 24,00 |
|
|
| Ширина рулона |
≥ 75,00 ≤ 85,00 |
|
|
| Длина рулона |
≥ 195,00 ≤ 205,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Комбинированные самозапечатывающиеся пакеты предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| Материал изготовления |
Изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны. Бумага и пленка соединены термошвом, который исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. .На бумажной стороне пакетов имеются вырезы для захвата пальцами, облегчающие открывание упаковки |
|
|
| Количество слоев пленки-ламината |
≥ 5,00 |
|
|
| Толщина полиэстера (мкм) |
≥ 12,00 |
|
|
| Толщина полипропилена (мкм) |
≥ 35,00 |
|
|
| Толщина пленки (мкм) |
≥ 50,00 |
|
|
| Плотность медицинской бумаги, г/м2 |
≥ 59,00 |
|
|
| На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии);-название упаковки;-размер пакета;химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов;-номер партии;-информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 12,00 |
|
|
| Ширина пакета |
≥ 50,00 ≤ 60,00 |
|
|
| Длина пакета |
≥ 100,00 ≤ 110,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Комбинированные самозапечатывающиеся пакеты предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| Материал изготовления |
Изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны. Бумага и пленка соединены термошвом, который исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. .На бумажной стороне пакетов имеются вырезы для захвата пальцами, облегчающие открывание упаковки |
|
|
| Количество слоев пленки-ламината |
≥ 5,00 |
|
|
| Толщина полиэстера (мкм) |
≥ 12,00 |
|
|
| Толщина полипропилена (мкм) |
≥ 35,00 |
|
|
| Толщина пленки (мкм) |
≥ 50,00 |
|
|
| Плотность медицинской бумаги, г/м2 |
≥ 59,00 |
|
|
| На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии);-название упаковки;-размер пакета;химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов;-номер партии;-информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 12,00 |
|
|
| Ширина пакета |
≥ 60,00 ≤ 70,00 |
|
|
| Длина пакета |
≥ 140,00 ≤ 150,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Рулоны плоские предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| Материал изготовления |
Изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны. Бумага и пленка соединены термошвом, который исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. |
|
|
| Количество слоев пленки-ламината |
≥ 5,00 |
|
|
| Толщина полиэстера (мкм) |
≥ 12,00 |
|
|
| Толщина полипропилена (мкм) |
≥ 35,00 |
|
|
| Толщина пленки (мкм) |
≥ 50,00 |
|
|
| Плотность медицинской бумаги г/м2 |
≥ 59,00 |
|
|
| На внешней стороне рулона в области термошва нанесены следующие обозначения:-товарный знак (при наличии);-название упаковки;-размер пакета;химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов;-номер партии;-информация о сроке годности |
Соответствие |
|
|
| Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при запечатывании |
≥ 24,00 |
|
|
| Ширина рулона |
≥ 100,00 ≤ 110,00 |
|
|
| Длина рулона |
≥ 200,00 ≤ 210,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Комбинированные самозапечатывающиеся пакеты предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. |
Соответствие |
|
|
| Материал изготовления |
Изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета с одной стороны и медицинской бумаги с другой стороны. Бумага и пленка соединены термошвом, который исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. На бумажной стороне пакетов имеются вырезы для захвата пальцами, облегчающие открывание упаковки |
|
|
| Количество слоев пленки-ламината |
≥ 5,00 |
|
|
| Толщина полиэстера (мкм) |
≥ 12,00 |
|
|
| Толщина полипропилена (мкм) |
≥ 35,00 |
|
|
| Толщина пленки (мкм) |
≥ 50,00 |
|
|
| Плотность медицинской бумаги г/м2 |
≥ 59,00 |
|
|
| На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: -товарный знак (при наличии);-название упаковки;-размер пакета;химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации; -описание конечного цвета индикаторов;-номер партии;-информация о сроке годности; |
Соответствие |
|
|
| Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации при самозапечатывании |
≥ 12,00 |
|
|
| Ширина пакета |
≥ 90,00 ≤ 100,00 |
|
|
| Длина пакета |
≥ 130,00 ≤ 140,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение: предназначен для обнаружения остатков крови,следов ржавчины, стирального порошка с отебливателями,окислителей (хромина, хлорной извести, хромовой смеси и др.),пероксидазрастительногопроисхождения(растительныхостатков) и кислот на изделиях медицинского назначения приконтроле качества их предстерилизационной очистки. |
соответствие |
|
|
| В составе набора Амидопирин, стабилизатор (раствор в изопропиловом спирте), |
≥ 90,00 |
|
|
| В составке набора Анилин солянокислый, стабилизатор (раствор в изопропиловом спирте) |
≥ 10,00 |
|
|
| Срок хранения маточного раствора в плотно закрытом темном флаконе при температуре +4 С (то есть в холодильнике), месяца |
≥ 2,00 |
|
|
| Набор рассчитан на приготовление рабочего раствора объемом, |
≥ 200,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Индикатор химический одноразовый для контроля переменных паровой стерилизации |
Соответствие |
|
|
| Соответствует классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011. |
Соответствие |
|
|
| Режимы стерилизации |
Для контроля цикла стерилизации в камере паровых стерилизаторов с вакуумной системой удаления воздуха из стерилизационной камеры, при размещении индикаторов как внутри (в центре) стерилизационных упаковок с изделиями, так и снаружи стерилизационных упаковок, коробок по следующим режимам:- первый режим: 121°С/20 минут |
|
|
|
- второй режим: 126°С/10 минут |
|
|
|
- третий режим: 134°С/5 минут. |
|
|
| Упаковка |
Индикаторы помещены в упаковку с целью защиты нанесенного на подложку химического агента от возможного попадания прямых солнечных лучей, резких температурных перепадов, механических воздействий. |
|
|
Показать всё
Скрыть
|