Оказание услуг по проверке защитной эффективности боксов микробиологической безопасности

Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) предусматривающая предоставление следующих видов услуг: - Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия Наличие выписки из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) в национальной системе по аккредитации (Росаккредитация) (на основании статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п. 188 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней") с областью аккредитации, включающей проверку боксов микробиологической безопасности. Основание – Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации».