Оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинского оборудования с заменой запасных частей

Наличие действующей лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения): - Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: гастроэнтерологические медицинские изделия;вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;анестезиологические и респираторные медицинские изделия;сердечно-сосудистые медицинские изделия;офтальмологические медицинские изделия;медицинские изделия для оториноларингологии;физиотерапевтические медицинские изделия;медицинские изделия для in vitro диагностики;медицинские изделия для акушерства и гинекологии;урологические медицинские изделия;радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) и 2б потенциального риска применения: сердечно-сосудистые медицинские изделия;физиотерапевтические медицинские изделия;медицинские изделия для акушерства и гинекологии;анестезиологические и респираторные медицинские изделия;радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); ИЛИ – наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники на виды выполняемых работ: - периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; ремонт медицинской техники. (Основание – Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации».) Требования к информации и документам участника: 1) выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения): - Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса класса 2а потенциального риска применения: (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия) и 2б потенциального риска применения: (радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии)); ИЛИ – выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники на виды выполняемых работ: - периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; ремонт медицинской техники.