| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг |
2.1. Ссылка на нормативные документы Российской Федерации, касающиеся исполнения данного вида услуг 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 июля 2020 года)».
3.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
4. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
6. Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117 "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"
7. Методические указания МУК 4.2.3065-13 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции. Методические указания». |
|
|
|
8.СП №4 от 28.01.2021 г. «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
9. Приказ № 475 Минздрава СССР ОТ 16.08.1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране».
10. Постановление от 2 июня 2026 года N20 главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" |
|
|
| Технические требования к безопасности услуги |
В соответствии со стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Применение медицинских технологий, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. |
|
|
| Технические требования к качеству услуг |
Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются:
1.Обязательное осуществление внутри лабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
2. Участие лаборатории в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (Приказ министерства здравоохранения российской федерации от 3 мая 1995 года N 117).
3.Диагностические исследований должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленными нормативными документами. |
|
|
| Требования к сроку оказания услуги исполнителем |
Оказание услуг для Заказчика осуществляется с даты заключения контракта по 20.11.2026 г. Первичное оказание услуг в течение 2 рабочих дней с даты заключения Контракта. Сбор и предоставление Исполнителю биоматериала осуществляется Заказчиком в любой день, согласно графику. График доставки материала: понедельник - пятница с 08:00 до 16:00 (по московскому времени). Максимальный срок исследования образцов – в зависимости от типа возбудителя - до 10 дней. |
|
|
| Место оказания услуги |
Услуги оказываются на базе Исполнителя. Доставка биологического материала для исследования осуществляется транспортом Исполнителя и за счет средств Исполнителя. Время доставки биологического материала для бактериологического исследования не должно превышать 2-х часов с момента забора материала (или расстояние до бактериологической лаборатории для доставки биоматериала не должно превышать 100 – 120 км). |
|
|
| Условия исполнения услуги |
Заказчик осуществляет централизованный сбор биоматериала собственными силами.
Исполнитель обеспечивает Заказчика расходным материалом: пробирки, стекла, контейнеры для забора др. биоматериала), бланками направлений на исследования с перечнем исследований в соответствии с Техническим заданием.
Исполнитель осуществляет прием забранного биоматериала по реестру передачи (с указанием Ф.И.О. пациента, даты забора, количества проб) с использованием герметичного контейнера с соблюдением правил перевозки, как биологически опасного материала.
Исполнитель предоставляет Заказчику ежемесячно отчеты в разрезе стационара (стационар в разрезе отделений) на бумажном носителе. В Реестрах по оказанным услугам должны быть указаны ФИО пациента, год и дата рождения, вид оказанной медицинской помощи и стоимость оказанной услуги.
Исполнитель создает условия для формирования архива образцов с хранением в течение 7 дней и возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для исследования и 3 дней с возможностью повторного выполнения исследований из данного материала для других видов исследований, формирование ежемесячных форм статистики, наличие телефонного канала для консультаций врачей, выдачи результатов.
Выдача результатов по плановым назначениям из отделений стационара Заказчика производится в едином стандартном машинописном бланке на русском языке за подписью и расшифровкой ФИО сотрудника лаборатории, выполнившего исследование.
По требованию Заказчика результаты проведённых исследований сообщаются ему непосредственно после их проведения, до передачи заключения.
Исполнитель должен обеспечить возможность передачи результатов проведённых исследований в электронной форме с соблюдением Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» и иных действующих требований к информационной безопасности и защите информации.
Исполнитель должен обеспечить бесперебойное оказание услуг. |
|
|
|
Оказание медицинских услуг предоставляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую работы (услуги) по лабораторной диагностике (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»).
Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека. Проведением работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности (опасности) (Постановление от 28 января 2021 года N 4 главного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"). |
|
|
|
Обязательно наличие у Исполнителя лабораторной информационной системы с возможностью оперативного поиска результатов исследования пациента в течение календарного года. (Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности.
Исполнитель обязан оказать услуги Заказчику на базе собственных лабораторий, т.е. без привлечения сторонних организаций |
|
|
| Объем услуг |
Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование).Перечень лабораторных исследований по проведению специфической медицинской лабораторной диагностики инфекционных заболеваний согласно Приложения № 1 Описания объекта закупки. Объем необходимых услуг определяется в пределах цены контракта, исходя из фактически оказанных услуг по цене за единицу услуги (исследование). |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
