Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий

В случае установления в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ требований, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки: Установлено 1) В соответствии с Федеральным законом от 30.12.2006 № 281-ФЗ «О специальных экономических мерах и принудительных мерах» участник закупки не должен являться юридическим или физическим лицом, включенным в перечень, утвержденный постановлением Правительства РФ от 11.05.2022 № 851 «О мерах по реализации Указа Президента Российской Федерации от 3 мая 2022 г. № 252», в отношении которого применяются специальные экономические меры, предусмотренные п.п. «а» п. 2 Указа Президента РФ от 03.05.2022 г. № 252, либо являться организацией, находящейся под контролем таких лиц. Установлено 2) Наличие записи в реестре лицензий. В целях исполнения требований пп. «н» п. 1 ч. 1 ст. 43 Закона №44-ФЗ участник закупки предоставляет документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в т.ч. ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена): - на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) со следующим перечнем услуг: а) техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; и/или - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; и/или - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; и/или - физиотерапевтические медицинские изделия; и/или -медицинские изделия для акушерства и гинекологии; и/или -радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); и/или -радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии). б) техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения. -анестезиологические и респираторные медицинские изделия; и/или -хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; и/или -медицинские изделия для акушерства и гинекологии; и/или -физиотерапевтические медицинские изделия; и/или -сердечно-сосудистые медицинские изделия; и/или -медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии. Основание: В соответствии с п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации".