68.Оказание услуг по ремонту и техническому обслуживанию оборудования применяемого в медицинских целях

- копия действующей лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспе-чения собственных нужд юридического лица или индивиду-ального предпринимателя) медицинской техники с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося ме-дицинским изделием) класса 2а потенциального риска приме-нения: гастроэнтерологические медицинские изделия; вспомо-гательные и общебольничные медицинские изделия; стомато-логические медицинские изделия; анестезиологические и ре-спираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые ме-дицинские изделия; офтальмологические медицинские изде-лия; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологи-ческие медицинские изделия (в части оборудования для уль-тразвукового исследования); физиотерапевтические медицин-ские изделия и класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие меди-цинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвуко-вого исследования); Или копия действующей лицензии на деятельность по произ-водству и техническому обслуживанию (за исключением слу-чая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или инди-видуального предпринимателя) медицинской техники с указа-нием вида деятельности: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспе-чения собственных нужд юридического лица или индивиду-ального предпринимателя) медицинской техники: Техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: гастро-энтерологические медицинские изделия; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; стоматологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские из-делия; офтальмологические медицинские изделия; медицин-ские изделия для in vitro диагностики; радиологические меди-цинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); физиотерапевтические медицинские изделия и класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изде-лия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмоло-гические медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследо-вания); -или копия действующей лицензии на деятельность по произ-водству и техническому обслуживанию (за исключением слу-чая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или инди-видуального предпринимателя) медицинской техники с указа-нием вида деятельности: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспе-чения собственных нужд юридического лица или индивиду-ального предпринимателя) медицинской техники: периодиче-ское и текущее техническое обслуживание медицинской тех-ники. Нормативный правовой акт, устанавливающий такие требова-ния: ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 №2129 «Об утверждении положения о лицензиро-вании деятельности по техническому обслуживанию медицин-ских изделий (за исключением случая, если техническое об-служивание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринима-теля, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их примене-ния), внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства РФ). или записи в реестре лицензий