Услуги по техническому обслуживанию медицинского оборудования

Требуется наличие лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в части технического обслуживания (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) следующих групп медицинских изделий: - класса 2а потенциального риска применения – Вспомогательные и общебольничные мед.изделия, медицинские изделия для in vitro диагностики, сердечно-сосудистые медицинские изделия, класса 2б потенциального риска применения – Медицинские изделия, предназначенные для афереза, в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена), в соответствии с действующим законодательством (п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2001г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации».) (Исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, указан в разделе 1 Приложения № 3 к Извещению).