| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| палочка ватная |
Изделие состоящие из ваты хлопковой плотно намотанной и хорошо закрепленная на пластиковом стике. Нет соскальзывания со стика, не оставляет остатков волокон ваты на коже при использовании. Изделие из 100% хлопка. |
|
|
| Палочки упакованы в полиэтиленовый пакет с замком зип-лок в количестве |
≥ 100,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Хирургическая |
|
|
| Волокно хлопковое. Вата хорошо прочесана. Упакованные в полипропиленовую упаковку, торцы упаковки заварены. Транспортная упаковка – мешки из полиэтиленовой пленки. |
соответствие |
|
|
| Влажность |
≤ 7,80 |
|
|
| Поглотительная способность |
≥ 27,00 |
|
|
| Капиллярность |
≥ 80,00 |
|
|
| Степень белизны |
≥ 73,00 |
|
|
| Масса |
250,00 |
|
|
| Тип укладки |
Рулон |
|
|
| Стерильность |
Нестерильный |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Хирургическая |
|
|
| Масса |
50,00 |
|
|
| Тип укладки |
Рулон |
|
|
| Стерильность |
Стерильный |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Внутренний диаметр |
≥ 4,30 ≤ 4,70 |
|
|
| Длина |
≥ 86,00 ≤ 94,00 |
|
|
| назначение |
Представляет собой физиологически изогнутую уплощенную трубку, повторяющую анатомическую форму ротоглотки и предотвращающую западение языка, из полиэтилена (тип Гведела).
Имеет центральный канал. Снабжается ограничительной пластиной. Воздуховод имеет прикусной вкладыш с цветовой кодировкой. Части плотно совмещены друг с другом без использования каких-либо склеивающих материалов. Изделие стерильное, для однократного применения, в индивидуальной упаковке. Размер 3 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| назначение |
Представляет собой физиологически изогнутую уплощенную трубку, повторяющую анатомическую форму ротоглотки и предотвращающую западение языка, из полиэтилена (тип Гведела).
Имеет центральный канал.
Снабжается ограничительной пластиной.
Воздуховод имеет прикусной вкладыш с цветовой кодировкой.
Части плотно совмещены друг с другом без использования каких-либо склеивающих материалов.
Изделие стерильное, для однократного применения, в индивидуальной упаковке.
Размер 4 |
|
|
| Длина |
≥ 95,00 ≤ 105,00 |
|
|
| Внутренний диаметр |
≥ 4,80 ≤ 5,20 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Толщина подошвы бахилы, мкм |
≥ 20,00 |
|
|
| Длина |
≥ 400,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Застежка |
Да |
|
|
| Жгут детский снабжен удобным механизмом, позволяющим одной рукой зафиксировать жгут, расстегнуть его или ослабить |
соответствие |
|
|
| ширина |
≤ 25,00 |
|
|
| Длина |
≥ 350,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| назначение и состав |
Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, не проникает через неё, не переходит на материал, с которым индикатор соприкасается до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров двух критических переменных воздушной стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры воздушных стерилизаторов.
Контролируемые режимы в диапазоне: 180°С/60минут. Контрольные значения индикатора не менее: 180/60°С/минут соответственно. Индикаторы, в том числе использованные, не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. |
|
|
| маркировка |
Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, реквизиты предприятия-изготовителя, штамп ОТК или иная отметка о прохождении контроля качества. |
|
|
| упаковка |
Индикатор хранится в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. |
|
|
| Количество тестов в комплекте |
≥ 2 000,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Индикатор химический контроля эффективности очистки изделий |
В комплект поставки входят:: амидопирин, раствор в изопропиловом спирте — 90 мл; анилин солянокислый, раствор в изопропиловом спирте — 10 мл; инструкция по применению — 1 шт.; упаковочная коробка — 1 шт
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +25°С и влажности 80% не подвергая воздействию паров химических веществ. |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Внешний диаметр |
≤ 2,50 |
|
|
| Внутренний диаметр трубок |
≥ 1,00 ≤ 1,50 |
|
|
| длина |
≥ 150,00 ≤ 200,00 |
|
|
| тип изделия |
Прямая инфузионная линия соединения Луер Лок. Материал исполнения: прозрачный поливинилхлорид. Наличие зажима. Стерильная, не содержит фталаты |
|
|
| Объем заполнения |
≤ 2,00 |
|
|
| Устойчивость к давлению |
≤ 4,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Внешний диаметр |
≤ 2,50 |
|
|
| Внутренний диаметр трубок |
≥ 1,00 ≤ 1,50 |
|
|
| длина |
≤ 150,00 |
|
|
| тип изделия |
Прямая удлинительная линия, Наличие на инфузионной линии фильтра. Соединения Луер Лок. Материал исполнения: прозрачный поливинилхлорид. Светозащищенная окраска. Стерильная, не содержит фталаты |
|
|
| Объем заполнения |
≤ 2,00 |
|
|
| Устойчивость к давлению |
≤ 4,00 |
|
|
| Размер пор фильтра, мкм |
? 0,2 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| назначение |
Предназначен для соединения дренажных трубок различного диаметра. Размер №1. Изготовлен из прозрачного имплантационно-нетоксичного ПВХ . Коннектор имеет форму двустороннего конуса с кольцевидными утолщениями различного диаметра. Принцип размещения кольцевых утолщений - от меньшего диаметра к большему. Наружные диаметры концов и середины коннектора 7,5–15,5–7,5 мм
Стерилизованы оксидом этилена. Индивидуальная упаковка. Для одноразового использования. |
|
|
| Длина коннектора |
≥ 90,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| назначение |
Предназначен для соединения дренажных трубок различного диаметра. Размер №2. Изготовлен из прозрачного имплантационно-нетоксичного ПВХ . Коннектор имеет форму двустороннего конуса с кольцевидными утолщениями различного диаметра. Принцип размещения кольцевых утолщений - от меньшего диаметра к большему. Наружные диаметры концов и середины коннектора 8,2–11,5–4,5 мм
Стерилизованы оксидом этилена. Индивидуальная упаковка. Для одноразового использования. |
|
|
| Длина коннектора |
≥ 55,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| назначение |
Предназначен для соединения дренажных трубок различного диаметра. Размер №3. Изготовлен из прозрачного имплантационно-нетоксичного ПВХ . Коннектор имеет форму двустороннего конуса с кольцевидными утолщениями различного диаметра. Принцип размещения кольцевых утолщений - от меньшего диаметра к большему. Наружные диаметры концов и середины коннектора 4,5–7,7–4,5 мм
Стерилизованы оксидом этилена. Индивидуальная упаковка. Для одноразового использования. |
|
|
| Длина коннектора |
≥ 45,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| назначение |
Предназначен для соединения дренажных трубок различного диаметра. Размер №4. Изготовлен из прозрачного имплантационно-нетоксичного ПВХ . Коннектор имеет форму двустороннего конуса с кольцевидными утолщениями различного диаметра. Принцип размещения кольцевых утолщений - от меньшего диаметра к большему. Содержит указания на внутренний диаметр каждого утолщения и позволяет использовать как внутренний, так и внешний диаметр. При присоединении дренажная трубка с одной стороны надевается на конус, с другой стороны вставляется внутрь конуса соответствующего диаметра. Наружные диаметры концов и середины коннектора 2,0–2,6–3,3–4,7 – 6,0 мм. Стерилизованы оксидом этилена. Индивидуальная упаковка. Для одноразового использования. |
|
|
| Длина коннектора |
≥ 45,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Аспирационный канал |
Неважно |
|
|
| Боковое отверстие |
Да |
|
|
| Тип |
Назальная/оральная |
|
|
| Маркировка глубины введения |
Да |
|
|
| Рентгеноконтрастная полоса |
Да |
|
|
| Наружный диаметр трубки |
≥ 6,00 ≤ 7,00 |
|
|
| описание |
Материал изготовления ПВХ. На дистальном конце трубки имеется полноокружная линия глубины интубации. На корпус трубки нанесена шкала с шагом 1 см. На корпусе трубки имеется маркировка производителя и внутреннего диаметра трубки. Дистальный конец трубки скошенной закругленной формы и со сглаженными атравматичными краями. Универсальный коннектор с разъёмом 15 мм.
Коннектор имеет цветокодировку в соответствии с кодировкой аспирационных катетеров. Коннектор оснащен пальцевыми упорами, на которых нанесён размер изделия. |
|
|
| Внутренний диаметр |
5,00 |
|
|
| Длина |
> 230,00 ≤ 250,00 |
|
|
| Манжета |
Нет |
|
|
| Армированная |
Нет |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Наружный диаметр трубки |
≥ 7,00 ≤ 8,00 |
|
|
| описание |
Материал изготовления ПВХ. На дистальном конце трубки имеется полноокружная линия глубины интубации. На корпус трубки нанесена шкала с шагом 1 см. На корпусе трубки имеется маркировка производителя и внутреннего диаметра трубки. Дистальный конец трубки скошенной закругленной формы и со сглаженными атравматичными краями. Универсальный коннектор с разъёмом 15 мм.
Коннектор имеет цветокодировку в соответствии с кодировкой аспирационных катетеров. Коннектор оснащен пальцевыми упорами, на которых нанесён размер изделия. |
|
|
| Внутренний диаметр |
5,50 |
|
|
| Длина |
> 250,00 ≤ 270,00 |
|
|
| Манжета |
Нет |
|
|
| Армированная |
Нет |
|
|
| Аспирационный канал |
Неважно |
|
|
| Рентгеноконтрастная полоса |
Да |
|
|
| Боковое отверстие |
Да |
|
|
| Тип |
Назальная/оральная |
|
|
| Маркировка глубины введения |
Да |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Наружный диаметр трубки |
≥ 8,00 ≤ 9,00 |
|
|
| описание |
Материал изготовления ПВХ. На дистальном конце трубки имеется полноокружная линия глубины интубации. На корпус трубки нанесена шкала с шагом 1 см. На корпусе трубки имеется маркировка производителя и внутреннего диаметра трубки. Дистальный конец трубки скошенной закругленной формы и со сглаженными атравматичными краями. Универсальный коннектор с разъёмом 15 мм.
Коннектор имеет цветокодировку в соответствии с кодировкой аспирационных катетеров. Коннектор оснащен пальцевыми упорами, на которых нанесён размер изделия. |
|
|
| Внутренний диаметр |
6,00 |
|
|
| Длина |
> 280,00 ≤ 300,00 |
|
|
| Манжета |
Нет |
|
|
| Армированная |
Нет |
|
|
| Аспирационный канал |
Неважно |
|
|
| Рентгеноконтрастная полоса |
Да |
|
|
| Боковое отверстие |
Да |
|
|
| Тип |
Назальная/оральная |
|
|
| Маркировка глубины введения |
Да |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Наружный диаметр трубки |
≥ 8,00 ≤ 9,00 |
|
|
| описание |
Материал изготовления ПВХ. На дистальном конце трубки имеется полноокружная линия глубины интубации. На корпус трубки нанесена шкала с шагом 1 см. На корпусе трубки имеется маркировка производителя и внутреннего диаметра трубки. Дистальный конец трубки скошенной закругленной формы и со сглаженными атравматичными краями. Универсальный коннектор с разъёмом 15 мм.
Коннектор имеет цветокодировку в соответствии с кодировкой аспирационных катетеров. Коннектор оснащен пальцевыми упорами, на которых нанесён размер изделия. |
|
|
| Внутренний диаметр |
6,50 |
|
|
| Длина |
> 270,00 ≤ 290,00 |
|
|
| Манжета |
Нет |
|
|
| Армированная |
Нет |
|
|
| Аспирационный канал |
Неважно |
|
|
| Рентгеноконтрастная полоса |
Да |
|
|
| Боковое отверстие |
Да |
|
|
| Тип |
Назальная/оральная |
|
|
| Маркировка глубины введения |
Да |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Наружный диаметр трубки |
≥ 9,00 ≤ 10,00 |
|
|
| описание |
Материал изготовления ПВХ. На дистальном конце трубки имеется полноокружная линия глубины интубации. На корпус трубки нанесена шкала с шагом 1 см. На корпусе трубки имеется маркировка производителя и внутреннего диаметра трубки. Дистальный конец трубки скошенной закругленной формы и со сглаженными атравматичными краями. Универсальный коннектор с разъёмом 15 мм.
Коннектор имеет цветокодировку в соответствии с кодировкой аспирационных катетеров. Коннектор оснащен пальцевыми упорами, на которых нанесён размер изделия. |
|
|
| Манжета |
Нет |
|
|
| Армированная |
Нет |
|
|
| Внутренний диаметр |
7,00 |
|
|
| Длина |
> 300,00 ≤ 325,00 |
|
|
| Аспирационный канал |
Неважно |
|
|
| Рентгеноконтрастная полоса |
Да |
|
|
| Боковое отверстие |
Да |
|
|
| Тип |
Назальная/оральная |
|
|
| Маркировка глубины введения |
Да |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Аспирационный канал |
Неважно |
|
|
| Рентгеноконтрастная полоса |
Да |
|
|
| Боковое отверстие |
Да |
|
|
| Тип |
Назальная/оральная |
|
|
| Маркировка глубины введения |
Да |
|
|
| Наружный диаметр трубки |
≥ 10,00 ≤ 11,00 |
|
|
| описание |
Материал изготовления ПВХ.
На дистальном конце трубки имеется полноокружная линия глубины интубации.
На корпус трубки нанесена шкала с шагом 1 см.
На корпусе трубки имеется маркировка производителя и внутреннего диаметра трубки.
Дистальный конец трубки скошенной закругленной формы и со сглаженными атравматичными краями.
Универсальный коннектор с разъёмом 15 мм.
Коннектор имеет цветокодировку в соответствии с кодировкой аспирационных катетеров.
Коннектор оснащен пальцевыми упорами, на которых нанесён размер изделия. |
|
|
| Внутренний диаметр |
7,50 |
|
|
| Длина |
> 310,00 ≤ 335,00 |
|
|
| Манжета |
Нет |
|
|
| Армированная |
Нет |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Аспирационный канал |
Неважно |
|
|
| Рентгеноконтрастная полоса |
Да |
|
|
| Боковое отверстие |
Да |
|
|
| Тип |
Назальная/оральная |
|
|
| Маркировка глубины введения |
Да |
|
|
| описание |
Материал изготовления ПВХ.
На дистальном конце трубки имеется полноокружная линия глубины интубации.
На корпус трубки нанесена шкала с шагом 1 см.
На корпусе трубки имеется маркировка производителя и внутреннего диаметра трубки.
Дистальный конец трубки скошенной закругленной формы и со сглаженными атравматичными краями.
Универсальный коннектор с разъёмом 15 мм.
Коннектор имеет цветокодировку в соответствии с кодировкой аспирационных катетеров.
Коннектор оснащен пальцевыми упорами, на которых нанесён размер изделия. |
|
|
| Внутренний диаметр |
8,00 |
|
|
| Длина |
> 300,00 ≤ 330,00 |
|
|
| Манжета |
Нет |
|
|
| Армированная |
Нет |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество клеевых швов |
≥ 3,00 |
|
|
| ширина пакета |
≥ 110,00 ≤ 120,00 |
|
|
| длина пакета |
≥ 195,00 ≤ 205,00 |
|
|
| количество в упаковке |
≥ 100,00 |
|
|
| назначение |
Пакеты официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствуют ГОСТ ISO 11607-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Пакеты изготовлены из бумаги крафт представляют собой прямоугольный конверт, имеющий клеевые швы, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. |
|
|
| описание |
Пакеты относятся к медицинским изделиямкласса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования". На лицевую сторону пакета нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования." На пакете нанесены следующие обозначения: товарный знак, наименование предприятия-изготовителя; размер пакета, код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150 ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды" |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество клеевых швов |
≥ 3,00 |
|
|
| ширина пакета |
≥ 145,00 ≤ 155,00 |
|
|
| длина пакета |
≥ 245,00 ≤ 255,00 |
|
|
| количество в упаковке |
≥ 100,00 |
|
|
| назначение |
Пакеты официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствуют ГОСТ ISO 11607-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Пакеты изготовлены из бумаги крафт представляют собой прямоугольный конверт, имеющий клеевые швы, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. |
|
|
| описание |
Пакеты относятся к медицинским изделиямкласса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования". На лицевую сторону пакета нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования." На пакете нанесены следующие обозначения: товарный знак, наименование предприятия-изготовителя; размер пакета, код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150 ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды" |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество клеевых швов |
≥ 3,00 |
|
|
| ширина пакета |
≥ 245,00 ≤ 255,00 |
|
|
| длина пакета |
≥ 315,00 ≤ 325,00 |
|
|
| количество в упаковке |
≥ 100,00 |
|
|
| назначение |
Пакеты официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствуют ГОСТ ISO 11607-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Пакеты изготовлены из бумаги крафт представляют собой прямоугольный конверт, имеющий клеевые швы, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. |
|
|
| описание |
Пакеты относятся к медицинским изделиямкласса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования". На лицевую сторону пакета нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования." На пакете нанесены следующие обозначения: товарный знак, наименование предприятия-изготовителя; размер пакета, код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150 ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды" |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Длина иглы |
≥ 80,00 |
|
|
| Диаметр иглы |
≥ 1,80 |
|
|
| Длина трубки |
≥ 850,00 |
|
|
| Шприц трёхкомпонентный объёмом |
≥ 50,00 |
|
|
| Пакет для сбора жидкости объёмом |
≥ 2,00 |
|
|
| описание |
Игла пункционная тонкостенная с косым остроконечным срезом.
Материал иглы хирургическая нержавеющая сталь.
Срез иглы короткий.
Соединительная трубка.
Удлинитель с коннектором ЛуерЛок
Кран трёхходовый
Маркировка объёма несмываемая с шагом 100 мл |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| описание |
Материал корпуса фильтра: полипропилен, АБС-пластик. Материал мембраны фильтра: гидрофобное микроволокно. Совместим с имеющимися у Заказчика аспираторами «Ovalis» |
|
|
| Длина |
≥ 5,70 ≤ 6,30 |
|
|
| ширина |
≥ 5,70 ≤ 6,30 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| назначение |
Нестерильный, без фильтра, однократного применения. Индивидуальная упаковка каждой единицы изделия из пленки |
|
|
| Внутренний диаметр |
≥ 19,00 ≤ 21,00 |
|
|
| Наружный диаметр |
≥ 21,00 ≤ 23,00 |
|
|
| длина |
≥ 49,00 ≤ 51,00 |
|
|
| Толщина стенки |
≥ 0,90 ≤ 1,10 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| характеристики |
Удельная электропроводность: 0,7 - 1,0 см/м;
Вязкость: по Брукфильду 15,0–21,0 Па•c
(соответствует вязкости 8,0–11,0 Па•c при скорости сдвига (16,8±0,3)c-1);
pH: 6,8 - 7,0 |
|
|
| вес |
≥ 250,00 ≤ 260,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| назначение и описание |
Представляет собой полимерную капсулу с термостойкой полимерной трубкой, свернутой в кольцо.
В капсулу помещается один химический индикатор. В качестве химического индикатора применяются химические индикаторы 4 класса.
Комплектность: полимерная капсула с крышкой и полимерной трубкой, химический индикатор, инструкция, этикетка и потребительская упаковка
Полимерная капсула с трубкой многоразового применения
При каждом применении в капсулу закладывается одноразовый химический индикатор. Индикаторы должны из пленочного материала с липким слоем, на лицевой поверхности листа нанесены индикаторные метки, элемент сравнения, маркировка и логотип предприятия-изготовителя, на тыльной стороне – липкий слой, закрытый защитной бумагой. |
|
|
| Количество индикаторов |
≥ 200,00 |
|
|
| Внутренний диаметр полимерной трубки |
≤ 2,00 |
|
|
| Длина |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество циклов испытаний |
≥ 200,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Аспирационный канал |
Неважно |
|
|
| Рентгеноконтрастная полоса |
Да |
|
|
| Боковое отверстие |
Да |
|
|
| Тип |
Назальная/оральная |
|
|
| Маркировка глубины введения |
Да |
|
|
| Наружный диаметр трубки |
≥ 8,00 ≤ 9,00 |
|
|
| Диаметр манжеты |
≥ 19,00 ≤ 21,00 |
|
|
| описание |
Материал изготовления ПВХ.
На дистальном конце трубки имеется полноокружная линия глубины интубации.
На корпус трубки нанесена шкала с шагом 1 см.
На корпусе трубки имеется маркировка производителя и внутреннего диаметра трубки.
Дистальный конец трубки оснащен специальным гибким центрально суженным кончиком Флекс Тип.
Двойное окошко Мерфи.
Цилиндрическая манжета большого объёма низкого давления.
Воздушный канал манжеты прочно соединён с корпусом трубки.
Пилотный баллон имеет несмываемую маркировку с размером трубки.
Универсальный коннектор с разъёмом 15 мм.
Коннектор оснащен пальцевыми упорами, на которых нанесён размер изделия. |
|
|
| Внутренний диаметр |
6,50 |
|
|
| Длина |
> 290,00 ≤ 315,00 |
|
|
| Манжета |
Да |
|
|
| Армированная |
Нет |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Наружный диаметр трубки |
≥ 9,00 ≤ 10,00 |
|
|
| описание |
Материал изготовления ПВХ.
На дистальном конце трубки имеется полноокружная линия глубины интубации.
На корпус трубки нанесена шкала с шагом 1 см.
На корпусе трубки имеется маркировка производителя и внутреннего диаметра трубки.
Дистальный конец трубки оснащен специальным гибким центрально суженным кончиком Флекс Тип.
Двойное окошко Мерфи.
Цилиндрическая манжета большого объёма низкого давления.
Воздушный канал манжеты прочно соединён с корпусом трубки.
Пилотный баллон имеет несмываемую маркировку с размером трубки.
Универсальный коннектор с разъёмом 15 мм.
Коннектор оснащен пальцевыми упорами, на которых нанесён размер изделия. |
|
|
| Диаметр манжеты |
≥ 24,00 ≤ 26,00 |
|
|
| Армированная |
Нет |
|
|
| Внутренний диаметр |
7,00 |
|
|
| Длина |
> 300,00 ≤ 325,00 |
|
|
| Аспирационный канал |
Неважно |
|
|
| Рентгеноконтрастная полоса |
Да |
|
|
| Боковое отверстие |
Да |
|
|
| Тип |
Назальная/оральная |
|
|
| Маркировка глубины введения |
Да |
|
|
| Манжета |
Да |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Величина сварного шва |
≤ 10,00 |
|
|
| ширина пакета |
≥ 85,00 ≤ 95,00 |
|
|
| длина пакета |
≥ 245,00 ≤ 255,00 |
|
|
| количество в упаковке |
≥ 100,00 |
|
|
| назначение |
Пакет представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета, которые соединенные между собой термическим швом |
|
|
| описание |
На бумажной поверхности пакета вдоль шва нанесены надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер пакета, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели) по ГОСТ ISO 11140-1-2011 с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из Пакетов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. На внутренней поверхности пакета (прозрачная сторона) заводским способом нанесен индикатор 5 класса по ГОСТ ISO 11140-1-2011, откалиброванный на все температурно-временные режимы паровой стерилизации. Индикатор 5 класса позволяет без дополнительных средств оценить соблюдение контрольных показателей паровой стерилизации. Клапан пакета выполнен из белой влагопрочной бумаги, имеющий адгезивный слой для герметичной фиксации изделия. По нижней кромке клапана выполнена перфорация, по всей ширине пакета, для асептического раскрытия медицинского изделия. Условия хранения от +5(+\-0,5) до + 40(+\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция имеет регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия ГОСТ. |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Величина сварного шва |
≤ 10,00 |
|
|
| ширина пакета |
≥ 125,00 ≤ 135,00 |
|
|
| длина пакета |
≥ 245,00 ≤ 255,00 |
|
|
| количество в упаковке |
≥ 100,00 |
|
|
| назначение |
Пакет представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета, которые соединенные между собой термическим швом |
|
|
| описание |
На бумажной поверхности пакета вдоль шва нанесены надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер пакета, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели) по ГОСТ ISO 11140-1-2011 с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из Пакетов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. На внутренней поверхности пакета (прозрачная сторона) заводским способом нанесен индикатор 5 класса по ГОСТ ISO 11140-1-2011, откалиброванный на все температурно-временные режимы паровой стерилизации. Индикатор 5 класса позволяет без дополнительных средств оценить соблюдение контрольных показателей паровой стерилизации. Клапан пакета выполнен из белой влагопрочной бумаги, имеющий адгезивный слой для герметичной фиксации изделия. По нижней кромке клапана выполнена перфорация, по всей ширине пакета, для асептического раскрытия медицинского изделия. Условия хранения от +5(+\-0,5) до + 40(+\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция имеет регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия ГОСТ. |
|
|
Показать всё
Скрыть
|