| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Морцеллятор предназначен для хирургического лапароскопического вмешательства при проведении общехирургических и гинекологических операций для иссечения и извлечения тканей в следующих случаях: миома матки, фиброма матки, требующие частичной гистерэктомии новообразования матки, доброкачественные новообразования яичников |
Соответствие |
|
|
| Морцеллятор состоит из блока управления электромотора с редуктором, приводящего в движение режущую трубку (нож-тубус). Сменные режущие тубусы с ножами на дистальном конце (ножи-тубусы) вводятся через брюшную стенку при помощи обтуратора, заключенного в защитную трубку, либо вводится через трубку троакара. Ткани, подлежащие удалению, направляют к ножу-тубусу, отсекают и извлекают через трубку |
Соответствие |
|
|
| Размеры совместимых ножей-тубусов: 12, 15 и 20 мм |
Соответствие |
|
|
| Режим эксплуатации - прерывистый |
Соответствие |
|
|
| Микропроцессорный блок управления оснащён ЖК-дисплеем и мембранными механическими клавишами для настройки и индикации параметров работы морцеллятора |
Соответствие |
|
|
| Размер дисплея блока управления по длинной стороне |
≥ 60,00 |
|
|
| Размер дисплея блока управления по короткой стороне |
≤ 15,00 |
|
|
| Светодиодный индикатор вращения электромотора, расположенный на блоке управления |
Наличие |
|
|
| Светодиодный индикатор направления вращения электромотора, расположенный на блоке управления |
Наличие |
|
|
| Минимальный уровень частоты вращения электромотора морцеллятора |
≤ 50,00 |
|
|
| Максимальный уровень частоты вращения электромотора морцеллятора |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Количество программ с возможностью корректировки и установки точного диапазона значения частоты вращения электромотора в каждой программе |
≥ 3,00 |
|
|
| Бесступенчатое регулирование скорости вращения электромотора в диапазоне одной из выбранной программы, в зависимости от силы нажатия педали |
Наличие |
|
|
| Максимально допустимое время установления рабочего режима |
≤ 60,00 |
|
|
| азъём типа «мама» для подключения электромотора с маркировкой корректного подключения кабеля |
Наличие |
|
|
| Разъём типа «мама» для подключения педали с маркировкой корректного подключения кабеля |
Наличие |
|
|
| Метод очистки блока управления и ножной педали: обработка внешней поверхности дезинфицирующим средством или 70% раствором изопропилового спирта |
Соответствие |
|
|
| Педаль ножная с соединительным кабелем предназначена для активации вращения электромотора как на фиксированном значении, в соответствии с диапазоном установленной программы, так и при бесступенчатом регулировании скорости вращения электромотора, в зависимости от силы нажатия педали |
Наличие |
|
|
| Длина соединительного кабеля ножной педали |
≥ 3,00 |
|
|
| Разъём типа «папа» для подключения педали к блоку управления морцеллятора с цветовой маркировкой корректного подключения |
Наличие |
|
|
| Электродвигатель морцеллятора - бесколлекторный, обеспечивающий достаточный крутящий момент при ровной и стабильной работе, в корпусе из нержавеющей медицинской стали |
Наличие |
|
|
| Маркировка корректного подключения кабеля электромотора к блоку управления морцеллятора |
Наличие |
|
|
| Длина соединительного кабеля электромотора |
≥ 3,00 |
|
|
| Насадка для чистки и смазки электромотора |
≥ 2,00 |
|
|
| Редуктор с блоком уплотнителей для усиления крутящего момента и изменения скорости вращения в необходимом соотношении при передаче вращения от электромотора к режущему инструменту (нож-тубус) |
Наличие |
|
|
| Скорость вращения редуктора на входе, максимальная |
≥ 40 000,00 |
|
|
| Скорость вращения редуктора на выходе, максимальная |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Насадка для чистки и смазки редуктора |
≥ 2,00 |
|
|
| Эргономическая рукоятка, надеваемая на редуктор для защиты оператора от нагрева двигателя и редуктора |
Наличие |
|
|
| Рычажок для фиксации эргономической рукоятки на редукторе |
Наличие |
|
|
| Длина рукоятки |
≥ 120,00 |
|
|
| Диаметр рукоятки |
≥ 28,00 |
|
|
| Возможность ручной и машинной очистки электромотора, редуктора и рукоятки |
Наличие |
|
|
| Возможность автоклавирования электромотора, редуктора и рукоятки при максимальной температуре 135°C |
Наличие |
|
|
| Нож-тубус диаметром 12 миллиметров в комплекте с обтуратором и защитной трубкой |
≥ 1,00 |
|
|
| Нож-тубус диаметром 15 миллиметров в комплекте с обтуратором и защитной трубкой |
≥ 1,00 |
|
|
| Толщина лезвия ножей-тубусов |
≤ 0,40 |
|
|
| Материал изготовления ножей-тубусов и защитных трубок - нержавеющая медицинская сталь |
Соответствие |
|
|
| Щипцы для тканей захватывающие, с зубчато-лапчатыми браншами, диаметром 10 мм |
≥ 2,00 |
|
|
| Длина щипцов |
≥ 420,00 |
|
|
| Возможность автоклавирования щипцов при максимальной температуре 135°C |
Наличие |
|
|
| Уплотнитель крестообразный силиконовый для ножей-тубусов всех диаметров |
≥ 30,00 |
|
|
| Уплотнитель мембранный силиконовый для ножей-тубусов всех диаметров |
≥ 30,00 |
|
|
| Полное наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением |
Указать |
|
|