Оказание услуги по текущему ремонту медицинского оборудования с заменой запасных частей

а) копия лицензии или выписка из реестра лицензий (либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), включая следующие виды выполняемых работ и оказываемых услуг: - по техническому обслуживанию групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). (Основание: пункт 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации».) Копия лицензии или выписка из реестра лицензий на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), по виду оказываемых услуг: - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). (Основание: пункт 39 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункт 1 статьи 10 Федерального закона от 09.01.1996 № 3-Ф3 «О радиационной безопасности населения», постановление Правительства РФ от 25 января 2022 г. № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»). - наличие действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам. (Основание: пункт 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности). Выписки из реестра лицензий, предоставляются по типовой форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 № 2343.