| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| ГОСТ Р 56990-2016 «Национальный стандарт Российской Федерации. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности». ГОСТ Р 58151.1-2018 «Национальный стандарт Российской Федерации. Средства дезинфицирующие. Общие технические требования» |
Соответствие |
|
|
| Описание |
Концентрированное средство с ферментативной активностью, высокими моющими свойствами при низком пенообразовании |
|
|
| Состав |
Комплекс энзимов (протеаза, амилаза, целлюлаза, липаза), ПАВ, антикоррозийные компоненты |
|
|
| Отсутствие в составе |
Щелочь, спирт, альдегиды, перекись водорода, производные фенола, гуанидин, алкиламин, ЧАС |
|
|
| рН средства |
≥ 6,00 ≤ 8,50 |
|
|
| По параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при попадании в желудок и при нанесении на кожу, класс |
4 |
|
|
| Средство высокоэффективно при очистке ИМН с высоким органическим загрязнении (кровь, белки, слизь, углеводы, липиды), совместимо с материалами ИМН, не корродирует металлы, не повреждает изделия из алюминия, полимерных материалов |
Соответствие |
|
|
| При режиме предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (не имеющих замковые части, каналы и полости) ручным способом: выход рабочего раствора из 1 литра концентрата |
≥ 200,00 |
|
|
| При режиме предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (не имеющих замковые части, каналы и полости) ручным способом: время экспозиции |
≤ 5,00 |
|
|
| При режиме предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения в ультразвуковых установках: выход рабочего раствора из 1 литра концентрата |
≥ 200,00 |
|
|
| При режиме предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения в ультразвуковых установках: время экспозиции |
≤ 3,00 |
|
|
| При режиме предстерилизационной очистки гибких эндоскопов механизированным способом в моюще-дезинфицирующей машине: выход рабочего раствора из 1 литра концентрата |
≥ 250,00 |
|
|
| При режиме предстерилизационной очистки гибких эндоскопов механизированным способом в моюще-дезинфицирующей машине: время экспозиции |
≤ 2,00 |
|
|
| Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя |
≥ 12,00 |
|
|
| Область применения |
Для проведения предстерилизационной очистки ИМН из различных материалов, включая хирургические, стоматологические инструменты, гибкие и жесткие эндоскопы и инструменты к ним, окончательной очистке гибких и жестких эндоскопов перед ДВУ. Применяют ручным, механизированным способом в ультразвуковых установках и в моюще-дезинфицирующих машинах (МДМ) при комнатной температуре рабочего раствора |
|
|
| Объем упаковки |
≥ 5,00 |
|
|
| Вид упаковки |
Полимерная канистра |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкость |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| ГОСТ Р 56990-2016 «Национальный стандарт Российской Федерации. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности». ГОСТ Р 58151.1-2018 «Национальный стандарт Российской Федерации. Средства дезинфицирующие. Общие технические требования» |
Соответствие |
|
|
| Описание |
Готовое к применению жидкое дезинфицирующее средство, не требующее активации и не требует поддержания температуры раствора при применении |
|
|
| Область применения |
Ручным и механизированным способом в моюще-дезинфицирующих машинах для дезинфекции, стерилизации ИМН из различных материалов (включая эндоскопы, инструменты к ним, стоматологических оттисков, зубопротезных заготовок), ДВУ гибких и жестких эндоскопов |
|
|
| В составе средства содержится одно действующее вещество |
Соответствие |
|
|
| Глутаровый альдегид |
2,70 |
|
|
| Ингибитор коррозии |
Наличие |
|
|
| рН средства |
≥ 6,00 ≤ 7,50 |
|
|
| Отсутствие в составе |
ПАВ, перекись водорода, ЧАС, производные гуанидинов, алкиламинов, спирты |
|
|
| Антимикробная активность |
бактерицидная |
|
|
|
спороцидная |
|
|
|
туберкулоцидная |
|
|
|
вирулицидная |
|
|
|
фунгицидная |
|
|
| По степени воздействия на организм по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу и ингаляционном воздействии, класс |
4 |
|
|
| По степени воздействия на организм по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в брюшную полость, класс |
4 |
|
|
| Экспозиция для дезинфекция ИМН при бактериальных (исключая туберкулез), вирусных (в т.ч. гепатит, ВИЧ, полиомиелит) инфекциях |
≤ 10,00 |
|
|
| Экспозиция для ДВУ эндоскопов (ручным способом и механизированным в МДМ способом |
≤ 20,00 |
|
|
| Экспозиция для стерилизация ИМН |
≤ 360,00 |
|
|
| Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя |
≥ 12,00 |
|
|
| Срок годности после вскрытия упаковки |
≥ 30,00 |
|
|
| Объем упаковки |
≥ 5,00 |
|
|
| Вид упаковки |
Полимерная канистра |
|
|
| Форма выпуска |
Жидкость |
|
|
Показать всё
Скрыть
|