| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод |
Ферментативный фотометрический тест GOD-PAP, метод Триндера, с использованием глюкозооксидазы, конечная точка |
|
|
| Линейность, ммоль/л |
≥ 0,06 ≤ 22,20 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л |
≤ 0,05 |
|
|
| Консистенция |
Жидкий стабильный готовый к использованию Реагент и стандарт. |
|
|
| Стабильность: |
После вскрытия Реагент стабилен в течение срока, указанного на этикетке, при температуре от +2°С до +8°С |
|
|
| Образцы: |
сыворотка, плазма, моча |
|
|
| Фасовка |
≥ 585,00 |
|
|
| Количество определений |
≥ 1 770,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод: |
Фотометрический тест в соответствии с биуретовым методом, конечная точка |
|
|
| Линейность, г/л |
≥ 0,50 ≤ 150,00 |
|
|
| Чувствительность г/л |
≤ 0,50 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты и стандарт |
|
|
| Стабильность: |
После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке, при температуре от +2°С до +25°С. |
|
|
| Фасовка |
≥ 510,00 |
|
|
| Количество определений |
≥ 2 070,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тест: |
Фотометрический тест с бромкрезоловым зеленым, конечная точка. |
|
|
| Линейность, г/л |
≥ 2,00 ≤ 60,00 |
|
|
| Чувствительность, г/л |
≤ 1,50 |
|
|
| Описание |
Жидкий стабильный готовый к использованию реагент и стандарт |
|
|
| Стабильность: |
После вскрытия Реагент стабилен в течение срока, указанного на этикетке, при температуре от +2°С до +25°С |
|
|
| Фасовка |
≥ 195,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тест: |
количественное иммунотурбидиметрическое определение |
|
|
| Диапазон измерения, Г/Л, В МОЧЕ |
≥ 0,00 ≤ 0,35 |
|
|
| Диапазон измерения, г/л, в сыворотке |
≥ 0,60 ≤ 120,00 |
|
|
| Чувствительность, г/л, в моче |
≤ 0,00 |
|
|
| Чувствительность, г/л, в сыворотке |
≤ 0,60 |
|
|
| Предел прозоны, г/л, в моче |
≥ 60,00 |
|
|
| Предел прозоны, г/л, в сыворотке |
≥ 200,00 |
|
|
| Консистенция |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты. |
|
|
| Стабильность: |
После вскрытия реагенты R1 и R2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре от +2°С до +8°С. |
|
|
| Стабильность калибровки |
≥ 4,00 |
|
|
| Калибровка |
по калибратору микроальбумина в моче и спинно-мозговой жидкости |
|
|
| Фасовка |
≥ 48,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор жидких стабилизированных готовых к использованию калибраторов не менее пяти различных уровней, изготовленных на основе человеческой матрицы, предназначенных для калибровки автоматических и полуавтоматических биохимических анализаторов при определении микроальбумина в моче и спинномозговой жидкости. |
|
|
| Стабильность |
после вскрытия: не менее трех месяцев при температуре +2°С – +8°C. |
|
|
| Фасовка, шт, не менее 1 мл |
≥ 5,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Буферный раствор для определения белковых фракций сы-воротки крови методом электрофореза на мембранах из ацетат-целлюлозы; 5-кратный концентрат |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 2,00 |
|
|
| Обьем флакона |
≥ 200,00 |
|
|
| Условия хранения |
Должен хра-ниться при температуре 2-8оС в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности |
|
|
| Срок годности |
≤ 18,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор жидких стабилизированных готовых к использованию калибраторов не менее четырех различных уровней, изготовленных на основе человеческой матрицы и предназначенных для калибровки автоматических и полуавтоматических биохимических анализаторов при определении ферритина |
|
|
| Стабильность после вскрытия при температуре +2°С – +8°C. |
≥ 19,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тест: |
Фотометрический колориметрический тест с 2,4-дихлоранилином (ДХА), конечная точка |
|
|
| Линейность, мкмоль/л |
≥ 1,70 ≤ 170,00 |
|
|
| Чувствительность, мкмоль/л |
≤ 1,70 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты. |
|
|
| Стабильность: |
После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке, при температуре от +2°С до +8°С. |
|
|
| Калибровка |
по универсальному мультикалибратору. |
|
|
| Фасовка, мл |
≥ 510,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод: |
Уреазный глутаматдегидрогеназный, ферментативный УФ тест, кинетический |
|
|
| Линейность, ммоль/л, для мочи1 |
≥ 0,30 ≤ 5,00 |
|
|
| Линейность, ммоль/л, для сыворотки/плазмы |
≥ 0,30 ≤ 50,00 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л |
≤ 0,30 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты и стандарт. |
|
|
| Стабильность: , при температуре от +2°С до +8°С. |
Стабильность: После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке, при температуре от +2°С до +8°С. |
|
|
| Фасовка |
≥ 510,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод: |
кинетический тест без депротеинизации, в соответствии с методом Яффе, кинетика по двум точкам |
|
|
| Линейность, мкмоль/л |
≥ 18,00 ≤ 1 330,00 |
|
|
| Чувствительность |
≤ 17,00 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты и стандарт |
|
|
| Стабильность: при температуре от +2°С до +25°С |
После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Фасовка |
≥ 510,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тест: |
количественное иммунотурбидиметрическое определение, усиленное латексными частицами, без измерения общего гемоглобина (фиксированное время) |
|
|
| Диапазон измерения, ммоль/моль, согласно IFCC (4,9- 16% согласно NGSP). |
≥ 30,00 ≤ 150,00 |
|
|
| Чувствительность ммоль/моль HbA1c (4,9% NGSP) |
≤ 30,00 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты |
|
|
| Стабильность: |
после вскрытия реагенты R1, R2 и R3 стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре от +2°С до +8°С и отсутствии загрязнений |
|
|
| Стабильность калибровки |
≥ 4,00 |
|
|
| Калибровка |
по калибратору гликозилированного гемоглобина. |
|
|
| Фасовка |
≥ 45,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600B без переливания |
|
|
| Количество определений |
≥ 150,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тип |
Гемолизирующий раствор для приготовления образцов цельной крови, калибраторов и контролей при определении гликозилированного гемоглобина иммунотурбидиметрическим методом |
|
|
| Описание |
Жидкий стабильный готовый к использованию реагент |
|
|
| Стабильность: при температуре от +2°С до +25°С. |
После вскрытия реагент стабилен в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Фасовка |
≥ 500,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Жидкий стабилизированный готовый к использованию контрольный материал, изготовленный на основе человеческих эритроцитов и предназначенный для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении гликозилированного гемоглобина иммунотурбидиметрическим методом на автоматических и полуавтоматических биохимических анализаторах |
|
|
| Концентрация гликозилированного гемоглобина в контроле уровня 1 . |
соответствует физиологической норме |
|
|
| Стабильность во вскрытых и невскрытых флаконах: при температуре +2°С – +8°C. |
до конца срока годности |
|
|
| Фасовка: |
≥ 0,25 |
|
|
| Количество исследований |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Жидкий стабилизированный готовый к использованию контрольный материал, изготовленный на основе человеческих эритроцитов и предназначенный для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении гликозилированного гемоглобина иммунотурбидиметрическим методом на автоматических и полуавтоматических биохимических анализаторах |
|
|
| Концентрация гликозилированного гемоглобина в контроле уровня 2 |
находится в патологическом диапазоне |
|
|
| Стабильность во вскрытых и невскрытых флаконах: при температуре +2°С – +8°C |
до конца срока годности |
|
|
| Фасовка: |
≥ 0,25 |
|
|
| Количество исследований |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор жидких стабилизированных готовых к использованию калибраторов не менее четырех различных уровней, изготовленных на основе человеческих эритроцитов и предназначенных для калибровки автоматических и полуавтоматических биохимических анализаторов при определении гликозилированного гемоглобина иммунотурбидиметрическим методом |
|
|
| Стабильность во вскрытых и невскрытых флаконах: при температуре +2°С – +8°C. |
до конца срока годности |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод: |
уриказный метод – TOOS, ферментативный фотометрический тест с аскорбатоксидазой, конечная точка |
|
|
| Линейность, мкмоль/л |
≥ 10,00 ≤ 2 500,00 |
|
|
| Чувствительность, мкмоль/л |
≤ 6,00 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты и стандарт. |
|
|
| Стабильность:После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны при температуре от +2°С до +8°С. |
в течение срока |
|
|
| Наличие |
АЛФ, для устранения липемичности сыворотки |
|
|
| Фасовка |
≥ 510,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод: |
ферментативный кинетический фотометрический тест c использованием субстрата ЕРS-G7 |
|
|
| Линейность, Е/л |
≥ 3,00 ≤ 2 000,00 |
|
|
| Чувствительность, Е/л |
≤ 3,00 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты |
|
|
| Стабильность: После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны , при температуре от +2°С до +8°С |
в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Фасовка |
≥ 510,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания. Количество определений не менее 2070 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод: |
Кинетический, УФ, рекомендуемый IFCC. |
|
|
| Линейность, Е/л |
≥ 4,00 ≤ 600,00 |
|
|
| Чувствительность, Е/л |
≤ 4,00 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты. |
|
|
| Стабильность: , при температуре от +2°С до +8°С |
После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Фасовка |
≥ 510,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
| Количество определений |
≥ 2 040,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод: |
Кинетический, УФ, рекомендуемый IFCC. |
|
|
| Линейность, Е/л |
≥ 2,00 ≤ 700,00 |
|
|
| Чувствительность, Е/л |
≤ 2,00 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты |
|
|
| Стабильность: После вскрытия , при температуре от +2°С до +8°С |
Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Фасовка |
≥ 510,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания. |
|
|
| Количество определени |
≥ 2 040,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод: |
Кинетический, УФ, рекомендуемый DGKC |
|
|
| Линейность, Е/л |
≥ 10,00 ≤ 1 200,00 |
|
|
| Чувствительность, Е/л |
≤ 5,00 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты |
|
|
| Стабильность: при температуре от +2°С до +8°С |
После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке, |
|
|
| Фасовка |
≥ 168,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
| Количество определений |
≥ 480,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод: |
Колориметрический, кинетический, в соответствии с методом Зейца Персиджина / IFCC |
|
|
| Линейность, Е/л |
≥ 2,00 ≤ 1 200,00 |
|
|
| Чувствительность, Е/л |
≤ 5,00 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты |
|
|
| Стабильность: при температуре от +2°С до +8°С. |
После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке, |
|
|
| Фасовка |
≥ 170,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод |
Кинетический фотометрический тест, рекомендуемый DGKC. |
|
|
| Линейность, Е/л |
≥ 3,00 ≤ 4 500,00 |
|
|
| Чувствительность, Е/л |
≤ 3,00 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты. |
|
|
| Стабильность:, при температуре от +2°С до +8°С. |
После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Фасовка |
≥ 170,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод: |
Ферментативный фотометрический тест CHOD-PAP, метод Триндера, конечная точка. |
|
|
| Линейность, ммоль/л |
≥ 0,08 ≤ 19,40 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л |
≤ 0,05 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагент и стандарт |
|
|
| Стабильность: при температуре от +2°С до +8°С. |
После вскрытия Реагент стабилен в течение срока, указанного на этикетке, |
|
|
| Фасовка |
≥ 585,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тест: |
прямой гомогенный без шага центрифугирования |
|
|
| Линейность, ммоль/л |
≥ 0,10 ≤ 12,93 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л |
≤ 0,10 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты. |
|
|
| Стабильность: при температуре от +2°С до +8°С. |
после вскрытия реагенты R1 и R2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Фасовка |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих коды, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600B без переливания |
|
|
| Количество определений |
≥ 230,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты |
|
|
| Стабильность: при температуре от +2°С до +8°С |
после вскрытия реагенты R1 и R2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Фасовка |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих коды, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600B без переливания |
|
|
| Количество определений |
≥ 230,00 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л |
≤ 0,08 |
|
|
| Линейность, ммоль/л, в сыворотке |
≥ 0,08 ≤ 5,17 |
|
|
| Тест: |
прямой гомогенный без шага центрифугирования. |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод: |
Ферментативный фотометрический тест с глицерол-3-фосфатоксидазой, метод Триндера, конечная точка |
|
|
| Линейность, ммоль/л |
≥ 0,01 ≤ 11,30 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л |
≤ 0,01 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагент и стандарт. |
|
|
| Стабильность: при температуре от +2°С до +8°С |
После вскрытия Реагент стабилен в течение срока, указанного на этикетке, |
|
|
| Фасовка |
≥ 585,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания. |
|
|
| Количество определений |
≥ 1 170,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метод: |
колориметрический фотометрический метод с использованием арсеназо III по конечной точке. |
|
|
| Линейность, ммолль/л |
≥ 0,01 ≤ 5,00 |
|
|
| Чувствительность, ммолль/л |
≤ 0,01 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию Реагент и стандарт |
|
|
| Стабильность: при температуре от +2°С до +8°С |
После вскрытия Реагент стабилен в течение срока, указанного на этикетке, |
|
|
| Фасовка |
≥ 195,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
| Количество определений |
≥ 365,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тест: |
фотометрический УФ тест |
|
|
| Линейность, ммоль/л |
≥ 0,07 ≤ 9,69 |
|
|
| Чувствительность ммоль/л |
≤ 0,07 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты и стандарт |
|
|
| Стабильность: при температуре от +2°С до +8°. |
После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Фасовка ммоль/л |
≥ 170,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тест: |
колориметрический тест с ксилидиновым синим по конечной точке |
|
|
| Линейность, ммоль/л |
≥ 0,02 ≤ 2,05 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л |
≤ 0,02 |
|
|
| Описание |
Жидкий стабильный готовый к использованию реагент |
|
|
| Стабильность: при температуре от +2°С до +8°С. |
После вскрытия реагент R стабилен в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Калибровка |
по универсальному мультикалибратору |
|
|
| Фасовка |
≥ 120,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
| Количество определений |
≥ 400,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тест: |
фотометрический с ференом по конечной точке |
|
|
| Линейность , мкмоль/л. |
≥ 0,90 ≤ 179,00 |
|
|
| Чувствительность, мкмоль/л |
≤ 0,40 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты и стандарт |
|
|
| Стабильность: при температуре от +2°С до +8°С |
После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке, |
|
|
| Фасовка |
≥ 170,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Продолжительность Протромбинового времени в пуле донорской плазмы |
≥ 9,00 ≤ 18,00 |
|
|
| Международный индекс чувствительности (МИЧ), у.е |
≥ 0,89 ≤ 1,25 |
|
|
| Описание |
Реагенты жидкие, готовые к использованию. |
|
|
| Фасовка: |
≥ 40,00 |
|
|
| Стабильность: вскрытые флаконы стабильны при 2-8С |
≥ 30,00 |
|
|
| Срок годности |
≥ 18,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Продолжительность АЧТВ в пуле донорской плазмы, |
≥ 21,00 ≤ 39,00 |
|
|
| Описание |
Реагенты жидкие, готовые к использованию. |
|
|
| Фасовка: |
≥ 40,00 |
|
|
| Стабильность: вскрытые флаконы стабильны при 2-8С. |
≥ 30,00 |
|
|
| Срок годности |
≥ 18,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 400,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Реагент предназначен для определения Тромбинового времени (ТВ) в плазме крови человека методом регистрации времени образования фибринового сгустка. |
|
|
| Продолжительность ТВ в пуле донорской плазмы |
≥ 10,00 ≤ 21,00 |
|
|
| Консистенция |
Реагенты жидкие, готовые к использованию. |
|
|
| Фасовка: |
≥ 40,00 |
|
|
| Стабильность: вскрытые флаконы стабильны при 2-8С |
≥ 30,00 |
|
|
| Срок годности |
≥ 12,00 |
|
|
| Количество определений |
≥ 400,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
абор реагентов предназначен для определения содержания фибриногена в плазме крови человека по методу Клаусса. |
|
|
| Содержание фибриногена в референсной плазме, г/л |
≥ 1,80 ≤ 3,50 |
|
|
| рабочий диапазон измерений, г/л |
≥ 0,90 ≤ 9,05 |
|
|
| линейность, г/л |
≥ 1,00 ≤ 5,00 |
|
|
| Консистенция |
Реагенты жидкие, готовые к использованию. |
|
|
| Фасовка:тромбин |
≥ 20,00 |
|
|
| Фасовка:референсная плазма |
≥ 1,00 |
|
|
| Фасовка:имидазоловая буферная система |
≥ 50,00 |
|
|
| Стабильность вскрытых флаконов при 2-8 С |
≥ 30,00 |
|
|
| Срок годности |
≥ 12,00 |
|
|
| Количество определений |
≥ 400,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тест: |
фотометрический с ференом по конечной точке |
|
|
| Линейность, МКМОЛЬ/Л |
≥ 0,90 ≤ 179,00 |
|
|
| Чувствительность, мкмоль/л |
≤ 0,40 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты и стандарт. |
|
|
| Стабильность: при температуре от +2°С до +8°С |
После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке, |
|
|
| Фасовка |
≥ 170,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества коагуляционных факторов (coagulation factors), посредников коагуляции (coagulation intermediates) и/или их активированных компонентов в клиническом образце. |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 60,00 |
|
|
| Назначение: |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
| Единица измерения: |
Упаковка |
|
|
| Тип Реагента |
лифолизованный |
|
|
| Срок годности |
≥ 12,00 |
|
|
| контрольный материал нормального и низкого уровня |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тест: |
количественное иммунотурбидиметрическое определение. |
|
|
| Диапазон измерения, мг/л |
≥ 2,00 ≤ 250,00 |
|
|
| Чувствительность, мг/л |
≤ 2,00 |
|
|
| Предел прозоны, мг/л |
≥ 2 000,00 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты |
|
|
| Стабильность:от +2°С до +8°С и отсутствии загрязнений |
После вскрытия реагенты R1 и R2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре |
|
|
| Стабильность калибровки |
≥ 4,00 |
|
|
| Калибровка |
по калибратору С-реактивного белка |
|
|
| Фасовка |
≥ 48,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания. |
|
|
| Количество определений |
≥ 120,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор жидких стабилизированных готовых к использованию калибраторов не менее пяти различных уровней, изготовленных на основе человеческой матрицы и предназначенных для калибровки автоматических и полуавтоматических биохимических анализаторов при определении С-реактивного белка в универсальном диапазоне. |
|
|
| Стабильность после вскрытия: при температуре +2°С – +8°C. |
≥ 3,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тест: |
количественное иммунотурбидиметрическое определение |
|
|
| Диапазон измерения, МЕ/мл |
≥ 10,00 ≤ 500,00 |
|
|
| Чувствительность, МЕ/мл |
≤ 2,00 |
|
|
| Предел прозоны, МЕ/мл |
≥ 3 000,00 |
|
|
| Описание |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты. |
|
|
| Стабильность: от +2°С до +8°С и отсутствии загрязнений. |
После вскрытия реагенты R1 и R2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре |
|
|
| Стабильность калибровки |
≥ 3,00 |
|
|
| Калибровка |
по калибратору ревматоидного фактора |
|
|
| Фасовка |
≥ 48,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
| Количество определений |
≥ 120,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор жидких стабилизированных готовых к использованию калибраторов не менее пяти различных уровней, изготовленных на основе человеческой матрицы и предназначенных для калибровки автоматических и полуавтоматических биохимических анализаторов при определении рематоидного фактора |
|
|
| Стабильность после вскрытия: при температуре +2°С – +8°C |
≥ 30,00 |
|
|
| Фасовка: по 1 мл |
≥ 5,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Тест: |
количественное иммунотурбидиметрическое определение, усиленное частицами |
|
|
| Диапазон измерения, МЕ/мл |
≥ 7,00 ≤ 800,00 |
|
|
| Предел прозоны, МЕ/мл |
≥ 1 500,00 |
|
|
| Консистенция |
Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты |
|
|
| Стабильность: |
После вскрытия реагенты R1 и R2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре от +2°С до +8°С и отсутствии загрязнений |
|
|
| Стабильность калибровки |
≥ 4,00 |
|
|
| Калибровка |
по калибратору антистрептолизина О |
|
|
| Фасовка |
≥ 48,00 |
|
|
| Назначение |
Флаконы и штрих-кода, содержащие информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, могут непосредственно использоваться в автоматическом биохимическом анализаторе DIRUI CS-600 без переливания |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор жидких стабилизированных готовых к использованию калибраторов не менее пяти различных уровней, изготовленных на основе человеческой матрицы и предназначенных для калибровки автоматических и полуавтоматических биохимических анализаторов при определении антистрептолизина О |
|
|
| Стабильность после вскрытия: при температуре +2°С – +8°C |
≥ 3,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Жидкий стабилизированный готовый к использованию контрольный материал, изготовленный на основе человеческой матрицы и предназначенный для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении не менее 20 параметров, (в том числе Антистрептолизин О, Комплемент С3с, Комплемент С4, С-реактивный белок, Ферритин, Иммуноглобулины E, G, М, A, Миоглобин, Преальбумин, Ревматоидный фактор, Трансферрин) на автоматических и полуавтоматических биохимических анализаторах |
|
|
| Концентрация специфических белков в контрольной сыворотке уровня 1 |
соответствует физиологической норме |
|
|
| Стабильность после вскрытия: |
≥ 3,00 |
|
|
| Фасовка: |
≥ 1,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Жидкий стабилизированный готовый к использованию контрольный материал, изготовленный на основе человеческой плазмы предназначенный для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении не менее 20 параметров, (в том числе Антистрептолизин О, Комплемент С3с, Комплемент С4, С-реактивный белок, Ферритин, Иммуноглобулины E, G, М, A, Миоглобин, Преальбумин, Ревматоидный фактор, Трансферрин) на автоматических и полуавтоматических биохимических анализаторах |
|
|
| Концентрация специфических белков в контрольной сыворотке уровня 2 |
находится в патологическом диапазоне. |
|
|
| Стабильность после вскрытия |
≥ 3,00 |
|
|
| Фасовка |
≥ 1,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Прозрачная бесцветная жидкость |
|
|
| Ограничение |
Цоликлон анти-АВ не должен давать агглютинации с эритроцитами группы О(I) |
|
|
| Титр Цоликлона анти-АВ в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами групп А(II) 1:32 - 1: 64 и В(III) 1 : 64 |
Наличие |
|
|
| Срок годности |
≥ 2,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Прозрачная жидкость красного цвета |
|
|
| Ограничение |
Цоликлон анти-А не должен давать агглютинации с эритроцитами групп В(III) и О(I) |
|
|
| Титр Цоликлона анти-А в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы А(II) 1:32 - 1:64 |
Наличие |
|
|
| Срок годности |
≥ 2,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Прозрачная жидкость синего цвета |
|
|
| Ограничения |
Цоликлон анти-В не должен давать агглютинации с эритроцитами групп А(II) и О(I) Титр Цоликлона анти-В в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы В(III) 1 : 64 |
|
|
| Срок годности |
≥ 2,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Прозрачная жидкость светло-бежевого цвета |
|
|
| Ограничения |
Цоликлон Анти-D Супер не должен агглютинировать D(–) эритроциты. Четкая реакция агглютинации должна наступать в течение 30 сек. после смешивания реагента с D(+) эритроцитами Титр Цоликлона Анти-D Супер в реакции агглютинации на плоскости с D(+) эритроцитами 1:32 Титр Цоликлона Анти-D Супер в реакции прямой агглютинации с D(+) эритроцитами в микроплате не ниже 1:256 |
|
|
| Срок годности |
≥ 2,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Количество анализируемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Минимальная определяемая концентрация CA125, Ел/мл |
≤ 1,50 |
|
|
| Диапазон определения концентрации CA125, Ед/мл |
≥ 0,00 ≤ 500,00 |
|
|
| Условия проведения всех инкубаций |
при комнатной температуре, без встряхивания |
|
|
| Количество: Готовые к применению калибровочные пробы |
≥ 5,00 |
|
|
| Объем, Готовый к применению раствор конъюгата |
≥ 11,00 |
|
|
| Объем, Готовый к применению раствор хромоген-субстратной смеси |
≥ 11,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Количество анализируемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Минимальная определяемая концентрация ПСА, нг/мл |
≤ 0,20 |
|
|
| Диапазон определения концентрации ПСА, нг/мл |
≥ 0,00 ≤ 25,00 |
|
|
| Условия проведения всех инкубаций |
при комнатной температуре, без встряхивания |
|
|
| Готовые к применению калибровочные пробы |
≥ 5,00 |
|
|
| Готовый к применению раствор конъюгата |
≥ 11,00 |
|
|
| Готовый к применению раствор хромоген-субстратной смеси |
≥ 11,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Количество анализируемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Минимальная определяемая концентрация ПСА, нг/мл |
≤ 0,10 |
|
|
| Диапазон определения концентрации ПСА, нг/мл |
≥ 0,00 ≤ 10,00 |
|
|
| Условия проведения всех инкубаций |
при комнатной температуре, без встряхивания |
|
|
| Готовые к применению калибровочные пробы |
≥ 5,00 |
|
|
| Готовый к применению раствор конъюгата |
≥ 11,00 |
|
|
| Готовый к применению раствор хромоген-субстратной смеси |
≥ 11,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
| Количество анализируемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Минимальная определяемая концентрация ТТГ, мкМЕ/мл |
≤ 0,10 |
|
|
| Диапазон определения концентрации ТТГ, мкМЕ/мл |
≥ 0,00 ≤ 15,00 |
|
|
| Условия проведения всех инкубаций |
При комнатной температуре, без встряхивания |
|
|
| Готовые к применению калибровочные пробы |
≥ 5,00 |
|
|
| Готовый к применению раствор конъюгата |
≥ 5,00 |
|
|
| Готовый к применению раствор хромоген-субстратной смеси |
≥ 11,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 480,00 |
|
|
| Количество анализируемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл |
≤ 0,05 |
|
|
| Суммарное время инкубаций |
≤ 120,00 |
|
|
| Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов) |
≥ 99,50 |
|
|
| Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями |
≥ 98,50 |
|
|
| Готовый к применению контрольный положительный образец |
≥ 2,50 |
|
|
| Готовый к применению контрольный отрицательный образец |
≥ 2,50 |
|
|
| Субстратный буфер |
≥ 75,00 |
|
|
| Хромоген |
≥ 7,00 |
|
|
| Промывочный раствор (концентрат) |
≥ 220,00 |
|
|
| Стоп-реагент |
≥ 75,00 |
|
|
| Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси |
≥ 6,00 |
|
|
| Стабильность рабочего раствора конъюгата |
≥ 6,00 |
|
|
| Стабильность рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 14,00 |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента, раз |
≤ 5,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 480,00 |
|
|
| Количество анализируемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Суммарное время инкубаций |
≤ 120,00 |
|
|
| Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов) |
≥ 99,50 |
|
|
| Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом С заболеваниями |
≥ 98,50 |
|
|
| Готовый к применению контрольный положительный образец |
≥ 2,50 |
|
|
| Готовый к применению контрольный отрицательный образец |
≥ 2,50 |
|
|
| Готовый к применению раствор конъюгата |
≥ 75,00 |
|
|
| Субстратный буфер |
≥ 75,00 |
|
|
| Хромоген |
≥ 7,00 |
|
|
| Промывочный раствор (концентрат) |
≥ 220,00 |
|
|
| Стоп-реагент |
≥ 75,00 |
|
|
| Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси |
≥ 6,00 |
|
|
| Стабильность рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 14,00 |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента, раз |
≤ 8,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 480,00 |
|
|
| Количество анализируемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Минимальная определяемая концентрация антител, МЕ/мл |
≤ 0,00 |
|
|
| Суммарное время инкубаций |
≤ 60,00 |
|
|
| Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров |
≥ 99,40 |
|
|
| Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с сифилисом заболеваниями |
≥ 98,00 |
|
|
| Готовый к применению контрольный образец антител |
≥ 1,00 |
|
|
| Готовый к применению контрольный отрицательный образец |
≥ 1,00 |
|
|
| Готовый к применению раствор конъюгата |
≥ 50,00 |
|
|
| Промывочный раствор (концентрат) |
≥ 220,00 |
|
|
| Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси |
≥ 6,00 |
|
|
| Стабильность рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 14,00 |
|
|
| Общее количество промывок иммуносорбента, раз |
≤ 5,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Состав набора: |
Сыворотка контрольная положительная, 10 флаконов по 1 мл Контрольные сыворотки дают заведомо известные результаты в реакции связывания комплемента (РСК) в присутствии кардиолипинового и трепонемного ультраозвученного антигенов |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Применение |
промывающий раствор применяется для промывания дозатора образцов, дозаторов реагентов и промывки гидравлической системы в биохимических автоматических анализаторах |
|
|
| Содержание: |
Очищенная вода- не более 26,2% Гипохлорит натрия (не менее12%)- не менее 69,9% Гидроксид калия-не менее 0,8% Метасиликат натрия- не менее 0,3% ЭДТА - не менее 0,5% Гексиленгликоль - не менее 0,8% Алкил алканоламиды- не менее 1,5% |
|
|
| pH: |
≥ 13,50 |
|
|
| Удельный вес: |
≥ 1,09 |
|
|
| Совместимость: |
с автоматическим биохимическим анализатором серии СА (производитель «Фуруно Электрик Ко., Лтд.» (Япония) |
|
|
| Комплектность 1 флакона |
≥ 500,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматизированных / полуавтоматизированных систем |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 12,00 |
|
|
| Объем 1 флакона |
≥ 15,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Применение: |
промывающий раствор применяется для промывания реакционных кювет в биохимических автоматических анализаторах |
|
|
| Очищенная вода |
≤ 71,00 |
|
|
| Полиэтиленгликоль-400 |
≥ 7,40 |
|
|
| Щавелевая кислота |
≥ 6,20 |
|
|
| Лимонная кислота |
≥ 7,40 |
|
|
| Этиловый спирт |
≥ 8,00 |
|
|
| pH(при температуре 20 градусов Цельсия) |
≤ 1,05 |
|
|
| Удельный вес: (при температуре 20 градусов Цельсия) |
≤ 1,03 |
|
|
| Совместимость: |
с автоматическим биохимическим анализатором серии СА (производитель «Фуруно Электрик Ко., Лтд.» (Япония)) |
|
|
| Комплектность: не менее 1 флакона |
≥ 500,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Применение: |
промывающий раствор применяется для промывания реакционных кювет в биохимических автоматических анализаторах |
|
|
| Очищенная вода |
≤ 81,80 |
|
|
| Моноэтиловый эфир диэтиленгликоля |
≥ 0,60 |
|
|
| 3-метил-3 метоксибутанол |
≥ 2,00 |
|
|
| Моноэтаноламин |
≥ 8,00 |
|
|
| Полиэтиленгликоль 400 |
≥ 1,60 |
|
|
| Полиоксиэтилен-полиоксипропиленгликоль |
≥ 3,40 |
|
|
| Полиоксиалкиленалкиловый эфир |
≥ 1,20 |
|
|
| Ацетат натрия |
≥ 1,40 |
|
|
| рН |
≥ 11,40 |
|
|
| Удельный вес: |
≥ 1,01 |
|
|
| Совместимость: |
с автоматическим биохимическим анализатором серии СА (производитель «Фуруно Электрик Ко., Лтд.» (Япония)) |
|
|
| Объем |
≥ 500,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Лиофилизированная, универсальная контрольная сыворотка, изготовленная на основе человеческой сыворотки и предназначенная для проведения внутрилабораторного контроля при определении не менее 43 параметров (в том числе ?-Амилаза (EPS-G7 метод) Панкреатическая амилаза (EPS-G7 метод), Холинэстераза, ГЛДГ, ?-ГБДГ, ЛПВП (иммуноингибирование), ЛПНП (прямой селективный), Лактат, Липаза, Магний, Фосфолипиды, НЖСС, Калий (ферментативный метод), Натрий (ферментативный метод)) |
|
|
| Значения аналитов |
соответствуют физиологической норме |
|
|
| Стабильность в невскрытых флаконах: |
до конца срока годности |
|
|
| Стабильность параметров аналитов в растворенной контрольной сыворотке при -20°С, |
≥ 30,00 |
|
|
| Стабильность параметров аналитов в растворенной контрольной сыворотке для Билирубина при -20°С, |
≥ 14,00 |
|
|
| Фасовка |
≥ 5,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Лиофилизированная, универсальная контрольная сыворотка, изготовленная на основе человеческой сыворотки и предназначенная для проведения внутрилабораторного контроля при определении не менее 42 параметров (в том числе ?-Амилаза (EPS-G7 метод) Панкреатическая амилаза (EPS-G7 метод), Холинэстераза, ГЛДГ, ?-ГБДГ, ЛПВП (иммуноингибирование), ЛПНП (прямой селективный), Лактат, Липаза, Магний, Фосфолипиды, Калий (ферментативный метод), Натрий (ферментативный метод)) |
|
|
| Значения аналитов |
находятся в патологическом диапазоне |
|
|
| Стабильность в невскрытых флаконах: |
до конца срока годности |
|
|
| Стабильность параметров аналитов в растворенной контрольной сыворотке при -20°С |
≥ 30,00 |
|
|
| Стабильность параметров аналитов в растворенной контрольной сыворотке для Билирубина при -20°С |
≥ 14,00 |
|
|
| Фасовка: |
≥ 5,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Реагент очищающий для гематологического анализатора Medonic М серии, имеющегося у Заказчика. Предназначен для принудительной промывки при проведении гематологических исследований, |
|
|
| Объем флакона |
≥ 250,00 |
|
|
| Концентрация активных компонентов - натрия гипохлорита |
≥ 1,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Реагент промывающий для гематологического анализатора Medonic М серии, имеющегося у Заказчика. Предназначен для принудительной промывки при проведении гематологических исследований |
|
|
| Объем флакона |
≥ 1 000,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор полосок для одновременного выявления двенадцати наркотических соединений в моче Предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного одновременного выявления морфина, марихуаны, амфетамина, бензодиазепина, барбитуратов, кокаина, метамфетамина, метадона, фенциклидина, МДМА (Экстази), ТАД, котинин в моче человека методом иммунохроматографического анализа адаптированные к анализатору «Рефлеком» |
|
|
| В состав входит |
один планшет с тест-полосками, герметично упакованный в индивидуальный пакет из ламинированной алюминиевой фольги с осушителем |
|
|
| Чувствительность: марихуана, нг/мл |
50,00 |
|
|
| Чувствительность:, амфетамин, нг/мл |
1 000,00 |
|
|
| Чувствительность:, барбитураты нг/мл |
300,00 |
|
|
| Чувствительность: морфин-, нг/мл; |
300,00 |
|
|
| Чувствительность: бензодиазепин, нг/мл; |
300,00 |
|
|
| Чувствительность: кокаин, нг/мл; |
300,00 |
|
|
| Чувствительность: метамфетамин, нг/мл; |
500,00 |
|
|
| Чувствительность: метадон, нг/мл; |
300,00 |
|
|
| Чувствительность: фенциклидин, нг/мл; |
25,00 |
|
|
| Чувствительность: МДМА, нг/мл; |
500,00 |
|
|
| Чувствительность: ТАД, нг/мл; |
1 000,00 |
|
|
| Чувствительность: котинин, нг/мл; |
200,00 |
|
|
| Остаточный срок годности- |
≥ 22,00 |
|
|
| Срок годности |
≤ 24,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения белка (protein) в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение: |
Для ручной постановки анализа |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга pH мочи в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение: |
Для ручной постановки анализа |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Метод |
полуколичественный |
|
|
| Назначение |
для анализаторов серии Uriscan |
|
|
| Количество реагентных тестовых зон на одной тест-полоске |
≥ 12,00 |
|
|
| Расстояние от края тест-полоски до начала ближайшей тестовой зоны |
≥ 2,50 ≤ 35,00 |
|
|
| Расстояние от последней тестовой зоны до контрольной зоны совместимости с анализатором с каждой стороны соответственно |
≥ 7,00 ≤ 9,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор предназначен для фотометрического количественного опре-деления содержания белка в моче и спинномозговой жидкости в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике |
|
|
| Набор рассчитан при расходе рабочего реагента 1 мл на 1 определение |
≥ 500,00 |
|
|
| Коэффициент вариации |
≥ 5,00 |
|
|
| Длина волны 600 нм, нм |
≥ 590,00 ≤ 620,00 |
|
|
| Объём реагента 1 |
≥ 500,00 |
|
|
| Объем калибратора 1 |
≥ 5,00 |
|
|
| Объем калибратора 2 |
≥ 5,00 |
|
|
| Срок хранения при температуре 2-8оС в упаковке пред-приятия-изготовителя в течение всего срока годности ( |
≥ 18,00 |
|
|
| После вскрытия рабочий реагент стабилен при хранении в плотно закрытом флаконе в тёмном месте при температуре 2-8оС. |
≥ 6,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор содержит 4 флакона контрольного раствора белков мочи четырех концентраций, в диапазоне: 0,1; 0,5; 1,0 и 1,5 г/л |
|
|
| Среднее значение концентрации белка и контрольные пределы |
указаны в паспорте набора. |
|
|
| Объем онтрольных растворов |
2,00 |
|
|
| Применимость |
Определение количества белка в контрольных растворах следует проводить в соответствии с инструкцией к набору для определения белка в моче методом с пирогаллоловым красным |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества аналитов при клиническом анализе кала методом окрашивания. Определяемые аналиты могут включать скрытую кровь (occult blood), билирубин (bilirubin), стеркобилин (stercobilin), фекальные жиры (faecal fat), яйца гельминтов (helminth). Набор может содержать консервант для хранения и транспортировки образцов |
|
|
| Количество выполняемых тестов для обнаружения скрытой крови, |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов для качественного определения стеркобилина, |
≥ 50,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов для качественного определения билирубина , |
≥ 200,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов для проведения микроскопического анализа кала. |
≥ 2 000,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов для микроскопического исследования кала по Като предназначен для выявления яиц гельминтов методом толстого мазка и окраски по Като просветление глицерином и подкрашивание малахитовой зеленью) |
|
|
| Количество исследований (при расходе 10 мл реактива Като на не менее 100 пластинок) |
≥ 500,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Назначение «Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови)» предназначен для одноэтапного бесприборного быстрого качественного выявления гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа с целью первичной диагностики колоректального рака |
|
|
| Состав упаковки |
Пластиковый тест картридж с 2 отверстиями и с заключенной внутрь тест-полоской. Тест картридж упакован в индивидуальную фольгированную упаковку 120х60 мм с влагопоглотителем. Пластиковая пробирка с отламывающимся колпачком со встроенным аппликатором, содержащая экстрагирующий буфер (2 мл) |
|
|
| Аналитическая чувствительность нг/мл гемоглобина (Hb) |
≤ 30,00 |
|
|
| Относительная чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Относительная специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| Общее время выявления |
≤ 10,00 |
|
|
| Остаточный срок годности |
≥ 12,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Предназначен для окраски и выявления грамположительных или грамотрицательных групп бактерий |
|
|
| Состав набора: |
1. Карболовый раствор генцианвиолета, 100 мл - 1 флакон, 2. Раствор Люголя, 100 мл - 1 флакон, 3. Фуксин Циля, 10 мл - 1 флакон |
|
|
| Набор обеспечивает (при расходе 0,5 мл на одно исследование) |
≥ 200,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 500,00 |
|
|
| Количество анализируемого образца , мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Метод анализа |
реакция микропреципитации ассоциированных с сифилисом антител с кардиолипиновым антигеном на пластиковой тест-карте |
|
|
| Форма реагента |
готовая к использованию окрашенная суспензия кардиолипинового антигена с холин-хлоридом |
|
|
| Контрольный положительный образец, мл |
≥ 1,00 |
|
|
| Срок хранения реагентов |
с начала работы с ними до конца срока годности тест-системы |
|
|
| Время анализа |
≤ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Изотонический раствор, 20 л, совместимый с анализатором Medonic серии М, оснащенным считывателем метки радиочастотной идентификации RFID на упаковке изотонического раствора |
|
|
| Объем |
≥ 20,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Лизирующий раствор, 5 л, совместимый с анализатором Medonic серии М, оснащенным считывателем метки радиочастотной идентификации RFID на упаковке лизирующего раствора |
|
|
| Объем |
≥ 5,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Стабилизированный раствор красителя по Май-Грюнвальду обеспечивает фиксацию препаратов крови и предварительную окраску. Один литр красителя-фиксатора рассчитан на фиксацию не менее 1000 препаратов. |
|
|
| Фасовка |
≥ 1,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Усовершенствованная классическая пропись соотношения эозинатов Азура и метиленового синего при тонком балансе pH обеспечивает оптимальное дифференцированное окрашивание всех форменных элементов крови. Один литр красителя с раствором фосфатного буфера позволяет окрашивать до 6000 препаратов крови. Поставляется вместе с концентратом буферного раствора. Рабочий раствор пригоден для использования в течение суток |
|
|
| Гарантированная стабильность концентрата |
≥ 1,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Буфер фосфатный концентрат для гематологических исследований рН 6,4-6,8 |
|
|
| Объем флакона, |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество в наборе |
≥ 6,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Нормальный уровень концентрации для выполнения анализа контрольных проб для ежедневной проверки качества работы анализатора Medonic серии M |
|
|
| Объём флакона |
≥ 4,50 |
|
|
| Количество параметров |
16,00 |
|
|
| Маркировка |
Штрих-код на пробирке для автоматического ввода в анализатор номера лота, контрольных значений, сроков годности. Аттестат для гематологического анализатора Medonic серии M. Штрих-коды в аттестате для автоматического ввода паспортных значений в меню гематологического анализатора Medonic серии М – не менее 9 |
|
|
| Срок хранения невскрытого флакона от даты производства |
≥ 155,00 |
|
|
| Срок годности открытого флакона |
≥ 14,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Низкий уровень концентрации для выполнения анализа контрольных проб для ежедневной проверки качества работы анализатора Medonic серии M |
|
|
| Объём флакона |
≥ 4,50 |
|
|
| Количество параметров |
≥ 16,00 |
|
|
| Маркировка |
Штрих-код на пробирке для автоматического ввода в анализатор номера лота, контрольных значений, сроков годности. Аттестат для гематологического анализатора Medonic серии M. Штрих-коды в аттестате для автоматического ввода паспортных значений в меню гематологического анализатора Medonic серии М – не менее 9 |
|
|
| Срок хранения невскрытого флакона от даты производства |
≥ 155,00 |
|
|
| Срок годности открытого флакона |
≥ 14,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Высокий уровень концентрации для выполнения анализа контрольных проб для ежедневной проверки качества работы анализатора Medonic серии M |
|
|
| Объём флакона |
≥ 1,00 |
|
|
| Количество параметров |
≥ 16,00 |
|
|
| Маркировка |
Штрих-код на пробирке для автоматического ввода в анализатор номера лота, контрольных значений, сроков годности. Аттестат для гематологического анализатора Medonic серии M. Штрих-коды в аттестате для автоматического ввода паспортных значений в меню гематологического анализатора Medonic серии М – не менее 9 |
|
|
| Срок хранения невскрытого флакона от даты производства |
≥ 155,00 |
|
|
| Срок годности открытого флакона - |
≥ 14,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| ОПИСАНИЕ |
Применение: детергент предназначен для промывки пробоотборника, инкубационного блока и реакционных кювет для предотвращения загрязнения. Совместимость: с автоматическим биохимическим анализатором серии Dirui СS |
|
|
| Состав: |
вода не более 95,8% гидроксид натрия не менее 4% тритон не менее 0,2% |
|
|
| Срок годности в закрытой фабричной упаковке: |
≥ 24,00 |
|
|
| Стабильность |
После вскрытия упаковки детергент стабилен в течение всего срока годности при соблюдении условий хранения |
|
|
| pH при 25?С |
≥ 13,00 ≤ 14,00 |
|
|
| Комплектность: |
флакон объемом не менее 2 л; инструкция |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Детергент предназначен для промывки пробоотборника, инкубационного блока и реакционных кювет для предотвращения загрязнения. Совместимость: с автоматическим биохимическим анализатором серии Dirui СS |
|
|
| Состав: |
вода - не более 1% фунгицид - не менее 0,02% гидроксид натрия - не менее 2% катионное ПАВ - не менее 96,98% |
|
|
| Срок годности в закрытой фабричной упаковке: |
≥ 24,00 |
|
|
| Стабильность |
После вскрытия упаковки детергент стабилен в течение всего срока годности при соблюдении условий хранения |
|
|
| Срок годности рабочего раствора |
≥ 10,00 |
|
|
| рH при 25?С |
≥ 12,00 ≤ 13,00 |
|
|
| Комплектность: |
флакон объемом не менее 500 мл |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Лиофилизированный универсальный мультикалибратор на основе сыворотки человека. Предназначен для калибровки фотометрических систем при определении не менее 30 биохимических параметров: Азот мочевины, Аланинаминотрансфераза, Альбумин, ?-Амилаза (EPS-G7 метод), Аспартатаминотрансфераза, Белок общий, Билирубин общий, Билирубин прямой, Гамма-ГТ, ?-ГБДГ, Глутаматдегидрогеназа, Глюкоза, Железо (Ферен), Кальций, Креатинин, Креатинкиназа, Лактат, Лактатдегидрогеназа (DGKC), Липаза, Магний, Мочевая кислота, Мочевина, НЖСС, Панкреатическая амилаза (EPS-G7 метод), Триглицериды, Фосфатаза щелочная (DGKC), Фосфор, Хлориды, Холестерин, Холинэстераза |
|
|
| Стабильность в невскрытых флаконах: |
до конца срока годности при температуре +2°С - +8°С |
|
|
| Стабильность аналитов в растворенном калибраторе при замораживании: |
≥ 30,00 |
|
|
| Стабильность аналитов в растворенном калибраторе при замораживании: билирубин |
≥ 14,00 |
|
|
| Фасовка: |
6,00 |
|
|
| Объем флакона |
≥ 3,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга глюкозы мочи в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение: |
Для ручной постановки анализа |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов ИХА-КАРДИО-ФАКТОР предназначен для иммунохроматографического выявления 3-х специфических кардиомаркеров Тропонин I, Миоглобин, Креатинкиназа-МВ в сыворотке (плазме) или цельной крови |
|
|
| Состав набора: |
Планшет индикаторный из пластика белого цвета - 1 шт. Буфер для разведения образца - 1 шт. Инструкция - 1 шт |
|
|
| Технические характеристики: |
Тропонин I: чувствительность - 0,5 нг/мл относительная специфичность - 99,5% Миоглобин: чувствительность - 50 нг/мл относительная специфичность - 99,5% Креатинкиназа-МВ: чувствительность - 5 нг/мл относительная специфичность – 99,5% |
|
|
| Срок годности |
≥ 24,00 |
|
|
| Температура хранения |
≥ 2,00 ≤ 30,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение: |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов: |
≥ 96,00 |
|
|
| Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов при постановке в дублях. (Обоснование: Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. ) |
42,00 |
|
|
| Количество калибраторов. (Обоснование: Минимальное количество калибраторов для данных исследований, обеспечивающее построение приемлемого калибровочного графика): |
5,00 |
|
|
| Определения концентрации N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NTproBNP) в сыворотке крови человека методом ИФА. (Обоснование: Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б |
Соответствие |
|
|
| Количество наконечников для пипеток (Обоснование: Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно.) |
≥ 16,00 |
|
|
| Количество трафаретов для построения калибровочного графика (Обоснование: Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно.): |
≥ 1,00 |
|
|
| Количество ванночек для реагентов (Обоснование: Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно.): |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество пленок (крышек) для заклеивания (закрывания) планшета (Обоснование: Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно.): |
≥ 2,00 |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. (Обоснование: Уменьшение количества технологических операций при постановке ИФА): |
Соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови (D-димер-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-002-23548172-2018I |
|
|
| Состав: |
1. Набор реагентов, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к D-димеру ? 1 шт.; - калибровочные образцы - 5 флаконов; - контрольный образец - 1 флакон; - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (12,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т?25) - 1 флакон (28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - плёнки для заклеивания планшета - 2 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≥ 75,00 |
|
|
| Метод |
«Cэндвич»-вариант ИФА, одностадийный |
|
|
| Количество выполняемых тестов Штука |
96,00 |
|
|
| Верхнее значение концентрации аналита в калибровочном образце Микрограмм на миллилитр : |
≥ 3,00 |
|
|
| Чувствительность Микрограмм на миллилитр |
≥ 0,01 |
|
|
| Форма раствора ТМБ и конъюгата : |
Готовы к использованию |
|
|
| Количество образца для анализа (плазма крови) Кубический сантиметр Миллилитр |
≥ 0,01 |
|
|
| Нижнее значение концентрации аналита в калибровочном образце Микрограмм на миллилитр : |
≥ 0,00 |
|
|
| Использование шейкера : |
Постановка анализа с использованием шейкера |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Концентрированный промывающий или очищающий раствор, предназначенный для использования как расходный материал на борту автоматических или полуавтоматических приборов, который используются в процессе подготовки, окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов |
|
|
|