Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники для нужд ФГБУЗ КБ №33 ФМБА России

Соответствие участников размещения заказа требованиям, устанавливаемым в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим выполнение работ, оказание услуг, определяется наличием: - лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с (Постановлением правительства РФ от 30.11.2021 № 2129); - наличие у персонала, непосредственно осуществляемого технического обслуживания, квалификационной группы допуска, проведению опасных и специальных видов работ для осуществления технического обслуживания соответствующих видов медицинской техники (допуск к работе на электроустановках до 1000В, сертификаты и др.); - наличие лицензии на деятельность использования источников ионизирующего излучения. По всему перечню принимаемой на ТО медицинской техники исполнитель должен иметь нормативно-техническую документацию: ГОСТы, СанПиНы, отраслевые методические рекомендации и указания, технологические карты, методики и т.п., регламентирующие деятельность в области технического обслуживания и аккредитации.