Оказание услуг по поверке, калибровке, аттестации и инструментальному контролю технического состояния средств измерений медицинского назначения

- наличие действующего аттестата аккредитации в области обеспечения единства измерений с правом выполнения работ и (или) оказания услуг по поверке средств измерений. Основание: пункт 2 статьи 13 Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; -Наличие действующего аттестата аккредитации на испытательную лабораторию, аккредитованную в национальной системе аккредитации. Основание: В соответствии с пунктами 4.3.1,4.3.2,4.3.3 ГОСТ Р 56606-2015"Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2015 г. N 1451-ст)" приемочные испытания и испытания на постоянство параметров должны проводить организации, аккредитованные в установленном порядке на данный вид деятельности; периодические испытания должны проводить организации, аккредитованные в установленном порядке на данный вид испытаний медицинский изделий конкретного типа; - наличие действующей лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), обеспечивающей возможность оказания услуг, являющихся объектом закупки . Основание: подпункт 17 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; В случае привлечения соисполнителя: - наличие договора (контракта) между участником закупки и аккредитованной лабораторией, привлекающейся в качестве соисполнителя; - наличие действующего аттестата аккредитации на испытательную лабораторию, аккредитованную в национальной системе аккредитации; - наличие действующего аттестата аккредитации в области обеспечения единства измерений соисполнителя; - наличие действующей лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), обеспечивающей возможность оказания услуг, являющихся объектом закупки соисполнителя.