Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования (Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая (аппарат рентген передвижной хирургический с С-дугой Zenition 70 c принадлежностями)

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: 1) Лицензия из реестра лицензий, выданный в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129, на осуществление деятельности техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), с указанием в перечне выполняемых работ, оказываемых услуг в составе указанного вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); 2) Лицензия из реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случаев, если эти источники используются в медицинской деятельности) с указанием вида работ (услуг), выполняемых в составе лицензируемого вида деятельности: Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). (Положение о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Постановление Правительства РФ от 25 января 2022г. N 45. Документом, подтверждающим соответствие участника аукциона требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона 44-ФЗ является: - копия действующей лицензии и/или выписки из реестра лицензий и/или информация из реестра лицензий При этом подтверждением соответствия участника закупки требованиям, установленным в пункте 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, будет являться наличие соответствующей записи в реестре лицензий. Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485