| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Биосовместимое покрытие оксигенатора и кардиотомного резервуара для снижения воспалительного ответа на контакт с чужеродной поверхностью. Оксигенатор мембранный (половолоконный) и теплообменник. Конструктивное исполнение – оксигенатор и теплообменник в едином блоке |
соответствие |
|
|
| Рекомендуемый кровоток оксигенатора |
не более 6л/мин |
|
|
| Площадь поверхности газообменной мембраны |
1,40 |
|
|
| Объем заполнения суммарный оксигенатора и интегрированного артериального фильтра |
284,00 |
|
|
| Перенос кислорода (при скорости кровотока 6 л/мин) |
360 мл/мин |
|
|
| Перенос углекислого газа (при скорости кровотока 6 л/мин) |
310 мл/мин |
|
|
| Размер пор артериального фильтра |
38 мкм |
|
|
| Встроенная линия рециркуляции |
соответствие |
|
|
| Порт для кровяной кардиоплегии конструктивно в корпусе оксигенатора |
соответствие |
|
|
| Материал теплообменника |
полиуретан |
|
|
| Площадь поверхности теплообменника |
0,40 |
|
|
| Фактор теплообмена при кровотоке 6 л/мин |
0,60 |
|
|
| Максимальная рабочий уровень венозного резервуара |
4 000,00 |
|
|
| Минимальный рабочий уровень в резервуаре |
150,00 |
|
|
| Оксигенатор поворачивается по отношению к жесткому венозному резервуару, даже при установке на держатель |
на 360 градус |
|
|
| Оксегинатор комплектуется набором магистралей. Две раздельные стерильные упаковки магистралей на операционный стол и перфузионная часть. |
соответствие |
|
|
| Внутренний диаметр магистрали |
≥ 0,19
≤ 0,50 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга. Система магистралей в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: отдельная упаковка обеспечивает сохранение стерильности магистралей, которые должны быть расположены в операционном поле) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: венозная магистраль 1/2 дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: артериальная магистраль 3/8 дюйма (стандартный диаметр артериальной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: три отсосные магистрали 1/4 дюйма(стандартный диаметр магистралей, используемых в системах для взрослых пациентов для аспирации крови из операционного поля) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: тройники 1/2 дюйма x 3/8 дюйма x 3/8 дюйма, 3/8 дюйма x 1/4 дюйма x 3/8 дюйма, 1/4 дюйма x 1/4дюйма x 1/4 дюйма |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: коннекторы 1/2 дюйма x 1/2 дюйма и 3/8 дюйма x 3/8 дюйма в отдельных стерильных пакетах (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: жесткий отсос |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина венозной магистрали 1/2 дюйма(Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина артериальной магистрали 3/8 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина отсосной магистрали 1/4 дюйма (каждая) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: артериальная линия с композитным сегментом для насоса (3/8 дюйма - 1/2 дюйма - 3/8 дюйма)(стандартный диаметр композитного сегмента для насоса) и Люер-портом до входа в оксигенатор (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная/отсосная линия с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4 дюйма) (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса) (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром ( Обоснование включения характеристик: для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль с двумя иглами и зажимами для быстрого заполнения системы (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная линия со встроенным обратным клапаном и трехходовым краном (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: шприц 50 мл (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4 дюйма) |
≥ 3,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром |
≥ 150,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество пластиковых хомутов для фиксации соединений магистралей |
≥ 5,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль для измерения давления с камерой давления(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Биосовместимое покрытие оксигенатора для снижения воспалительного ответа на контакт с чужеродной поверхностью. Оксигенатор мембранный (половолоконный) и теплообменник. Конструктивное исполнение – оксигенатор и теплообменник в едином блоке.(Обеспечение включения характеристик: Обеспечивает биологическую инертность и предотвращает гемолиз эритроцитов) |
соответствие |
|
|
| Объем заполнения оксигенатора |
219,00 |
|
|
| Перенос кислорода (при скорости кровотока 7 л/мин) (Обеспечение включения характеристик: Позволяет уменьшить мертвое пространство и снизить объем заполнения) |
440 мл/мин |
|
|
| Перенос углекислого газа (при скорости кровотока 7 л/мин) (Обеспечение включения характеристик: Позволяет уменьшить мертвое пространство и снизить объем заполнения) |
340 мл/мин |
|
|
| Порт для кровяной кардиоплегии конструктивно в корпусе оксигенатора. |
соответствие |
|
|
| Материал теплообменника |
полиуретан |
|
|
| Площадь поверхности теплообменника |
0,40 |
|
|
| Фактор теплообмена при кровотоке 7 л/мин |
0,52 |
|
|
| Максимальный рабочий уровень венозного резервуара (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективный поток крови, необходимый для осуществления ИК у пациента) |
4 000,00 |
|
|
| Минимальный рабочий уровень в резервуаре (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективный поток крови, необходимый для осуществления ИК у пациента) |
150,00 |
|
|
| Оксигенатор поворачивается по отношению к жесткому венозному резервуару, даже при установке на держатель. |
на 360 градусов |
|
|
| Оксигенатор комплектуется набором магистралей диаметром 1/2 дюйма, с встроенным артериальным фильтром. Две раздельные стерильные упаковки магистралей на операционный стол и перфузионная часть. Цветовая маркировка линий магистралей. Артериальный фильтр, имеющий шунтирующую линию с зажимом |
соответствие |
|
|
| Рекомендуемый кровоток артериального фильтра (Обеспечение включения характеристик: Обеспечивает эффективный поток крови, необходимый для осуществления ИК у пациента) |
не более 7 л/мин. |
|
|
| Объём заполнения артериального фильтра |
160,00 |
|
|
| Размер пор артериального фильтра |
40 мкм |
|
|
| Внутренний диаметр магистрали |
≥ 0,19
≤ 0,50 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга. Система магистралей в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: отдельная упаковка обеспечивает сохранение стерильности магистралей, которые должны быть расположены в операционном поле) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: венозная магистраль 1/2 дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: артериальная магистраль 3/8 дюйма (стандартный диаметр артериальной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: три отсосные магистрали 1/4 дюйма (стандартный диаметр магистралей, используемых в системах для взрослых пациентов для аспирации крови из операционного поля) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: тройники 1/2 дюйма x 3/8 дюйма x 3/8 дюйма, 3/8 дюйма x 1/4дюйма x 3/8 дюйма, 1/4 дюйма x 1/4 дюйма x 1/4 дюйма (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: коннекторы 1/2 дюйма x 1/2 дюйма и 3/8 дюйма x 3/8дюйма в отдельных стерильных пакетах (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: жесткий отсос |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина венозной магистрали 1/2 дюйма ( Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина артериальной магистрали 3/8 дюйма ( Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина отсосной магистрали 1/4 дюйма (каждая) ( Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: артериальная линия с композитным сегментом для насоса (3/8 дюйма - 1/2 дюйма - 3/8 дюйма)(стандартный диаметр композитного сегмента для насоса) и Люер-портом до входа в оксигенатор (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная/отсосная линия с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4 дюйма) (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса) (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром (Обоснование включения характеристик: для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений); |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль с двумя иглами и зажимами для быстрого заполнения системы (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная линия со встроенным обратным клапаном и трехходовым краном (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: шприц 50 мл (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: стиковые хомуты для фиксации соединений магистралей (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество дренажных/отсосных линий с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма -1/4 дюйма) |
≥ 3,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром |
≥ 150,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей |
≥ 5,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль для измерения давления с камерой давления(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Максимальный кровоток, л/мин |
≥ 4,10
≤ 8,00 |
|
|
| Площадь газообмена |
≥ 1,51
≤ 2,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Оксигенатор с интегрированным артериальным фильтром для новорожденных и детей малого веса. Покрытие всех поверхностей оксигенатора полимерным покрытием, не содержащим молекулы гепарина, а также его фрагменты. (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает биологическую инертность и предотвращает гемолиз эритроцитов) |
соответствие |
|
|
| Оксигенатор мембранный (половолоконный) и теплообменник. Конструктивное исполнение – оксигенатор, теплообменник и артериальный фильтр в едином блоке. (Обоснование включения характеристик: Позволяет уменьшить мертвое пространство и снизить объем заполнения) |
соответствие |
|
|
| Транспорт О2 при скорости кровотока (V/Q=1) 0,5 л/мин (Обоснование включени характеристик: Необходимо для достаточного насыщения крови кислородом в процессе искусственного кровообращения) |
35 мл/мин |
|
|
| Транспорт СО2 при скорости кровотока (V/Q=1) 0,5 л/мин (Обоснование включения характеристик: Необходимо для удаления CO2 из крови в процессе искусственного кровообращения.) |
22 мл/мин |
|
|
| Рекомендуемый кровоток оксигенатора(Обоснование включения характеристик: Не рекомендуется кровоток ниже этого значения.) |
не менее 0,1 л/мин |
|
|
| Суммарный объем заполнения оксигенатора и теплообменника (Обоснование включения характеристик: Малый объем заполнения способствует минимизации времени, необходимого для запуска работы оксигенатора.) |
43,00 |
|
|
| Перепад давления крови в оксигенаторе при кровотоке 0,8 л/мин |
56,00 |
|
|
| Порт ( 3/16 дюйма) для кровяной кардиоплегии |
наличие |
|
|
| Площадь теплообменника |
0,04 |
|
|
| Материал теплообменника |
сталь с полимерным покрытием |
|
|
| Эффективность теплообменника при скорости крови 0,5 л/мин и скорости воды 15 л/мин (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективное охлаждение и согревание крови) |
0,85 |
|
|
| Эффективность теплообменника при скорости крови 1,0 л/мин и скорости воды 15 л/мин (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективное охлаждение и согревание крови) |
0,78 |
|
|
| Эффективность теплообменника при скорости крови 1,5 л/мин и скорости воды 15 л/мин (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективное охлаждение и согревание крови) |
0,65 |
|
|
| Транспорт О2 при скорости кровотока (V/Q=1) 1,0 л/мин (Обоснование включени характеристик: Необходимо для достаточного насыщения крови кислородом в процессе искусственного кровообращения) |
70 мл/мин |
|
|
| Транспорт О2 при скорости кровотока (V/Q=1) 1,5 л/мин (Обоснование включени характеристик: Необходимо для достаточного насыщения крови кислородом в процессе искусственного кровообращения) |
100 мл/мин |
|
|
| Транспорт СО2 при скорости кровотока (V/Q=1) 1,0 л/мин (Обоснование включения характеристик: Необходимо для удаления CO2 из крови в процессе искусственного кровообращения.) |
50 мл/мин |
|
|
| Транспорт СО2 при скорости кровотока (V/Q=1) 1,5 л/мин (Обоснование включения характеристик: Необходимо для удаления CO2 из крови в процессе искусственного кровообращения.) |
70 мл/мин |
|
|
| Оксигенирующий модуль съемный, при совместном использовании с жестким резервуаром может вращаться относительно него. |
соответствие |
|
|
| Артериальный фильтр интегрированный по полной схеме в рабочую зону оксигенатора с технологией самодренирования |
наличие |
|
|
| Материал артериального фильтра |
полиэстр экранного типа |
|
|
| Размер пор |
32 мкм |
|
|
| Площадь поверхности (Обоснование включения характеристик: Необходим для эффективного удаления пузырьков газа и микроагрегатов из крови) |
130,00 |
|
|
| Съемный жесткий венозно-кардиотомный резервуар |
соответствие |
|
|
| Вращение главного венозного порта, вращение венозно-кардиотомного резервуара относительно оксигенатора (Обоснование включения характеристик: Необходим для сбора и первичной фильтрации крови от пациента и из операционного поля) |
на 360 градусов |
|
|
| Максимальный объем наполнения резервуара (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективный поток крови, необходимый для осуществления ИК у новорожденного пациента) |
1 000,00 |
|
|
| Минимальный рабочий объем венозно-кардиотомного резервуара (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает минимально допустимый поток крови, необходимый для осуществления ИК у новорожденного пациента) |
15,00 |
|
|
| Размер пор венозного фильтра (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает минимально допустимый поток крови, необходимый для осуществления ИК у новорожденного пациента) |
47 мкм |
|
|
| Размер пор кардиотомного фильтра (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает минимально допустимый поток крови, необходимый для осуществления ИК у новорожденного пациента) |
20 мкм |
|
|
| Встроенная линия (1/8 дюйма) для отбора проб с системой "манифолд" и обратным клапаном. (ОБ\боснование включения характеристик: Обеспечивает удобство при необходимости взятия крови для исследований в ходе ИК) |
соответствие |
|
|
| Встроенные одноразовые термодатчики для контроля температуры артериальной и венозной крови. (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективный контроль за температурой подаваемой пациенту крови в процессе согревания/охлаждения в ходе ИК.) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей к оксигенатору для новорожденных. Линии магистралей с цветовой маркировкой. Две раздельные стерильные упаковки магистралей на операционный стол и перфузионная часть. (Обоснование включения характеристик: Облегчает идентификацию венозного и артериального сегментов. Необходимы для сборки экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на операционный стол: Артерио-венозная линия (1/4дюйма - 1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: Необходимы для сборки экстракорпорального контура) |
1 шт |
|
|
| Система магистралей на операционный стол: Длина артерио-венозная линия (1/4 дюйма - 1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: Необходимы для сборки экстракорпорального контура) |
3,60 |
|
|
| Система магистралей на операционный стол: магистрали для отсосов/дренажей (1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: Необходимы для сборки экстракорпорального контура) |
2 шт |
|
|
| Система магистралей на операционный стол: Длина магистрали для отсосов/дренажей (1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: Необходимы для сборки экстракорпорального контура) |
200,00 |
|
|
| Система магистралей на операционный стол: Магистраль для левожелудочкового дренажа (1/4 дюйма), с клапаном сброса давления (Обоснование включения характеристик: Необходимы для сборки экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система магистралей на операционный стол: Длина магистрали для левожелудочкового дренажа (1/4 дюйма), с клапаном сброса давления (Обоснование включения характеристик: Необходимы для сборки экстракорпорального контура) |
200,00 |
|
|
| Система магистралей на операционный стол: Коннектор прямой 3/16 дюйма х3/16 дюйма (Обоснование включения характеристик: Необходимы для сборки экстракорпорального контура) |
1 шт |
|
|
| Система магистралей на операционный стол: Коннектор прямой 3/16 дюйма х1/4 дюйма (Обоснование включения характеристик: Необходимы для сборки экстракорпорального контура) |
1 шт |
|
|
| Система магистралей на операционный стол: Коннектор Y-образный 1/4 дюйма х1/4 дюйма х1/4 дюйма (Обоснование включения характеристик: Необходимы для сборки экстракорпорального контура) |
1 шт |
|
|
| Система магистралей на операционный стол: Коннектор Y-образный 1/4 дюйма х3/16 дюйма х3/16 дюйма (Обоснование включения характеристик: Необходимы для сборки экстракорпорального контура) |
1 шт |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Линия артериального насоса с силиконовым сегментом (1/4 дюйма -1/4дюйма -1/4 дюйма), соединенным коннекторами 1/4 дюйма х1/4дюйма и 1/4дюйма х1/4 дюйма люер-лок (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Длина линии артериального насоса с силиконовым сегментом (1/4 дюйма -1/4 дюйма -1/4 дюйма), соединенным коннекторами 1/4 дюйма х 1/4 дюйма и 1/4 дюйма х1/4 дюйма люер-лок(Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
180,00 |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Длина основной магистрали выхода с оксигенатора (1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
70,00 |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть: Газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
170,00 |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Магистраль для дренажей/отсосов (1/4 дюйма) соединенная Y-образным коннектором с двумя силиконовыми сегментами (1/4 дюйма) с коннекторами 1/4 дюйма x 1/4 дюйма на конце(Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Длина магистрали для дренажей/отсосов (1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
100,00 |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Длина силиконового сегмента (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
60,00 |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Магистраль для дренажа/левожелудочкового отсоса (1/4 дюйма) с силиконовым сегментом, с коннектором 1/4 дюйма x 1/4 дюйма на конце (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Длина магистрали для дренажа/левожелудочкового отсоса (1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
160,00 |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Линия быстрого наполнения оксигенирующей системы (1/4 дюйма), с зажимом и пластиковой вентилируемой иглой (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Длина линии быстрого наполнения оксигенирующей системы (1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
80,00 |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Магистраль (1/8 дюйма) в сборе с трехходовым краником для сброса и односторонним барьерным изолятором для измерения давления (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Длина магистрали (1/8 дюйма) в сборе с трехходовым краником для сброса и односторонним барьерным изолятором для измерения давления (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
110,00 |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Коннектор прямой 1/4 дюйма х 1/4 дюйма с люер-лок для измерения давления в артериальной магистрали (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Коннектор прямой 3/16 дюйма х 1/4 дюйма (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть : Хомуты (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
≥ 5,00 |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть: Основная магистраль выхода с оксигенатора (1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Максимальный кровоток, л/мин |
≥ 0,10
≤ 1,50 |
|
|
| Площадь газообмена |
≥ 0,32
≤ 0,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Оксигенатор мембранный экстракорпоральный с биосовместимым покрытием для детей. Биосовместимое покрытие оксигенатора для снижения воспалительного ответа на контакт с чужеродной поверхностью. Оксигенатор мембранный (половолоконный) и теплообменник. Конструктивное исполнение – оксигенатор и теплообменник в едином блоке. (Обоснование включения характеристик: Малая площадь мембраны снижает воспалительный ответ на контакт с чужеродной поверхностью и снижает риск развития побочных эффектов при экстракорпоральном кровообращении). |
соответствие |
|
|
| Материал мембраны оксигенатора |
полипропилен |
|
|
| Объем заполнения оксигенатора |
87,00 |
|
|
| Перенос кислорода (при скорости кровотока 2 л/мин) |
125 мл/мин |
|
|
| Перенос углекислого газа (при скорости кровотока 2 л/мин) |
110 мл/мин |
|
|
| Вместимость венозного кардиотомного резервуара (Необходим для сбора и первичной фильтрации крови от пациента и из операционного поля) |
1 500,00 |
|
|
| Размер пор кардиотомного фильтра |
33 мкм |
|
|
| Клапан безопасности в венозном резервуаре не допускает возникновения аварийных ситуаций, связанных с избыточным или недостаточным (вакуум) давлением в кардиотомном венозном резервуаре, имеющих жизнеугрожающее значение |
Наличие |
|
|
| Площадь поверхности теплообменника |
0,06 |
|
|
| Фактор теплообмена (при скорости кровотока 2 л/мин) (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективное охлаждение и согревание крови) |
0,65 |
|
|
| Возможность активного дренирования венозной крови Встроенная линия рециркуляции и удаления |
соответствие |
|
|
| Оксигенатор комплектуется набором магистралей диаметром 1/4 дюйма, с встроенным артериальным фильтром. Две раздельные стерильные упаковки магистралей на операционный стол и перфузионная часть. Цветовая маркировка линий магистралей |
соответствие |
|
|
| Рекомендуемый максимальный кровоток (Обоснование включения характеристик:Обеспечивает эффективный поток крови, необходимый для осуществления ИК у пациента) |
2,5 л/мин |
|
|
| Артериальный фильтр, имеющий шунтирующую линию с зажимом |
соответствие |
|
|
| Объём заполнения артериального фильтра |
28,00 |
|
|
| Размер пор артериального фильтра |
40 мкм |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Венозная линия (3/8 дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Артериальная линия (1/4 дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Конверсионная линия (1/4 дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Отсосные магистрали (1/4 дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Дренажная магистраль (1/4 дюйма) с вакуумным клапаном |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Набор коннекторов и тройников в отдельных стерильных пакетах. |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина венозной линии (3/8 дюйма) |
170,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина артериальной линии (1/4 дюйма) |
170,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина конверсионной линии (1/4 дюйма) |
180,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Количество отсосных магистралей (1/4 дюйма) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей : Артериальная линия с силиконовым сегментом для насоса (1/4 дюйма - 3/8 дюйма - 1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствии |
|
|
| Система перфузионных магистралей : Сдвоенная отсосная линия с силиконовым сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей : Дренажная линия с силиконовым сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей : Газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей : Магистраль (1/4 дюйма) с иглой для быстрого заполнения системы (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей : Дренажная линия артериального фильтра со встроенным обратным клапаном, зажимом и трехходовым краном.(Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей : Конверсионная магистраль (3/8 дюйма - 1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей : Кран 3-ходовой в отдельной упаковке (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Длина артериальной линии с силиконовым сегментом для насоса (1/4 дюйма - 3/8 дюйма -1/4 дюйма) |
140,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей : Длина сдвоенной отсосной линии с силиконовым сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4 дюйма) |
160,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей : Длина дренажной линии с силиконовым сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4дюйма) |
160,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей : Длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром |
150,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей : Длина магистрали (1/4 дюйма) с иглой для быстрого заполнения системы |
70,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей : Длина конверсионной магистрали (3/8 дюйма - 1/4 дюйма) |
15,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Магистраль для измерения давления с камерой давления(Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Максимальный кровоток, л/мин |
≥ 1,51
≤ 4,00 |
|
|
| Площадь газообмена |
≥ 0,51
≤ 1,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Оксигенатор педиатрический и для взрослых малого веса с интегрированным артериальным фильтром. Предполагается поставка с двумя вариантами венозно - кардиотомного резервуара - большего (отличающиеся характеристики в скобках) и меньшего объемов. Покрытие всех поверхностей оксигенатора полимерным покрытием, не содержащим молекулы гепарина, а также его фрагменты (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает биологическую инертность и предотвращает гемолиз эритроцитов). Оксигенатор мембранный (половолоконный) и теплообменник. |
соответствие |
|
|
| Конструктивное исполнение – оксигенатор, теплообменник и артериальный фильтр в едином блоке. (Обоснование включения характеристик: Позволяет уменьшить мертвое пространство и снизить объем заполнения) |
соответствие |
|
|
| Транспорт О2 при скорости кровотока (V/Q=1) 2,0 л/мин (Обоснование включения характеристик: Позволяет уменьшить мертвое пространство и снизить объем заполнения) |
150 мл/мин |
|
|
| Транспорт О2 при скорости кровотока (V/Q=1) 4,0 л/мин (Обоснование включения характеристик: Позволяет уменьшить мертвое пространство и снизить объем заполнения) |
280 мл/мин |
|
|
| Транспорт СО2 при скорости кровотока (V/Q=1) 2,0 л/мин (Обоснование включения характеристик: Необходимо для удаления CO2 из крови в процессе искусственного кровообращения) |
100 мл/мин |
|
|
| Транспорт СО2 при скорости кровотока (V/Q=1) 4,0 л/мин (Обоснование включения характеристик: Необходимо для удаления CO2 из крови в процессе искусственного кровообращения) |
190 мл/мин |
|
|
| Рекомендуемый кровоток (Обоснование включения характеристик: Не рекомендуется кровоток ниже этого значения) |
не менее 0,5 л/мин. |
|
|
| Суммарный объем заполнения оксигенатора и теплообменника (Обоснование включения характеристик: Малый объем заполнения способствует минимизации времени, необходимого для запуска работы оксигенатора.) |
144,00 |
|
|
| Перепад давления крови в оксигенаторе при кровотоке 2,0 л/мин (Обоснование ввключения характеристик: Необходимо для осуществления эффективного газообмена.) |
45,00 |
|
|
| Перепад давления крови в оксигенаторе при кровотоке 3,0 л/мин (Обоснование ввключения характеристик: Необходимо для осуществления эффективного газообмена.) |
60,00 |
|
|
| Порт для кровяной кардиоплегии |
Наличие |
|
|
| Площадь теплообменника |
0,14 |
|
|
| Материал теплообменника |
сталь с полимерным покрытием |
|
|
| Эффективность теплообменника при скорости крови 2,0 л/мин и скорости воды 15 л/мин (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективное охлаждение и согревание крови) |
0,80 |
|
|
| Эффективность теплообменника при скорости крови 4,0 л/мин и скорости воды 15 л/мин (Обеспечение включения характеристик: Обеспечивает эффективное охлаждение и согревание крови) |
0,60 |
|
|
| Оксигенирующий модуль съемный, при совместном использовании с жестким резервуаром может вращаться относительно него (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективное охлаждение и согревание крови) |
соответствие |
|
|
| Артериальный фильтр интегрированный по полной схеме в рабочую зону оксигенатора с технологией самодренирования. |
соответствие |
|
|
| Материал артериального фильтра |
полиэстр экранного типа |
|
|
| Размер пор |
32 мкм |
|
|
| Площадь поверхности (Обоснование включения характеристик: Необходим для эффективного удаления пузырьков газа и микроагрегатов из крови. Обеспечивает эффективное удаление пузырьков газа и микроагрегатов из крови) |
360,00 |
|
|
| Съемный жесткий венозно-кардиотомный резервуар |
соответствие |
|
|
| Вращение главного венозного порта, вращение венозно-кардиотомного резервуара относительно оксигенатора (Обоснование включения характеристик: Необходим для сбора и первичной фильтрации крови от пациента и из операционного поля) |
на 360 градусов |
|
|
| Максимальный объем наполнения резервуара (при минимальном рабочем объеме венозно-кардиотомного резервуара -70 мл) |
3 000,00 |
|
|
| Максимальный объем наполнения резервуара (при минимальном рабочем объеме венозно-кардиотомного резервуара, – 200 мл) |
4 000,00 |
|
|
| Размер пор венозного фильтра (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает минимально допустимый поток крови, необходимый для осуществления ИК у новорожденного пациента) |
47 мкм |
|
|
| Размер пор кардиотомного фильтра (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективное удаление детрита, кусочков тканей и сгустков крови из поступающей в оксигенатор крови) |
20 мкм |
|
|
| Встроенная линия (1/8 дюйма) для отбора проб с системой "манифолд" и обратным клапаном. |
соответствие |
|
|
| Количество встроенных одноразовых термодатчиков для контроля температуры артериальной и венозной крови (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает удобство при необходимости взятия крови для исследований в ходе ИК. Обеспечивает эффективный контроль за температурой подаваемой пациенту крови в процессе согревания и охлаждения в ходе ИК.) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей к педиатрическому оксигенатору. Линии магистралей с цветовой маркировкой – наличие (Обоснование включения характеристик: исключение ошибки при подключении). Две раздельные стерильные упаковки - магистрали на операционный стол и перфузионная часть. |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга. Система магистралей в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: отдельная упаковка обеспечивает сохранение стерильности магистралей, которые расположены в операционном поле). |
соответствие |
|
|
| Длина венозной магистрали 3/8 дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для пациентов с малым весом) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу), |
150,00 |
|
|
| Длина артериальной магистрали 3/8 дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для пациентов с малым весом) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
150,00 |
|
|
| Длина конверсионной артериальной линии (стандартный диаметр венозной магистрали для пациентов с малым весом) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
150,00 |
|
|
| Длина дренажной/отсосной магистрали 1/4 дюйма (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
200,00 |
|
|
| Количество дренажных/отсосных магистралей 1/4 дюйма (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии) |
≥ 3,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: артериальная линия с композитным сегментом для насоса (3/8 дюйма - 3/8 дюйма -3/8 дюйма)(Обоснование включения характеристик: стандартный диаметр для пациентов с малым весом) и Луер-портом до входа в оксигенатор |
наличие |
|
|
| Количество артериальной линии с композитным сегментом для насоса |
≥ 1,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная/отсосная линия с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма -1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса) |
наличие |
|
|
| Количество дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма -1/4 дюйма) |
≥ 3,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром (Обосноваение включения характеристик: для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений) |
наличие |
|
|
| Длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром |
150,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль 1/4 дюйма х 1/16 дюйма с зажимом |
наличие |
|
|
| Длина магистрали 1/4 дюйма х 1/16 дюйма с зажимом |
110,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль 1/8 дюйма х 1/32 дюйма, с трехходовым краном с одного конца и коннектором LL с другого конца |
наличие |
|
|
| Длина магистрали (1/8 дюйма х 1/32 дюйма) |
70,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль 1/4 дюйма с иглой (Обоснование включения характеристик: для быстрого заполнения системы) |
наличие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль 1/8 дюйма х 1/32 дюйма со встроенным обратным клапаном и системой «манифолд» |
наличие |
|
|
| Длина магистрали. (1/8 дюйма х 1/32 дюйма) |
160,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе:дренажная линия со встроенным обратным клапаном и трехходовым краном (Обоснование включения характеристик: для осуществления дренирования артериального фильтра) |
наличие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: трехходовой кран в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: при необходимости используются для соединения компонентов системы) |
наличие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей |
наличие |
|
|
| Количество пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей |
5,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: В составе: венозная магистраль 3/8 дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для пациентов с малым весом) |
наличие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: В составе: артериальная магистраль 3/8 дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для пациентов с малым весом) |
наличие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: В составе: конверсионная артериальная линия 1/4 дюйма |
наличие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: В составе: дренажные/отсосные магистрали 1/4 дюйма (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии) |
наличие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: В составе: коннекторы 1/2 х 3/8 х 3/8; 3/8 х 3/8 х 1/4; 3/8 х 3/8 х 3/8 в отдельных стерильных пакетах (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль). |
наличие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: коннекторы: 3/8 дюйма х 3/8 дюйма LL, в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: при необходимости используются для соединения магистралей и канюль) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: коннекторы: 1/2 дюйма х 1/2 дюйма LL, в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: при необходимости используются для соединения магистралей и канюль) |
≥ 1,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: коннекторы: 3/8 дюйма х 3/8 дюйма, в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: при необходимости используются для соединения магистралей и канюль) |
≥ 1,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: коннекторы: 1/2 дюйма х 1/2 дюйма , в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: при необходимости используются для соединения магистралей и канюль) |
≥ 1,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: коннекторы: 3/8 дюйма х 1/2 дюйма , в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: при необходимости используются для соединения магистралей и канюль) |
≥ 1,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: коннекторы: 1/4 дюйма х 1/4 дюйма, в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: при необходимости используются для соединения магистралей и канюль) |
≥ 1,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: коннекторы: 1/4 дюйма х 1/4дюйма х 1/4 дюйма в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: при необходимости используются для соединения магистралей и канюль) |
≥ 1,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: коннекторы: 3/8 дюйма х 1/2 дюйма LL, в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: при необходимости используются для соединения магистралей и канюль) |
≥ 1,00 |
|
|
| Система магистралей, перфузионная часть: Основная магистраль выхода с оксигенатора (1/4 дюйма) (Обоснование включения характеристик: Необходимы для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Максимальный кровоток, л/мин |
≥ 1,51
≤ 4,00 |
|
|
| Площадь газообмена |
≥ 0,51
≤ 1,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Оксигенатор с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром с биопокрытием Форма оксигенатора - тело вращения, что позволяет уйти от зон застоя и улучшить газообмен Гепариновое покрытие с ковалентной связью (Обоснование включения характеристик: позволяет уменьшить введения гепарина извне, при этом не уменьшая времени свертываемости) |
соответствие |
|
|
| Материал мембраны |
плазморезистентный полипропилен |
|
|
| Размер пор (Обоснование включения характеристик: позволяет осуществлять транспортировку газов через стенку волокна и не позволяет пропускать плазму внутрь волокна) |
0,03 мкм |
|
|
| Объем заполнения (Обоснование включения характеристик: параметр обусловлен прямой корреляцией с площадью мембраны) |
270,00 |
|
|
| Транспорт кислорода (Обоснование включения характеристик: обеспечивает максимальную скорость переноса кислорода в крови у пациента) |
300 мл\мин |
|
|
| Транспорт углекислого газа (Обоснование включения характеристик: обеспечивает высокую скорости удаления углекислого газа) |
300 мл\мин |
|
|
| Встроенный теплобменник (Обоснование включения характеристик: позволяет не увеличивать статический объём оксигенатора) |
стали |
|
|
| Корпус полностью прозрачный (Обоснование включения характеристик: обеспечивает визуальную оценку качества перфузии) |
соответствие |
|
|
| Дренаж воздуха из венозной камеры оксигенатора (Обоснование включения характеристик: предназначено для дополнительной деаэрации венозной крови). |
Наличие |
|
|
| Дренаж воздуха из артериальной камеры оксигенатора (Обоснование включения характеристик: предназначено для дополнительного удаления воздушных эмболов из артериальной крови). |
Наличие |
|
|
| Объем венозно-кардиотомного резервуара (Обоснование включения характеристик: данный объём рассчитан на взрослых пациентов с различной массой тела) |
4 000,00 |
|
|
| Конструкция венозно-кардиотомного резервуара (Обоснование включения характеристик: улучшает отток из резервуара). |
конусообразная |
|
|
| Минимальный рабочий уровень (Обоснование включения характеристик: позволяет работать с маловесными пациентами). |
200,00 |
|
|
| Минимальный безопасный уровень (позволяет работать с маленьким объёмом заполнения системы). |
50,00 |
|
|
| Раздельные пеногашение венозной и кардиотомной крови, фильтрация венозной и кардиотомной крови (Обоснование включения характеристик: дополнительная защита от эмболии) |
соответствие |
|
|
| Размер пор фильтра кардиотомной крови (Обоснование включеения характеристик: дополнительная защита от эмболии) |
40 мкм |
|
|
| Вращение портов входа крови (Обоснование включения характеристик: позволяет оптимально по отношению к столу расположить оксигенатор ) |
соответствие |
|
|
| Порт для подключения вакуума при сниженном венозном оттоке (Обоснование включения характеристик: возможность принудительного венозного оттока). |
соответствие |
|
|
| Предохранительный клапан сброса положительного и отрицательного давлений (Обоснование включения характеристик: клапан срабатывает при заданных величинах давления во избежании разрущения венозного резервуара) |
соответствие |
|
|
| Система для отбора проб венозной и артериальной крови (Обоснование включения характеристик:предназначено для взятия анализов из артериальной и венозной крови во время операции) |
соответствие |
|
|
| Оксигенатор комплектуется набором магистралей |
соответствие |
|
|
| Внутренний диаметр магистрали |
≥ 0,19
≤ 0,50 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга. Система магистралей в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: отдельная упаковка обеспечивает сохранение стерильности магистралей, которые должны быть расположены в операционном поле) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: венозная магистраль 1/2 дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: артериальная магистраль 3/8 дюйма (стандартный диаметр артериальной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: три отсосные магистрали 1/4 дюйма (стандартный диаметр магистралей, используемых в системах для взрослых пациентов для аспирации крови из операционного поля) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: тройники 1/2 дюйма x 3/8 дюйма x 3/8дюйма, 3/8 дюйма x 1/4дюйма x 3/8дюйма, 1/4дюйма x 1/4 дюйма x 1/4дюйма (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: коннекторы 1/2дюйма x 1/2дюйма и 3/8дюйма x 3/8 дюйма в отдельных стерильных пакетах (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: жесткий отсос |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина венозной магистрали 1/2 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина артериальной магистрали 3/8 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина отсосные магистрали 1/4 дюйма (каждая) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: артериальная линия с композитным сегментом для насоса (3/8 дюйм - 1/2 дюйма - 3/8 дюйма)(стандартный диаметр композитного сегмента для насоса) и Люер-портом до входа в оксигенатор (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная/отсосная линия с композитным сегментом для насоса (1/4"-1/4") (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса) (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром (Обоснование включения характеристик: для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль с двумя иглами и зажимами для быстрого заполнения системы (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная линия со встроенным обратным клапаном и трехходовым краном (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: шприц 50 мл (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе:Количество пластиковых хомутов для фиксации соединений магистралей |
≥ 5,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе:Длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром |
≥ 150,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество дренажных/отсосных линий с композитным сегментом для насоса (1/4"-1/4") |
≥ 3,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль для измерения давления с камерой давления(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Максимальный кровоток, л/мин |
≥ 4,10
≤ 8,00 |
|
|
| Площадь газообмена |
≥ 1,51
≤ 2,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Оксигенатор мембранный экстракорпоральный с полным биосовместимым покрытием и интегрированным артериальным фильтром для взрослых. Биосовместимое покрытие оксигенатора и кардиотомного резервуара Оксигенатор мембранный (половолоконный) и теплообменник. Конструктивное исполнение – оксигенатор и теплообменник в едином блоке.Встроенный в оксигенатор артериальный фильтр. (Обоснование включения характеристик: для снижения воспалительного ответа на контакт с чужеродной поверхностью). |
соответствие |
|
|
| Рекомендуемый кровоток оксигенатора (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективный поток крови, необходимый для осуществления ИК у пациента) |
8 л/мин |
|
|
| Площадь поверхности газообменной мембраны |
1,75 |
|
|
| Объем заполнения суммарный оксигенатора и интегрированного артериального фильтра |
351,00 |
|
|
| Перенос кислорода (при скорости кровотока 7 л/мин) |
440 мл/мин |
|
|
| Перенос углекислого газа (при скорости кровотока 7 л/мин) |
340 мл/мин |
|
|
| Размер пор артериального фильтра |
38 мкм |
|
|
| Встроенная линия рециркуляции. Порт для кровяной кардиоплегии конструктивно в корпусе оксигенатора |
соответствие |
|
|
| Материал теплообменника |
полиуретан |
|
|
| Площадь поверхности теплообменника |
0,40 |
|
|
| Фактор теплообмена при кровотоке 7 л/мин |
0,52 |
|
|
| Максимальный рабочий уровень венозного резервуара |
4 000,00 |
|
|
| Минимальный рабочий уровень в резервуаре |
150,00 |
|
|
| Оксигенатор поворачивается по отношению к жесткому венозному резервуару, даже при установке на держатель. |
на 360 градусов |
|
|
| Оксигенатор комплектуется набором магистралей |
соответствие |
|
|
| Внутренний диаметр магистрали |
≥ 0,19
≤ 0,50 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга. Система магистралей в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: отдельная упаковка обеспечивает сохранение стерильности магистралей, которые должны быть расположены в операционном поле) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: венозная магистраль 1/2дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: артериальная магистраль 3/8 дюйма (стандартный диаметр артериальной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: три отсосные магистрали 1/4 дюйма (стандартный диаметр магистралей, используемых в системах для взрослых пациентов для аспирации крови из операционного поля) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: тройники 1/2 дюйма x 3/8 дюйма x 3/8 дюйма, 3/8 дюйма x 1/4 дюйма x 3/8 дюйма, 1/4 дюйма x 1/4 дюйма x 1/4дюйма (Обоснование ключения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: коннекторы 1/2 дюйма x 1/2 дюйма и 3/8 дюйма x 3/8 дюйма в отдельных стерильных пакетах (Обоснование ключения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: жесткий отсос |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина венозной магистрали 1/2 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина артериальной магистрали 3/8 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина отсосной магистрали 1/4” дюйма (каждая) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: артериальная линия с композитным сегментом для насоса (3/8 дюйма - 1/2 дюйма -3/8 дюйма)(стандартный диаметр композитного сегмента для насоса) и Люер-портом до входа в оксигенатор (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная/отсосная линия с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма -1/4 дюйма) (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса) (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром (Обоснование включения характеристик: для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль с двумя иглами и зажимами для быстрого заполнения системы (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная линия со встроенным обратным клапаном и трехходовым краном (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: шприц 50 мл (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество дренажных/отсосных линий с композитным сегментом для насоса (1/4дюйма -1/4дюйма) |
≥ 3,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром |
≥ 150,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей |
≥ 5,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль для измерения давления с камерой давления(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Максимальный кровоток, л/мин |
≥ 4,10
≤ 8,00 |
|
|
| Площадь газообмена |
≥ 1,51
≤ 2,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Биосовместимое покрытие оксигенатора для снижения воспалительного ответа на контакт с чужеродной поверхностью. Оксигенатор мембранный (половолоконный) и теплообменник. Конструктивное исполнение – оксигенатор и теплообменник в едином блоке. |
соответствие |
|
|
| Рекомендуемый кровоток оксигенатора |
не более 6 л/мин |
|
|
| Площадь поверхности газообменной мембраны |
1,40 |
|
|
| Объем заполнения оксигенатора |
184,00 |
|
|
| Перенос кислорода (при скорости кровотока 6 л/мин) |
360 мл/мин |
|
|
| Перенос углекислого газа (при скорости кровотока 6 л/мин) |
310 мл/мин |
|
|
| Порт для кровяной кардиоплегии конструктивно расположен в корпусе оксигенатора |
соответствие |
|
|
| Теплообменник изготовлен из полиуретана |
соотвествие |
|
|
| Площадь поверхности теплообменника |
0,40 |
|
|
| Фактор теплообмена при кровотоке 6 л/мин |
0,60 |
|
|
| Максимальный рабочий уровень венозного резервуара |
4 000,00 |
|
|
| Минимальный рабочий уровень в резервуаре |
150,00 |
|
|
| Оксигенатор поворачивается по отношению к жесткому венозному резервуару, даже при установке на держатель. |
на 360 градусов |
|
|
| Оксигенатор комплектуется набором магистралей диаметром 1/2 дюйма, с встроенным артериальным фильтром. Две раздельные стерильные упаковки магистралей на операционный стол и перфузионная часть. Цветовая маркировка линий магистралей. Артериальный фильтр, имеющий шунтирующую линию с зажимом |
соответствие |
|
|
| Рекомендуемый кровотокартериального фильтра |
не более 7 л/мин |
|
|
| Объём заполнения артериального фильтра |
160,00 |
|
|
| Размер пор артериального фильтра |
40 мкм |
|
|
| Внутренний диаметр магистрали |
≥ 0,19
≤ 0,50 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга. Система магистралей в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: отдельная упаковка обеспечивает сохранение стерильности магистралей, которые должны быть расположены в операционном поле) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей в отдельной стерильной упаковке, в составе: артериальная магистраль 3/8 дюйма (стандартный диаметр артериальной магистрали для взрослых пациентов) ; |
соответствие |
|
|
| Длина венозной магистрали 1/2 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Длина артериальной магистрали 3/8 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Длина отсосной магистрали 1/4 дюйма(каждая) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Количество дренажных/отсосных линий с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма -1/4дюйма) |
≥ 3,00 |
|
|
| Длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром |
≥ 150,00 |
|
|
| Количество пластиковых хомутов для фиксации соединений магистралей |
≥ 5,00 |
|
|
| Система магистралей в отдельной стерильной упаковке, в составе: венозная магистраль 1/2 дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов); |
соответствие |
|
|
| Система магистралей в отдельной стерильной упаковке, в составе: три отсосные магистрали 1/4 дюйма (стандартный диаметр магистралей, используемых в системах для взрослых пациентов для аспирации крови из операционного поля) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей в отдельной стерильной упаковке, в составе: тройники 1/2 дюйма x 3/8 дюйма x 3/8 дюйма, 3/8 дюйма x 1/4 дюйма x 3/8 дюйма, 1/4 дюйма x 1/4 дюйма x 1/4дюйма |
соответствие |
|
|
| Система магистралей в отдельной стерильной упаковке, в составе: коннекторы 1/2 дюйма x 1/2 дюйма и 3/8 дюйма x 3/8 дюйма в отдельных стерильных пакетах (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей в отдельной стерильной упаковке, в составе: жесткий отсос |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: артериальная линия с композитным сегментом для насоса (3/8 дюйма - 1/2 дюйма - 3/8дюйма)(стандартный диаметр композитного сегмента для насоса) и Люер-портом до входа в оксигенатор; (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная/отсосная линия с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4 дюйма) (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса) ;(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром (для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений); (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль с двумя иглами и зажимами для быстрого заполнения системы; (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная линия со встроенным обратным клапаном и трехходовым краном; (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: шприц 50 мл; (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль для измерения давления с камерой давления(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Биосовместимое покрытие оксигенатора и кардиотомного резервуара для снижения воспалительного ответа на контакт с чужеродной поверхностью. Оксигенатор мембранный (половолоконный) и теплообменник. Конструктивное исполнение – оксигенатор и теплообменник в едином блоке |
соответствие |
|
|
| Рекомендуемый кровоток оксигенатора |
не более 6 л/мин |
|
|
| Площадь поверхности газообменной мембраны |
1,40 |
|
|
| Объем заполнения оксигенатора |
184,00 |
|
|
| Перенос кислорода (при скорости кровотока 6 л/мин) |
360 мл/мин |
|
|
| Перенос углекислого газа (при скорости кровотока 6 л/мин) |
310 мл/мин |
|
|
| Порт для кровяной кардиоплегии конструктивно расположен в корпусе оксигенатора |
соответствие |
|
|
| Материал теплообменника |
полиуретан |
|
|
| Площадь поверхности теплообменника |
0,40 |
|
|
| Фактор теплообмена при кровотоке 6 л/мин |
0,60 |
|
|
| Максимальный рабочий уровень венозного резервуара |
4 000,00 |
|
|
| Минимальный рабочий уровень в резервуаре |
150,00 |
|
|
| Оксигенатор поворачивается по отношению к жесткому венозному резервуару, даже при установке на держатель. |
на 360 градусов |
|
|
| Оксигенатор комплектуется набором магистралей диаметром 1/2 дюйма, с встроенным артериальным фильтром. Две раздельные стерильные упаковки магистралей на операционный стол и перфузионная часть. Цветовая маркировка линий магистралей. Артериальный фильтр, имеющий шунтирующую линию с зажимом |
соответствие |
|
|
| Рекомендуемый кровоток артериального фильтра |
не более 7 л/мин |
|
|
| Объём заполнения артериального фильтра |
160,00 |
|
|
| Размер пор артериального фильтра |
40 мкм |
|
|
| Внутренний диаметр магистрали |
≥ 0,19
≤ 0,50 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга. Система магистралей в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: отдельная упаковка обеспечивает сохранение стерильности магистралей, которые должны быть расположены в операционном поле) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: венозная магистраль 1/2 дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: артериальная магистраль 3/8 дюйма (стандартный диаметр артериальной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: три отсосные магистрали 1/4 дюйма (стандартный диаметр магистралей, используемых в системах для взрослых пациентов для аспирации крови из операционного поля) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: тройники 1/2 дюйма x 3/8 дюйма x 3/8дюйма, 3/8 дюйма x 1/4 дюйма x 3/8дюйма, 1/4дюйма x 1/4дюйма x 1/4дюйма |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: коннекторы 1/2 дюйма x 1/2 дюйма и 3/8 дюйма x 3/8 дюйма в отдельных стерильных пакетах (Обоснование включения характеристик:необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: жесткий отсос |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина венозной магистрали 1/2 дюйма (Обоснование включения характеристик:позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина артериальной магистрали 3/8 дюйма (Обоснование включения характеристик:позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина отсосной магистрали 1/4 дюйма (каждая) (Обоснование включения характеристик:позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: артериальная линия с композитным сегментом для насоса (3/8 дюйма - 1/2 дюйма - 3/8дюйма)(стандартный диаметр композитного сегмента для насоса) и Люер-портом до входа в оксигенатор (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная/отсосная линия с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4 дюйма) (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса) (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе : газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром (Обоснование включения характеристик: для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль с двумя иглами и зажимами для быстрого заполнения системы (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная линия со встроенным обратным клапаном и трехходовым краном (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: шприц 50 мл (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4 дюйма) |
≥ 3,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром |
≥ 150,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей |
≥ 5,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль для измерения давления с камерой давления(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Оксигенатор мембранный экстракорпоральный с полным биосовместимым покрытием для взрослых. Биосовместимое покрытие оксигенатора и кардиотомного резервуара для снижения воспалительного ответа на контакт с чужеродной поверхностью. Оксигенатор мембранный (половолоконный) и теплообменник. Конструктивное исполнение – оксигенатор и теплообменник в едином блоке. (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает биологическую инертность и предотвращает гемолиз эритроцитов) |
соответствие |
|
|
| Объем заполнения оксигенатора |
219,00 |
|
|
| Перенос кислорода (при скорости кровотока 7 л/мин) |
440 мл/мин |
|
|
| Перенос углекислого газа (при скорости кровотока 7 л/мин) |
340 мл/мин |
|
|
| Порт для кровяной кардиоплегии конструктивно в корпусе оксигенатора |
соответствие |
|
|
| Материал теплообменника |
полиуретан |
|
|
| Площадь поверхности теплообменника |
0,40 |
|
|
| Фактор теплообмена при кровотоке 7 л/мин |
0,52 |
|
|
| Максимальный рабочий уровень венозного резервуара |
4 000,00 |
|
|
| Минимальный рабочий уровень в резервуаре |
150,00 |
|
|
| Оксигенатор поворачивается по отношению к жесткому венозному резервуару, даже при установке на держатель |
на 360 градусов |
|
|
| Оксигенатор комплектуется набором магистралей диаметром 1/2 дюйма, с встроенным артериальным фильтром. Две раздельные стерильные упаковки магистралей на операционный стол и перфузионная часть. Цветовая маркировка линий магистралей. Артериальный фильтр, имеющий шунтирующую линию с зажимом |
соответствие |
|
|
| Рекомендуемый кровоток артериального фильтра (Обоснование включения характеристик:Обеспечивает эффективный поток крови, необходимый для осуществления ИК у пациента) |
не более 7 л/мин |
|
|
| Объём заполнения артериального фильтра |
160,00 |
|
|
| Размер пор артериального фильтра |
40 мкм |
|
|
| Внутренний диаметр магистрали |
≥ 0,19
≤ 0,50 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга. Система магистралей в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: отдельная упаковка обеспечивает сохранение стерильности магистралей, которые должны быть расположены в операционном поле) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: венозная магистраль 1/2 дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: артериальная магистраль 3/8 дюйма (стандартный диаметр артериальной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: три отсосные магистрали 1/4 дюйма (стандартный диаметр магистралей, используемых в системах для взрослых пациентов для аспирации крови из операционного поля) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: тройники 1/2 дюйма x 3/8 дюйма x 3/8дюйма, 3/8 дюйма x 1/4 дюйма x 3/8 дюйма, 1/4 дюйма x 1/4 дюйма x 1/4 дюйма (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: коннекторы 1/2 дюйма x 1/2 дюйма и 3/8 дюйма x 3/8 дюйма в отдельных стерильных пакетах (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина венозной магистрали 1/2 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина артериальной магистрали 3/8 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина отсосной магистрали 1/4 дюйма(каждая) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: артериальная линия с композитным сегментом для насоса (3/8 дюйма - 1/2 дюйма - 3/8дюйма)(стандартный диаметр композитного сегмента для насоса) и Люер-портом до входа в оксигенатор (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная/отсосная линия с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4дюйма) (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса) (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром (Обоснование включения характеристик: для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль с двумя иглами и зажимами для быстрого заполнения системы (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная линия со встроенным обратным клапаном и трехходовым краном (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: шприц 50 мл (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса (1/4дюйма - 1/4 дюйма) (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса) |
≥ 3,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром |
≥ 150,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество пластиковых хомутов для фиксации соединений магистралей |
≥ 5,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль для измерения давления с камерой давления(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Максимальный кровоток, л/мин |
≥ 4,10
≤ 8,00 |
|
|
| Площадь газообмена |
≥ 1,51
≤ 2,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Оксигенатор мембранный c биопокрытием с кардиотомным/венозным резервуаром без покрытия. половолоконный; с биосовместимым покрытием на основе отрицательно заряженных сульфатных и сульфонатных групп и гидрофильного полиэтиленоксидполимера ; с венозно-кардиотомным резервуаром с угловым антивортексным выходом.(Обоснование включения характеристик: для снижения воспалительного ответа на контакт с чужеродной поверхностью) |
соответствие |
|
|
| тип мембраны |
плазморезистентный полипропилен |
|
|
| Первичный объем заполнения (Обоснование включения характеристик: для уменьшения гемодилюции) |
≤ 280,00 |
|
|
| Максимальный перенос кислорода (Обоснование включения характеристик: для обеспечения адекватного газообмена при перфузии) |
не менее 405 мл/мин |
|
|
| Максимальный перенос оксида углерод (Обоснование включения характеристик: для обеспечения адекватного газообмена при перфузии) |
не менее 275 мл/мин |
|
|
| Перепад давления при максимальном кровотоке |
не более 105 мм Hg |
|
|
| Диаметр порта входа венозной крови 3/8 дюйма |
соответствие |
|
|
| Диаметр порта выхода крови 3/8 дюйма |
соответствие |
|
|
| Диаметр портов для подключения теплоносителя 1/2 дюйма |
соответствие |
|
|
| Объем венозно-кардиотомного резервуара (Обоснование включения характеристик: для обеспечения возможности сбора достаточного объёма крови пациента при перфузии) |
≥ 4 000,00 |
|
|
| Размер пор кардиотомного фильтра |
не более 30 мкм |
|
|
| Минимальный рабочий уровень (Обоснование включения характеристик: для уменьшения гемодилюции) |
≤ 200,00 |
|
|
| Тип теплообменника (Обоснование включения характеристик: для обеспечения адекватной регуляции температуры тела пациента при перфузии) |
встроенный в оксигенатор, без внешних соединительных магистралей |
|
|
| материал теплообменника |
сталь |
|
|
| Оксигенатор комплектуется набором магистралей с встроенным артериальным фильтром. Две раздельные стерильные упаковки магистралей на операционный стол и перфузионная часть. Цветовая маркировка линий магистралей. |
соответствие |
|
|
| Артериальный фильтр, имеющий шунтирующую линию с зажимом |
соответствие |
|
|
| Рекомендуемый максимальный кровоток артериального фильтра (Обоснование включения характеристик:Обеспечивает эффективный поток крови, необходимый для осуществления ИК у пациента) |
7 л/мин |
|
|
| Объём заполнения артериального фильтра |
160,00 |
|
|
| Размер пор артериального фильтра |
40 мкм |
|
|
| Внутренний диаметр магистрали |
≥ 0,19
≤ 0,50 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга. Система магистралей в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: отдельная упаковка обеспечивает сохранение стерильности магистралей, которые должны быть расположены в операционном поле) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: венозная магистраль 1/2 дюйма(стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: артериальная магистраль 3/8 дюйма (стандартный диаметр артериальной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: три отсосные магистрали 1/4 дюйма (стандартный диаметр магистралей, используемых в системах для взрослых пациентов для аспирации крови из операционного поля) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: тройники 1/2 дюйма x 3/8 дюйма x 3/8 дюйма, 3/8 дюйма x 1/4 дюйма x 3/8 дюйма, 1/4 дюйма x 1/4 дюйма x 1/4дюйма (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: коннекторы 1/2 дюйма x 1/2 дюйма и 3/8 дюйма x 3/8 дюйма в отдельных стерильных пакетах (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: жесткий отсос |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина венозной магистрали 1/2 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина артериальной магистрали 3/8 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина отсосной магистрали 1/4 дюйма (каждая) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: артериальная линия с композитным сегментом для насоса (3/8 дюйма - 1/2 дюйма - 3/8 дюйма)(стандартный диаметр композитного сегмента для насоса) и Люер-портом до входа в оксигенатор (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: дренажная/отсосная линия с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4 дюйма) (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса) (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром (Обоснование включения характеристик: для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: магистраль с двумя иглами и зажимами для быстрого заполнения системы (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: дренажная линия со встроенным обратным клапаном и трехходовым краном (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: шприц 50 мл (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: Количество дренажных/отсосных линий с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4 дюйма) |
≥ 3,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: Длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром |
≥ 150,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: Количество пластиковых хомутов для фиксации соединений магистралей |
≥ 5,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: магистраль для измерения давления с камерой давления(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Максимальный кровоток, л/мин |
≥ 4,10
≤ 8,00 |
|
|
| Площадь газообмена |
≥ 1,51
≤ 2,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Оксигенатор крови мембранный с принадлежностями с интегрированным артериальным фильтром Биосовместимое фосфолипидное (фосфорилхолиновое) покрытие. (Обоснование включения характеристик: для снижения воспалительного ответа на контакт с чужеродной поверхностью) Возможность работы с газовыми анестетиками (севофлюран, изофлюран). Кровораспределитель конической формы в венозном резервуаре (Обоснование включения характеристик: для предотвращения образования микропузырьков) Возможность использования у пациентов с малым весом. Линия рециркуляции с однонаправленной магистралью (Обоснование включения характеристик: для удаления воздуха из оксигенатора) |
соответствие |
|
|
| Тип оксигенатора |
мембранный половолоконный |
|
|
| Направление кровотока в оксигенаторе |
низ-верх-низ |
|
|
| Рекомендуемый максимальный кровоток оксигенатора (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективный поток крови, необходимый для осуществления ИК у пациента) |
7 л/мин |
|
|
| Первичный объем заполнения (статический) (Обоснование включения характеристик: для предотвращения гемодилюции) |
≤ 225,00 |
|
|
| Длительность использования (Обоснование включения характеристик: для эффективной процедуры перфузии) |
≥ 6,00 |
|
|
| Жесткий венозно-кардиотомный резервуар с объемом (Обоснование включения характеристик: для обеспечения возможности сбора достаточного объёма крови пациента при перфузии) |
≥ 4 500,00 |
|
|
| Размер пор кардиотомного фильтра (Обоснование включения характеристик: для лучшей элиминации эмболов из крови) |
не более 40 мкм |
|
|
| Фильтр впуска венозной крови |
наличие |
|
|
| Размер пор венозного резервуара (Обоснование включения характеристик:Обеспечивает минимально допустимый поток крови, необходимый для осуществления ИК у новорожденного пациента) |
80 мкм |
|
|
| Возможность подключения устройства для активного венозного дренажа. Линия отбора проб артериализированной крови. |
соответствие |
|
|
| Тип теплообменника |
встроенный в оксигенатор, без внешних соединительных магистралей |
|
|
| Коэффициент теплообмена (при кровотоке 4 л/мин) |
0,64 |
|
|
| Площадь поверхности теплообменника (Обоснование включения характеристик: для обеспечения адекватной регуляции температуры тела пациента) |
≥ 0,08 |
|
|
| Материал теплообменника |
нержавеющая сталь |
|
|
| Интегрированный в оксигенирующий модуль двухступенчатый артериальный фильтр. |
соответствие |
|
|
| Размер пор артериального фильтра: первая ступень (Обоснование включения характеристик: для предотвращения эмболизации во время искусственного кровообращения) |
не менее 80 мкм |
|
|
| Размер пор артериального фильтра: вторая ступень (Обоснование включения характеристик: для предотвращения эмболизации во время искусственного кровообращения) |
не менее 38 мкм |
|
|
| Полная предварительная сборка системы магистралей, коннекторов, объединенная с оксигенатором в единый неделимый контур экстракорпорального кровообращения. |
соответствие |
|
|
| Артериальная магистраль 3/8 дюйма |
соответствие |
|
|
| Длина артериальной магистрали (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 200,00 |
|
|
| Длина линии для удаления воздуха |
≥ 0,70 |
|
|
| Венозная магистраль 1/2 дюйма |
соответствие |
|
|
| Длина венозной магистрали (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 190,00 |
|
|
| Длина насосного сегмента |
≥ 160,00 |
|
|
| Насосный сегмент с силиконовой вставкой 1/2 дюйма |
соответствие |
|
|
| Длина силиконовой вставкой |
≥ 60,00 |
|
|
| Количество коронарных магистралей 1/4 дюйма, с силиконовой вставкой |
≥ 2,00 |
|
|
| Длина коронарной магистрали (каждая) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 200,00 |
|
|
| Длина силиконовой вставке для коронарной магистрали (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 70,00 |
|
|
| Количество дренажных магистралей 1/4 дюйма |
≥ 3,00 |
|
|
| Длина дренажной магистрали (каждая) |
≥ 180,00 |
|
|
| Газовая линия 1/4 дюйма (Обоснование включения характеристик: для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений) |
соответствие |
|
|
| Длина газовой линии |
≥ 200,00 |
|
|
| Газовый фильтр |
наличие |
|
|
| Магистраль 1/4 дюйма с иглой для заполнения системы |
соответствие |
|
|
| Длина магистрали с иглой для заполнения системы |
≥ 100,00 |
|
|
| Магистраль для измерения давления с разделительной камерой и трехходовым краником. |
соответствие |
|
|
| Набор переходников и тройников (Обоснование включения характеристик: для соединения с магистралями) |
наличие |
|
|
| Материал |
полипропилен, поликарбонат |
|
|
| Максимальный кровоток, л/мин |
≥ 4,10
≤ 8,00 |
|
|
| Площадь газообмена |
≥ 1,51
≤ 2,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Оксигенатор для взрослых пациентов большой массы с биосовместимым покрытием. Биосовместимое фосфолипидное (фосфорилхолиновое) покрытие.(Обоснование включения характеристик: для снижения воспалительного ответа на контакт с чужеродной поверхностью) Пластиковый распределитель конической формы внутри венозного резервуара для предотвращения образования микропузырьков крови. (Обоснование включения характеристик: для предотвращения образования микропузырьков крови). Встроенная линия рециркуляции / удаление воздуха из оксигенатора (Обоснование включения характеристик: для удаления воздуха из оксигенатора ) |
соответствие |
|
|
| Максимальный кровоток |
8 л/мин |
|
|
| Первичный объем заполнения (Обоснование включения характеристик: для предотвращения гемодилюции). |
220,00 |
|
|
| Тип теплообменника |
встроенный в оксигенатор, без внешних соединительных магистралей |
|
|
| Материал теплообменника |
перфорированные волнообразные трубки из нержавеющей стали |
|
|
| Площадь поверхности теплообменника (Обоснование включения характеристик: для обеспечения адекватной регуляции температуры тела пациента при перфузии). |
≥ 0,08 |
|
|
| Эффективность теплообменника при скорости крови 4.0 л/мин и скорости воды 10 л/мин (Обоснование включения характеристик: для обеспечения адекватной регуляции температуры тела пациента и газообмена при перфузии и адекватного газообмена при перфузии). |
0,64 |
|
|
| Эффективность теплообменника при скорости крови 7,0 л/мин и скорости воды 10 л/мин (Обоснование включения характеристик: для обеспечения адекватной регуляции температуры тела пациента и газообмена при перфузии и адекватного газообмена при перфузии). |
0,50 |
|
|
| Соотношение потока газа и крови (при нормотермии и FiO2 80 – 100%) (Обоснование включения характеристик: для обеспечения адекватной регуляции температуры тела пациента и газообмена при перфузии и адекватного газообмена при перфузии). |
1:1 |
|
|
| Направление кровотока в оксигенаторе (Обоснование включения характеристик: для эффективного газообмена) |
Низ-верх-низ |
|
|
| Возможность подключения устройства для активного венозного дренажа |
соответствие |
|
|
| Клапан безопасности для сброса избыточного положительного давления в резервуарах. |
+ 5,25 мм рт.ст. |
|
|
| Клапан безопасности для сброса избыточного отрицательного давления в резервуарах. |
-75 мм рт. ст. |
|
|
| Жесткий венозно-кардиотомный резервуар с объемом заполнения (Обоснование включения характеристик: для обеспечения возможности сбора достаточного объёма крови пациента при перфузии) |
≥ 4 500,00 |
|
|
| Последовательный кардиотомный фильтр(Обоснование включения характеристик: для лучшей элиминации эмболов из крови) |
наличие |
|
|
| Размер пор кардиотомного фильтра |
не менее 40 мкм |
|
|
| Коннекторы и порты венозно-кардиотомного резервуара: Количество коннекторов (1/4дюйма) (Обоснование включения характеристик: для соединения со стандартными магистралями). |
≥ 6,00 |
|
|
| Коннекторы и порты венозно-кардиотомного резервуара: Количество портов “Поз лок” (Обоснование включения характеристик: для соединения со стандартными магистралями). |
≥ 2,00 |
|
|
| Коннекторы и порты венозно-кардиотомного резервуара: коннектор (3/8 дюйма) (Обоснование включения характеристик: для соединения со стандартными магистралями). |
наличие |
|
|
| Коннекторы и порты венозно-кардиотомного резервуара: Количество портов “люэр лок” (Обоснование включения характеристик: для соединения со стандартными магистралями). |
≥ 2,00 |
|
|
| Система “манифолд” для отбора проб артериальной и венозной крови. Полная предварительная сборка системы магистралей, коннекторов, артериального фильтра, объединенная с оксигенатором в единый неделимый контур экстракорпорального кровообращения. |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Артериальный фильтр с шунтирующей линией (3/8 дюйма) с зажимом и линией измерения давления подсоединенной через трехходовой краник (Обоснование включения характеристик: для предотвращения эмболизации во время искусственного кровообращения) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина линии измерения давления |
≥ 1,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Первичный объем заполнения артериального фильтра (Обоснование включения характеристик: для предотвращения гемодилюции). |
≤ 180,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Артериальная линия с силиконовой вставкой для насоса (3/8 дюйма - 1/2 дюйма - 3/8дюйма’) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина артериальной линии с силиконовой вставкой для насоса (3/8 дюйма - 1/2 дюйма - 3/8дюйма) |
≥ 1,50 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Сдвоенный силиконовый (1/4 дюйма) сегмент для подключения отсосов |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина сдвоенного силиконового (1/4 дюйма) сегмента для подключения отсосов |
≥ 2,40 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром (Обоснование включения характеристик: для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина газовой линии (1/4дюйма) с фильтром |
≥ 1,50 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Заглушка (1/2дюйма) |
наличие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина заглушки (1/2дюйма) |
15,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Количество заглушек (1/2дюйма) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Магистраль (1/4 дюйма) с иглой для быстрого заполнения системы |
наличие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина магистрали (1/4 дюйма) с иглой для быстрого заполнения системы |
≥ 1,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина магистрали (1/4 дюйма) с силиконовой вставкой для дренажа левого желудочка |
≥ 1,60 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Артерио-венозная линия (3/8 дюйма - 1/2 дюйма) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
наличие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина артерио-венозной линии (3/8 дюйма - 1/2 дюйма) |
≥ 3,30 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Одноходовой клапан безопасности на магистрали дренажа левого желудочка |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Магистрали (1/4 дюйма) для дренажей и отсосов |
наличие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Количество магистрали (1/4 дюйма) для дренажей и отсосов |
≥ 5,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Набор переходников и тройников (Обоснование включения характеристик: для подключения магистралей.) |
наличие |
|
|
| Материал |
полипропилен, поликарбонат |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Магистраль (1/4 дюйма) с силиконовой вставкой для дренажа левого желудочка |
соответствие |
|
|
| Максимальный кровоток, л/мин |
≥ 4,10
≤ 8,00 |
|
|
| Площадь газообмена |
≥ 1,51
≤ 2,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Оксигенатор для взрослых с малым объемом заполнения, с биосовместимым покрытием. Биосовместимое фосфолипидное (фосфорилхолиновое) покрытие. (Обоснование включения характеристик: для снижения воспалительного ответа на контакт с чужеродной поверхностью) Пластиковый распределитель конической формы внутри венозного резервуара для предотвращения образования микропузырьков крови. Возможность использования у пациентов с малым весом. |
соответствие |
|
|
| Максимальный рекомендуемый кровоток |
7 л/мин |
|
|
| Первичный объем заполнения |
190,00 |
|
|
| Площадь поверхности мембраны |
1,35 |
|
|
| Соотношение потока газа и крови (при нормотермии и FiO2 80 – 100%) |
1:1 |
|
|
| Направление кровотока в оксигенаторе. |
Низ-верх-низ |
|
|
| Встроенная линия рециркуляции |
удаление воздуха из оксигенатора |
|
|
| Тип теплообменника |
встроенный в оксигенатор, без внешних соединительных магистралей. |
|
|
| Материал теплообменника |
перфорированные волнообразные трубки из нержавеющей стали |
|
|
| Площадь поверхности теплообменника |
0,08 |
|
|
| Эффективность теплообменника при скорости крови 4.0 л/мин и скорости воды 10 л/мин |
0,64 |
|
|
| Эффективность теплообменника при скорости крови 7,0 л/мин и скорости воды 10 л/мин |
0,50 |
|
|
| Жесткий венозно-кардиотомный резервуар с объемом заполнения |
4 500,00 |
|
|
| Последовательный кардиотомный фильтр. Возможность подключения устройства для активного венозного дренажа |
соответствие |
|
|
| Клапан безопасности для сброса избыточного положительного давления в резервуарах |
+ 5,25 мм рт.ст. |
|
|
| Клапан безопасности для сброса избыточного отрицательного давления в резервуарах |
-75 мм рт. ст. |
|
|
| Размер пор кардиотомного фильтра |
40 мкм |
|
|
| Размер пор венозного фильтра |
80 мкм |
|
|
| Система “манифолд” для отбора проб артериальной и венозной крови. Полная предварительная сборка системы магистралей, коннекторов, артериального фильтра, объединенная с оксигенатором в единый неделимый контур экстракорпорального кровообращения |
соответствие |
|
|
| Коннекторы и порты венозно-кардиотомного резервуара: Количество коннекторов (1/4 дюйма) |
≥ 6,00 |
|
|
| Коннекторы и порты венозно-кардиотомного резервуара: Количество портов“Поз лок” |
≥ 1,00 |
|
|
| Коннекторы и порты венозно-кардиотомного резервуара: Количество коннекторов (3/8 дюйма) |
≥ 1,00 |
|
|
| Коннекторы и порты венозно-кардиотомного резервуара: Количество портов “люэр лок” |
≥ 2,00 |
|
|
| Коннекторы и порты венозно-кардиотомного резервуара: Количество портов «Поз лок-люэр лок» |
≥ 1,00 |
|
|
| Коннекторы и порты венозно-кардиотомного резервуара: Количество портов «люэр лок» в обход артериального фильтра |
≥ 1,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Артериальный фильтр с шунтирующей линией (3/8 дюйма), с зажимом и линией измерения давления подсоединенной через трехходовой краник |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Первичный объем заполнения артериального фильтра |
180,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: длина линии измерения давления |
≥ 1,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Артериальная линия с силиконовой вставкой для насоса (3/8 дюйма - 1/2дюйма - 3/8дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина артериальной линии с силиконовой вставкой для насоса (3/8 дюйма - 1/2дюйма - 3/8дюйма) |
≥ 1,50 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина сдвоенного силиконового сегмента (1/4 дюйма) для подключения кардиотомных отсосов |
≥ 2,40 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Газовая линия (1/4 дюйма’) с фильтром |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром |
≥ 1,50 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Заглушка(1/2 дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина заглушки (1/2 дюйма) |
≥ 15,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Количество заглушек (1/2 дюйма) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Магистраль (1/4 дюйма) с иглой для быстрого заполнения системы |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина магистрали (1/4 дюйма) с иглой для быстрого заполнения системы |
≥ 1,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Магистраль (1/4 дюйма) с силиконовой вставкой для дренажа левого желудочка |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина магистрали (1/4 дюйма) с силиконовой вставкой для дренажа левого желудочка |
≥ 1,60 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Артерио-венозная линия (3/8 дюйма - 1/2 дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина артерио-венозной линии (3/8 дюйма - 1/2 дюйма) |
≥ 3,30 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Одноходовой клапан безопасности на магистрали дренажа левого желудочка. |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Магистрали для дренажей и отсосов |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Количество магистралей для дренажей и отсосов |
≥ 5,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Дополнительная магистраль (3/8 дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Набор переходников и тройников для подключения магистралей |
соответствие |
|
|
| Материал |
полипропилен, поликарбонат |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Сдвоенный силиконовый сегмент (1/4 дюйма) для подключения кардиотомных отсосов |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Оксигенатор для взрослых с биосовместимым покрытием со встроенным липидным и лейкоцитарным фильтром. Биосовместимое фосфолипидное (фосфорилхолиновое) покрытие. (Обоснование включения характеристик: для снижения воспалительного ответа на контакт с чужеродной поверхностью) Пластиковый распределитель конической формы внутри венозного резервуара для предотвращения образования микропузырьков крови |
соответствие |
|
|
| Максимальный рекомендуемый кровоток |
не менее 7л/мин |
|
|
| Первичный объем заполнения |
≤ 190,00 |
|
|
| Площадь поверхности мембраны |
≥ 1,35 |
|
|
| Соотношение потока газа и крови (при нормотермии и FiO2 80 – 100%) |
1:1 |
|
|
| Направление кровотока в оксигенаторе |
Низ-верх-низ |
|
|
| Встроенная линия рециркуляции / удаление воздуха из оксигенатора |
соответствие |
|
|
| Тип теплообменника |
встроенный в оксигенатор, без внешних соединительных магистралей |
|
|
| Материал теплообменника |
перфорированные волнообразные трубки из нержавеющей стали |
|
|
| Площадь поверхности теплообменника |
≥ 0,08 |
|
|
| Эффективность теплообменника при скорости крови 4,0 л/мин и скорости воды 10 л/мин |
0,64 |
|
|
| Эффективность теплообменника при скорости крови 7,0 л/мин и скорости воды 10 л/мин |
0,50 |
|
|
| Отдельный закрытый выносной кардиотомный резервуар с возможностью изолированного сбора кардиотомной крови и подключения к «сell-saver» через специальный коннектор (1/4дюйма). Возможность изолированного использования кардиотомного резервуара. Возможность подключения устройства для активного венозного дренажа. |
соответствие |
|
|
| Клапан безопасности для сброса избыточного положительного давления в резервуарах. |
+ 5,25 мм рт.ст. |
|
|
| Клапан безопасности для сброса избыточного отрицательного давления в резервуарах. |
-75 мм рт. ст. |
|
|
| Многослойный каскадный встроенный фильтр кардиотомного резервуара для удаления липидов и лейкоцитов. Супернатантный сепаратор-сифон для удаления липидов |
соответствие |
|
|
| Суммарная вместимость венозного и кардиотомного резервуаров |
≥ 5 000,00 |
|
|
| Вместимость кардиотомного резервуара |
≥ 1 800,00 |
|
|
| Размер пор кардиотомного резервуара |
не более 40 мкм |
|
|
| Добавочные коннекторы на кардиотомном резервуаре: коннекторы (1/4дюйма ) |
наличие |
|
|
| Добавочные коннекторы на кардиотомном резервуаре: Количество коннекторов (1/4дюйма ) |
≥ 2,00 |
|
|
| Добавочные коннекторы на кардиотомном резервуаре: порт “Поз лок / люэр лок” |
наличие |
|
|
| Добавочные коннекторы на кардиотомном резервуаре: коннектор (3/8 дюйма) |
наличие |
|
|
| Добавочные коннекторы на кардиотомном резервуаре: порт “люэр лок” |
наличие |
|
|
| Добавочные коннекторы на кардиотомном резервуаре: Количество портов “люэр лок” |
≥ 2,00 |
|
|
| Вместимость венозного резервуара |
≥ 3 200,00 |
|
|
| Размер пор венозного резервуара |
не более 80 мкм |
|
|
| Добавочные коннекторы на венозном резервуаре: коннекторы (1/4 дюйм) |
наличие |
|
|
| Добавочные коннекторы на венозном резервуаре: Количество коннекторов (1/4 дюйм) |
≥ 2,00 |
|
|
| Добавочные коннекторы на венозном резервуаре: порт “Поз лок” |
наличие |
|
|
| Добавочные коннекторы на венозном резервуаре: коннектор (3/8 дюйм) |
наличие |
|
|
| Добавочные коннекторы на венозном резервуаре: порт “люэр лок” |
наличие |
|
|
| Добавочные коннекторы на венозном резервуаре: Количество портов “люэр лок” |
≥ 2,00 |
|
|
| Добавочные коннекторы на венозном резервуаре: Коннектор (1/4 дюйм) для гравитационной аспирации |
наличие |
|
|
| Добавочные коннекторы на венозном резервуаре: порт “Люэр лок” в обход фильтра |
наличие |
|
|
| Система “манифолд” для отбора проб артериальной и венозной крови. Полная предварительная сборка системы магистралей, коннекторов, артериального фильтра, объединенная с оксигенатором в единый неделимый контур экстракорпорального кровообращения. |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Артериальный фильтр с шунтирующей линией (3/8 дюйма) с зажимом и линией измерения давления, подсоединенной через трехходовой краник |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина линии измерения давления |
≥ 1,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Первичный объем заполнения артериального фильтра |
≤ 180,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Артериальная линия с силиконовой вставкой для насоса (3/8 дюйма - 1/2дюйма - 3/8 дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина артериальной линии с силиконовой вставкой для насоса (3/8 дюйма - 1/2дюйма - 3/8 дюйма) |
≥ 1,50 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Сдвоенный силиконовый сегмент (1/4 дюйма) для подключения отсосов |
наличие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина своенного силиконового сегмента (1/4дюйм) для подключения отсосов |
≥ 2,40 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром |
наличие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина газовой линии (1/4дюйма) с фильтром |
≥ 1,50 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Заглушка (1/2 дюйма) |
наличие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина заглушки (1/2 дюйма) |
15,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Количество заглушек (1/2 дюйма) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Магистраль (1/4 дюйма) с иглой для быстрого заполнения системы |
наличие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина магистрали (1/4 дюйма) с иглой для быстрого заполнения системы |
≥ 1,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина магистрали (1/4 дюйма) с силиконовой вставкой для дренажа левого желудочка |
≥ 1,60 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Артерио-венозная линия (3/8 дюйма - 1/2 дюйма) |
наличие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Длина артерио-венозной линии (3/8 дюйма - 1/2 дюйма) |
≥ 3,30 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Одноходовой клапан безопасности на магистрали дренажа левого желудочка |
соответствие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Магистрали (1/4 дюйма) для дренажей и отсосов |
наличие |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Количество магистралей (1/4 дюйма) для дренажей и отсосов |
≥ 5,00 |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Набор переходников и тройников для подключения магистралей |
наличие |
|
|
| Материал |
полипропилен, поликарбонат |
|
|
| Система магистралей с артериальным фильтром: Магистраль (1/4 дюйма) с силиконовой вставкой для дренажа левого желудочка |
соответствие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Оксигенатор мембранный экстракорпоральный с биосовместимым покрытием и интегрированным артериальным фильтром, с обособленным резервуаром для сбора активированной крови для взрослых. Биосовместимое покрытие оксигенатора и кардиотомного резервуара для снижения воспалительного ответа на контакт с чужеродной поверхностью. Оксигенатор мембранный (половолоконный) и теплообменник. Конструктивное исполнение – оксигенатор и теплообменник в едином блоке. Встроенный в оксигенатор артериальный фильтр (ОБоснование включения характеристик: Обеспечивает биологическую инертность и предотвращает гемолиз эритроцитов) |
соответствие |
|
|
| Объем заполнения суммарный оксигенатора и интегрированного артериального фильтра |
351,00 |
|
|
| Перенос кислорода (при скорости кровотока 7 л/мин) |
440 мл/мин |
|
|
| Перенос углекислого газа (при скорости кровотока 7 л/мин) |
340 мл/мин |
|
|
| Размер пор артериального фильтра, |
38 мкм |
|
|
| Встроенная линия рециркуляции. Порт для кровяной кардиоплегии конструктивно в корпусе оксигенатора. |
соответствие |
|
|
| Материал теплообменника |
полиуретан |
|
|
| Площадь поверхности теплообменника |
0,40 |
|
|
| Фактор теплообмена при кровотоке 7 л/мин (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективное охлаждение и согревание крови) |
0,52 |
|
|
| Максимальный рабочий уровень венозного резервуара |
4 000,00 |
|
|
| Возможность секвестрации аспирированной крови (Обоснование включения характеристик: активированная кровь, собранная отсосами, накапливается в резервуаре обособлено и используется для отмывки эритроцитов). |
соответствие |
|
|
| Минимальный рабочий уровень в резервуаре |
150,00 |
|
|
| Оксигенатор поворачивается по отношению к жесткому венозному резервуару, даже при установке на держатель |
на 360 градусов |
|
|
| Оксигенатор комплектуется набором магистралей |
соответствие |
|
|
| Внутренний диаметр магистрали |
≥ 0,19
≤ 0,50 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга. Система магистралей в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: отдельная упаковка обеспечивает сохранение стерильности магистралей, которые должны быть расположены в операционном поле) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: венозная магистраль 1/2дюйм (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: артериальная магистраль 3/8 дюйм (стандартный диаметр артериальной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: три отсосные магистрали 1/4 дюйм (стандартный диаметр магистралей, используемых в системах для взрослых пациентов для аспирации крови из операционного поля) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: тройники 1/2 дюйм x 3/8 дюйм x 3/8 дюйм, 3/8 дюйм x 1/4 дюйм x 3/8 дюйм, 1/4 дюйм x 1/4 дюйм x 1/4 дюйм (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: коннекторы 1/2 дюйм x 1/2 дюйм и 3/8 дюйм x 3/8дюйм в отдельных стерильных пакетах (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: жесткий отсос |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина венозной магистрали 1/2 дюйм (Обосновая включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина артериальной магистрали 3/8 дюйм (Обосновая включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина отсосной магистрали 1/4 дюйма (каждая) (Обосновая включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: артериальная линия с композитным сегментом для насоса (3/8 дюйм -1/2 дюйм-3/8 дюйм)(стандартный диаметр композитного сегмента для насоса) и Люер-портом до входа в оксигенатор (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная/отсосная линия с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма -1/4 дюйма) (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса) (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе:газовая линия (1/4 дюйм) с фильтром (Обоснование включения характеристик: для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль с двумя иглами и зажимами для быстрого заполнения системы (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная линия со встроенным обратным клапаном и трехходовым краном(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: шприц 50 мл (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество дренажных/отсосныхя линий с композитным сегментом для насоса (1/4дюйма - 1/4дюйма) |
≥ 3,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Длина газовой линии (1/4дюйма) с фильтром |
≥ 150,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество пластиковых хомутов для фиксации соединений магистралей |
≥ 5,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль для измерения давления с камерой давления(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Максимальный кровоток, л/мин |
≥ 4,10
≤ 8,00 |
|
|
| Площадь газообмена |
≥ 1,51
≤ 2,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Биосовместимое покрытие оксигенатора снижает риск развития системной воспалительной реакции организма и вероятность возникновения послеоперационных осложнений Оксигенатор мембранный (половолоконный) и теплообменник. Конструктивное исполнение – оксигенатор и теплообменник в едином блоке. |
соответствие |
|
|
| Материал мембраны оксигенатора |
полипропилен |
|
|
| Объем заполнения оксигенатора |
31,00 |
|
|
| Рекомендуемый максимальный кровоток оксигенатора (Обоснование включения характеристик:Обеспечивает эффективный поток крови, необходимый для осуществления ИК у пациента) |
0,7 л/мин |
|
|
| Площадь поверхности газообменной мембраны |
0,22 |
|
|
| Перенос кислорода (при скорости кровотока 0,7 л/мин) |
46 мл/мин |
|
|
| Перенос углекислого газа (при скорости кровотока 0,7 л/мин) |
32 мл/мин |
|
|
| Вместимость венозного кардиотомного резервуара |
500,00 |
|
|
| Минимальный рабочий уровень |
10,00 |
|
|
| Размер пор кардиотомного фильтра |
33 мкм |
|
|
| Клапан безопасности в венозном резервуаре не допускает возникновения аварийных ситуаций, связанных с избыточным или недостаточным (вакуум) давлением в кардиотомном венозном резервуаре, имеющих жизнеугрожающее значение. |
Наличие |
|
|
| Площадь поверхности теплообменника |
0,03 |
|
|
| Фактор теплообмена (при скорости кровотока 0,7 л/мин) |
0,65 |
|
|
| Возможность активного дренирования венозной крови. |
соответствие |
|
|
| Оксигенатор комплектуется набором магистралей диаметром 1/4дюйма, с встроенным артериальным фильтром Две раздельные стерильные упаковки магистралей на операционный стол и перфузионная часть. Цветовая маркировка линий магистралей. |
соответствие |
|
|
| Артериальный фильтр, имеющий шунтирующую линию с зажимом |
соответствие |
|
|
| Объём заполнения артериального фильтра |
16,00 |
|
|
| Размер пор артериального фильтра |
40 мкм |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: Венозная линия (1/4дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: Артериальная линия (3/16дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга:Конверсионная линия (3/16дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: Отсосные магистрали (1/4дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: Отсосные магистрали (3/16дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: Дренажная магистраль с вакуум клапаном |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: Набор коннекторов в отдельных стерильных пакетах. Набор тройников в отдельных стерильных пакетах. |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: Длина венозной линии (1/4дюйма) |
170,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: Длина артериальной линии (3/16 дюйма) |
170,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: Длина конверсионной линии (3/16 дюйма) |
170,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга: Количество отсосных магистралей (1/4 дюйма) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Артериальная линия с силиконовым сегментом для насоса (1/4 дюйма -1/4 дюйма - 1/4 дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Сдвоенная отсосная линия с силиконовым сегментом для насоса (1/4 дюйма - 3/16дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Дренажная линия с силиконовым сегментом для насоса (1/4 дюйма - 3/16дюйма) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Магистраль (1/4 дюйма) с иглой для быстрого заполнения системы |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Магистраль для измерения давления с камерой давления |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей:Дренажная линия артериального фильтра со встроенным обратным клапаном, зажимом и трехходовым краном. |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Кран 3-ходовой в отдельной упаковке. |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Набор коннекторов в отдельных стерильных пакетах. |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Длина артериальной линии с силиконовым сегментом для насоса (1/4дюйма - 1/4дюйма - 1/4дюйма) |
140,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Длина сдвоенной отсосной линии с силиконовым сегментом для насоса (1/4 дюйма - 3/16 дюйма) |
160,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Длина дренажной линии с силиконовым сегментом для насоса (1/4 дюйма - 3/16дюйма) |
160,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром |
150,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей: Длина магистрали (1/4 дюйма) с иглой для быстрого заполнения системы |
70,00 |
|
|
| Рекомендуемый максимальный кровоток магистрали (Обоснование включения характеристик:Обеспечивает эффективный поток крови, необходимый для осуществления ИК у пациента) |
0,7 л/мин |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Оксигенатор мембранный половолоконный для взрослых, для одноразового использования, в стерильной упаковке. Система оксигенации с тремя модулями: кардиотомный резервуар, оксигенатор, теплообменник (параллельная установка позволяет сократить путь между оксигенатором и теплообменником, даёт компактность конструкции и снижает заполняемый объём). |
соответствие |
|
|
| Материал корпуса |
поликарбонат |
|
|
| Поворачиваемая входная панель (Обоснование включения харакьтеристик: для удобства в ходе эксплуатации, лёгкость при подключении магистралей). |
на 360 градусов |
|
|
| Венозный резервуар объемом (Обоснование включения характеристик: для обеспечения возможности сбора достаточного объёма крови пациента при перфузии) |
≥ 4 000,00 |
|
|
| Минимальный рабочий уровень в резервуаре (Обоснования включения характеристик: для уменьшения гемодилюции) |
≤ 150,00 |
|
|
| Объем заполнения оксигенатора |
≤ 160,00 |
|
|
| Объем заполнения теплообменника |
≤ 80,00 |
|
|
| Площадь поверхности теплообменной мембраны |
0,60 |
|
|
| Диаметр порта входа венозной крови (Обоснование включения характеристик: для присоединения магистралей контура экстракорпорального кровообращения). |
12,00 |
|
|
| Порт входа венозной крови, порт выхода венозной крови ;входные порты с фильтрами для кардиотомии; порт входа/выхода/воды; порт входа оксигенатора; порт входа газа; порт рециркуляции; порт входа теплообменника |
наличие |
|
|
| Диаметр порта выхода венозной крови (Обоснование включения характеристик: для присоединения магистралей контура экстракорпорального кровообращения). |
10,00 |
|
|
| Входные порты с фильтрами для кардиотомии диаметром (Обоснование включения характеристик: для присоединения магистралей контура экстракорпорального кровообращения). |
6 |
|
|
|
8 |
|
|
|
10 мм |
|
|
| Диаметр порта входа теплообменника (Обоснование включения характеристик: для присоединения магистралей контура экстракорпорального кровообращения). |
10,00 |
|
|
| Диаметр порта входа оксигенатора (Обоснование включения характеристик: для присоединения магистралей контура экстракорпорального кровообращения). |
10,00 |
|
|
| Диаметр порта входа газа (Обоснование включения характеристик: для присоединения магистралей контура экстракорпорального кровообращения). |
6,00 |
|
|
| Диаметр порта рециркуляции (Обоснование включения характеристик: для присоединения магистралей контура экстракорпорального кровообращения). |
6,00 |
|
|
| Диаметр порта входа/выхода/воды (Обоснование включения характеристик: для присоединения магистралей контура экстракорпорального кровообращения). |
16,00 |
|
|
| Оксигенатор комплектуется набором магистралей с встроенным артериальным фильтром. Две раздельные стерильные упаковки магистралей на операционный стол и перфузионная часть. Цветовая маркировка линий магистралей. |
соответствие |
|
|
| Артериальный фильтр, имеющий шунтирующую линию с зажимом |
соответствие |
|
|
| Рекомендуемый максимальный кровоток артериального фильтра (Обоснование включения характеристик:Обеспечивает эффективный поток крови, необходимый для осуществления ИК у пациента) |
7 л/мин |
|
|
| Объём заполнения артериального фильтра |
160,00 |
|
|
| Размер пор артериального фильтра, |
40 мкм |
|
|
| Внутренний диаметр магистрали |
≥ 0,19
≤ 0,50 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга. Система магистралей в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: отдельная упаковка обеспечивает сохранение стерильности магистралей, которые должны быть расположены в операционном поле) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: венозная магистраль 1/2 дюйм (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: артериальная магистраль 3/8 дюйма (стандартный диаметр артериальной магистрали для взрослых пациентов) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: три отсосные магистрали 1/4 дюйма (стандартный диаметр магистралей, используемых в системах для взрослых пациентов для аспирации крови из операционного поля) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: тройники 1/2дюйма x 3/8 дюйма x 3/8дюйма, 3/8 дюйма x 1/4 дюйма x 3/8 дюйма, 1/4дюйма x 1/4 дюйма x 1/4 дюйма (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: коннекторы 1/2дюйма x 1/2 дюйма и 3/8 дюйма x 3/8 дюйма в отдельных стерильных пакетах (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: жесткий отсос |
соответствие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина венозной магистрали 1/2 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина артериальной магистрали 3/8 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина отсосной магистрали 1/4 дюйма (каждая) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: артериальная линия с композитным сегментом для насоса (3/8 дюйма - 1/2дюйма - 3/8 дюйма)(стандартный диаметр композитного сегмента для насоса) и Люер-портом до входа в оксигенатор (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: дренажная/отсосная линия с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4дюйма) (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса) (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: газовая линия (1/4дюйма) с фильтром (Обоснование включения характеристик: для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: магистраль с двумя иглами и зажимами для быстрого заполнения системы (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: дренажная линия со встроенным обратным клапаном и трехходовым краном (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: шприц 50 мл (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: количество дренажных/отсосных линий с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма - 1/4дюйма) |
≥ 3,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: Длина газовой линии (1/4дюйма) с фильтром |
≥ 150,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: количество пластиковых хомутов для фиксации соединений магистралей |
≥ 5,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в составе: магистраль для измерения давления с камерой давления(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Максимальный кровоток, л/мин |
≥ 4,10
≤ 8,00 |
|
|
| Площадь газообмена |
≥ 1,51
≤ 2,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Оксигенатор с интегрированным артериальным фильтром для взрослых. Покрытие всех поверхностей оксигенатора полимерным покрытием, не содержащим молекулы гепарина или его фрагменты. (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает биологическую инертность и предотвращает гемолиз эритроцитов) |
соответствие |
|
|
| Оксигенатор мембранный (половолоконный) и теплообменник. Конструктивное исполнение – оксигенатор, теплообменник и артериальный фильтр в едином блоке. (Обоснование включения характеристик: Позволяет уменьшить мертвое пространство и снизить объем заполнения) |
соответствие |
|
|
| Транспорт О2 при скорости кровотока (V/Q=1) 3,0 л/мин (Обоснование включения характеристик: Необходимо для достаточного насыщения крови кислородом в процессе искусственного кровообращения.) |
200 мл/мин |
|
|
| Транспорт О2 при скорости кровотока (V/Q=1) 5,0 л/мин (Обоснование включения характеристик: Необходимо для достаточного насыщения крови кислородом в процессе искусственного кровообращения.) |
320 мл/мин |
|
|
| Транспорт О2 при скорости кровотока (V/Q=1) 7,0 л/мин (Обоснование включения характеристик: Необходимо для достаточного насыщения крови кислородом в процессе искусственного кровообращения.) |
480 мл/мин |
|
|
| Транспорт СО2 при скорости кровотока (V/Q=1) 3,0 л/мин (Обоснование включения характеристик: Необходимо для удаления CO2 из крови в процессе искусственного кровообращения.) |
190 мл/мин |
|
|
| Транспорт СО2 при скорости кровотока (V/Q=1) 5,0 л/мин (Обоснование включения характеристик: Необходимо для удаления CO2 из крови в процессе искусственного кровообращения.) |
290 мл/мин |
|
|
| Транспорт СО2 при скорости кровотока (V/Q=1) 7,0 л/мин (Обоснование включения характеристик: Необходимо для удаления CO2 из крови в процессе искусственного кровообращения.) |
380 мл/мин |
|
|
| Рекомендуемый кровоток оксигенатора (Обоснование включения характеристик: Не рекомендуется кровоток ниже этого значения.) |
не менее 0,5 л/мин |
|
|
| Суммарный объем заполнения оксигенатора и теплообменника (Обоснование включения характеристик: Малый объем заполнения способствует минимизации времени, необходимого для запуска работы оксигенатора.) |
260,00 |
|
|
| Перепад давления крови в оксигенаторе при кровотоке 3,0 л/мин |
25,00 |
|
|
| Перепад давления крови в оксигенаторе при кровотоке 5,0 л/мин |
60,00 |
|
|
| Перепад давления крови в оксигенаторе при кровотоке 7,0 л/мин |
100,00 |
|
|
| Порт для кровяной кардиоплегии |
Наличие |
|
|
| Площадь теплообменника |
0,20 |
|
|
| Материал теплообменника |
сталь с полимерным покрытием |
|
|
| Эффективность теплообменника при скорости крови 3,0 л/мин и скорости воды 15 л/мин (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективное охлаждение и согревание крови) |
0,75 |
|
|
| Эффективность теплообменника при скорости крови 5,0 л/мин и скорости воды 15 л/мин (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективное охлаждение и согревание крови) |
0,60 |
|
|
| Эффективность теплообменника при скорости крови 7,0 л/мин и скорости воды 15 л/мин (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективное охлаждение и согревание крови) |
0,50 |
|
|
| Оксигенирующий модуль съемный, при совместном использовании с жестким резервуаром может вращаться относительно него. |
соответствие |
|
|
| Артериальный фильтр интегрированный по полной схеме в рабочую зону оксигенатора с технологией самодренирования |
соответствие |
|
|
| Материал артериального фильтра |
полиэстр экранного типа |
|
|
| Размер пор |
32мкм |
|
|
| Площадь поверхности (Обоснование включения характеристик: Необходим для эффективного удаления пузырьков газа и микроагрегатов из крови) |
600 см2 |
|
|
| Съемный жесткий венозно-кардиотомный резервуар |
соответствие |
|
|
| Вращение главного венозного порта, вращение венозно-кардиотомного резервуара относительно оксигенатора (Обоснование включения характеристик: Необходим для сбора и первичной фильтрации крови от пациента и из операционного поля) |
на 360 градусов |
|
|
| Максимальный объем наполнения резервуара |
4 000,00 |
|
|
| Минимальный рабочий объем венозно-кардиотомного резервуара (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективный поток крови, необходимый для осуществления ИК у пациента) |
200,00 |
|
|
| Размер пор венозного фильтра |
47 мкм |
|
|
| Размер пор кардиотомного фильтра |
20 мкм |
|
|
| Встроенная линия (1/8 дюйма) для отбора проб с системой "манифолд" и обратным клапаном. (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает удобство при необходимости взятия крови для исследований в ходе ИК) |
соответствие |
|
|
| Встроенные одноразовые термодатчики для контроля температуры артериальной и венозной крови. (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективный контроль за температурой подаваемой пациенту крови в процессе согревания/охлаждения в ходе ИК.) |
соответствие |
|
|
| Количество встроенных одноразовых термодатчиков для контроля температуры артериальной и венозной крови. (Обоснование включения характеристик: Обеспечивает эффективный контроль за температурой подаваемой пациенту крови в процессе согревания/охлаждения в ходе ИК.) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система магистралей к оксигенатору. Линии магистралей с цветовой маркировкой. Две раздельные стерильные упаковки магистралей: на операционный стол и перфузионная часть (Обоснование включения характеристик: Облегчает идентификацию венозного и артериального сегментов Необходимы для сборки экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Внутренний диаметр магистрали |
≥ 0,19
≤ 0,50 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга. Система магистралей в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: отдельная упаковка обеспечивает сохранение стерильности магистралей, которые должны быть расположены в операционном поле) |
соответствие |
|
|
| Длина венозной магистрали 1/2 дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Длина артериальной магистрали 3/8 дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Длина отсосной магистрали 1/4 дюйма (каждая) (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) |
≥ 2,00 |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Количество дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма -1/4 дюйма) |
≥ 3,00 |
|
|
| Длина газовой линии (1/4 дюйма) |
≥ 150,00 |
|
|
| Количество пластиковых хомутов для фиксации соединений магистралей |
≥ 5,00 |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга:в составе: венозная магистраль 1/2дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов); |
наличие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга:в составе: артериальная магистраль 3/8 дюйма (стандартный диаметр артериальной магистрали для взрослых пациентов); |
наличие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга:в составе: три отсосные магистрали 1/4 дюйма (стандартный диаметр магистралей, используемых в системах для взрослых пациентов для аспирации крови из операционного поля); |
наличие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга:в составе: тройники 1/2 дюйма x 3/8дюйма x 3/8дюйма, 3/8 дюйма x 1/4 дюйма x 3/8 дюйма, 1/4 дюйма x 1/4 дюйма x 1/4 дюйма |
наличие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга:в составе: коннекторы 1/2 дюйма x 1/2 дюйма и 3/8 дюйма x 3/8 дюйма в отдельных стерильных пакетах (необходимы для соединения магистралей и канюль) |
наличие |
|
|
| Система магистралей на стол хирурга:в составе: жесткий отсос |
1 шт |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: артериальная линия с композитным сегментом для насоса (3/8 дюйма -1/2 дюйма -3/8дюйма)(стандартный диаметр композитного сегмента для насоса) и Люер-портом до входа в оксигенатор ; (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная/отсосная линия с композитным сегментом для насоса (1/4 дюйма -1/4 дюйма) (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса);(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром (для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений); (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль с двумя иглами и зажимами для быстрого заполнения системы; (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная линия со встроенным обратным клапаном и трехходовым краном; (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: шприц 50 мл; (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
наличие |
|
|
| Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль для измерения давления с камерой давления(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) |
соответствие |
|
|
| Максимальный кровоток, л/мин |
≥ 4,10
≤ 8,00 |
|
|
| Площадь газообмена |
≥ 1,51
≤ 2,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
