| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. |
соответствие |
|
|
| Выявление антител к возбудителю сифилиса в ликворе человека |
наличие |
|
|
| Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой. |
наличие |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
не более 85 минут |
|
|
| Количество иммунологических стадий при использовании набора |
не более 1 |
|
|
| Инкубация с ТМБ при комнатной температуре, без использования термостата |
наличие |
|
|
| Отсутствие серой зоны при интерпретации результатов |
наличие |
|
|
| Адаптация к ИФА анализаторам |
наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота |
наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 192,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum. |
соответствие |
|
|
| Отрицательная человеческая сыворотка, не содержащая серологические маркёры сифилиса (антитела к Treponema pallidum), гепатита В (HBsAg, анти-HBs), гепатита С (анти-ВГС), ВИЧ-инфекции (анти-ВИЧ-1,2 и р24-антиген ВИЧ-1), для внутрилабораторного контроля качества |
наличие |
|
|
| Комплект набора |
не менее 10 флак. |
|
|
| Объём флакона |
не менее 1 мл |
|
|
| Готовая жидкая форма реагента, не требующая восстановления |
наличие |
|
|
| Срок годности |
не менее 2 лет |
|
|
| Хранение вскрытых сывороток при температуре от 2°С до 8°С. |
не менее 2 недель |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum. |
соответствие |
|
|
| Cыворотка, содержащая HBsAg, антитела к ВИЧ, антитела к вирусу гепатита С, антитела к Treponema pallidum, HBsAg |
наличие |
|
|
| Предназначена для контроля чувствительности анализа |
наличие |
|
|
| Количество флаконов |
не менее 10 шт. |
|
|
| Cодержит лиофилизированные образцы сыворотки или плазмы крови человека |
наличие |
|
|
| Предназначен для использования с наборами для диагностики антител к вирусу гепатита С, HBsAg, антител к ВИЧ, антител к Treponema pallidum |
наличие |
|
|
| Срок годности |
не менее 96 мес |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простат-специфического антигена (tPSA) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |
соответствие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы в диапазоне от 0 до не менее 40 нг/мл |
Наличие |
|
|
| Числовое значение чувствительности |
не более 0,1 нг/мл |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
не более 75 мин. |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота |
Наличие |
|
|
| Возможное время использования реагентов после вскрытия набора |
не менее 2 месяц |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 96,00
≤ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
соответствие |
|
|
| Количество иммунологических стадий при использовании набора |
не более 1 |
|
|
| Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) |
наличие |
|
|
| Количество промывок во время постановки анализа |
не более 5 |
|
|
| Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора |
не менее 2 штук |
|
|
| Числовое значение чувствительности |
не более 0,01 МЕ/мл |
|
|
| Количество различных типов конъюгатов в составе набора |
не более 1 |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
не более 80 минут |
|
|
| Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток |
наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота |
наличие |
|
|
| Наличие раствора подтверждающего агента |
наличие |
|
|
| Возможное время использования реагентов после вскрытия набора |
не менее 6 месяц |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
48,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
соответствие |
|
|
| Выявление антител классов G и M к вирусу гепатита С методом ИФА |
Наличие |
|
|
| Возможность использования готового ТМБ в течение всего срока годности |
Наличие |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
не более 80 минут |
|
|
| Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. |
Наличие |
|
|
| Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре от не более 18?С до не менее 24?С |
не менее 7 суток |
|
|
| Возможность использования реагентов после вскрытия набора в течение всего срока годности |
Наличие |
|
|
| Возможность спектрофотометрического контроля внесения реагентов |
Наличие |
|
|
| Срок годности набора |
не менее 24 месяцев |
|
|
| Штрих-кодирование компонентов набора |
Наличие |
|
|
| Постоянный добавочный коэффициент в наборах разных серий для расчета критической оптической плотности |
Наличие |
|
|
| Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом |
Наличие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения неспецифичных реагиновых антител, продуцируемых в ответ на бактериальную инфекцию Treponema pallidum, в клиническом образце. |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
? 1000 Штука |
|
|
| Количество анализируемого образца |
? 100 мкл |
|
|
| Метод анализа: |
Реакция микропреципитации ассоциированных с сифилисом антител с кардиолипиновым антигеном на предметном стекле |
|
|
| Форма реагента: |
Готовая к использованию неокрашенная суспензия кардиолипинового антигена с холин-хлоридом |
|
|
| Срок хранения реагентов: |
С начала работы с ними до конца срока годности тест-системы |
|
|
| Общее время проведения анализа |
? 10 минут |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (Cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
соответствие |
|
|
| Готовые жидкие калибраторы в диапазоне от 0 до не менее 400 Ед/мл |
наличие |
|
|
| Числовое значение чувствительности |
не более 1,5 Ед/мл |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
не более 75 мин. |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота |
наличие |
|
|
| Возможное время использования реагентов после вскрытия набора |
не менее 2 месяц |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
соответствие |
|
|
| Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови |
Наличие |
|
|
| Числовое значение чувствительности |
не более 0,01 МЕ/мл |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) с чувствительностью 0,01МЕ/мл |
не более 105 мин. |
|
|
| Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg |
Наличие |
|
|
| Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена |
Наличие |
|
|
| Возможное время использования реагентов после вскрытия набора |
не менее 6 месяц |
|
|
| Наличие: пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток |
Наличие |
|
|
| Срок годности набора |
не менее 12 месяцев |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
соответствие |
|
|
| Расположение антигенов core, NS на одном стрипе |
наличие |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) |
не более 90 минут |
|
|
| Возможность спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов |
наличие |
|
|
| Стабильность рабочих растворов конъюгата и ТМБ при температуре 25?С |
не менее 10 часов |
|
|
| Срок годности набора |
не менее 18 мес. |
|
|
| Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток |
наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
48,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
