| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество исследуемых образцов |
≥ 48,00 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
наличие |
|
|
| Добавление в готовую сухую ПЦР – смесь выделенного нуклеотидного материала, мкл |
≥ 50,00 |
|
|
| Готовая лиофильно высушенная реакционная смесь 48 пробирок объемом 0,2 мл каждая |
наличие |
|
|
| Выявление ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. |
наличие |
|
|
| Лиофильно высушенные положительный контрольный образец и внутренний контрольный образец |
наличие |
|
|
| Чувствительность при выделении ДНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови, МЕ/мл |
≤ 5,00 |
|
|
| Концентрирование из 1 мл сыворотки, плазмы крови |
наличие |
|
|
| Контрольные образцы входят в состав набора |
наличие |
|
|
| Проведение независимых постановок по 12 образцов каждая, включая 4 контроля |
≥ 4,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество исследуемых образцов |
≥ 48,00 |
|
|
| Выявление РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени |
наличие |
|
|
| Готовая лиофильно высушенная реакционная смесь 48 пробирок объемом 0,2 мл каждая |
наличие |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
наличие |
|
|
| Добавление в готовую сухую ПЦР – смесь выделенного нуклеотидного материала, мкл |
≥ 50,00 |
|
|
| Лиофильно высушенные положительный контрольный образец и внутренний контрольный образец |
наличие |
|
|
| Чувствительность, МЕ/мл |
≤ 15,00 |
|
|
| Реакция обратной транскрипции и амплификация ДНК – в одной пробирке |
наличие |
|
|
| Контрольные образцы входят в состав набора |
наличие |
|
|
| Концентрирование из 1 мл сыворотки, плазмы крови |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество флаконов |
≥ 24,00 |
|
|
| Возможность хранения восстановленных образцов при температуре, включая диапазон от минус 22°С до минус 18°С |
≥ 14,00 |
|
|
| Возможность хранения восстановленных образцов при температуре, включая диапазон от плюс 2°С до плюс 8°С |
≥ 24,00 |
|
|
| оценка воспроизводимости и сходимости измерений HBsAg в лабораториях |
наличие |
|
|
| Не содержит антител к вирусному гепатиту С, вирусу иммунодефицита человека 1 типа, вирусу иммунодефицита человека 2 типа |
наличие |
|
|
| Объем флакона |
≥ 0,50 |
|
|
| Лиофильно высушенная инактивированная донорская сыворотка, содержащая HBsAg |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество образцов в панели |
≥ 6,00 |
|
|
| Для контроля качества работы ПЦР-лаборатории |
наличие |
|
|
| Образцы плазмы содержат консервант |
наличие |
|
|
| Панель содержит лиофилизированные образцы плазмы периферической крови человека, положительные и отрицательные по содержанию РНК HCV, и растворитель для восстановления |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Система защиты от контаминации ампликонами |
наличие |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
наличие |
|
|
| Внутренний контрольный образец (ВКО), отрицательный контрольный образец выделения (ОКО), отрицательный контрольный образец ПЦР (К-) |
наличие |
|
|
| Комплект ДНК-калибраторов |
наличие |
|
|
| Все компоненты набора готовы к работе, не требуют восстановления |
наличие |
|
|
| Количество тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| ПЦР-амплификация ДНК вируса гепатита В (HВV) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме «реального времени» |
наличие |
|
|
| Возможность количественного определения ДНК вируса гепатита В (HВV) |
наличие |
|
|
| ПЦР-смесь раскапана под парафин, в стрипованные пробирки объемом 0,2 мл для обеспечения «горячего старта» |
наличие |
|
|
| Единая программа амплификации для наборов одного производителя |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество исследуемых образцов, включая контрольные |
≥ 96,00 |
|
|
| Компоненты набора хранятся при температуре включая диапазон от плюс 2 о С до плюс 8°С, без заморозки |
наличие |
|
|
| Добавление в готовую сухую ПЦР – смесь выделенного нуклеотидного материала, мкл |
≥ 50,00 |
|
|
| Готовая лиофильно высушенная реакционная смесь – 96-луночный планшет |
наличие |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
наличие |
|
|
| Чувствительность при выделении ДНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови, МЕ/мл |
≤ 5,00 |
|
|
| Контрольные образцы входят в состав набора |
наличие |
|
|
| Лиофильно высушенный слабоположительный контрольный образец , положительный контрольный образец по трем инфекциям ВГВ, ВГС, ВИЧ |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество исследуемых образцов, включая контрольные |
≥ 96,00 |
|
|
| Компоненты набора хранятся при температуре включая диапазон от плюс 2 о С до плюс 8°С, без заморозки |
наличие |
|
|
| Добавление в готовую сухую ПЦР – смесь выделенного нуклеотидного материала, мкл |
≥ 50,00 |
|
|
| Готовая лиофильно высушенная реакционная смесь – 96-луночный планшет |
наличие |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
наличие |
|
|
| Чувствительность при выделении ДНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови, МЕ/мл |
≤ 5,00 |
|
|
| Контрольные образцы входят в состав набора |
наличие |
|
|
| Лиофильно высушенный слабоположительный контрольный образец , положительный контрольный образец по трем инфекциям ВГВ, ВГС, ВИЧ |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Система защиты от контаминации ампликонами |
наличие |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
наличие |
|
|
| Внутренний контрольный образец (ВКО), отрицательный контрольный образец выделения (ОКО), отрицательный контрольный образец ПЦР (К-) |
наличие |
|
|
| Комплект ДНК-калибраторов |
наличие |
|
|
| Все компоненты набора готовы к работе, не требуют восстановления |
наличие |
|
|
| Количество тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| ПЦР-амплификация ДНК вируса гепатита В (HВV) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме «реального времени» |
наличие |
|
|
| Возможность количественного определения ДНК вируса гепатита В (HВV) |
наличие |
|
|
| ПЦР-смесь раскапана под парафин, в пробирки объемом 0,2 мл для обеспечения «горячего старта» |
наличие |
|
|
| Единая программа амплификации для наборов одного производителя |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество исследуемых образцов |
≥ 48,00 |
|
|
| Количество вариантов проведения ИФА-исследований |
≥ 4,00 |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 8,00 |
|
|
| Метод исследования сэндвич -вариант ИФА, конкурентный, одностадийный |
наличие |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 80,00 |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 200,00 |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате, термошейкере при температуре плюс 37?С |
наличие |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
наличие |
|
|
| Возможность использования в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа |
наличие |
|
|
| Чувствительность, МЕ/мл |
≤ 0,05 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество флаконов |
≥ 24,00 |
|
|
| Допускается трехкратное замораживание,оттаивание восстановленных образцов |
наличие |
|
|
| Возможность хранения восстановленных образцов при температуре, включая диапазон от минус 22°С до минус 18°С |
≥ 2,00 |
|
|
| Возможность хранения восстановленных образцов при температуре, включая диапазон от плюс 2°С до плюс 8°С |
≥ 14,00 |
|
|
| Назначение: оценка сходимости и воспроизводимости измерений анти-ВГС в лабораториях |
наличие |
|
|
| Лиофильно высушенная инактивированная донорская сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С |
наличие |
|
|
| Не содержит HBsAg и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа, вирусу иммунодефицита человека 2 типа |
наличие |
|
|
| Объем флакона |
≥ 0,50 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 5,00 |
|
|
| Метод исследования сэндвич -вариант непрямой ИФА, одностадийный |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 120,00 |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 20,00 |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
наличие |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| Возможность определения коэффициента позитивности |
наличие |
|
|
| Назначение: для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
наличие |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество определений |
≥ 24,00 |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера– по выбору |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 8,00 |
|
|
| Метод исследования сэндвич -вариант непрямой ИФА, двухстадийный |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 90,00 |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 160,00 |
|
|
| Возможность использования в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа |
наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном при температуре , включая диапазон от плюс 18?С до плюс 25?С |
наличие |
|
|
| Количество вариантов проведения ИФА-исследований |
≥ 2,00 |
|
|
| Спектрофотометрический контроль внесения образцов и реагентов |
наличие |
|
|
| Возможность определения коэффициента позитивности |
наличие |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
наличие |
|
|
| Количество постановок при дробном использовании набора |
≤ 6,00 |
|
|
| Вертикальное расположение лунок с антигенами в планшете |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество определений |
≥ 48,00 |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера– по выбору |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 6,00 |
|
|
| Метод исследования сэндвич -вариант непрямой ИФА, двухстадийный |
наличие |
|
|
| Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 90,00 |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 80,00 |
|
|
| Возможность использования в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа |
наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном при температуре , включая диапазон от плюс 18?С до плюс 25?С |
наличие |
|
|
| Количество вариантов проведения ИФА-исследований |
≥ 2,00 |
|
|
| Спектрофотометрический контроль внесения образцов и реагентов |
наличие |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 80,00 |
|
|
| Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
наличие |
|
|
| Для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразно-цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени |
наличие |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
наличие |
|
|
| ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам |
наличие |
|
|
| Комплект ДНК-калибраторов |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 110,00 |
|
|
| Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
наличие |
|
|
| Для амплификации ДНК вируса гепатита В |
наличие |
|
|
| Для гибридизационно-флуоресцентной детекции продуктов амплификации в режиме реального времени |
наличие |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
наличие |
|
|
| ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Количество калибраторов |
≥ 5,00 |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Метод исследования сэндвич-вариант ИФА |
наличие |
|
|
| Чувствительность, МЕ/мл |
≤ 0,05 |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
| Концентрации калибраторов в сериях наборов не изменяются |
наличие |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 120,00 |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 115,00 |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
| Раствор конъюгата готов к использованию |
наличие |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
наличие |
|
|
| Диапазон измерения включает , мМЕ/мл |
0,00
10,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Количество калибраторов |
≥ 5,00 |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Метод исследования сэндвич-вариант ИФА |
наличие |
|
|
| Чувствительность, МЕ/мл |
≤ 2,00 |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
| Концентрации калибраторов в сериях наборов не изменяются |
наличие |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 85,00 |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
| Раствор конъюгата готов к использованию |
наличие |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
наличие |
|
|
| Диапазон измерения включает , мМЕ/мл |
0,00
1 000,00 |
|
|
| Количество вариантов проведения ИФА-исследований |
≥ 4,00 |
|
|
| Раствор ТМБ готов к использованию |
наличие |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Возможность определения коэффициента позитивности |
наличие |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера |
наличие |
|
|
| Количество вариантов проведения ИФА-исследований |
≥ 4,00 |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 3,00 |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Метод определения: "иммунного захвата" ИФА; двухстадийный |
наличие |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 85,00 |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Раствор конъюгата готов к использованию |
наличие |
|
|
| Раствор ТМБ готов к использованию |
наличие |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
| Чувствительность не менее 1:3200, титр |
наличие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 3,00 |
|
|
| Метод исследования сэндвич -вариант непрямой ИФА, двухстадийный |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Раствор ТМБ готов к использованию |
наличие |
|
|
| Раствор конъюгата готов к использованию |
наличие |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 85,00 |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Назначение: для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Количество вариантов проведения ИФА-исследований |
≥ 2,00 |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 3,00 |
|
|
| Метод исследования сэндвич -вариант непрямой ИФА, двухстадийный |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Раствор ТМБ готов к использованию |
наличие |
|
|
| Раствор конъюгата готов к использованию |
наличие |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 55,00 |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 50,00 |
|
|
| Назначение: для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 3,00 |
|
|
| Метод исследования сэндвич -вариант непрямой ИФА, двухстадийный |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Раствор ТМБ готов к использованию |
наличие |
|
|
| Раствор конъюгата готов к использованию |
наличие |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 85,00 |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Назначение: для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество вариантов проведения ИФА-исследований |
≥ 4,00 |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 3,00 |
|
|
| Метод исследования сэндвич -вариант непрямой ИФА, одностадийный |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Чувствительность, МЕ/мл |
≤ 0,01 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 80,00 |
|
|
| Образец: сыворотка крови, плазма крови , препараты крови человека: иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин |
наличие |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате, термошейкере при температуре плюс 37?С |
наличие |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
192,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество вариантов проведения ИФА-исследований |
≥ 4,00 |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 5,00 |
|
|
| Метод исследования сэндвич -вариант непрямой ИФА, одностадийный |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Чувствительность, МЕ/мл |
≤ 0,05 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 80,00 |
|
|
| Образец: сыворотка крови, плазма крови , препараты крови человека: иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин |
наличие |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате, термошейкере при температуре плюс 37?С |
наличие |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Добавление в готовую сухую ПЦР – смесь выделенного нуклеотидного материала, мкл |
≥ 50,00 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
наличие |
|
|
| Реакция обратной транскрипции и амплификация ДНК – в одной пробирке |
наличие |
|
|
| Реакционная смесь лиофилизированная |
наличие |
|
|
| Чувствительность при генотипировании, МЕ/мл |
≤ 400,00 |
|
|
| Cостав набора: флаконы с компонентами для выделения ДНК, РНК |
наличие |
|
|
| Определение генотипа вируса гепатита С в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот |
наличие |
|
|
| Лиофильно высушенные положительный контрольный образец и внутренний контрольный образец |
наличие |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР -анализа и дифференциации генотипов с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Количество вариантов проведения ИФА-исследований |
≥ 4,00 |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера– по выбору |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Метод определения: "иммунного захвата" ИФА; двухстадийный |
наличие |
|
|
| Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| Раствор ТМБ готов к использованию |
наличие |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 3,00 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 100,00 |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Количество вариантов проведения ИФА-исследований |
≥ 4,00 |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера– по выбору |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Метод определения: "иммунного захвата" ИФА; двухстадийный |
наличие |
|
|
| Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| Раствор ТМБ готов к использованию |
наличие |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
| Диапазон измерения включает , мМЕ/мл |
0,00
200,00 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 100,00 |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
наличие |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
наличие |
|
|
| ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам |
наличие |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Система защиты от контаминации ампликонами |
наличие |
|
|
| Ревертаза |
наличие |
|
|
| ПЦР-смесь раскапана в пробирки объемом 0,2 мл с легкоплавким барьером для обеспечения «горячего старта» |
наличие |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
наличие |
|
|
| Комплект ДНК-калибраторов |
наличие |
|
|
| Качественное и количественное определение нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гепатита C |
наличие |
|
|
| Внутренний контрольный образец (ВКО), отрицательный контрольный образец выделения (ОКО), отрицательный контрольный образец ПЦР (К-) |
наличие |
|
|
| Единая программа амплификации для наборов одного производителя |
наличие |
|
|
| Комплектация |
Для реакции ОТ с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Назначение |
Для ПЦР-амлификаторов |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Расположение белков core, NS3,NS4, NS5 вируса гепатита С вертикальное, на отдельном стрипе каждый |
наличие |
|
|
| Специфичность |
≥ 99,50 |
|
|
| Общее время проведения анализа |
≤ 120,00 |
|
|
| Количество исследуемого образца, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
120,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Система защиты от контаминации ампликонами |
наличие |
|
|
| Ревертаза |
наличие |
|
|
| ПЦР-смеси раскапаны в стрипованные пробирки объемом 0,2 мл с легкоплавким барьером для обеспечения горячего старта |
наличие |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
наличие |
|
|
| Комплект ДНК-калибраторов |
наличие |
|
|
| Качественное и количественное определение нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гепатита C |
наличие |
|
|
| Внутренний контрольный образец (ВКО), отрицательный контрольный образец выделения (ОКО), отрицательный контрольный образец ПЦР (К-) |
наличие |
|
|
| Единая программа амплификации для наборов одного производителя |
наличие |
|
|
| Комплектация |
Для реакции ОТ с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Назначение |
Для ПЦР-амлификаторов |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Компоненты набора хранятся при температуре включая диапазон от плюс 2 о С до плюс 8°С, без заморозки |
наличие |
|
|
| Добавление в готовую сухую ОТ-ПЦР – смесь выделенного нуклеотидного материала, мкл |
≥ 50,00 |
|
|
| Готовая лиофильно высушенная реакционная смесь – 96-луночный планшет |
наличие |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
наличие |
|
|
| Чувствительность при выделении РНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови, МЕ/мл |
≤ 15,00 |
|
|
| Реакция обратной транскрипции и амплификация ДНК – в одной пробирке |
наличие |
|
|
| Контрольные образцы входят в состав набора |
наличие |
|
|
| Лиофильно высушенный слабоположительный контрольный образец , положительный контрольный образец по трем инфекциям ВГВ, ВГС, ВИЧ |
наличие |
|
|
| Назначение |
Для ПЦР-амлификаторов |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Компоненты набора хранятся при температуре включая диапазон от плюс 2 о С до плюс 8°С, без заморозки |
наличие |
|
|
| Добавление в готовую сухую ОТ-ПЦР – смесь выделенного нуклеотидного материала, мкл |
≥ 50,00 |
|
|
| Готовая лиофильно высушенная реакционная смесь – 96-луночный планшет |
наличие |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
наличие |
|
|
| Чувствительность при выделении РНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови, МЕ/мл |
≤ 15,00 |
|
|
| Реакция обратной транскрипции и амплификация ДНК – в одной пробирке |
наличие |
|
|
| Лиофильно высушенный слабоположительный контрольный образец , положительный контрольный образец по трем инфекциям ВГВ, ВГС, ВИЧ |
наличие |
|
|
| Назначение |
Для ПЦР-амлификаторов |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Компоненты набора хранятся при температуре включая диапазон от плюс 2 о С до плюс 8°С, без заморозки |
наличие |
|
|
| Добавление в готовую сухую ОТ-ПЦР – смесь выделенного нуклеотидного материала, мкл |
≥ 50,00 |
|
|
| Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики |
наличие |
|
|
| Для выявления и дифференциации генотипов 1, 2,3 вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР |
наличие |
|
|
| Чувствительность при генотипировании, МЕ/мл |
≤ 400,00 |
|
|
| Готовая лиофильно высушенная реакционная смесь 48 пробирок объемом 0,2 мл каждая |
наличие |
|
|
| Лиофильно высушенные положительный контрольный образец и внутренний контрольный образец |
наличие |
|
|
| Реакция обратной транскрипции и амплификация ДНК – в одной пробирке |
наличие |
|
|
| Комплектация |
Для полного ПЦР -анализа и дифференциации генотипов с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
наличие |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
наличие |
|
|
| ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам |
наличие |
|
|
| Назначение |
Для ПЦР-амлификаторов |
|
|
| Комплектация |
Для реакции ОТ с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
наличие |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
наличие |
|
|
| ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам |
наличие |
|
|
| Комплект ДНК-калибраторов |
наличие |
|
|
| Назначение |
Для ПЦР-амлификаторов |
|
|
| Комплектация |
Для реакции ОТ с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 48,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
наличие |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
наличие |
|
|
| ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам |
наличие |
|
|
| Определяемые субтипы 1a, 1b, 2, 3а, 4 |
наличие |
|
|
| Комплектация |
Для дифференциации генотипов и амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
наличие |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
наличие |
|
|
| ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам |
наличие |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Полимераза для организации горячего старта |
наличие |
|
|
| ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам |
наличие |
|
|
| Выявление и дифференциация генотипов A, B, C и D вируса гепатита B в плазме периферической крови |
наличие |
|
|
| Для гибридизационно-флуоресцентной детекции продуктов амплификации в режиме реального времени |
наличие |
|
|
| Положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
наличие |
|
|
| Назначение |
Для программируемых амплификаторов |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
наличие |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
наличие |
|
|
| ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам |
наличие |
|
|
| Комплектация |
Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени) |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) |
наличие |
|
|
| Полимераза для организации горячего старта |
наличие |
|
|
| ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам |
наличие |
|
|
| Комплектация |
Для реакции ОТ и ПРЦ-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени) |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Постановка анализа без использования шейкера |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 3,00 |
|
|
| Метод исследования ИФА, конкурентный, одностадийный |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Чувствительность не менее 1:320, титр |
наличие |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 85,00 |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Назначение: для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
наличие |
|
|
| Раствор конъюгата готов к использованию |
наличие |
|
|
| Раствор ТМБ готов к использованию |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Постановка анализа без использования шейкера |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 3,00 |
|
|
| Метод: непрямой ИФА; двухстадийный |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 85,00 |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Назначение: для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
наличие |
|
|
| Возможность определения титра антител |
наличие |
|
|
| Раствор конъюгата готов к использованию |
наличие |
|
|
| Раствор ТМБ готов к использованию |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Постановка анализа без использования шейкера |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 3,00 |
|
|
| Метод: непрямой ИФА; двухстадийный |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 85,00 |
|
|
| Образец: сыворотка, плазма |
наличие |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Назначение: для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
наличие |
|
|
| Раствор конъюгата готов к использованию |
наличие |
|
|
| Раствор ТМБ готов к использованию |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Аналитическая чувствительность,МЕ/мл |
≤ 0,05 |
|
|
| Количество промывок в одном цикле |
≤ 5,00 |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| термостатируемое шейкирование при температуре плюс 37°С |
наличие |
|
|
| Стоп-реагент |
наличие |
|
|
| Общая продолжительность двух основных инкубаций без ТМБ |
≤ 60,00 |
|
|
| Реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений |
наличие |
|
|
| Количество калибровочных проб |
≥ 6,00 |
|
|
| Общее количество циклов промывки |
≤ 1,00 |
|
|
| Тип планшета со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки |
наличие |
|
|
| Метод исследования одностадийный вариант сэндвича, с задержкой внесения коньюгата |
наличие |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Вариант проведения твердофазного ИФА - двухстадийный сэндвич |
наличие |
|
|
| Количество промывок в одном цикле |
≥ 4,00 |
|
|
| Общее количество циклов промывки |
≤ 2,00 |
|
|
| Концентрированный раствор для промывки лунок |
наличие |
|
|
| Количество анализируемой сыворотки, мкл |
≤ 40,00 |
|
|
| Аналитический водно-солевой раствор |
наличие |
|
|
| Реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений |
наличие |
|
|
| На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к вирусу гепатита С core, NS3, NS4 и NS5 |
наличие |
|
|
| Продолжительность основной инкубации без ТМБ |
≤ 60,00 |
|
|
| термостатируемое шейкирование при температуре плюс 37°С |
наличие |
|
|
| Тип планшета со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки |
наличие |
|
|
| Отрицательная контрольная проба |
наличие |
|
|
| Положительная контрольная проба |
наличие |
|
|
| Тетраметилбензидин |
наличие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 192,00 |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера– по выбору |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 4,00 |
|
|
| Метод исследования сэндвич -вариант непрямой ИФА, двухстадийный |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 90,00 |
|
|
| Образец: сыворотка крови, плазма крови , препараты крови человека: иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин |
наличие |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 40,00 |
|
|
| Назначение: для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном при температуре , включая диапазон от плюс 18?С до плюс 25?С |
наличие |
|
|
| Количество вариантов проведения ИФА-исследований |
≥ 2,00 |
|
|
| Спектрофотометрический контроль внесения образцов и реагентов |
наличие |
|
|
| Возможность определения коэффициента позитивности |
наличие |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации |
наличие |
|
|
| Взаимозаменяемость неспецифических компонентов |
наличие |
|
|
| Отсутствие финальной отмывки водой |
наличие |
|
|
| Постановка анализа с использованием шейкера– по выбору |
наличие |
|
|
| Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета |
≤ 4,00 |
|
|
| Метод исследования сэндвич -вариант непрямой ИФА, двухстадийный |
наличие |
|
|
| Формат планшета: разборный |
наличие |
|
|
| Отсутствие предварительной промывки планшета |
наличие |
|
|
| Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки |
наличие |
|
|
| Чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Специфичность |
≥ 100,00 |
|
|
| суммарное время инкубации |
≤ 90,00 |
|
|
| Образец: сыворотка крови, плазма крови , препараты крови человека: иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин |
наличие |
|
|
| Количество образца для анализа, мкл |
≤ 40,00 |
|
|
| Назначение: для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
наличие |
|
|
| Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном при температуре , включая диапазон от плюс 18?С до плюс 25?С |
наличие |
|
|
| Количество вариантов проведения ИФА-исследований |
≥ 2,00 |
|
|
| Спектрофотометрический контроль внесения образцов и реагентов |
наличие |
|
|
| Объемное равенство контролей и образцов |
наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
