| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Общая длительность исследования |
≥ 15,00 ≤ 20,00 |
|
|
| Чувствительность (мМЕ/мл) |
≥ 8,00 ≤ 14,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
| Объем реагента |
≥ 6,00 |
|
|
| Объем реагента в каждом флаконе |
≥ 1,00 |
|
|
| Количество уровней |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество флаконов в каждом уровне |
≥ 3,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Совместимость |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
| Объем реагента |
≥ 2 280,00 |
|
|
| Объем реагента в каждом флаконе |
≥ 380,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 6,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов Cobas |
|
|
| Объем реагента |
≥ 500,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
> 3 000,00 ≤ 3 500,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диапазон измерения (г/л) |
≥ 2,00 ≤ 60,00 |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме, колориметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Диапазон измерения (Е/л.) |
≥ 5,00 ≤ 1 200,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Диапазон измерения (г/л) |
≥ 5,00 ≤ 700,00 |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения общей амилазы в сыворотке, плазме и моче, энзиматический колориметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Диапазон измерения (Е/л.) |
≥ 3,00 ≤ 1 500,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диапазон измерения (µмоль/л.) |
≥ 1,50 ≤ 291,00 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения прямого билирубина в сыворотке и плазме, колориметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 5,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов Roche/Hitachi cobas с |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диапазон измерения (г/л) |
≥ 0,15 ≤ 20,00 |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 240,00 ≤ 280,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов Cobas с 311, Cobas с 501/502 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диапазон измерения (µмоль/л) |
≥ 2,50 ≤ 650,00 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме, колориметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 5,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество проводимых исследований |
250,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диапазон измерения (ммоль/л) |
≥ 0,20 ≤ 5,00 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения кальция в сыворотке, плазме и моче, колориметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 5,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме, моче и спинномозговой жидкости, Ферментативный референсный метод с гексокиназой. |
Соответствие |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 500,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов Roche/Hitachi cobas с |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения креатинкиназы в сыворотке, плазме, УФ метод. |
Соответствие |
|
|
| Диапазон измерения (Е/л) |
≥ 7,00 ≤ 2 000,00 |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 200,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов Roche/Hitachi cobas с |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диапазон измерения (Е/л) |
≥ 3,00 ≤ 2 000,00 |
|
|
| Набор реагентов с чипом для количественного определения креатинин киназы МВ фракции в сыворотке, плазме, УФ иммунологический метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 8,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения бикарбонатов в сыворотке, энзиматический метод. |
Соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 250,00 |
|
|
| Диапазон измерения (ммоль/л) |
≥ 2,00 ≤ 50,00 |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 5,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для биохимических анализаторов Hitachi, Сobas и платформ модульных MODULAR ANALYTICS(cobas 6000) |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Диапазон измерения, стандартная аппликация (г/л) |
≥ 0,50 ≤ 8,00 |
|
|
| Диапазон измерения, чувствительная аппликация (г/л) |
≥ 0,10 ≤ 4,00 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения иммуноглобулина А в сыворотке, плазме, иммунотурбидиметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Диапазон измерения: сыворотка, плазма (г/л) |
≥ 3,00 ≤ 50,00 |
|
|
| Диапазон измерения: спинномозговая жидкость; моча, (мг/л) |
≥ 4,00 ≤ 200,00 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения иммуноглобулина G в сыворотке, плазме, моче и спинномозговой жидкости, иммунотурбидиметрический метод |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Диапазон измерения, стандартная аппликация (г/л) |
≥ 0,25 ≤ 6,50 |
|
|
| Диапазон измерения, чувствительная аппликация (г/л) |
≥ 0,04 ≤ 1,50 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения иммуноглобулина М в сыворотке, плазме, иммунотурбидиметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения железа в сыворотке, плазме, колориметрический метод (феррозиновый метод). |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 5,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
200,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество тестов в наборе |
≥ 100,00 |
|
|
| Диапазон концентраций (г/л) |
≥ 0,30 ≤ 12,00 |
|
|
| Набор для количественного определения каппа цепей в сыворотке, плазме, иммунотурбидиметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 11,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas с |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество тестов в наборе |
≥ 100,00 |
|
|
| Диапазон концентраций (г/л) |
≥ 0,30 ≤ 7,50 |
|
|
| Набор для количественного определения лямбда цепей в сыворотке, плазме, иммунотурбидиметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 11,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas с |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество тестов в наборе |
≥ 100,00 |
|
|
| Диапазон концентраций (ммоль/л) |
≥ 0,20 ≤ 15,50 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения лактата в плазме, спинномозговой жидкости, колориметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов Hitachi, Cobas |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диапазон концентраций (Е/л) |
≥ 10,00 ≤ 1 000,00 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения лактат дегидрогеназы в сыворотке, плазме, УФ метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диапазон концентраций (Е/л) |
≥ 3,00 ≤ 1 300,00 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения липазы в сыворотке, плазме, энзиматический колориметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 3,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диапазон концентраций, сыворотка, плазма (ммоль/л ) |
≥ 0,10 ≤ 2,00 |
|
|
| Диапазон концентраций, моча (ммоль/л ) |
≥ 0,56 ≤ 11,00 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения магния в сыворотке, плазме и моче, колориметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 11,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
250,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита гепатита C (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом |
Соответcтвие |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
300,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор предназначен для количественного определения ферритина в биологических образцах. |
Соответствие |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диапазон измерения, нг/л |
40,00 |
|
|
| Требуемый объем пробы, мкл |
≤ 150,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 10,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диапазон концентраций (г/л) |
≥ 2,00 ≤ 120,00 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения общего белка в сыворотке, плазме, колориметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 3,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диапазон концентраций (ммоль/л) |
≥ 0,10 ≤ 10,00 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения триглицеридов в сыворотке, плазме, энзиматический колориментрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 7,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диапазон измерения (сыворотка/ плазма), (ммоль/л) |
≥ 11,90 ≤ 1 500,00 |
|
|
| Диапазон измерения (моча), (ммоль/л) |
≥ 131,00 ≤ 16 000,00 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке, плазме и моче, энзиматический колориметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 7,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диапазон измерения (сыворотка/ плазма), (ммоль/л) |
≥ 0,50 ≤ 40,00 |
|
|
| Диапазон измерения (моча), (ммоль/л) |
≥ 1,00 ≤ 2 000,00 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения мочевины в сыворотке, плазме и моче, кинетический тест с уреазой и глутамат дегидрогеназой. |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 7,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 150,00 |
|
|
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения аммиака (ammonia) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
Соответствие |
|
|
| Диапазон измерения (ммоль/л) |
≥ 1,00 ≤ 1 000,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов Roche/Hitachi cobas с |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Вид метки идентификации реагента |
Штрих-код метка |
|
|
| Раствор, содержащий HEPES буфер и триэтаноламин. Предназначен для разведения образцов. |
Соответствие |
|
|
| Срок хранения вскрытого флакона |
≥ 2,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cоbas |
|
|
| Объем |
≥ 1 000,00 ≤ 4 200,00 |
|
|
| Разбавляемые жидкости |
Цельная кровь |
|
|
|
Сыворотка крови |
|
|
|
Плазма крови |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Раствор, содержащий хлорид калия. Обеспечивает значительный референсный потенциал стабильных ионов в референсном электроде, необходимый для каждого измерения ISE. |
Соответствие |
|
|
| Объем реагента во флаконе |
≥ 300,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 5,00 |
|
|
| Срок хранения вскрытого флакона при температуре 15–25°C |
≥ 4,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Раствор хлорида натрия 9%. Используется в качестве дилюента для образца с реагентами при проведении количественного определения |
Соответствие |
|
|
| Вид метки идентификации реагента |
Штрих-код метка |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 11,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cоbas |
|
|
| Объем |
≥ 4,00 ≤ 80,00 |
|
|
| Разбавляемые жидкости |
Плазма крови |
|
|
|
Цельная кровь |
|
|
|
Сыворотка крови |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| 4% раствор гидроксида натрия. Используется для промывки зондов реагентов,образцов, а также промывки реакционных ячеек в целях исключения возможности эффекта переноса. |
Соответствие |
|
|
| Срок хранения на борту анализатора |
≥ 11,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов Cobas |
|
|
| Объем |
≥ 60,00 ≤ 72,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Раствор HCl используется для промывки зондов реагентов, образцов, а также промывки реакционных ячеек в целях исключения возможности эффекта переноса. |
Соответствие |
|
|
| Срок хранения на борту анализатора |
≥ 11,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов Cobas |
|
|
| Объем |
50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Совместимость |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
| Общий объем реагента |
≥ 700,00 |
|
|
| Раствор гидроксида натрия используется для промывки зондов реагентов/образцов, а также промывки реакционных ячеек в целях исключения возможности эффекта переноса. |
Соответствие |
|
|
| Срок хранения на борту анализатора |
≥ 4,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Раствор гидроксида натрия используется для промывки зондов реагентов/образцов, а также промывки реакционных ячеек в целях исключения возможности эффекта переноса. |
Соответствие |
|
|
| Срок хранения на борту анализатора |
≥ 65,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов Cobas |
|
|
| Объем |
≥ 3 600,00 ≤ 4 000,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Детергент. Используется для исключения образования пены в инкубационной ванне. |
Соответствие |
|
|
| Срок хранения вскрытого реагента на борту анализатора |
≥ 11,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов Cobas |
|
|
| Объем |
≥ 708,00 ≤ 950,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Раствор для добавления в реакционную баню для минимизации образования пузырьков и пены, которые потенциально могут влиять на качество проводимых измерений. |
Соответствие |
|
|
| Срок хранения вскрытого реагента на борту анализатора |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов Cobas |
|
|
| Объем |
≥ 60,00 ≤ 72,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Разбавляемые жидкости |
Сыворотка крови человека |
|
|
| Жидкий готовый к использованию калибратор на основе человеческой сыворотки, с биологическими добавками: Ферритин (человека), CRP (человека), Антистрептолизин О (овечий). |
Соответствие |
|
|
| pH |
≥ 7,50 ≤ 8,30 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Объем реагента |
≥ 1,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Объём реагента в каждом флаконе |
≥ 1,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Разбавляемые жидкости |
Сыворотка и плазма крови человека |
|
|
| Жидкие готовые к использованию калибраторы основанные на бычей сыворотке. |
Соответствие |
|
|
| pH |
≥ 7,10 ≤ 8,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество флаконов |
≥ 2,00 |
|
|
| Объём реагента в каждом флаконе |
≥ 3,00 |
|
|
| Буферный раствор на водной основе с содержанием аммиака, этанола и бикарбоната натрия. |
Соответствие |
|
|
| Разбавляемые жидкости |
Человеческая сыворотка крови |
|
|
| pH |
≥ 8,00 ≤ 11,30 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии cobas с |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии cobas с |
|
|
| Объём реагента в каждом флаконе |
≥ 4,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 4,00 |
|
|
| Буферный раствор на водной основе с содержанием аммиака, этанолаи бикарбоната натрия. Предназначается для контроля точности и воспроизводимости. |
Соответствие |
|
|
| pH |
≥ 8,00 ≤ 11,30 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения свободного простата-специфического антигена с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке и плазме крови человека. |
Соответcтвие |
|
|
| Общая продолжительность анализа |
≤ 18,00 |
|
|
| Чувствительность (нг/мл) |
≤ 10,01 |
|
|
| Диапазон измерения (нг/мл.) |
≥ 0,01 ≤ 50,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 100,00 ≤ 108,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор для калибровки количественного теста для определения свободного простата-специфического антигена на анализаторах и модулях иммунохимических |
Соответствие |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество флаконов |
4,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
| Объём флакона |
1,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор для калибровки количественного теста для определения интерлейкина-6 (ИЛ-6). |
Соответcтвие |
|
|
| Объём флакона IL6 - калибратор 1 |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество IL6 - калибратор 1 |
≥ 2,00 |
|
|
| Объём флакона калибратор 2 |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество калибратор 2 |
≥ 2,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Раствор моногидрата лимонной кислоты. Используется для промывки зондов реагентов/образцов, а также промывки реакционных ячеек в целях исключения возможности эффекта переноса на анализаторах серии COBAS. |
Соответcтвие |
|
|
| Объём флакона |
≥ 1 800,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 2,00 |
|
|
| Срок хранения вскрытого реагента |
≥ 80,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для чистки и промывки системы биохимического анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Жидкий контроль на основе буферного раствора. Установленные концентрации компонентов контроля находятся в нормальном диапазоне и в пределах нормальных; патологических пороговых значений. Предназначается для контроля точности и воспроизводимости. |
Соответcтвие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Объем флакона |
≥ 3,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 4,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Жидкий контроль на основе буферного раствора. Установленные концентрации компонентов контроля находятся в патологическом диапазоне. Предназначается для контроля точности и воспроизводимости. |
Соответcтвие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Объем флакона |
≥ 3,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 4,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Жидкий, готовый к использованию контроль на основе буферизированного водного раствора для анализаторов серии COBAS. Предназначается для контроля точности и воспроизводимости. |
Соответcтвие |
|
|
| Объём флакона |
≥ 4,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 5,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 100,00 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке и плазме крови человека. |
Соответcтвие |
|
|
| Диапазон измерения(МЕ/мл) |
≥ 0,10 ≤ 200,00 |
|
|
| Общая продолжительность анализа |
≤ 18,00 |
|
|
| Чувствительность (мМЕ/мл) |
≤ 0,10 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Набор для калибровки количественного теста для определения лютеинизирующего гормона |
Соответcтвие |
|
|
| Количество уровней |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество флаконов в каждом уровней |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем реагента в каждом флаконе |
≥ 1,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Системный раствор для промывки измерительной ячейки систем cobas e после измерения, содержит КОН 176 ммоль/л, детергент ? 1,0%; консервант |
Соответcтвие |
|
|
| Количество бутылок |
≥ 2,00 |
|
|
| Объём каждой бутылки |
≥ 2,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 150,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
| Объем |
≥ 52,00 ≤ 75,00 |
|
|
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Жидкий готовый к использованию контроль на основе гемолизированной человеческой крови. Предназначается для контроля точности и воспроизводимости определения гемоглобина HbA1C. Установленные концентрации компонентов контроля находятся в пределах нормальных значений. |
Соответствие |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 4,00 |
|
|
| Объем реагента в каждом флаконе |
≥ 1,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Жидкий готовый к использованию контроль на основе человеческой сыворотки. Установленные концентрации компонентов контроля находятся в патологических значениях. Предназначается для контроля точности и воспроизводимости определения гемоглобина HbA1C. |
Соответствие |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 4,00 |
|
|
| Объем реагента в каждом флаконе |
≥ 1,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Время анализа |
≤ 18,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 98,00 ≤ 108,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор контрольных сывороток на основе сыворотки и плазмы человека в отрицательном и положительном диапазоне по HBsAg для контроля корректности теста HBsAg |
Соответcтвие |
|
|
| Объем реагента |
≥ 20,80 |
|
|
| Объем реагента в каждом флаконе |
≥ 1,30 |
|
|
| Количество уровней |
≥ 2,00 |
|
|
| Совместимость |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в образцах сыворотки и плазмы крови человека |
Соответcтвие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Совместимость |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения нейрон-специфической енолазы с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови человека. |
Соответcтвие |
|
|
| Диапазон измерения(нг/мл) |
≥ 0,05 ≤ 370,00 |
|
|
| Общая продолжительность анализа |
≤ 18,00 |
|
|
| Чувствительность (нг/мл) |
≤ 0,05 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Набор для калибровки количественного теста для определения нейрон-специфической енолазы |
Соответcтвие |
|
|
| Количество уровней |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество флаконов в каждом уровней |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем реагента в каждом флаконе |
≥ 1,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
| Набор контрольных сывороток, на основе сыворотки человека, содержащие различные концентрации аналитов для контроля корректности тестов Elecsys anti-TSHR, Аnti-TPO, Аnti-Tg |
Соответcтвие |
|
|
| Компоненты, за исключением анти-ТТГ, в растворенной контрольной сыворотке стабильны: при -20°C, допускается однократное замораживание |
Соответcтвие |
|
|
| Объём флакона сыворотка контрольная 1 |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество сыворотки контрольной 1 |
≥ 2,00 |
|
|
| Объём флакона сыворотка контрольная 2 |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество сыворотки контрольной 2 |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество пустых флаконов с закрывающимися крышками |
≥ 4,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых исследований |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности в сыворотке, плазме, феррозиновый метод. |
Соответcтвие |
|
|
| Диапазон измерения µмоль/л) |
≥ 3,00 ≤ 125,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Раствора гидроксида натрия. Используется для очистки электродов и трубок ионноселективного модуля |
Соответствие |
|
|
| Объем реагента в каждом флаконе |
≥ 100,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 5,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии cobas с |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения уровня такролимуса в цельной крови человека иммунохемилюминесцентным методом. |
Соответствие |
|
|
| Количество тестов |
≥ 90,00 |
|
|
| Диапазон измерения (нг/мл.) |
≥ 0,50 ≤ 40,00 |
|
|
| Стабильность реагента на борту анализатора |
≥ 53,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии cobas с |
|
|
| Объем реагента |
≥ 25,00 |
|
|
| Набор реагентов для предварительной обработки образцов, предназначенный для извлечения специфических аналитов (циклоспорина, такролимуса, сиролимуса и эверолимуса). |
Соответствие |
|
|
| Стабильность после первого вскрытия |
≥ 80,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии cobas с |
|
|
| Объём реагента в каждом флаконе |
≥ 2,50 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Набор лиофилизированного контрольного материала на основе крови человека для мониторинга точности и прецизионности тестов на циклоспорин, такролимус и сиролимус. |
Соответствие |
|
|
| Стабильность на борту анализатора |
≤ 30,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Раствор, содержащий HEPES буфер, триэтаноламин, хлорид натрия, хлорид калия, ацетат натрия. Предназначен для калибровки ионноселективного модуля после каждого цикла измерения. |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Объем реагента |
≥ 600,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 5,00 |
|
|
| Срок хранения вскрытого флакона при температуре 15–25°C |
≥ 2,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Раствор калия, натрия, хлора. Используется для двухточечной калибровки ионноселективного модуля. |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Объем реагента во флаконе |
≥ 3,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Раствор калия, натрия, хлора. Используется для двухточечной калибровки ионноселективного модуля. |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Объем реагента во флаконе |
≥ 3,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор контрольных сывороток на основе сыворотки крови человека в отрицательном и в положительном диапазоне концентраций для контроля качества определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) ммунохемилюминесцентным методом |
Соответcтвие |
|
|
| Объем реагента |
≥ 20,80 |
|
|
| Объем реагента в каждом флаконе |
≥ 1,30 |
|
|
| Количество уровней |
≥ 2,00 |
|
|
| Совместимость |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Иммунотест для качественного определения антигена p24 ВИЧ 1 и антител к ВИЧ 1, в том числе группы O, а также антител к ВИЧ 2 в сыворотке и плазме человека |
Соответcтвие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Совместимость |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор контрольных сывороток, на основе сыворотки человека в диапазоне отрицательных и положительных концентраций антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ |
Соответcтвие |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем реагента в каждом флаконе |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество уровней |
≥ 2,00 |
|
|
| Совместимость |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Предназначен для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови и в моче человека |
Соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 250,00 |
|
|
| Диапазон концентраций, сыворотка, плазма (ммоль/л ) |
≥ 0,10 ≤ 6,46 |
|
|
| Диапазон концентраций, моча (ммоль/л ) |
≥ 1,10 ≤ 92,00 |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке, плазме и моче, Буферная кинетическая реакция Яффе без депротеинизации. |
Соответствие |
|
|
| Диапазон измерения : сыворотка, плазма (мкмоль/л ) |
≥ 15,00 ≤ 2 200,00 |
|
|
| Диапазон измерения: моча (мкмоль/л ) |
≥ 375,00 ≤ 55 000,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 700,00 |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 6,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии cobas |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 350,00 |
|
|
| Диапазон измерения (ммоль/л) |
≥ 0,08 ≤ 3,88 |
|
|
| Набор реагентов с чипом для количественного определения липопротеинов высокой плотности в сыворотке, плазме |
Соответствие |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения холестерола в сыворотке, плазме, энзиматический колориметрический метод. |
Соответствие |
|
|
| Диапазон измерения (мкмоль/л) |
≥ 0,10 ≤ 20,70 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 400,00 |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 3,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии COBAS |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 350,00 ≤ 500,00 |
|
|
| Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения аспартат аминотрансферазы в сыворотке, плазме, УФ метод с активацией пиридоксальфосфатом. |
Соответствие |
|
|
| Диапазон измерения (г/л) |
≥ 5,00 ≤ 700,00 |
|
|
| Срок стабильности вскрытого реагента |
≥ 10,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Системный раствор для генерации электрохимического сигнала в системах Cobas |
|
|
| Объем реагента |
≥ 2 160,00 ≤ 2 340,00 |
|
|
| Объем реагента в каждом флаконе |
≥ 360,00 ≤ 390,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 6,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов серии Cobas |
|
|
| Фосфатный буфер (ммоль/л) |
≥ 250,00 |
|
|
| Трипропиламин (ммоль/л) |
≥ 150,00 |
|
|
| Количество флаконов |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем флаконов |
≥ 2,00 |
|
|
| Сведения о наличии Регистрационного удостоверения (номер, дата и номер пункта в приложении) |
Указать |
|
|
Показать всё
Скрыть
|