Поставка медицинских изделий (инсуффлятор-аспиратор) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия

В соответствии с требованиями пункта 17 части 1 статьи 12 главы 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» Поставщик должен обладать правом либо привлечь соисполнителя, обладающего правом, на осуществление деятельности по установке, наладке, настройке, регулировке, апробированию, инструментальному контролю соответствия выходных параметров Оборудования, вводу в эксплуатацию Оборудования, техническому обслуживанию Оборудования и иметь действующую на весь период исполнения обязательств по Контракту, сведения о которой внесены в единый реестр лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (либо соисполнитель должен иметь указанную лицензию), в состав которой входит: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием): вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, класса потенциального риска применения*, соответствующего классу потенциального риска применения поставляемого изделия, сведения о которой внесены в единый реестр лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. *за исключением случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения (1 класса).

15.0